Генферон 10 суппозиториев

Генферон® (1000000 МЕ)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,

таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,

вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.

Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:

Генферон

Состав

1 свеча (суппозиторий) содержит: интерферон рекомбинантный человеческий альфа-2b – 500000 МЕ либо 1000000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 10,0 мг, бензокаин – 55,0 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, твёрдый жир, вода очищенная.

Форма выпуска

Свечи белого или светло-желтого цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений.

Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие 5 суппозиториев.

Фармакологическое действие

Генферон обладает иммуномодулирующим, антипролиферативным, антибактериальным, противовирусным, местноанестезирующим, регенерирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное действие Генферона обусловлено компонентами в его составе, которые оказывают местное и системное действие.

В составе Генферона находится человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он синтезируется генно-инженерно модифицированным штаммом микроорганизма Escherichia coli.

Интерферон альфа-2b является иммуномодулятором, а также оказывает антипролиферативное, антивирусное и антибактериальное действие. Эти эффекты вызваны стимулирующим действием препарата на внутриклеточные ферменты, которые ингибируют воспроизводство вируса. Интерферон усиливает клеточный иммунитет посредством активации ряда маркеров клеток-киллеров, ускорения деления B-лимфоцитов и синтеза ими антител, увеличения активности моноцитарно-макрофагальной системы и повышения распознаваемости зараженных и опухолевых клеток. В результате этого повышается эффективность борьбы организма с вирусами, бактериями, паразитами и раковыми клетками. Также под воздействием интерферона происходит активация лейкоцитов слизистой оболочки, которые участвуют в подавлении патологических очагов.

Таурин нормализует метаболические процессы в тканях, способствует их регенерации, взаимодействует со свободными радикалами кислорода, нейтрализуя их и предохраняя ткани от повреждения. Интерферон менее подвержен распаду и дольше сохраняет свое действие благодаря присутствию таурина.

Бензокаин (анестезин) – местное обезболивающее средство. Он изменяет проницаемость цитоплазмы нейронов для ионов натрия и кальция, в результате чего не только блокируется проведение нервных импульсов по аксонам, но и ингибируется сам процесс возникновения нервных импульсов. Бензокаин обладает только местным эффектом и не всасывается в системный кровоток.

При ректальном применении Генферона биодоступность достигает более 80%. Это позволяет достичь как местного, так и выраженного иммуномодулирующего действия в масштабах всего организма. При вагинальном применении, благодаря большой концентрации препарата в очаге инфекции и его закреплении на клетках слизистых, достигается заметный местный противовирусный, антибактериальный и антипролиферативный эффект, однако в этом случае системный эффект (из-за малой адсорбирующей способности слизистых внутренних половых органов) незначителен. Максимальная концентрация интерферона в крови выявляется через 4-6 часов после применения препарата. Выводится в основном почками. Период полувыведения равен 12 часам, что вызывает необходимость применять препарат 2 раза в день.

Показания к применению

Показания к применению свечей Генферон подразумевает ректальное либо вагинальное (в дозировках 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ) их использование, от чего в лечении соответствующих неосложненных заболеваний у детей используются одноименные детские свечи (Генферон Лайт), а также их аналоги в разных формах (например мазь, сироп или таблетки).

В остальных случаях Генферон используется в комплексном лечении при заболеваниях мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у взрослых:

Также обосновано применение препарата при молочнице (вагинальный кандидоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону или другим веществам, находящимся в составе препарата, является противопоказанием к его применению. Лечение препаратом недопустимо в первые 12 недель беременности. Также с осторожностью следует применять Генферон у больных с обострениями заболеваний иммунной системы.

Побочные действия

При лечении препаратом в дозе 10000000 МЕ в сутки и более повышается возможность развития следующих побочных эффектов:

• головная боль – со стороны центральной нервной системы;
• лейкопения, тромбоцитопения – со стороны системы кроветворения;
• системные реакции (гипертермия, увеличение потоотделения, повышение утомляемости, боли в мышцах и суставах, ухудшение аппетита).

Возможно возникновение аллергических реакций: кожная сыпь, зуд. Эти симптомы обратимы и проходят в течение 72 часов после прекращения приема препарата.

Инструкция на свечи Генферон

Инструкция по применению Генферона поясняет, что длительность курса лечения, дозировка и способ введения определяются лечащим врачом и зависят от конкретного заболевания. Инструкция по применению свечей Генферон и инструкция на детский Генферон практически идентичны предлагаемыми схемами применения препарата. Однако детям не всегда подходит ректальный или вагинальный путь введения препарата, поэтому в ряде случаев стоит задуматься о переходе на аналоги Генферона с иными путями введения (таблетки, мазь, сироп).

Препарат применяется вагинально либо ректально.

При лечении заболеваний мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у женщин рекомендуется вводить по 1 свече (500000 МЕ или 1000000 МЕ, зависит от формы заболевания) вагинально или ректально (зависит от формы заболевания) 2 день в сутки в течение 10 суток. При длительных и хронических формах возможно введение через день по 1 свече. В этом случае курс лечения составит от 1 до 3 месяцев.

Применение 1 суппозитория (500000 МЕ) внутривлагалищно утром и 1 суппозитория (1000000 МЕ) ректально вечером одновременно с внутривлагалищным использованием антибактериальных суппозиториев обосновано при серьезном инфекционно-воспалительном процессе во внутренних половых органах.

Лечение заболеваний урогенитального тракта инфекционно-воспалительного характера у мужчин сводится к следующей схеме лечения: ректально применяется по 1 свече (дозировка зависит от формы заболевания) 2 раза в день в течение 10 суток.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о случаях передозировки Генфероном. Если случайно было одновременно введено большое число свечей, необходимо остановить использование препарата на сутки. По истечении указанного времени можно снова начать применение Генферона по назначенной схеме.

Взаимодействие

Витамины С и Е усиливают действие компонентов Генферона. Бензокаин уменьшает бактерицидную и бактериостатическую активность сульфаниламидов. Ненаркотические анальгетики зачастую усиливают действие бензокаина.

Условия продажи

В России и на Украине Генферон можно купить в аптеке исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.

Срок годности

Срок годности — 24 месяца. Не рекомендуется использование препарата после истечения срока годности (указан на упаковке).

Особые указания

Генферон наиболее эффективен при одновременном применении с антимикробными лекарственными средствами.

О безопасности использования препарата при месячных нет достоверных данных. Поэтому следует с осторожностью применять препарат во время месячных.

Инструкция по применению вагинальных и ректальных суппозиторий Генферон – состав, побочные эффекты и аналоги

Препарат относится к категории иммуномодуляторов и одновременно оказывает антибактериальный эффект. Применение медикамента оправдано при наличии разных воспалительных патологий, вызванных рядом патогенных бактерий. Зачастую Генферон свечи используются для лечения органов мочеполового тракта (при молочнице, цистите, простатите, генитальном герпесе), при этом устраняются не только симптомы болезни, но и причина воспаления.

Генферон свечи – инструкция по применению

Медикамент представляет собой иммуномодулирующий комплекс веществ, обладающий противомикробным, противовоспалительным эффектом. Как правило, Генферон применяется для терапии заболеваний мочеполовой системы у мужчин и женщин. Противовирусный эффект медикамента распространяется на значительную группу патогенных микроорганизмов – бактерии, вирусы, грибки, пр. Иммуномодулирующее действие свечей проявляется благодаря активации звеньев иммунной защиты, обеспечивающих уничтожение длительно живущих бактерий, которые провоцируют хронические воспаления.

Компоненты препарата обеспечивают системное и местное действие, активируя определенные элементы иммунной системы, действующие в крови и на слизистых оболочках. При ректальном введении достигается системный эффект, благодаря чему появляется возможность лечить Генфероном бактериальные, вирусные болезни дыхательной системы или обеспечить профилактику многих других патологий за счет активизации иммунных клеток и общего укрепления защитных свойств организма.

Состав

Основным компонентом лекарства является человеческий интерферон альфа 2В, в препарате он может находится в дозировке 250, 500 тыс. или 1000 000 МЕ. Другие активные вещества в составе медикамента – это:

• аминосульфоновая кислота (0,01 г);
• бензокаин или анестезин (0,055 г).

Поскольку действующие компоненты нуждаются в особой среде для быстрейшего проникновения в кровеносную систему и фиксации на слизистой влагалища или прямой кишки, основой лекарственного средства служит твердый жир. В нем равномерно распределены все активные вещества и прочие вспомогательные компоненты, к числу которых относятся:

• эмульгатор Т2;
• декстран 60 тыс.;
• гидроцитрат натрия;
• макрогол 1500;
• лимонная кислота;
• очищенная вода;
• полисорбат 80.

Форма выпуска

Медикамент представлен свечами для ректального или вагинального использования. Форму суппозиториев напоминает белый цилиндр с острым концом. Внутренняя структура свечей однородная, на разрезе виден воздушный стержень или небольшое углубление в виде воронки. Препарат выпускается в упаковках по 10 или 5 свечей, зависимо от дозы интерферона делится на 3 вида:

• Генферон 250000;
• Генферон 500000;
• Генферон 1000000.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Введение свечей в прямую кишку обеспечивает тесный контакт слизистой с препаратом, благодаря чему активные компоненты ректальных суппозиториев на 80% всасываются в кровоток. Максимальная концентрация интерферона и других действующих веществ в крови наблюдается через 5 часов после использования Генферона. Хорошая всасываемость препарата обеспечивает не как местное, так и системное терапевтическое действие.

При вагинальном применении суппозиториев достигается максимальный местный лечебный эффект, что обусловлено накоплением большей части препарата в очагах инфекции. Слизистая оболочка влагалища не может обеспечить высокую всасываемость, поэтому в данном случае попадание действующих веществ Генферона в кровь минимально. Лекарство подвергается распаду на метаболиты, после чего оно удаляется с мочой в течение 12 часов.

Свечи Генферон – показания к применению

Системное иммуномодулирующее лекарство имеет широкий спектр действия: оно нашло применение в комплексной терапии различных инфекций мочеполовой системы у женщин и мужчин. Кроме того, Генферон применяется как самостоятельный препарат, так и в составе комплексного лечения с другими медикаментами и методиками. Свечи с интерфероном показаны лечения ВПЧ и при таких заболеваниях:

• вагинальном кандидозе;
• вирусах герпеса;
• хламидиозе;
• микоплазмозе;
• кандидозе вульвы;
• уреаплазмозе;
• аднексите;
• гепатитах вирусной природы;
• трихомониазе;
• эрозии шейки матки;
• бартолините;
• вагинозе;
• цервиците;
• гарднереллезе;
• уретрите;
• воспалении предстательной железы;
• других половых инфекциях и урогенитальных заболеваниях.

Противопоказания

Запрещено применение свечей при аллергической реакции или чувствительности к определенным компонентам медикамента. Кроме того, условными противопоказаниями к лекарственному средству, о которых обязательно следует рассказать врачу, являются:

• аутоиммунные патологии;
• беременность на ранних сроках (первый триместр);
• детский возраст (до 7 лет);
• аллергия на стадии обострения.

Способ применения и дозировка

Свечи с рекомбинантным интерфероном вводятся вагинально или ректально, зависимо от специфики болезни и пола пациента. Генферон полностью растворяется, контактируя со слизистой прямой кишки или влагалища, не вызывая при этом дискомфорта. При вагинальном введении достигается более выраженный местный эффект, при ректальном – обеспечивается системное действие. Последний тип препарата может назначаться даже для лечения ОРВИ или других инфекционных патологиях разной локализации.

Вагинальные свечи Генферон

В гинекологии и при воспалительных патологиях до достижения 7 лет препарат назначают в дозировке 125 000 МЕ. Взрослым и детям старше семилетнего возраста вагинальные суппозитории назначаются в индивидуальной дозировке, зависимо от тяжести болезни, ее клинических проявлений. При бактериальных инфекциях в урогенитальном тракте врачи рекомендуют свечи дозировкой 250-500 тысяч МЕ раз в сутки. При этом длительность терапии, как правило, не превышает 10 суток.

Если Генферон используется как местный анестетик и противовоспалительное средство для лечения эрозии шейки матки или другого заболевания, то в гинекологии его назначают в такой схеме: 1 суппозиторий 500 тыс. МЕ на ночь вагинально и 1000000 МЕ ректально. При хроническом заболевании назначается трехмесячная терапия, подразумевающая введение свечей во влагалище 3 раза за неделю.

Ректальное введение

Свечи при таком варианте использовании позволяют действующему веществу попасть сразу в кишечник, а после в кровь. Генферон вводится ректально для максимально эффективного лечения воспалений разной локализации и для терапии мужских половых инфекций. В случае затяжных инфекционных процессов у женщин, препарат вводят ректально по 1 суппозиторию каждый второй день на протяжении 1-3 месяцев. Для терапии мужчин свечи назначают ректально в дозировке 500 тыс. или 1 млн. МЕ, при этом схема использования остается такой же.

Педиатры назначают детям Генферон лайт, инструкция которого подразумевает такую схему лечения:

• при вирусных инфекциях – 2 свечи ректально с интервалом 12 часов (терапия длится 5 дней, потом следует перерыв на 5 суток и лечение повторяют);
• при вирусных хронических инфекциях ребенку Генферон вводится ректально на ночь через день (курс составляет 1-3 месяца).