Атровент таблетки инструкция по применению

Атровент ® (Atrovent ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляций	1 мл
ипратропия бромид	0,25 мг

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

Аэрозоль для ингаляций дозированный	1 доза
ипратропия бромид	0,021 мг
(что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного)
пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ₁ и средней объемной скорости форсированного выдоха ₂₅ –_75% увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ₁ на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент ®

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ , задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета₂-агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям 6–12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1–0,25 мг (8–20 капель) 3–4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС . Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

Не рекомендуется превышать установленную суточную дозу, как при кратковременном, так и при длительном применении препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ .

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент ®

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Атровент: инструкция по применению

Раствор для проведения ингаляций Атровент представляет собой лекарственное средство, которое отлично себя зарекомендовало при лечении бронхиальной астмы, как острых ее состояний, так и при поддерживающей терапии. Дозировки данного препарата и курс лечения устанавливается только лечащим врачом.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство Атровент выпускают в форме раствора для ингаляций. Действующее вещество, которое отвечает за фармакологические свойства, представлено ипратропия бромидамоногидратом в количестве 261 мкг на 1 мл раствора, что примерно равно 250 мкг ипратропия бромида безводного. Дополнительно в состав Атровента входят динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия хлорид и хлористоводородная кислота.

Раствор для ингаляций представляет собой бесцветную жидкость, без дополнительных включений.

Данный препарат выпускают во флаконах янтарного цвета объемом 20 мл, с завинчивающейся крышкой. Их снабжают инструкцией и упаковывают в картонную коробку.

Показания к применению

Атровент назначают при хронической обструктивной болезни легких, которая вызывает бронхоспазм (в том числе при хроническом обструктивном бронхите, а также эмфиземе легких), при легкой или средней степени бронхиальной астме. В этих случаях ингалятор играет роль поддерживающей терапии.

При острых приступах бронхоспазма Атровент комбинируют с ингаляционными бета2-агонистами.

Противопоказания

Раствор для ингаляций не рекомендуется назначать лицам с закрытоугольной глаукомой и беременным женщинам в I триместре.

Не применяют Атровент при наличии у пациента аллергии на атропин, ипратропия бромид и их производные, а также на другие составляющие препарата.

Способ применения и дозировка

В каждой конкретной ситуации врач подбирает режим дозирования индивидуально, исходя из того, что 1 капля препарата содержит 0,0125 мг безводного ипратропия бромида, а 1 мл – это 20 капель.

Не в коем случает нельзя превышать назначенную суточную дозу. В течение всего курса лечения пациент должен наблюдать врачом.

В случае отсутствия улучшений или ухудшение здоровья пациента необходима срочная консультация с лечащим врачом, который предложит новые методы лечения. Если появилась одышка или затруднение дыхания нужно обратиться к специалисту.

Согласно инструкции дозировки следующие:

1. При поддерживающей терапии

• взрослым по 2 мл (что составляет 0,5 мг действующего вещества) 3-4 раза в день; максимальная суточная доза 8 мл (или 2мг);
• детям с 6 до 12 лет по 1 мл (0,25мг); максимальная суточная доза 8 мл;
• детям до 6 лет 0,4 – 1 мл; максимальная доза 4 мл.

Лечение детей проводится под медицинским наблюдением.

1. При остром бронхоспазме

• взрослым и детям старше 12 лет по 2 мл однократно, однако могут быть назначены повторные ингаляции, пока состояние не стабилизируется. Как часто проводятся процедуры, рекомендует врач. Иногда назначается комплексное лечение с ингаляционными бэта2-адреномиметиками;
• детям 6-12 лет по 1 мл. Рекомендации такие же, как и у взрослых пациентов.
• детям до 6 лет по 0,4-1 мл. Рекомендации те же.

Назначенную дозу раствора для ингаляций Атровент разводят в 0,9% растворе натрия хлорида до 3-4 мл и делают ингаляцию с помощью небулайзера. Ни в коем случае нельзя использовать приготовленный раствор повторно.

Режим дозирования будет зависеть от типа небулайзера, а также метода ингаляции. По израсходованию объема разведенного лекарственного средства можно контролировать длительность ингаляции.

Если используется централизованная кислородная система, скорость потока должна быть 6-8 литров в минуту.

Побочные действия

Среди побочных эффектов лекарственного средства можно выделить раздражение, которое появляется в связи с особенностями применения. Наиболее часто пациенты получавшие ингаляции с Атровентом жаловались на кашель, головную боль, сухость во рту, запоры или диарею, раздражение глотки, головокружение или тошноту.

Если попытаться распределить побочные эффекты по группам получится следующее:

1. Патологии иммунной системы:

1. Патологии нервной системы:

1. Патологии органов зрения:

– затуманивание и нарушение зрения;

– боль и резь в глазах;

1. Патологии сердечно – сосудистой системы:

– сердцебиение и увеличение частоты сокращений сердца;

1. Патологии органов дыхания:

– раздражение и сухость глотки;

1. Патологии желудочно-кишечного тракта:

– отек полости рта.

– ухудшение отхождения мочи.

Особые указания

При лечении ни в коем случае нельзя превышать рекомендуемые суточные дозы, даже для купирования острых состояний.

Соблюдая осторожность, Атровент назначают при обструкции мочевыводящих путей и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Динатрия эдетат и бензалкония хлорид, входящие в состав раствора, могут привести к сужению просвета бронхов.

У пациентов, страдающих муковисцидозом, может развиться замедление перистальтики желудочно-кишечного тракта.

При попадании раствора для ингаляций в глаза может появиться ореол или цветные пятна, дискомфорт и боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы. В такой ситуации после осмотра офтальмолога назначаются сосудосуживающие капли.

Препарат используют с помощью небулайзера со специальным наконечником для рта, или маской, подобранной по размеру.

При назначении раствора для ингаляций Атровент беременным взвешиваются все возможные риски для ребенка и польза от использования лекарственного средства для матери.

В период кормления грудью препарат назначают с осторожностью, не смотря на то, что данных о попадании действующего вещества Атровента в грудное молоко нет.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам занятым вождением автомобиля, а также другой деятельностью требующей повышенного внимания.

Аналоги

К аналогам Атровента имеющим такое же действующее вещество относятся:

• Иправент;
• Атроветн Н;
• Ипратропия бромида моногидрат;
• Ипратропиум Стери-Неб.

Среди препаратов со схожим показанием к применению, в первую очередь при лечении бронхиальной астмы, выделяют:

• Аминофиллин;
• Айронил;
• Афонилум;
• Астмопент;
• Беротек;
• Беродуал;
• Беклазон;
• Бенакорт;
• Беклометазон;
• Берликорт;
• Бетаметазон;
• Будесонид;
• Гидрокортизон;
• Вентолин;
• Гистаглобин;
• Дексаметазон;
• Задитен;
• Ипрадол;
• Кромоген;
• Платифиллин;
• Серетид Мультидиск;
• Преднизолон;
• КромоГексал;
• Пульмикорт;
• Сальбутамол;
• Симбикорт Турбухалер;
• Форадил;
• Солутан и др.

Сроки и условия хранения

Атровент должен храниться в месте недоступном для детей, при температуре менее +30 °С. Ни в коем случае нельзя замораживать раствор.

Срок хранения составляет 3 года с даты изготовления. При прошествии данного периода препарат использовать запрещено.

Отпуск из аптек

Описанный раствор для ингаляций отпускают по рецепту врача.

Атровент цена

Атровент раствор для ингаляций, флакон-капельница 20 мл. – от 225 руб.

АТРОВЕНТ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Атровент – бронхолитическое средство, которое блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).
Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент, является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (около 2.4 л/кг).
Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Т1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс – 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь – 9.3%, а после ингаляционного применения – 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь – 88.5%, а после ингаляционного применения – 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. Т1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Атровент являются:
– ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
– бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Способ применения

20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.
Режим дозирования Атровента подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 8 мл (2 мг).
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет – по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент® можно применять одновременно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент можно применять одновременно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.
Правила применения препарата
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.
Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.