Нурофен форте 400 инструкция
Нурофен Форте
Состав
В составе одной таблетки Нурофен Форте — 400 мг ибупрофена, а также дополнительные компоненты: цитрат натрия, лаурилсульфат натрия, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, натрия кармеллоза, кремния коллоидный ангидрид, титана диоксид, акация, сахароза, тальк, макрогол 6000, промышленный метилированный спирт, вода.
Форма выпуска
Нурофен Форте производится в таблетках с сахарной белой оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны таблетки есть красная надпись «Nurofen 400». Вмещаются в блистерах по 6 или 12 штук, блистеры упакованы в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Лекарство относится к группе НПВC. Действует как противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее лекарственное средство.
Ибупрофен в организме неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Его влияние обусловливается торможением процесса синтеза простагландинов.
Фармакокинетика и фармакодинамика
В организме, после того, как активное вещество попадает внутрь, хорошо всасывается из ЖКТ. Наибольшая концентрация в крови определяется через 1-2 часа. С белками плазмы связывается на 90%.
Отмечается медленное проникновение в полость суставов, действующее вещество задерживается в синовиальной ткани, где отмечаются более высокие концентрации по сравнению с плазмой. Выводится через почки, также с желчью. Время полувыведения равно 2 часам.
Показания к применению
Нурофен Форте рекомендуется к применению при таких состояниях и заболеваниях:
Противопоказания
Не следует применять этот препарат в таких случаях:
- высокая чувствительность к компонентам лекарства;
- высокая степень чувствительности к другим лекарствам из группы НПВС в анамнезе, непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- эрозии и язвы органов ЖКТ в период обострения;
- нарушения в процессе свертываемости крови, гемофилия;
- внутричерепные кровоизлияния, кровотечения ЖКТ;
- восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;
- почечная недостаточность;
- болезни печени, печеночная недостаточность;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период беременности;
- возраст пациента до 12 лет.
Осторожно лекарство нужно принимать пожилым людям, а также пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, ИБС, сахарным диабетом, гипертензией, цереброваскулярными болезнями, циррозом печени, дислипидемией, болезнями периферических артерий, печеночной, почечной недостаточностью, язвенной болезнью, колитом, энтеритом, нефротическим синдромом и другими тяжелыми соматическими заболеваниями.
Осторожно нужно проводить лечение тем, кто часто употребляет спиртное, курит.
Побочные действия
При приеме Нурофен Форте могут проявиться некоторые побочные действия:
- пищеварительная система: рвота, абдоминальные боли, метеоризм, тошнота, изжога, в редких случаях возможно изъязвление слизистой ЖКТ, сухость и слизистой полости рта, панкреатит, афтозный стоматит;
- респираторная система: бронхоспазм, одышка;
- гепатобилиарная система: гепатит;
- органы чувств:нарушения зрения и слуха;
- нервная система:проявления раздражительности, головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, нарушение сознания;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердечная недостаточность, увеличение показателей АД;
- мочевыделительная система: аллергический нефрит, почечная недостаточность острая, нефротический синдром, полиурия, цистит;
- проявление аллергии: сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, лихорадка, аллергический ринит, эозинофилия и др.;
- органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
- изменение лабораторных показателей.
Если проявляются побочные эффекты, нужно приостановить лечение и обратиться к специалисту. Если прием Нурофен Форте проводится не более 2-3 дней, побочные эффекты проявляются только в очень редких случаях.
Таблетки Нурофен Форте, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Предоставляемая инструкция на Нурофен Форте предусматривает, что дети после 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке в один прием. Нужно запивать их жидкостью.
Интервал между приемом таблеток должен быть не менее 4 часов. Не следует принимать больше 3 таблеток в сутки. Суточная доза для подростков до 17 лет равна 1 г.
Передозировка
В случае передозировки могут проявиться рвота, тошнота, состояние заторможенности, головная боль, тахикардия, брадикардия и др.
При передозировке показано проведение промывания желудка, также назначают прием активированного угля. Применяют форсированный диурез, симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При одновременном приеме Нурофен Форте взаимодействует со следующими лекарствами:
- с ацетилсалициловой кислотой, с любыми другими НПВС;
- с тромболитическими лекарствами и антикоагулянтными(увеличивается вероятность кровотечения);
- с ингибиторами обратного захвата серотонина(повышается вероятность кровотечений из ЖКТ);
- с цефоперазоном, цефамандолом, пликамицином, вальпроевой кислотой, цефотетаном (возрастает вероятность гипопротромбинемии);
- с лекарствами, которые блокируют канальцевую секрецию (увеличивается концентрация ибупрофена в плазме);
- с препаратами золота и циклоспорином (усиливается нефротоксичность, увеличивается вероятность гепатотоксических эффектов);
- с индукторами микросомального окисления(увеличивается вероятность тяжелых интоксикаций);
- с вазодилататорами (понижается гипотензивная активность), с гидрохлортиазидом и Фуросемидом(снижается натрийуретический эффект);
- с урикозурическими лекарствами(понижает их эффективность), с антиагрегантами, непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками (усиливает их действие);
- с эстрогенами, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, этанолом(усиливаются побочные действия);
- с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами (усиливает их эффекты);
- с колестирамином и антацидами (унижается всасывание ибупрофена);
- с метотрексатом, дигоксином, препаратами лития(увеличивается концентрация в крови этих лекарств);
- с кофеином (усиливается анальгетическое действие).
Условия продажи
Нурофен Форте можно купить без рецепта.
Условия хранения
Хранить таблетки следует в сухом месте, температура не должна быть выше 25 градусов.
Срок годности
Нурофен Форте можно хранить 3 года.
Особые указания
Следует проводить лечение так, чтобы применять минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого периода времени.
Если практикуется длительное лечение, необходимо контролировать состояние показателей периферической крови, а также отслеживать состояние печени и почек.
Рекомендовано во время лечения не практиковать те виды деятельности, которые требуют особой концентрации внимания.
Нурофен® Форте (таблетки, 12 шт.)
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нурофен ® Форте (Nurofen ® Forte)
Регистрационный номер: П N016033/01
Торговое наименование препарата: Нурофен ® Форте
Международное непатентованное название (МНН): ибупрофен
Химическое название: (RS)-2-(4-изобутилфенил)пропионовая кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: ибупрофена 400 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, натрия цитрат 87 мг, стеариновая кислота 4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг.
состав оболочки: кармеллоза натрия 1,4 мг, тальк 66 мг, акации камедь 1,2 мг, сахароза 232,2 мг, титана диоксид 2,8 мг, макрогол 6000 0,4 мг, чернила красные [Опакод S-1-15094] (шеллак 41,49 %, краситель железа оксид красный (Е172) 31 %, бутанол* 14 %, изопропанол* 7 %, пропиленгликоль 5,5 %, аммиак водный 1 %, симетикон 0,01 %).
*Растворители, испарившиеся после процесса печати.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета с надпечаткой красного цвета Nurofen 400 на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATХ: М01АЕ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови – 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания к применению
Нурофен ® Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.
Нурофен ® Форте (Nurofen ® Forte)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Нурофен ® Форте |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нурофен ® Форте
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, сахарной; круглые, двояковыпуклые, с надпечаткой красного цвета “Nurofen 400” на одной стороне.
1 таб. | |
ибупрофен | 400 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 60 мг, натрия лаурилсульфат – 1 мг, натрия цитрат – 87 мг, стеариновая кислота – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг.
Состав оболочки: кармеллоза натрия – 1.4 мг, тальк – 66 мг, акации камедь – 1.2 мг, сахароза – 232.2 мг, титана диоксид – 2.8 мг, макрогол 6000 – 0.4 мг, чернила красные [Опакод S-1-15094] (шеллак 41.49%, краситель железа оксид красный (E172) 31%, бутанол* 14%, изопропанол* 7%, пропиленгликоль 5.5%, аммиак водный 1%, симетикон 0.01%).
* растворители, испарившиеся после процесса печати.
6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% – в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Нурофен ® Форте
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M46 | Другие воспалительные спондилопатии |
M54.1 | Радикулопатия |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема – 3-4 раза/сут; для детей – 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.
Наружно применяют в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко – кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь, отек Квинке; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.
В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном – описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом – возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином – умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом – повышается токсичность метотрексата.