Раствор лазолван для детей
Лазолван раствор – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
3еждународное непатентованное название:
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав:
Описание:
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код ATX:
Фармакологические свойства
В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана – увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью применять
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы:
Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто(1,0-10,0%) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1—1.0%) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0-10,0%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
Как принимать раствор Лазолван внутрь по инструкции по применению при лечении кашля у детей и взрослых?
При заболеваниях дыхательной системы с характерными хрипами в бронхах и малопродуктивным кашлем оправдано терапевтическое применение медикамента Лазолван (раствор), обладающего секретолитическим, отхаркивающим свойством.
Благодаря активному компоненту медпрепарата секреция в дыхательных путях увеличивается, а усиленное продуцирование бронхиального сурфактанта способствует стимуляции подвижности реснитчатого эпителия. Все это приводит к облегчению эвакуации слизи из дыхательных органов, их очищению (называемому мукоцилиарным клиренсом).
Поскольку перед употреблением любого медикаментозного средства, даже если оно отпускается безрецептурно, необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию, рассмотрим важнейшие положения этого документа.
Состав раствора Лазолван
Действующим компонентом Лазолван раствора по инструкции является муколитик Амброксол. В инструкции представлен и перечень дополнительных составляющих, обеспечивающих медикаменту кисло-солено-горьковатый привкус, который не слишком выражен при растворении водой или другой жидкостью.
Раствор изготовлен в виде прозрачной субстанции вариативной коричневатой тональности, разлитой в стеклянные емкости с полимерной капельницей. В дополнение к пузырьку приложена инструкция по применению Лазолван раствора для приема внутрь и чашечка-мерка.
В каких случаях используется?
Медпрепарат Лазолван (раствор) рекомендуется для приема внутрь при остром или хроническом течении болезней дыхательной системы, характеризующихся продуцированием вязких мокрот:
Вследствие активизации клиренса легочного секрета и улучшению эвакуации мокрот облегчается и кашель. При продолжительном лечении ХОБЛ (не менее 8 недель подряд) удается ощутимо снизить частоту обострений болезни.
Возможно ли употребление Лазолван раствора для лечения детей? Инструкция по применению для детей с первого года жизни рекомендует применять медикамент в малых дозах.
Инструкция по применению для приема внутрь
Прежде чем начать употребление медпрепарата, следует узнать, как принимать Лазолван (раствор), в каких дозах и как долго. Эти сведенья содержит о лекарстве Лазолван инструкция по применению раствора для приема внутрь детям и взрослым.
Дозировка
Пузырек с медпрепаратом оснащен капельницей и емкостью с меркой, что облегчает употребление Лазолван раствора для приема внутрь по дозировке, предлагаемой в инструкции. Производитель медпрепарата указывает такие дозировки Лазолван раствора для детей в инструкции по применению:
- малышам до 2-летнего возраста — по 25 капель дважды в день;
- дошкольникам до 6 лет — по 25 капель трижды в день;
- детям до 12-летнего возраста — по 50 капель трижды в день.
Как давать?
Есть серьезный повод обговорить вопрос, как давать Лазолван (раствор) детям, с педиатром. Согласно инструкции раствор следует развести небольшим количеством воды, молока, чая или сока.
Педиатр, знающий о склонности вашего ребенка к аллергическим реакциям (например, диатезу) и других особенностях, посоветует, в какой жидкости лучше разводить муколитические капли.
Как принимать взрослым?
Что говорится в аннотации о том, как принимать Лазолван (раствор) взрослым? Для взрослых пациентов и детей от 12 лет установлена единая дозировка препарата Лазолван. Инструкция по применению раствора для приема внутрь взрослым и детям от 12 лет предлагает принимать по 100 капель медпрепарта трижды в день. Как и в первом случае, капли следует разводить в воде или другой жидкости. Привязки к приему пищи у этого лекарственного средства нет.
Особые указания
В любом документе, прилагаемом к медикаментозному препарату в качестве инструкции, имеется раздел «Особые указания», где рассмотрены ситуации, при которых употребление медикамента должно осуществляться с осторожностью, или другие важные моменты. Но сначала расскажем о противопоказаниях, поскольку этот фактор обязательно следует учитывать перед началом терапии муколитическим средством Лазолван. Он запрещен к употреблению:
- беременным в I триместре;
- мамам, кормящим грудью;
- людям с повышенной восприимчивостью к амброксолу.
Больным с замедленным метаболизмом лекарственных средств вследствие печеночной недостаточности или со сниженной выделительной функцией почек, а также женщинам во II-III триместрах беременности медпрепарат следует употреблять осторожно, то есть, внимательно прослеживая реакцию на его прием. В случае возникновения нежелательных эффектов употребление лекарственного средства придется прекратить.
Аннотация к применению медпрепарата Лазолван не советует совмещать его прием с употреблением противокашлевых средств, супрессирующих кашлевой рефлекс.
Не следует также смешивать его со щелочными растворами (например, содовой водой) или кромглициевой кислотой (мембраностабилизирующим, противоаллергическим средством).
Инструкция обращает внимание пациентов, соблюдающих гипонатриевую диету (с ограничением соли), что в суточной взрослой дозе препарата (12 мл) содержится 42,8 мг натрия.
Использование медпрепарата Лазолван (раствор) способно усилить симптоматику опасных кожных поражений — токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивена-Джонсона. В случае возникновения новых очагов кожных поражений на фоне приема препарата, его употребление нужно прекратить и обратиться к врачу.
Осторожно и только по согласованию с врачом следует применять Лазолван у пациентов с нарушением почечной функции.
Отзывы пациентов
Перед приобретением медпрепарата многие пациенты стараются изучить отзывы об этом лекарстве тех, кто уже его принимал. Нелишним будет узнать и то, как оценивают потребители Лазолван раствор. Отзывы о лекарстве дают достаточно объективную картину оценки его эффективности.
- Большинство респондентов отзываются о Лазолване как о действенном препарате против сухого кашля или кашля с вязкими мокротами. Причем, пациенты положительно оценивают именно эту лекарственную форму — Лазолван раствор, поскольку его действие проявляется быстрее и эффективнее, чем при лечении таблетками.
- Раствор очень удобно давать детям, правда, его горьковатый привкус многие родители назвали недостатком.
- Еще один недостаток — высокая цена на медпрепарат, которая недавно еще и повысилась. Однако есть и такие пациенты, которые считают, что завышенная стоимость медпрепарата окупается его экономичностью — капель хватает надолго, а лечебный эффект наступает быстро.
Другие формы препарата
Изобретенное и запатентованное в Германии лекарственное средство Лазолван, производимое итальянской фармкомпанией, имеет несколько лекарственных форм:
- раствор;
- сироп;
- капсулы пролонгированного действия;
- таблетки.
Раствор для ингаляций
Для ингаляционных процедур используется Лазолван в виде раствора, описание которого представлено выше. Инструкция по применению раствора содержит отдельные указания для использования этой формы Лазолвана в качестве ингалируемого вещества. Его можно использовать в любых видах ингаляторов, кроме паровых. Способы разведения раствора и проведения процедуры описаны в инструкциях к Лазолвану и по эксплуатации ингалятора.
Сироп
Активным веществом сиропа Лазолван также является амброксола гидрохлорид, перечень вспомогательных компонентов несколько шире и включает сорбитол. Инструкция по применению обращает на этот факт особое внимание тех пациентов, у которых имеется редкая наследственная патология — непереносимость фруктозы. Таким пациентам принимать сироп Лазолван противопоказано.
Сироп для детей
Фармакологии неизвестен отдельный лекарственный препарат Лазолвана под названием «сироп для детей». Сироп, описанный выше, рекомендуется к приему у детей от первого года жизни, и в инструкции по применению описаны дозировки применения сиропа у детей в зависимости от возраста.
Таблетки
Еще одна форма Лазолвана — таблетки, их предпочитают пить люди, которые в силу особенностей своего организма не могут пить сироп. Или те, кому удобнее проглотить таблетку, нежели отсчитывать необходимое количество капель раствора.
Судя по отзывам, таблетки не столь быстродейственны, как Лазолван в виде сиропа или раствора, однако их применение дает стойкий терапевтический эффект. Чаще всего именно таблетки (или капсулы пролонгированного действия) выбирают в качестве лекарства для продолжительной терапии ХОБЛ.
Полезное видео
Из следующего видео вы узнаете, как правильно лечить кашель: