Состав эреспала сиропа

Эреспал сироп – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит;
• Трахеобронхит;
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.

C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
– масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
– масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

Эреспал: инструкция по применению сиропа и таблеток для детей и взрослых

Эреспал – современный препарат, применяемый для лечения кашля, возникающего при различных воспалительных процессах и инфекциях в дыхательных путях. Кашель – одно из наиболее неприятных следствий простуды и гриппа. И хотя по своей природе это один из защитных механизмов, помогающих организму бороться с инфекцией, легче от этого не становится. Нередко кашель сопровождается спазмом бронхов и нарушением их проходимости (бронхоконстрикцией). Особенно опасен кашель для маленьких детей, которым он доставляет большие страдания.

Описание

Основной компонент препарата входит – гидрохлорид фенспирида. Это вещество оказывает тройное воздействие на организм. Во-первых, оно уменьшает воспаление. Во-вторых, оно воздействует на гистаминные рецепторы и тем самым блокирует выработку слизи в бронхах. В-третьих, оно обладает спазмолитическим эффектом. Поэтому применение Эреспала способствуют расширению бронхов.

Принцип действия препарата коренным образом отличается от принципа действия прочих противокашлевых препаратов. Они делятся на две большие группы. Одни из них воздействуют на так называемый сухой кашель, то есть, кашель без образования мокроты. Другие способствуют разжижению этой мокроты, и выведению ее из организма.
Эреспал не относится ни к одной из этих групп. Но это не мешает ему обладать высокой эффективностью. Причина состоит в том, что препарат борется не столько с последствиями воспаления, сколько подавляет механизм его возникновения. Кроме того, фенспирид подавляет кашлевый рефлекс без воздействия на соответствующий центр головного мозга.

Одним из достоинств препарата является то, что он может быть полезен и при вирусных респираторных инфекциях (ОРВИ), при которых не действуют антибиотики. Это достигается благодаря тому, что он обладает сильным противовоспалительным действием.

Большая часть препарата выводится через почки, а примерно одна десятая – через кишечник.

Показания к применению:

Возникает естественный вопрос, может ли Эреспал послужить заменой лечения организма антибиотиками? Разумеется, нет. Эреспал – преимущественно противокашлевое средство, и не может быть единственным методом лечения инфекционных заболеваний.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах: в таблетках дозировкой в 80 мг и Эреспал для детей в виде сиропа во флаконах объемом 150 мл. Каждая коробка с препаратом содержит подробную инструкцию, которую следует внимательно прочитать.

Состав

Гидрохлорид фенспирида – довольно горькое вещество. Поэтому сироп содержит много подсластителей и ароматизаторов для того, чтобы дети принимали бы лекарство с удовольствием.

• фенспирид
• кальция фосфат двузамещенный
• гипромеллоза
• повидон
• коллоидный безводный кремний
• стеарат магния
• диоксид титана
• глицерол
• макрогол 6000

Сироп продается во флаконах объемом 150 мл. В 1 мл сиропа содержится 2 мг фенспирида.

Прочие вещества, входящие в состав сиропа:

• медовый ароматизатор
• экстракт корня солодки
• глюкоза
• анисовое масло
• ванилиновый экстракт
• глицерин
• краситель Sunset Yellow S
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• сахарин
• сахароза
• сорбат калия
• дистиллированная вода

Эреспал производится французской фармацевтической компанией «Лаборатория Сервье». Это проверенный и надежный поставщик. Однако, как и в случае многих других импортных лекарственных средств, цена на препарат может показаться слишком большой. В таком случае можно поискать аналоги препарата, содержащие фенспирид. К таким препаратам относятся препараты Фенспирид, Эриспирус, Кодестим, Фосидал и некоторые другие. Однако при подборе эффективного лекарственного средства следует ориентироваться не только на цены, поскольку препараты меньшей стоимости могут проигрывать в качестве. Прочие же противокашлевые препараты вряд ли могут заменить Эреспал, поскольку они не обладают антигистаминным и спазмолитическим эффектом.

Препарат продается в аптеках по рецепту. Эреспал хранится при комнатной температуре. Срок хранения таблеток составляет 3 года, сиропа — 2 года.

Эреспал, инструкция по использованию

Перед приемом Эреспала следует ознакомиться инструкцией по применению, которой снабжен препарат. Препарат очень хорошо усваивается организмом при пероральном приеме и начинает действовать уже спустя несколько часов. Для таблеток терапевтический эффект начинает проявляться через 2-3 часа, для сиропа – уже через час. Максимального эффекта действие лекарства достигает спустя 6 часов. При передозировке следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению таблеток для взрослых

Согласно инструкции, в день необходимо принимать по две таблетки 80 мг. При тяжелом течении заболевания врач может увеличить частоту приема до 3 раз в день. Длительность лечения также определяется врачом. В большинстве случаев улучшение состояние наступает уже через 2-3 дня. Согласно инструкции Эреспала, препарат обычно принимают до еды.

Таблетки Эреспал предназначены лишь для взрослых. Детям до 14 лет их принимать запрещено. Для лечения детей лучше использовать Эреспал в форме сиропа, соблюдая при этом инструкцию.

Инструкция по применению сиропа для детей

Дозировка сиропа для детей зависит от веса тела ребенка. Ее надо подбирать так, чтобы суточная доза не превышала бы 4 мг/кг веса. Обычно для детей весом меньше 10 кг назначают сироп по 2-4 чайных ложки в день, а для детей тяжелее 10 кг – 2-4 столовых ложки. Сироп Эреспал можно принимать детям от 2-летнего возраста. Ребенку до 2-х лет давать препарат нельзя ни в какой форме. Взрослым сироп Эреспал следует принимать по 2-3 столовые ложки (45-90 мл) в сутки.

Противопоказания

У препарата очень немного противопоказаний. Прежде всего, не рекомендуется давать препарат детям до 2 лет. Во-вторых, это индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. Поскольку в сиропе содержится сахароза, то он противопоказан больным сахарным диабетом. Таким больным следует принимать таблетки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме других противокашлевых средств следует проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется принимать Эреспал с седативными средствами и алкоголем, поскольку препарат, как антигистаминное средство, обладает собственным седативным эффектом, которое будет усиливать седативное действие других препаратов.

Также в случае одновременного употребления Эреспала, алкоголя и других седативных препаратов следует опасаться ухудшения скорости реакции. Это следует учитывать тем, кто управляет транспортными средствами.

Препарат не рекомендуется к приему во время беременности и лактации, поскольку нет данных о его безопасности для кормящих и беременных женщин.

Побочные действия

Изредка могут наблюдаться:

• аллергические реакции, тошнота, сонливость и вялость
• умеренная тахикардия
• желудочно-кишечные расстройства
• боль в эпигастрии
• сонливость
• эритема
• сыпь
• крапивница
• ангионевротический отек

ЭРЕСПАЛ сироп (EURESPAL ® syrup )

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокирование Н₁-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокирование α₁-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. С_max в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания — 0,5–8 ч) после перорального приема. Т_½ — 12 ч.

Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

• лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
• респираторные проявления кори, гриппа;
• симптоматическая терапия коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Использовать мерный стаканчик. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.

Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).

• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 10–20 мл сиропа, что соответствует 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.
• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет: суточная доза составляет 30–60 мл сиропа, что соответствует 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет . Суточная доза сиропа составляет 45–90 мл сиропа, что соответствует 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети . Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Классификация по системам органов Частота Побочные реакции Неврологические расстройства Редко Сонливость Частота неизвестна* Головокружение Кардиальные нарушения Частота неизвестна* Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы Пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией Сосудистые расстройства Частота неизвестна* Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией Желудочно-кишечные расстройства Часто Расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке Частота неизвестна* Рвота, диарея Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко Эритема, сыпь, крапивница, ангиоэдема, фиксированная эритема Частота неизвестна* Зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона Общие расстройства Частота неизвестна* Астения (слабость), усталость

*По данным пострегистрационного наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность . Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.

Кормление грудью . Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность . Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение . Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.