Диоксидин рлс инструкция

Диоксидин® (10 мл)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) – 10,0 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты, прочие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Выводится почками.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы

производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

– гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)

– профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

– поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Способ применения и дозы

Диоксидин® назначают только взрослым в условиях стационара, под строгим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно.

Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.

1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина® в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора (0,1 – 0,5 г) Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора (0,7 г).

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5% раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором Диоксидина®. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.

Диоксидин® в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.

Побочные действия

При внутриполостном введении:

– головная боль, озноб, повышение температуры тела

– тошнота, рвота, боли в животе, диарея

– судорожные сокращения мышц

– аллергические реакции, редко – анафилактический шок

– фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении:

– околораневый дерматит, зуд.

Противопоказания

– гиперчувствительность к Диоксидину®

– надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)

– беременность и период грудного вскармливания

– детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

Особые указания

Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке Диоксидина® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, бради- или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мышечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм», Россия

630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Диоксидин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Диоксидин ®

Лекарственная форма:

Состав
100 г мази содержат:
Активное вещество: гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) в пересчете на 100% вещество – 5,0 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), моноглицериды дистиллированные, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) – до 100 г.

Описание
Мазь зеленовато – желтого цвета. При хранении допускается разжижение верхнего слоя.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство – хиноксалин

Код ATX: D08AH

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим антибактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.

Показания к применению
Раневая и ожоговая инфекция – поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации (в том числе с наличием глубоких гнойных полостей – абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах, гнойничковые заболевания кожи.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, надпочечниковая недостаточность, в том числе в анамнезе.

С осторожностью
Почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации
Противопоказано.

Способ применения и дозы
Наружно, местно. Диоксидин ® мазь 5%, тонким слоем накладывается на пораженный участок; предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазываются салфетки слоем толщиной 2-3 мм. В гнойные полости вводят пропитанные мазью тампоны. В зависимости от состояния раны и течения раневого процесса повязки с мазью диоксидина меняют ежедневно или через день. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения до 3 недель.

Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции, околораневой дерматит.

Особые указания
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных средств.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5%. По 30 и 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
Претензии потребителей направлять адресу:
603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7

Диоксидин (Dioxydin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: P N000806/02 от 29.12.11 – Бессрочно

Диоксидин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диоксидин

Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

1 мл	1 амп.
гидроксиметилхиноксалиндиоксид	10 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл – ампулы (10) – коробки картонные.
5 мл – ампулы (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Показания препарата Диоксидин

• гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

• поверхностные и глубокие раны различной локализации;
• длительно незаживающие раны и трофические язвы;
• флегмоны мягких тканей;
• инфицированные ожоги;
• гнойные раны при остеомиелитах.

• гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
• при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A39	Менингококковая инфекция
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90	Плевральный выпот
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N61	Воспалительные болезни молочной железы
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1	Открытая рана неуточненной области тела
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.

Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств . По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.

В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.

Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.

Побочное действие

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении – околораневой дерматит.

Противопоказания к применению

• надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к диоксидину.

С осторожностью – почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.

В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Условия хранения препарата Диоксидин

Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С.