Симакс капли инструкция
Семакс
Семакс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Semax
Действующее вещество: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин (methionyl-glutamyl-histidil-phenylalanyl-prolyl-glycyl-proline)
Производитель: Инновационный научно-производственный центр ПЕПТОГЕН, ЗАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 13.08.2019
Цены в аптеках: от 343 руб.
Семакс – ноотропный препарат с выраженным антиоксидантным, церебропротективным и антигипоксическим действием.
Форма выпуска и состав
Выпускается Семакс в форме капель назальных 0,1% и 1%: прозрачных, бесцветных (по 3 мл во флаконах, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с пробкой-пипеткой).
Активное вещество: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин, в 1 мл капель – 1 или 10 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Семакс представляет собой синтетический пептидный препарат, активным компонентом которого является аналог фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин. У данного вещества полностью отсутствует гормональная активность. Все входящие в него аминокислоты относятся к L-форме.
Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин отличается оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Семакс представляет собой синтетический аналог кортикотропина, характеризующийся ноотропными свойствами и практически не проявляющий гормональной активности. Лекарственное средство влияет на процессы, связанные с обучением и формированием памяти. Семакс способствует концентрации внимания во время обучения и сбора информации, обеспечивает адаптацию организма к наркозу, церебральной ишемии, гипоксии и другим травмирующим воздействиям, улучшает консолидацию памятного следа у больных, страдающих цереброваскулярными заболеваниями (включая дисциркуляторную энцефалопатию), а также после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических вмешательств.
Препарат не проявляет токсических свойств как при однократном, так и при многократном введении. Также для него нехарактерны мутагенные, тератогенные, эмбриотоксические и аллергические свойства. Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывание метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролина происходит со слизистой оболочки носовой полости, причем полностью усваивается до 60–70% вещества. Оно с высокой скоростью распределяется по всем органам и тканям, а также проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь препарат подвергается быстрой биотрансформации и экскретируется из организма через почки.
Показания к применению
Капли назальные 0,1%:
- повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- невротические расстройства различной природы происхождения, в т. ч. после ионизирующего излучения;
- восстановительный период после инсульта;
- состояния после наркоза, черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств;
- интеллектуально-мнестические расстройства вследствие сосудистых поражений головного мозга;
- атрофии зрительного нерва, невриты токсико-аллергической и воспалительной этиологии;
- минимальные мозговые дисфункции (нервно-психические нарушения, в т. ч. синдром дефицита внимания с гиперактивностью) у детей от 7 лет.
Также в форме 0,1% назальных капель Семакс рекомендуют применять людям, чья работа связана с выполнением монотонной операторской деятельности (для профилактики психического утомления в наиболее напряженные или стрессовые периоды работы).
Назальные капли 1% назначают при ишемическом инсульте средней и тяжелой степени, в остром периоде заболевания (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- период беременности и грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказания к применению Семакса в педиатрии:
- назальные капли 0,1% – дети до 7 лет, при наличии нейрохирургических и офтальмологических показаний – до 18 лет;
- капли назальные 1% – дети и подростки до 18 лет.
Инструкция по применению Семакса: способ и дозировка
Капли Семакс применяются интраназально.
Способ использования флакона-капельницы:
- срезать ножницами кончик пипетки;
- перевернуть флакон и легко постучать пальцем по донышку, пока жидкость не заполнит все пространство пипетки;
- снять колпачок;
- выдавить нужное количество капель в носовой ход, надавливая на широкую часть пипетки.
Капли назальные 0,1%
В 1 капле раствора (при использовании пипетки) содержится 50 мкг активного вещества. За 1 раз в каждый носовой ход можно вводить не более 2-3 капель. В случае назначения более высокой дозы введение следует осуществлять в несколько приемов с интервалами 10–15 минут.
Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, преходящих нарушениях мозгового кровообращения, дисциркуляторной энцефалопатии: разовая доза – 3–30 мкг/кг (200–2000 мкг), суточная – 7–70 мкг/кг (500–5000 мкг), кратность применения – до 4 раз в сутки, продолжительность лечения – 10–14 дней, при необходимости назначают повторные курсы;
- состояния после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговых травм, наркоза: по 40–50 мкг/кг (1400–3500 мкг) 3 раза в сутки в течение 3–5 дней, при необходимости продолжительность терапии увеличивают до 14 дней;
- невриты и атрофии зрительного нерва: по 100–150 мкг в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, суточная доза – 600–900 мкг, длительность лечения составляет 7–10 дней. Если возникает необходимость, препарат вводят путем эндоназального электрофореза – с анода, с применением силы тока 1 мА. Суточная доза – 400–600 мкг. Продолжительность воздействия – 8-12-15 минут. Курс лечения – 7–10 дней.
Для профилактики психического утомления и повышения адаптационных возможностей человеческого организма рекомендуется применять Семакс по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза варьируется в пределах от 400 до 900 мкг. Длительность терапии – 3–5 дней, при необходимости проводят повторные курсы.
При минимальных мозговых дисфункциях детям от 7 лет назначают по 1-2 капли препарата (50–100 мкг или 5-6 мкг/кг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки – утром и вечером. Максимальная суточная доза – 400 мкг. Продолжительность лечения – 30 дней.
Капли назальные 1%
В 1 капле раствора (при использовании пипетки) содержится 500 мкг активного вещества.
- инсульт средней степени тяжести: по 2-3 капли в каждую ноздрю (2000–3000 мкг) 3-4 раза в сутки с 3–4-часовыми интервалами. Суточная доза – 6000–12 000 мкг (12–24 капли);
- инсульт тяжелой степени: по 3-4 капли в каждый носовой ход (3000–4000 мкг) 4-5 раз в сутки с 2,5–3-часовыми интервалами. Суточная доза – 12 000–20 000 мкг (24–40 капель).
Продолжительность лечения – 10 дней.
Побочные действия
Согласно инструкции, Семакс переносится обычно хорошо. При длительном лечении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
Даже при значительном увеличении разовой дозы случаи передозировки Семакса на данный момент не наблюдались.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Одновременно с Семаксом не рекомендуется применять интраназальные препараты, обладающие местным сосудосуживающим действием.
Аналоги
Сроки и условия хранения
Хранить с плотно закрытым колпачком в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 10 ºС. Не допускать замораживания.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Семаксе
Согласно отзывам, Семакс эффективен при применении как у детей, так и у взрослых. При назначении пациентам детского возраста отмечается, что он часто устраняет симптомы синдрома дефицита внимания. Однако при задержке психического развития Семакс демонстрирует недостаточно хорошие результаты. Случаи неэффективности регистрируются умеренно редко, а побочные действия практически отсутствуют.
Цена на Семакс в аптеках
Приблизительная цена на Семакс в дозировке 0,1% составляет 366–404 рубля. Семакс 1% можно приобрести за 1773–1911 рублей.
Семакс
Состав
Форма выпуска
Прозрачные капли 1% без цвета и запаха.
- 3 мл капель 1% во флаконе — 1 флакон с крышкой-пипеткой в коробке из картона.
Прозрачные капли 0,1% без цвета и запаха.
- 3 мл капель 0,1% во флаконе — 1 флакон с крышкой-пипеткой в коробке из картона.
Фармакологическое действие
Ноотропное, антигипоксическое, церебропротективное, антиоксидантное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат обладает нейроспецифическим действием на нервную систему.
Капли в нос Семакс (Semax) имеют выраженный нейрометаболический эффект даже при применении их в малых дозах. Большие дозы производят дополнительно выраженный антигипоксический, антиоксидантный, нейротрофический и ангиопротективный эффект. Спустя 4 минуты при интраназальном введении проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, а лечебное действие длится до 24 часов при однократном использовании.
Влияет на связанные с обучением и функционированием памяти процессы. Усиливает внимание при анализе и обучении, улучшает приспособление организма к церебральной ишемии, наркозу и иным повреждающим действиям. Оказывает стимулирующий эффект на базальноядерные холинергические нейроны переднего мозга.
Препарат также влияет на процессы нейрональной гибели, вызванные выделением оксида азота, локальным воспалением, оксидантным стрессом и нарушением питания тканей. На генном уровне активирует синтез нейротрофинов (веществ, ответственных за рост и развитие нервной ткани).
Оказывает прямое воздействие на регуляцию баланса цитокинов и на увеличение уровня антивоспалительных факторов, вызывая замедление перекисного окисления жиров, активацию выделения супероксиддисмутазы и уменьшения содержания циклогуазинмонофосфата.
Препарат почти не токсичен и не проявляет эмбриотоксических, местнораздражающих аллергических, мутагенных и тератогенных свойств.
Фармакокинетика
Адсорбируется со слизистой полости носа, при этом усваивается примерно 60–65% активного вещества. Активно распределяется в тканях. В кровяном русле подвергается быстрой деградации и эвакуируется из организма почками.
Показания к применению
Показания к применению капель Семакс 0,1%:
- состояния после нейрохирургических операций, черепно-мозговой травмы, наркоза;
- расстройства памяти и интеллектуальных процессов при поражениях мозга сосудистого генеза;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- период выздоровления после инсульта;
- временные расстройства церебрального кровообращения и невротические расстройства разнообразного происхождения, включая радиационное воздействие;
- улучшение адаптационных возможностей в экстремальных ситуациях;
- атрофия глазного нерва;
- предупреждение психического утомления при однообразной операторской работы в самые напряженные ее периоды;
- как ноотропное лекарство у детей от 5 лет при терапии слабых мозговых дисфункций;
- токсико-аллергические и воспалительные невриты.
Применение Семакса 1% обосновано при остром периоде инсульта ишемического типа.
Противопоказания
Противопоказания к применению Семакса 0,1%:
- острые психозы;
- возраст младше 5 лет;
- аллергия на компоненты препарата;
- тревожные расстройства;
- беременность и лактация;
- судороги в анамнезе.
Противопоказания к применению капель Семакс 1%:
- острые психозы;
- аллергия на компоненты препарата;
- тревожные расстройства;
- судороги в анамнезе;
- лактация и беременность.
Побочные действия
При продолжительном применении не исключено возникновение слабого раздражения слизистых полости носа.
Инструкция по применению Семакса (Способ и дозировка)
Лекарство применяется интраназально. Хранить флакон нужно с закрытым колпачком.
0,1% капли в нос Семакс, инструкция по применению
1 капля раствора препарат включает 50 мкг активного вещества. При помощи пробки-пипетки не более 2–3 капель раствора вводятся в носовые проходы. Увеличение дозировки осуществляется введением капель в несколько раз с промежутками в 12–15 минут.
Однократная доза может достигать2000 мкг (вычисляется из расчета 4–30 мкг/кг веса). Общая дневная доза может достигать 5000 мкг (вычисляется из расчета 8–70 мкг/кг веса).
Препарат вводят ежедневно на протяжении 3–5 суток, при необходимости лечение продлевают до 2-х недель.
При поражениях зрительного нерва капли вводятся по 3-2 капли в оба носовых прохода до 3 раз в сутки. Общая дневная доза при этом виде патологии составляет 600–900 мкг, а длительность лечения — 8-10 суток.
Также раствор препарата разрешено вводить методом внутриназального электрофореза.
Капли назальные Семакс 1%
В одной капле 1% раствора препарата содержится 500 мкг действующего вещества.
При лечении инсульта средней степени тяжести за один раз вводится 3-2 капли средства в каждую ноздрю. Подобные процедуры проводят до 4 раз в сутки, с перерывом между закапываниями в 4 часа. Совокупная дневная доза равна 6000-12000 мкг.
При лечении тяжелого инсульта за один раз вводится 4 капли средства в каждую ноздрю. Подобные процедуры проводят до 5 раз в сутки, с перерывом между закапываниями в 3 часа. Совокупная дневная доза равна 12000-20000 мкг.
Длительность лечения составляет 10 дней.
Передозировка
Симптомы передозировки не выявлялись даже при значительном повышении дозировки.
Взаимодействие
Нежелательным является одновременное применение интраназальных средств, обладающих локальным сосудосуживающим эффектом.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре менее 10°С. Беречь от детей. Не замораживать.
Капли в нос Семакс — инструкция и аналоги
Капли Семакс для носа (Semax) – ноотропное лекарственное средство, которое оказывает особое воздействие на центрально-нервную систему, активизируя мыслительные процессы и улучшая обмен веществ. Препарат обладает антиоксидантным, психостимулирующим, антигипоксическим, нейропротекторным действием. Чтобы знать об особенностях медикамента, перед его использованием необходимо тщательно изучить инструкцию, правдивые отзывы потребителей.
Состав, лекарственная форма производства
Назальные капли Семакс представляют собой лечебный раствор для местного применения. Раствор не имеет цвета и запаха. Расфасован по полиэтиленовым флаконам с крышечкой пипеткой объемом 3 мл. Производитель выпускает капли с разной концентрацией действующего вещества – 0,1 или 1%. В одной картонной пачке содержится один флакон с вкладышем-инструкцией.
В состав капель также входят следующие дополнительные компоненты:
- очищенная вода без примесей;
- пропиловый эфир пара-оксибензойной кислоты (Е216) – пищевая добавка.
Для ноотропных медикаментом такая форма выпуска довольно специфична.
Механизм действия, свойства капель
Капли Семакс (0,1 или 1%) относятся к группе синтетических пептидных медикаментов, оказывающих нейроспецифическое воздействие на нервную систему. Медикамент обладает следующими полезными свойствами:
- нейропротекторное – стимулирует и поддерживает развитие нейронов в головном мозге;
- антигипоксическое – помогает справиться с дефицитом кислорода;
- антиоксидантное – предотвращает повреждение клеток свободными радикалами;
- капилляропротекторное – восстанавливает тонус сосудов и улучшает кровоток.
Препарат отличается высокой безопасностью. Фирма-производитель указывает, что капли не обладают токсическими, аллергическими и другими вредными свойствами.
Лечебный раствор попадает в кровоток через слизистую носа, быстро разносится биологической жидкостью ко всем органам, тканям. Биодоступность достаточно высокая – 70-80%. Ноотропное действие сохраняется 20-24 часа после закапывания. Выводится преимущественно почками вместе с мочой, в меньшей степени – потом.
Показания к назначению медикамента
Ухудшение памяти и интеллектуальных способностей из-за поражения сосудов головного мозга является основным показанием к назначению. Лекарство применяют в составе комплексного лечения острого периода инсульта, а также после черепно-мозговой травмы, операций и воздействия наркоза. Детям старше 5 лет препарат назначают при нервно-психических нарушениях, связанных с недостаточной функцией центрально-нервной системы. Например, синдром дефицита внимания с гиперактивностью.
В профилактических целях используют для предупреждения психического переутомления в период работы в стрессовых условиях (длительной и монотонной).
Инструкция по применению (режим дозировки)
Семакс используют интраназально, т.е. препарат закапывается в нос. Режим дозировки зависит от концентрации лечебного раствора.
Семакс 0,1%
Взрослым потребуется не более 3 капель в каждый носовой проход. Препарат применяют от 3 до 5 раз в сутки, но не чаще. По показаниям допускается применение лекарства через каждые 15-20 минут. Превышать рекомендуемую дозировку нежелательно.
Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке. В инструкции по применению указан стандартный курс – 3-5 дней, по показаниям продолжительность лечения увеличивают до 14 дней.
Семакс 1,0%
Такую лекарственную форму с высокой концентрацией активного компонента назначают для лечения тяжелых состояний. По 2-3 капли закапывают в нос при выявлении средней степени болезни (3-4 раза в сутки). При тяжелом течении инсульта назначают по 3-4 капли до 5 раз в сутки.
Интервал между закапыванием должен составлять не менее 3 часов. Средняя продолжительность лечения — 10-14 дней и может быть изменена лечащим врачом.
Противопоказания для назначения
Основные противопоказания к применению лекарственного раствора:
- гиперчувствительность к составляющим медикамента;
- период вынашивания ребенка;
- кормление грудью;
- выраженная тревожность, апатия;
- острые психологические расстройства;
- неконтролируемые судороги и нарушение координации.
Возрастные ограничения для 0,1%-го раствора – детский возраст до 7 лет, для 1%-го раствора – до 18 лет.
Последствия, передозировка
Раздражение слизистой носа – единственный побочный эффект, который наблюдается только при длительном применении лекарственного средства. Очень редко возможно появление следующих признаков:
- нарушение сна, обусловленное лишней возбудимостью и активностью;
- незначительное повышение показателей артериального давления;
- проявления аллергии.
Особые рекомендации
Открытый флакон плотно закрывают пластмассовой винтовой крышкой, пипеткой с крышкой или крышкой-капельницей. Применять препарат в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, т.к. достоверных клинических исследований в этой области не проводилось.
Если флакон с крышкой капельницей:
- аккуратно срезают с помощью острых ножниц крышку-капельницу, пипетку плотно закрывают колпачком;
- перед использованием флакон переворачиваю, чтобы лечебный раствор равномерно распределился;
- колпачок снимают, аккуратно выдавливают нужное количество капель на слизистую носа.
Если флакон с винтовой крышкой:
- снимают полиэтиленовую крышечку и заменяют ее на пипетку с крышечкой (прилагаются к препарату);
- лекарственный раствор набирают пипеткой;
- слегка надавливая на пипетку, закапывают в каждый носовой проход нужное количество капель.
Ограничений к употреблению спиртных напитков в период лечения нет. Но специалисты, все же рекомендуют отказаться от алкоголя на это время.
Лекарственная совместимость
Исходя из того, что капли Семакс быстро разрушаются и не поступают в желудочно-кишечный тракт, противопоказания к применению с другими медикаментами отсутствуют.
Назальные капли Семакс не рекомендуется одновременно применять вместе с местными сосудосуживающими препаратами.
Срок годности, условия хранения и отпуска из аптек
Два года – срок годности от даты производства, указанной на оригинальной упаковке. Хранят при температуре не выше 10°С, запрещено замораживать. Вскрытый флакон хранят в течение 30 дней при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Доступ детей и животных к лекарственному средству обязательно ограничивают.
Медикамент отпускается из аптек строго по рецепту.
Преимущества капель Семакс – простота применения и эффективность. Назначать препарат должен только специалист. Лечение детей проходит строго под контролем врача. Минимум противопоказаний и отсутствие побочных эффектов делает лекарственное средство безопасным для лечения любых категорий пациентов.
Аналоги капель Семакс
Минисем – единственный структурированный аналог по действующему веществу. Назальный препарат также относится к группе синтетических пептидов. Существует много заменителей по фармакологической группе (ноотропы). К ним относятся:
- Винпоцетин;
- Винпотропил;
- Кавинтон;
- Билобил;
- Цераксон;
- Луцетам;
- Церетон;
- Глемакс;
- Глиатилин;
- Церепро;
- Нооприн;
- Нейпилепт;
- Пирацетам;
- Ноотропил;
- Ноопепт;
- Пикамилон;
- Мексидол и т.п.
Перечисленные медикаменты выпускают в форме таблеток, капсул, раствора для инъекций. Подбирать аналог и определять режим дозировки должен только лечащий врач. Например, купить Нейпилепт под заказ можно в любой аптеке от 372 рублей.