Инструкция уколы хондрогард
ХОНДРОГАРД ® (Chondrogard)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения | 1 амп./1 шприц |
действующее вещество: | |
хондроитина сульфат натрия | 100/200 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут .
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата ХОНДРОГАРД ® в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл, Т1/2 составляет 2,5 ч.
Показания препарата ХОНДРОГАРД ®
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
– остеоартроз периферических суставов;
– межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
ускорение формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
кровотечения и склонность к кровоточивости;
наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции (при внутрисуставном введении);
беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Способ применения и дозы
В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике такого введения. В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ХОНДРОГАРД ® . После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
Использование в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл помещают в пачку из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стерильных бесцветного нейтрального стекла, градуированных или без градуировки; с иглой с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ , или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Хондрогард – инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛСР-005817/09-170709
Торговое название: Хондрогард
МНН или группировочное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула (1 или 2 мл) содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия – 100 или 200 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: М01АХ25
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
– остеоартроз переферических суставов;
– межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
– повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
– кровотечения и склонность к кровоточивости;
– тромбофлебиты;
– детский возраст;
– беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл, или по
5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Производитель:
Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22
Адрес производства: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н,
д. Сватково, п/о Сватково
Претензии потребителей направлять по адресу производства.
Уколы Хондрогард 2 мл – инструкция по применению
Уколы Хондрогард 2 мл – лекарственный препарат из группы хондропротекторов, стимулирущий процесс регенерации хрящевой ткани.
Форма выпуска
Препарат Хондрогард выпускается в форме раствора для инъекционного введения внутримышечно или внутривенно. Раствор прозрачный, бесцветный, имеет слабо выраженный запах, выпускается в ампулах из прозрачного бесцветного стекла объемом 2 мл или в стеклянных шприцах объемом 2 мл с прилагающейся иглой. Ампулы или шприцы уложены в контурные ячейковые упаковки из пластика в картонной коробке, к препарату прилагается аннотация с подробным описанием.
Состав
Состав на 1 ампулу/шприц:
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 200 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 18,0 мг, натрия метабисульфит – 2,0 мг, натрия гидроксид до рН 6.0-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.
Показания к применению
Препарат Хондрогард предназначен для внутримышечного или внутривенного введения, показаниями к назначению раствора являются следующие состояния:
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
- для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Также уколы Хондрогард могут быть назначены пациентам с целью ускорения формирования костной мозоли при переломах различной локализации.
Противопоказания
Препарат имеет ряд противопоказаний, поэтому перед началом терапии пациенту рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся аннотацией. Уколы Хондрогард нельзя делать при наличии одного или нескольких состояний:
- повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Способ применения и дозировка
Применение у детей
Уколы Хондрогард не назначают для лечения детей младше 16 лет, так как исследования относительно безопасности раствора для данной возрастной категории не проводились и опыт применения отсутствует.
Использование при беременности и лактации
Препарат Хондрогард в форме уколов не назначают женщинам во время беременности. Это связано с тем, что исследования относительно безопасности раствора для развития плода и течения беременности в общем не проводились и опыт использования препарата ограничен среди будущих мам.
Уколы Хондрогард не назначают кормящим матерям, так как действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком. При необходимости терапии препаратом следует решить вопрос о прекращении лактации.
Побочные реакции
Во время лечения препаратом Хондрогард у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие некоторых побочных эффектов:
- аллергические реакции – зуд кожи, высыпания на коже, дерматит, крапивница;
- местные реакции – образование болезненного инфильтрата, кровоизлияния под кожу, гематома в месте укола, тромбофлебит, воздушная тромбоэмболия.
В случае появления какого-либо дискомфорта во время введения препарата, ощущения жара или учащения сердцебиения следует обязательно сообщить об этом медицинскому работнику.
Передозировка
Взаимодействие препарата с другими лекарствами
Особые указания
Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций.
Если содержимое одной ампулы или шприца не было использовано за раз, то во время следующего укола вскрывают новую ампулу или шприц. Остатки неиспользованного раствора утилизируют.
Раствор препарата нельзя вводить в участки кожи с открытыми ранами или гнойничковой сыпью. При введении раствора внутримышечно следует убедиться, что игла не попала в сосуд, для этого необходимо немного потянуть поршень шприца на себя. При внутривенном введении из шприца следует выпустить пузырьки воздуха во избежание развития воздушной тромбоэмболии.
Условия отпуска из аптек
Раствор Хондрогард 2 мл отпускается из аптек по рецепту врача.
Хранение и срок годности
Хранить ампулы с препаратом рекомендуется в защищенном от детей прохладном месте, не допуская попадания прямых солнечных лучей.
Срок годности раствора в ампулах составляет 3 года со дня даты изготовления, в шприцах – 2 года.
Не использовать препарат по истечению срока годности, не вводить лекарство при нарушении целостности ампулы или шприца.
Аналоги
Аналогами уколов Хондрогард являются:
- Хондроитин Ферейн раствор;
- Мукосат раствор;
- Хондроксид раствор.
Перед заменой назначенного препарата его аналогом уточните у врача дозировку и продолжительность курса лечения.
В аптеках Москвы средняя цена 10 ампул Хондрогард 2 мл составляет 1500 рублей.