Цифран инструкция по применению таблетки 500мг

Цифран (500 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества – ципрофлоксацина гидрохлорида 582.37 мг (эквивалентно ципрофлоксацина) 500,00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для склеивания), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), вода очищенная

Оболочка: вода очищенная, опадрай OY-S-58910 белый (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, тальк Е553

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из верхних отделов тонкого кишечника, достигая максимальной сывороточной концентрации (Cmax) уже спустя 60-90 минут. Прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания препарата. После приема однократной дозы 250 мг и 500 мг, Cmax составляет 0.8-2.0 мг/л и 1.5-2.9 мг/л, соответственно. Абсолютная биодоступность составляет 70-80%. Cmax имеет линейную зависимость от принятой дозы.

Объем распределения ципрофлоксацина составляет 2-3 л/кг, что обеспечивает однородное распределение по органам и тканям. Поскольку степень связывания с белками плазмы составляет всего 20-30% и большая часть препарата представлена в плазме крови в неионизированной форме, почти вся принятая доза в несвязанном виде распространяется во вне-сосудистое пространство.

Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В основном выводится с мочой в неизмененном виде, частично – в виде метаболитов. Около 10 % – выводится через кишечник, около 1% ципрофлоксацина выводится с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Результаты фармакокинетических исследований ципрофлоксацина у пожилых пациентов свидетельствует о лишь незначительном удлинение периода полувыведения . Эти различия в фармакокинетике не являются клинически значимыми.

Почечная недостаточность. У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения ципрофлоксацина немного длиннее. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозировки.

Печеночная недостаточность. В ходе предварительных исследований с вовлечением пациентов со стабильным циррозом печени значимых изменений фармакокинетических параметров ципрофлоксацина выявлено не было. Однако фармакокинетика ципрофлоксацина у пациентов с острой печеночной недостаточностью изучена не в полной мере.

Межлекарственные взаимодействия. В случае приема таблетки ципрофлоксацина одновременно с пищей, всасывание препарата замедляется, в результате чего максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови достигается почти через 2 часа, а не через 1 час. При этом, всасывание ципрофлоксацина в целом не нарушается. При сочетанном применении с антацидами, содержащими гидроксид магния или алюминия, биодоступность ципрофлоксацина может снижаться на 90% .

Ципрофлоксацин противопоказан к применению у пациентов, получающих тизанидин.

Ципрофлоксацин снижает клиренс теофиллина, что может привести к увеличению сывороточной концентрации теофиллина и повышению риска нарушений со стороны ЦНС и других нежелательных реакций. Также ципрофлоксацин снижает клиренс кофеина и ингибирует образование его метаболита параксантина.

Фармакодинамика

Механизм действия. Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием ферментов топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизм развития резистентности. Резистентность к фторхинолонам преимущественно связана с мутациями в генах ДНК-гиразы, нарушением проницаемости внешней клеточной мембраны бактерий или активацией белков выброса, которые приводят к выведению фторхинолонов из клетки. В условиях in vitro резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Частота развития резистентности к ципрофлоксацину в результате спонтанных мутаций обычно варьирует в пределах от

Цифран ® (Cifran ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 250 или 500 мг, в блистере холодного прессования или блистере 10 шт. соответственно; в коробке 1 или 10 блистеров.

100 мл раствора для инфузий содержат ципрофлоксацина лактата 200 мг; во флаконах по 100 мл, в коробке 1 флакон.

1 мл глазных капель — ципрофлоксацина гидрохлорида 3 мг; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает синтез бактериальной ДНК , приводя к гибели бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ , биодоступность при пероральном приеме около 70%. После однократного приема 250 и 500 мг средние пиковые концентрации в сыворотке составляют соответственно 1,5 и 2,5 мкг/л и многократно превышают МПК₉₀ для большинства микроорганизмов. После в/в введения 200 мг концентрация в сыворотке составляет 3,8 мкг/мл. Равномерно распределяется и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей. Уровень связывания с белками низкий (19–40%). Выводится в неизмененном виде с мочой, а также с желчью и калом.

Показания препарата Цифран ®

Инфекции: дыхательных, мочеполовых путей, гинекологические, костей и суставов, ЛОР-органов, желудочно-кишечные, абдоминальные; простатит, гонорея, сепсис, перитонит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано, прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Цифран хорошо переносится.

Со стороны органов ЖКТ : диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС : головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: гиперчувствительность (сыпь, отек Квинке).

Взаимодействие

Эффект снижают антациды, содержащие гидроокись магния или алюминия. Усиливает эффект теофиллина.

Способ применения и дозы

Инфекции ЛОР- органов: внутрь — по 250–500 мг 2 раза/сут; в/в , капельно — по 200 мг 2 раза/сут.

Инфекции мочевыделительной системы: внутрь — по 250–500 мг 2 раза/сут; в/в , капельно — по 200–400 мг 2 раза/сут.

Особо тяжелые инфекции (сепсис, остеомиелит, перитонит): в/в , капельно — по 400 мг 2 раза/сут, затем, внутрь — 500–750 мг/сут.

При гонорее (неосложненной): внутрь — 500 мг однократно.

Инфекции нижних дыхательных путей, обострение хронического бронхита, пневмония: внутрь — по 500 мг 2 раза/сут.

Глазные капли. При заболеваниях легкой и средней степени тяжести: по 1–2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч.

При тяжелом течении заболевания: по 2 капли/ч до достижения улучшения, курс — 5–7 суток.

Лечение продолжают дополнительно в течение 3 дней после исчезновения клинических симптомов инфекции.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать больным с патологией ЦНС (выраженном церебральном атеросклерозе, эпилепсии). Для профилактики кристаллурии запивать достаточным количеством воды. Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Особые указания

При введением глазных капель и других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Условия хранения препарата Цифран ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цифран ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 3 года.

капли глазные 3 мг/мл — 2 года.

раствор для инфузий 2 мг/мл — 2 года.

раствор для инфузий 200 мг/100 мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цифран

Cifran

Инструкция по применению

Состав

Состав (1 табл.):
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг, эквивалентный ципрофлокасацину 250 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
* теряется в процессе производства.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. Одна или десять упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.
Таблетки Цифран® 500 мг.

Состав (1 табл.):
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг, эквивалентный ципрофлокасацину 500 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-858910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
* теряется в процессе производства.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.

Производство

Формы выпуска

Фармакологическая группа

Свойства

Цифран относится к противомикробным препаратам широкого спектра действия, основным действующим компонентом которого является ципрофлоксацин. В основе терапевтического воздействия лекарства – механизм ингибирования фермента бактерий и нарушения синтеза их ДНК. Кроме того, Цифран способен повышать проницаемость клеточной оболочки вредных микроорганизмов (в частности, бактерий) и оказывать на них бактерицидное действие. Действию препарата подвержены как бактерии в фазе размножения, так и находящиеся в покое.

Цифран активен в отношении целого ряда аэробных грамотрицательных бактерий, среди которых Enterobacter spp, Escherichia coli, Citrobacter spp, Shigella Spp, Morganella morganii, Moraxella spp, Salmonella spp и другие. Также отмечена активность Цифрана в отношении аэробных грамположительных бактерий: Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae и ряда других, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу. Наконец, препарат активен в отношении внутриклеточных бактерий: Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, Mycoplasma hominis.

Однако инструкция к Цифрану отмечает устойчивость анаэробных бактерий к лекарству. Постантибиотический эффект после приема препарата длится до 6 ч, что позволяет предотвратить дальнейший рост бактерий.

Кроме того, лечение Цифраном не нарушает естественную микрофлору влагалища и кишечника.

Дозировка

Внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Может приниматься независимо от приема пищи.

Если препарат применяется натощак, активное вещество всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция).
Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Показания

Цифран показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами, в том числе смешанных инфекций, вызванных двумя или более микроорганизмами. Препарат также применяется для лечения инфекций вызванных мультирезистентными бактериями.

1. Инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и легочные инфекции у больных с муковисцидозом.
2. Инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит, эпидидимит.
3. Гонорея (уретральная, ректальная и фарингеальная).
4. Инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, мастоидит.
5. Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированная язва, абсцессы, целлюлиты, инфицированные ожоги.
6. Гинекологические инфекции: сальпингиты, эндометриты,
7. воспалительные заболевания органов малого таза.
8. Инфекции костей и суставов: острый и хронический остеомиелит, септические артриты.
9. Системные инфекции: септицемия, бактериемия и инфекции у заболевших с нарушениями иммунной системы.
10. Другие заболевания инфекционной природы: брюшной тиф, бактериальная диарея, холера, перитониты, холангиты, холецистит, эмпиема желчного пузыря.

Противопоказания

Цифран противопоказан больным с гипервосприимчивостью к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам. Препарат также противопоказан детям в возрасте до 16 лет, беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Симптомы обычно бывают слабыми и, в основном, связаны с желудочно-кишечным трактом (тошнота, рвота, понос, анорексия); нервной системой (головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, светобоязнь, слабость, очень не часто судороги); аллергическими реакциями (высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, покраснение кожи).
Редко наблюдается увеличение уровня печеночных трансаминаз, транзиторное увеличение креатинина плазмы крови, изменение гематологических показателей, вторичная почечная недостаточность, миальгии, гинекомастия.
При возникновении подобных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки продуктом Цифран не известны.