Сонапакс мнн название
Сонапакс ® (Sonapax)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Драже | 1 драже |
тиоридазина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния двуоксид коллоидный (Аэросил); лактоза; желатин; кислота стеариновая; тальк; сахароза; аравийская камедь; краситель кошенилевый красный |
в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Драже | 1 драже |
тиоридазина гидрохлорид | 25 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; желатин; магния стеарат; тальк; аравийская камедь; краситель хинолиновый желтый |
в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н1-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.
Показания препарата Сонапакс ®
Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре и в последнюю неделю беременности. В остальные периоды возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ : запор, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.
Взаимодействие
Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, гипотензивных, наркотических средств и алкоголя, антихолинергическую активность амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, ослабляет действие леводопы, амфетамина, гипотензивное действие гуанетидина.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).
При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.
При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.
Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.
Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, myasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.
Условия хранения препарата Сонапакс ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сонапакс ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сонапакс
Торговое название: Сонапакс (Sonapax)
Международное непатентованное название препарата: Тиоридазин
Лекарственная форма: драже, таблетки покрытые оболочкой
Действующие вещества: тиоридазина гидрохлорид
Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство, нейролептик
Фармакодинамика:
Антипсихотический препарат (нейролептик). Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Показания к применению:
Шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других лекарственных средств); психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); тики; в детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.
Противопоказания:
Выраженные депрессивные состояния; коматозные состояния; выраженное угнетение ЦНС; заболевания крови в анамнезе; синдром удлиненного интервала QT; прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга; аритмии в анамнезе; печеночная недостаточность; повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина; детский возраст до 4 лет; дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания. При шизофрении взрослым назначают в начальной дозе 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением при необходимости до максимальной дозы 800 мг/сут. После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема. Детям назначают в начальной дозе 500 мкг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают; максимальная суточная доза — 3 мг/кг/сут. Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях — 150-400 мг/сут; в стационаре — 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном. Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в низкой дозе: 30-100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно. При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут. При неврозах с соматическим компонентом — 10-75 мг/сут. Начинать лечение следует с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической дозы. При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния — от 10-75 мг/сут до 150-400 мг/сут. При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей в возрасте 4-7 лет — 10-20 мг/сут, кратность приема — 2-3 раза/сут; в возрасте 8-14 лет — 20-30 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут; в возрасте 15-18 лет — по 30-50 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут.
Побочные действия:
Спутанность сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок, ЗНС; гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка, холестатический гепатит; снижение АД, тахикардия, изменение ЭКГ; агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения; кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа; фотосенсибилизация; при длительном применении в высоких дозах — меланоз кожи; снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм; ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела; нарушения зрения, фотофобия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Синергизм действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином. Сонапакс усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств. С амфетамином тиоридазин действует антагонистически. С леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При одновременном применении с эфедрином возможно парадоксальное снижение АД. Тиоридазин уменьшает антигипертензивное действие гуанетидина, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии. Тиоридазин уменьшает действие антикоагулянтов. Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие тиоридазина. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что при одновременном применении с тиоридазином увеличивают риск развития желудочковой тахикардии. При одновременном применении с тиоридазином антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Тиоридазин снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Тиоридазин повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов возможно удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего эффектов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками усиливается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание из ЖКТ, увеличивается скорость выведения ионов лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. В комбинации с бета-адреноблокаторами тиоридазин способствует усилению гипотензивного эффекта, повышает риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Взаимодействие тиоридазина с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в т.ч. тахикардии типа «пируэт». При взаимодействии тиоридазина с флувоксамином, пропранололом, пиндололом возможно повышение содержания тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.
Срок годности: 4 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Ельфа фармзавод А.О., Польша.
Сонапакс | Sonapax
Аналоги (дженерики, синонимы)
Рецепт (международный)
Rр.: Sonapax 25 mg
D.t.d. № 60 in tabl.
S. по 1 таблетке 3 раза/сут.
Рецепт (россия)
Rр.: Tab. Thioridazini 0,01 №60
D.S. по 1 таблетке 2 раза/сут.
Рецептурный бланк 107-1/у
Действующее вещество
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат (нейролептик). Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое – блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая тахикардию типа “пируэт”.
Способ применения
Для взрослых: Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).
При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.
При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.
Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.
Для детей: Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.
Показания
– Шизофрения.
– Маниакально-депрессивный психоз.
– Неврозы, сопровождающиеся:
– Страхом.
– Тревогой.
– Возбуждением.
– Напряжением.
– Подавленным настроением.
– Нарушением сна.
– Навязчивыми состояниями.
– Агрессивностью.
– Неспособностью к длительной концентрации внимания.
Противопоказания
– Гиперчувствительность.
– Острые депрессивные состояния.
– Коматозные состояния любой этиологии.
– Черепно-мозговые травмы.
– Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.
– Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.
– Тяжелая артериальная гипотензия.
– Феохромоцитома.
– Порфирия.
– Заболевания крови (гипо- и апластические процессы).
– Беременность.
– Период лактации.
– Детский возраст до 4 лет.
– При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям).
– Патологические изменения крови (нарушение кроветворения).
– Рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами).
– Закрытоугольная глаукома.
– Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.
– Печеночная и/или почечная недостаточность.
– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения).
– Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений.
– Болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты).
– Эпилепсия.
– Микседема.
– Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей).
– Синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков).
– Кахексия.
– Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).
– Пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.
Форма выпуска
1 таблетка содержит:
активное вещество :тиоридазина гидрохлорид 10 и 25 мг
вспомогательные вещества :Крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза, желатин, стеариновая кислота, тальк, сахароза, аравийская камедь, краситель – кошениловый красный
В блистере 30 таблеток. В картонной пачке 2 блистера.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Сонапакс” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.