Кетоноф лф таблетки инструкция

Кетоноф-ЛФ таблетки инструкция по применению

02.07.2014, 01:13

Название:

МНН: Ketorolac

Аналоги:

Кетанов, Кеторол, Кетальгин , кеторолак

Код АТХ: M01AB15

Каждая таблетка содержит:

Кеторолака трометамина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 10 мг;

Вспомогательные компоненты

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, лактоза, опадрай II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

Форма выпуска:

таблетки покрытые оболочкой, 10мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
После приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 40 мин после приема препарата натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает Сmax кеторолака в крови и задерживает время достижения Сmax на 1 ч.
Проникает в грудное молоко.
Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч. Период полувыведения удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых пациентов. Функция печени не оказывает влияния на период полувыведения. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) период полувыведения составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.

Показания к применению

Купирование болевого синдрома средней и сильной интенсивности различного генеза:

• Острые болевые синдромы травматического происхождения (вывихи, переломы, разрывы и растяжения связок, ушибы);
• Послеоперационные боли после полостных, абдоминальных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций;
• Для кратковременного приема для снятия острого болевого синдрома при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгиях, онкологических заболеваниях;
• Зубная боль,
• Боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите.

Способ применения и дозы

Принимают однократно в дозе 10 мг или повторно в зависимости от тяжести и выраженности болевого синдрома по 10 мг до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза – 40 мг. Продолжительность курса – не более 7 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода для больных в возрасте до 65 лет не должна превышать 90 мг, для больных в возрасте старше 65 лет или с нарушениями функции почек – 60 мг. При этом доза препарата для приема внутрь в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения

Гастралгия, диарея, стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, острая почечная недостаточность;

боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии,

Со стороны мочеполовой системы

гемолитический уремический синдром, частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза,

Со стороны дыхательной системы

бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани,

Со стороны центральной нервной системы

головная боль, головокружение, сонливость, асептический менингит, гиперактивность, галлюцинации, депрессия, психоз, снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения,

Со стороны системы кровообращения

повышение АД, отек легких, обморок, анемия, эозинофилия, лейкопения, кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение,

Со стороны кожных покровов и аллергические реакции

кожная сыпь, пурпура, эксфолиативный дерматит, крапивница, синдрома Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилаксия или анафилактоидные реакции, повышенная потливость, отек языка, лихорадка.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС,
• «аспириновая» триада,
• Бронхоспазм,
• Ангионевротический отек,
• Гиповолемия,
• Дегидратация,
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
• Пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия),
• Печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л),
• Геморрагический инсульт,
• Геморрагический диатез,
• Одновременный прием с другими НПВС,
• Высокий риск развития кровотечения,
• Нарушение кроветворения,
• Беременность, роды, период лактации,
• Возраст до 16 лет.

Передозировка

абдоминальные боли, тошнота, рвота, развитие пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение:

промывание желудка, введение адсорбентов и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Кетоноф-ЛФ: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это обезболивающее и противовоспалительное средство. Неизбирательно подавляет активность фермента циклооксигеназы 1 и 2, в результате чего тормозится биосинтез простагландинов (модуляторов терморегуляции, болевой чувствительности и воспаления).

Состав и форма выпуска

Активный компонент: кеторолак (10 мг).

Выпускается Кетоноф-ЛФ в форме таблеток.

Показания

Применяется Кетоноф-ЛФ при выраженном или умеренном болевом синдроме (травмы, боль в послеоперационном периоде, зубная боль, онкологические заболевания, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, растяжения, вывихи, ревматические заболевания).

Противопоказания

– при аллергии на компоненты;

– при аспириновой триаде (бронхиальной астмы, рецидивирующем полипозе околоносовых пазух или носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты);

– при крапивнице, рините, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе;

– при кровотечении или высоком риске его развития;

– после аортокоронарного шунтирования;

– при воспалительных заболеваниях кишечника;

– при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (фаза обострения);

– при гипокоагуляции (в т.ч. гемофилии);

– при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности;

– при геморрагическом инсульте;

– при геморрагическом диатезе;

– при нарушении кроветворения;

– при беременности, родах, в период лактации;

– детям до 16 лет;

– перед или во время хирургических операций.

– при бронхиальной астме;

– при хронической сердечной недостаточности;

– при нарушении функции почек;

– при активном гепатите;

– при системной красной волчанке;

– при возрасте старше 65 лет;

– при алкоголизме, табакокурении;

– в послеоперационном периоде;

– при отечном синдроме;

– при ишемической болезни сердца;

– при артериальной гипертензии;

– при цереброваскулярных заболеваниях;

– при сахарном диабете;

– при заболеваниях периферических артерий;

– при клиренсе креатинина менее 60 мл/минуту;

– при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

– при наличии инфекции Н. pylori;

– при длительном приеме нестероидных противовоспалительных средств;

– при тяжелой соматической патологии;

– при приеме пероральных глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, СИОЗС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Кетоноф-ЛФ применяют внутрь.

Стандартная доза — 10 мг до 4 раз в сутки (в зависимости от тяжести болевого синдрома).

Максимальная суточная доза — 40 мг.

Продолжительность курса лечения — не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, метаболический ацидоз, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, рвота, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: гастралгия, стоматит, диарея, метеоризм, рвота, запор, ощущение переполнения желудка, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, перфорация, кровотечение, спазм или жжение в эпигастрии, кровь в кале, мелена, рвота с кровью (по типу «кофейной гущи»), гепатомегалия, изжога, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.

Мочевыделительные расстройства: острая почечная недостаточность, боли в пояснице, азотемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром (пурпура, ОПН, гемолитическая анемия, тромбоцитопения), полакиурия, повышение/снижение объема мочи, отечный синдром, нефрит.

Отоларингологические расстройства: звон в ушах, снижение слуха.

Офтальмологические расстройства: нечеткость зрения.

Дыхательные расстройства: бронхоспазм, диспноэ, отек легких, ринит, отек гортани (затруднение дыхания, одышка).

Неврологические расстройства: головная боль, сонливость, головокружение, асептический менингит (судороги, сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц шеи и/или спины), галлюцинации, гиперактивность, психоз, депрессия.

Кардиоваскулярные расстройства: повышение артериального давления, обморок.

Гематологические расстройства: носовое кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны, ректальное кровотечение.

Изменение анализа крови: эозинофилия, анемия, лейкопения.

Дерматологические расстройства: кожная сыпь, пурпура, эксфолиативный дерматит, уплотнение или шелушение кожи, болезненность и опухание небных миндалин), синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактоидные реакции (зуд кожи, изменение цвета кожи лица, тахипноэ или диспноэ, периорбитальный отек, отеки век, одышка, тяжесть в грудной клетке, затрудненное дыхание, свистящее дыхание).

Прочие: отеки, повышенная потливость, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Кетоноф-ЛФ при температуре до +25 °C не более 2 лет.