Кальций д3 мик форте инструкция по применению

КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ФОРТЕ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Кальций-Д3-МИК Форте – комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.
Витамин D3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.
Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.
Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, так как витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Таким образом, Кальций-Д3-МИК форте регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Фармакокинетика

У больных с нефротическим синдромом потери 25-гидроксихолекальциферола с мочой ведут к гипокальциемии. Гипокальциемию вследствие потерь 25-гидроксихолекальциферола может вызывать блокада его физиологической циркуляции между просветом кишечника и печенью, обусловленная падением кишечного всасывания.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Д3-МИК Форте применяется:
– при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;
– при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
– для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациенты с нарушением функции почек
Не следует применять препарат Кальций-Д3-МИК Форте при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функций почек.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кальций-Д3-МИК Форте являются: гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного)); гиперкальциурия; гипервитаминоз D3; нефролитиаз; декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз; мочекаменная болезнь; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; атеросклероз; повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.

Беременность

Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3-МИК Форте.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3-МИК форте.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3-МИК форте.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3-МИК форте должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3-МИК форте.
Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D3.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Передозировка

При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Кальций-Д3-МИК Форте – капсулы.
В упаковке 60 капсул.

Состав

1 капсула Кальций-Д3-МИК Форте содержит: холекальциферола (в виде холекальциферола типа 100 CWS) – 133,4 МЕ, кальция (в виде кальция карбоната) – 166,7 мг.

Кальций-Д3-МИК (Calcium D33-MIC)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Кальций-Д3-МИК
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-000019/09

Дата последнего изменения: 24.05.2017

Лекарственная форма

Состав

Состав 1 капсула содержит:

• колекальциферол типа 100 CWS – 0,000667 г (66,7 ME ) (в пересчете на колекальциферол – 0,000001667 г (66,7 ME ))
• кальция карбонат – 0,4163 г (в пересчете на кальций – 0,1667 г).

Состав оболочки желатиновых капсул:

• желатин фармацевтический
• глицерол (глицерин)
• вода очищенная
• метилпарагидроксибензоат (нипагин)
• пропилпарагидроксибензоат (нипазол)
• натрия лаурилсульфат
• титана диоксид
• краситель (солнечный закат Е-110).

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые, желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витамина Д₃ в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин Д₃ всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспортного механизма.

Показания

• профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д₃
• при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания
• при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д₃ в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
• профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного», идиопатического и др.)

Противопоказания

• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• нефроуролитиаз.
• гипервитаминоз витамина Д.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• тяжелая почечная недостаточность.
• активная форма туберкулеза.
• саркоидоз.
• остеопороз, обусловленный иммобилизацией.
• мочекаменная болезнь.
• атеросклероз.
• детский возраст до 12 лет.

Применение с осторожностью:

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды.

Побочные действия

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышен­ное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка

анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Активность витамина Д₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д₃ могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д₃-МИК должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д₃-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д₃-МИК.

Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д₃.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д₃-МИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Кальций-Д3-МИК

Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз – менопаузный, сенильный, “стероидный”, идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности – беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, таблетки жевательные [апельсиновые], таблетки жевательные [лимонные], таблетки жевательные, капсулы, таблетки для рассасывания, таблетки жевательные [мятные]

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет:

капсулы (66,7 МЕ колекальциферола, 166,7 мг Ca2+) – по 2-3 капсулы 2 раза в день во время еды;

таблетки (400 МЕ колекальциферола, 600 мг Ca2+) – по 1-2 таблетки 1 раз в сутки во время еды;

таблетки (200 МЕ колекальциферола, 400 мг Ca2+) – по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды;

таблетки (200 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) – по 1 таблетке 1-2 раза в в сутки во время еды; детям 5-12 лет – по 1-2 таблетке в сутки во время еды;

таблетки (400 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) – по 2 таблетки в сутки во время еды; детям 3-12 лет – по 1 таблетке в сутки во время еды.

таблетки (200 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) – лечение остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время еды, профилактика остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды;

таблетки (400 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) – лечение остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, профилактика остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Побочные действия

Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 – 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом – не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А – токсичность.

ГКС снижают абсорбцию Ca2+.

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и др. “петлевые” диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.