Эрсефурил 200 мг инструкция по применению

Эрсефурил®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – нифуроксазид 200,00 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат,

состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), желатин.

Описание

Капсулы желтого цвета продолговатой формы размером №1. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.Нифуроксазид.

Код АТХ A07AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата крайне низка.

Фармакодинамика

Эрсефурил относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2) которая обладает антисептическим действием. Радикал NO2 может быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим и бактерицидным действием.

Эрсефурил оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника. Эрсефурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных микроорганизмов.

Клиническими исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800 мг/сутки в течение 6 дней).

Активность нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC 32 мг/л): Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus mirabillis, Providentia, Pseudomonas, Acinetobacter.

Показания к применению

– острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации)

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки

Подросткам старше 15 лет до 18 лет рекомендуется суточная доза 600 – 800 мг разделенная на 2-4 приема вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза с сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых и подростков 800мг. Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.

Побочные явления

– аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

– повышенная чувствительность к производным нитрофурана, или к какому-либо из компонентов препарата

– детский и подростковый возраст до 15 лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути)

– непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Эрсефурил не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

Особые указания

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует пересмотреть лечение.

Необходимость и объем пероральной или инфузионной регидратационной терапии определяется в соответствии с тяжестью диареи, возрастом и состоянием больного (в т.ч. сопутствующие заболевания).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Данные о передозировке нифуроксазида отсутствуют.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция для Санофи-Авентис Франция, Франция

6 Boulevard de I Europe 21800 Quetigny France

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Эрсефурил ® (Ercefuryl ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
нифуроксазид	200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; сахароза; магния стеарат
капсула:
корпус: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172)
крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172)

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания препарата Эрсефурил ®

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС .

Если пациент принимает другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Эрсефурил ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Детям от 3 до 6 лет — 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет — 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч).

Взрослым — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом. Одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил ® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 ХЕ . Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эрсефурил ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Делфарм Дижон, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Санофи-Авентис Франс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эрсефурил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрсефурил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эрсефурил

Состав

В одной капсуле препарата содержится 200 миллиграмм нифуроксазида.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют 1,8 миллиграмм магния стеарата, 72 миллиграмма сахарозы и 88 миллиграмм кукурузного крахмала.

Корпус капсулы состоит на 0,6286 процента из желтого красителя оксида железа, на 2 процента из диоксида титана и до 100 процентов из желатина.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета. По 14 капсул в одном блистере.

Фармакологическое действие

Лекарство является кишечным антисептиком, также используется против диареи. Действие заключается в блокировании окислительно-восстановительных ферментных реакций в клетках бактерий. Прием терапевтической дозы препарата оказывает бактериостатический эффект, высокой – бактерицидный.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат на 99 процентов остается в кишечнике, проявляя там антимикробный эффект.

Показания к применению

Препарат показан при острой диарее бактериального характера с интоксикацией и повышением температуры тела.

Противопоказания

Нельзя применять при аллергии к производным нитрофурана и детям до шести лет.

Побочные действия

Могут быть аллергические реакции.

Инструкция по применению Эрсефурила (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению капсул Эрсефурила, взрослым можно принимать по одной капсуле четыре раза в сутки.

Инструкция по применению Эрсефурила для детей

Эрсефурил для детей рассчитан на три или четыре капсулы в сутки за три или четыре приема.

Передозировка

Данных по передозировке препарата не имеется.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии препарата не имеется.

Условия продажи

Препарат можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 градусов в сухом месте.

Срок годности

Хранить лекарство можно на протяжении пяти лет.

Аналоги Эрсефурила

Аналогами Эрсефурила являются:

Отзывы об Эрсефуриле

Отзывы об Эрсефуриле свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности препарата.

Следует знать, что суспензии для детей и взрослых не бывает, так как этот препарат выпускается только в форме капсул.

Цена Эрсефурила, где купить

Цена Эрсефурила на территории России составляет в среднем 320 рублей (14 капсул). Цену суспензии Эрсефурила искать бессмысленно, так как данный препарат не выпускается в этой форме.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм * скидка 4% по промокоду medside11

БИОСФЕРА

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.