Пропанорм 150 мг инструкция

ПРОПАНОРМ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Пропанорм – антиаритмический препарат, который применяется в лечении наджелудочковых и желудочковых нарушений ритма.
В основе его электрофизиологического эффекта лежит блокада натриевых каналов мембран кардиомиоцитов. Нарушение трансмембранного перехода ионов натрия приводит к снижению скорости деполяризации, удлинению рефрактерного периода. Результатом этого является замедленное проведение импульса по волокнам Пуркинье, AV узлу и дополнительным ветвям. Так проявляется нормализующее влияние Пропанорма на нарушенный сердечный ритм.
Структурное сходство Пропанорма с бета-адренорецепторами обеспечивает его незначительное адреноблокирующее действие.
Препарат обладает способностью блокировать медленные кальциевые каналы кардиомиоцитов.
Электрофизиологические эффекты Пропанорма больше выражены в ишемизированных участках сердечной мышцы.
Отрицательное инотропное действие Пропанорма проявляется в уменьшении ФВ левого желудочка менее чем на 40%.

Показания к применению

Пропанорм применяется в целях предупреждения и купирования возникших приступов вентрикулярных и атриальных аритмий – в частности, при мерцании и трепетании желудочков (предсердий), пароксизмах наджелудочковых аритмий.
Пропанорм эффективен в отношении желудочковых экстрасистолий, аритмиях при добавочных путях проведения (синдром Клерка, WPW-синдром) и re-entry желудочковой тахикардии.

Способ применения

Первую дозу в таких случаях назначают в стационарных условиях, с мониторированием ЭКГ и АД.
Во избежание накопительного эффекта препарата при декомпенсации функций печени назначают 20–30% средней дозировки Пропанорма.
Снижение КК менее 10% при нарушенной выделительной функции почек требует уменьшения средней дозы Пропанорма в два раза.

Побочные действия

Среди побочных реакций на прием Пропанорма выделяют диспепсические нарушения в виде анорексии, тяжести в эпигастральной области, тошноты. Среди общих проявлений пациенты отмечают головокружение, нарушения сна, ухудшение остроты зрения.
Редко возникают аллергические проявления на прием Пропанорма: сыпь, зуд, отек гортаноглотки.
Крайне редко под действием Пропанорма изменяется реология крови в сторону кровоточивости, снижается потенция, нарушается функция желчевыделения, а в картине крови преобладает панцитопения.
У лиц пожилого возраста могут возникать ортостатический коллапс, брадикардия, потеря сознания, усиливаться симптомы сердечной недостаточности, стенокардии.

Противопоказания

Пропанорм противопоказан при выявленной избыточной сенситивности к одному или нескольким компонентам препарата, при декомпенсированной форме или неконтролируемой сердечной недостаточности, в случае интоксикации сердечными гликозидами.
Препарат не используется в состоянии кардиогенного шока, кроме артериальной гипотензии на фоне тахикардии.
С крайней осторожностью Пропанорм назначают больным со склонностью к артериальной гипотонии с выраженной брадикардией.
Не используется при синдроме слабости синусового узла, «синдроме брадикардии-тахикардии», при ИМ.
Объективных данных по поводу безопасного применения Пропанорма у лиц до 18 лет недостаточно.

Беременность

Не рекомендуется использовать Пропанорм в гестационном периоде, особенно в первом его триместре. Препарат может проникать в грудное молоко, поэтому запрещен при лактации.
При необходимости препарат назначают беременным, когда ожидаемый клинический эффект превышает возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетание местных анестетиков и Пропанорма значительно потенцирует его кардиодепрессивный эффект.
Применение варфарина одновременно с Пропанормом грозит геморрагическим синдромом, так как под действием пропафенона угнетается связывание и выведение антикоагулянта.
Блокируя метаболизм неселективных бета адреноблокаторов, сердечных гликозидов и циклоспорина, Пропанорм увеличивает их сывороточную концентрацию, что ведет к токсическим эффектам вышеуказанных средств.
Одновременный прием трициклических антидепрессантов и Пропанорма может вызвать усиление его антиаритмического действия и поражение ЦНС.
Циметидин и хинидин блокируют метаболизм Пропанорма, повышая тем самым его содержание в крови.
Рифампицин — напротив, усиливает распад и выведение Пропанорма из организма.
Комбинация препарата с амиодароном резко повышает вероятность возникновения «пируэтной» желудочковой тахикардии.
Способность Пропанорма угнетать гемопоэз потенцируется миелосупрессивными препаратами.
Все сердечные средства, обладающие отрицательным инотропным эффектом, усиливают таковое действие Пропанорма.

Передозировка

Двукратное превышение средней терапевтической дозы Пропанорма может спровоцировать симптомы передозировки.
Вследствие нарушения сердечной проводимости возникает брадикардия и снижение САД. Гипоперфузия тканей головного мозга обусловливает сонливость, экстрапирамидные проявления и нарушение сознания до комы.
Задержка значительного объема крови в малом кругу ведет к отеку легких.
При отсутствии адекватной терапии возможны остановка дыхания и асистолия.
Лечение передозировки Пропанормом в первые часы после его приема сводится к дезинтоксикационным мероприятиям. Симптоматическая терапия предусматривает стабилизацию гемодинамики, протезирование витальных функций в виде ИВЛ, введения вазопрессоров.
Гемодиализ не эффективен в терапии передозировки Пропанормом.

Условия хранения

Пропанорм следует хранить при температурном оптимуме 15–25 градусов Цельсия, в сухом, не доступном для детей месте.

Форма выпуска

Пропанорм – таблетки белого цвета в оболочке.
10 таблеток Пропанорма в блистере.

Состав

1 таблетка Пропанорм содержит: 150 мг или 300 мг пропафенона.
Дополнительные компоненты: диоксид титана, диоксид кремния, гипромеллоза, стеарат магния, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, эмульсия симетикона, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал.

Пропанорм

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Пропанорм – антиаритмический препарат класса I C.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета (в блистерах по 10 таб., 5 блистеров в пачке картонной).

Активное вещество: пропафенона гидрохлорид, в 1 таблетке – 150 или 300 мг, что соответствует содержанию пропафенона 135,7 и 271,05 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, макрогол 6000, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, эмульсия диметикона с кремния диоксидом, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 5, коповидон.

Показания к применению

Пропанорм предназначен для лечения и профилактики:

• Пароксизмальные нарушения ритма (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, фибрилляция и трепетания предсердий);
• Желудочковые и наджелудочковые экстрасистолии;
• Предсердно-желудочковая re-entry тахикардия.

Кроме того, препарат применяется для профилактики устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

• Выраженная артериальная гипотензия;
• Выраженная брадикардия;
• Блокада ножек пучка Гиса;
• Кардиогенный шок (за исключением антиаритмического шока и артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией);
• Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и атриовентрикулярная блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);
• Синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;
• Инфаркт миокарда;
• Синдром слабости синусового узла;
• Тяжелые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
• Синдром «тахикардии-брадикардии»;
• Интоксикация дигоксином;
• Возраст до 18 лет;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Миастения, в том числе миастения гравис;
• Сердечная недостаточность с фракцией выброса мене 30%;
• Артериальная гипотензия;
• Кардиомиопатия;
• Электролитные нарушения (они обязательно должны быть скорректированы до назначения препарата);
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Печеночный холестаз;
• Возраст старше 70 лет;
• Беременность (особенно I триместр);
• Наличие временного или постоянного электрокардиостимулятора;
• Одновременное применение других антиаритмических препаратов аналогичного действия на электрофизиологию сердца.

Способ применения и дозировка

Пропанорм следует принимать внутрь после еды, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды.

Дозы врач устанавливает индивидуально.

Обычно в начале лечения назначают по 150 мг 3 раза в сутки, с интервалами 8 часов. Далее, при необходимости, суточную дозу постепенно (каждые 3-4 дня) увеличивают до 600 мг в 2 приема или до 900 мг в 3 приема.

Если во время лечения отмечается увеличение интервала QT или расширение комплекса QRS более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, удлинение интервала PQ более чем на 50%, увеличение тяжести и частоты аритмии, следует снизить дозу Пропанорма или временно отменить его.

Снижение дозы требуется больным с массой тела менее 70 кг, а также пожилым людям в возрасте старше 70 лет. При этом первую дозу пациентам дают в условиях стационара под контролем артериального давления и электрокардиограммы.

При нарушениях функции печени Пропанорм назначают в дозе, составляющей 20-30% от обычной, при нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту) – 50% от исходной.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, горечь и сухость во рту, изменение вкуса, диарея или запор; редко – холестатическая желтуха, нарушения функции печени, холестаз;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые и наджелудочковые тахиаритмии, AV-диссоциация, стенокардия, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, брадикардия, синоатриальная блокада, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка); при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия;
• Со стороны системы кроветворения: появление антинуклеарных антител, увеличение времени кровотечения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго; редко – диплопия, нечеткость зрения, судороги;
• Со стороны половой системы: снижение потенции, олигоспермия;
• Аллергические реакции: покраснение кожи, экзантема, крапивница, зуд, кожная сыпь, волчаночноподобный синдром;
• Прочие: геморрагические высыпания на коже, бронхоспазм, слабость.

Особые указания

В начале лечения и в течение всего курса терапии необходимо мониторировать состояние пациента с помощью электрокардиограммы, контролировать электролитный баланс крови (особенно концентрации калия), периодически определять активность печеночных ферментов.

Тщательное лабораторное и клиническое наблюдение требуется пациентам, которые одновременно с Пропанормом проходят долгосрочную терапию антикоагулянтами и гипогликемическими средствами.

У пациентов с недостаточностью функции печени на 70% возрастает биодоступность пропафенона, поэтому следует снизить для них дозу препарата и регулярно контролировать лабораторные параметры.

Дозу Пропанорма особенно осторожно нужно подбирать пациентам с установленным электрокардиостимулятором.

Начинать лечение препаратом рекомендуется в стационаре, т.к. есть риск развития аритмогенного действия.

При желудочковых нарушениях ритма пропафенон эффективнее антиаритмических лекарственных средств IA и IB классов.

Если возникают AV-блокада III степени, синоатриальная блокада или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение необходимо прервать.

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• Лидокаин: усиливается кардиодепрессивный эффект (данная комбинация противопоказана);
• Циклоспорин, антикоагулянты непрямого действия, пропранолол, метопролол, дигоксин: повышается их концентрация, риск развития гликозидной интоксикации;
• Варфарин: усиливается его действие;
• Бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты: усиливается антиаритмическое действие;
• Местные анестетики: увеличивается риск поражения центральной нервной системы;
• Циметидин, хинидин: повышается концентрация пропафенона в плазме на 20%;
• Рифампицин: снижается концентрация пропафенона в крови;
• Амиодарон: повышается риск развития тахикардии по типу пируэт;
• Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивается риск миелосупрессии;
• Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел, обладающие отрицательным инотропным действием: повышается риск развития побочных эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Пропанорм

Латинское название: Propanorm

Код ATX: C01BC03

Действующее вещество: Пропафенон (Propafenone)

Производитель: HBM Pharma s.r.o. (Словацкая Республика), PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)

Описание актуально на: 12.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Пропанорм – антиаритмический лекарственный препарат, блокирующий натриевые каналы. Применяется для лечения и профилактики различных видов тахикардии и нарушений ритма сердца.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: Опадрай белый 02F28310, симетикон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
Пропафенона гидрохлорид	150 мг
300 мг

Раствор для внутривенного введения	1 мл
Пропафенона гидрохлорид	3,5 мг
Вспомогательные вещества: декстрозы (глюкозы) моногидрат, вода д/и.

Показания к применению

• предсердно-желудочковая тахикардия;
• наджелудочковые и желудочковые экстрасистолии;
• устойчивая моноформная желудочковая тахикардия;
• пароксизмальные нарушения ритма сердца.

Противопоказания

• выраженная артериальная гипотензия и брадикардия;
• инфаркт миокарда;
• блокада ножек пучка Гиса;
• синдром «тахикардии-брадикардии»;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• AV-блокада II-III степени и внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада;
• интоксикация дигоксином;
• нарушение внутрипредсердного проведения, синоатриальная блокада;
• лактационный период;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пожилым пациентам, а также при наличии артериальной гипотензии, электролитных нарушений, сердечной недостаточности, кардиомиопатии, печеночной или почечной недостаточности.

Инструкция по применению Пропанорм (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая водой. Схема лечения и дозировки препарата должны быть индивидуальными для каждого пациента, в зависимости от интенсивности проявления симптомов.

Препарат назначают по 150 мг трижды за сутки. Постепенно дозировка увеличивается до 600 мг в день, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза – 900 мг.

Если во время терапевтического курса наблюдается удлинение интервала PQ на 50% и более, увеличение частоты и тяжести аритмии, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, либо расширение комплекса QRS и интервала QT более чем на 20%, следует немедленно снизить дозировку или временно отказаться от лечения препаратом и аналогами.

Пожилым пациентам и тем, чья масса тела не достигает 70 кг, необходимо принимать в начальных дозах.

При нарушении работы печени дозировка должна составлять не более 30% от обычной, а при нарушении функциональности почек – 50% от обычной.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны ЦНС: головокружение и головные боли, диплопия, нечеткость зрения, судороги.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: наджелудочковые тахиаритмии, брадикардия, AV блокада, SA блокада, стенокардия, АV-диссоциация, нарушения внутрижелудочковой проводимости, ортостатическая гипотензия, ухудшение течения сердечной недостаточности.
• Со стороны пищеварительной системы: горечь или сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, снижение аппетита, диарея или запор, нарушения функциональности печени, холестаз, холестатическая желтуха.
• Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции или олигоспермия.
• Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, увеличение времени кровотечения.
• Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема, сыпь, крапивница, покраснение кожи, волчаночноподобный синдром.
• Прочие эффекты: геморрагические высыпания на коже, бронхоспазм, слабость.

Передозировка

Передозировка перпарата сопровождается следующими симптомами: сухость во рту, тошнота, рвота, сонливость, снижение артериального давления, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, мидриаз, экстрапирамидные расстройства, отек легких, судороги, кома.

При появлении каких-либо из указанных симптомов пациенту необходимо сделать промывание желудка и дефибрилляцию, ввести добутамин и диазепам, а также провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Пропафенон, Профенан, Ритмонорм.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Пропанорм относится к антиаритмическим препаратам класса IC. Антиаритмический эффект медикамента достигается благодаря прямому местноанестезирующему и мембраностабилизирующему воздействию пропафенона на миокардиоциты, а также благодаря блокаде адренергических адренорецепторов и кальциевых каналов. Действие препарата наблюдается уже спустя час после его приема и продолжается в течение 8-12 часов.

Особые указания

• В начале терапии требуется контроль ЭКГ.
• Лечение стоит начинать в условиях стационара в виду повышенного риска аритмогенного действия.
• При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон показывает большую эффективность, нежели препараты IA и IB классов.
• При печеночной недостаточности боидоступность препарата возрастает на 70%, что требует снижения дозировки и регулярного контроля лабораторных параметров.
• С особой осторожностью определяется доза для больных с введенным кардиостимулятором.
• При долгосрочном лечении антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами требуется клинический и лабораторный контроль.
• При появлении SA блокады или AV блокады III степени либо часто повторяющейся экстрасистолии лечение Пропанормом следует прекратить.
• Препарат можно применять только по назначению и под контролем врача. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Применение целесообразно только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Требуется коррекции дозировки.

При нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• В сочетании с лидокаином усиливается кардиодепрессивный эффект препарата.
• Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Препарат блокирует метаболизм варфарина.
• В сочетании с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами усиливается антиаритмический эффект Пропанорма. Сочетание с местными анестетиками увеличивает риске поражения ЦНС.
• Циметидин и хинидин повышают концентрацию действующего вещества в плазме, рифампицин – снижает.
• Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».
• В сочетании с препаратами, угнетающими SA и AV узлы и имеющими отрицательный ионотропный эффект, повышается риск побочных действий.
• В сочетании с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Пропанорм за 1 упаковку от 326 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.