Цитовир суспензия для детей инструкция

Цитовир® -3 (сироп для детей, 50 мл)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп для детей

Состав

1 мл сиропа содержит

активные вещества: Тимоген® натрия (в пересчете на тимоген®) 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг,

бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг,

вспомогательные вещества: сахароза 800,0 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Сироп от бесцветного до жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. Время максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проходит через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Фармакодинамика

Препарат является средством этиопатогенетической и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенных интерферонов, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью, которая связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Ферменты, выработка которых индуцируется интерферонами в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота нормализует проницаемость капилляров, угнетает образование простагландинов (Pg) и других медиаторов воспаления, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Показания к применению

– в качестве профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей старше одного года

Способ применения и дозы

Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.

Внутрь за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день.

Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.

Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.

Побочные действия

Очень редко (менее 0,01 %):

– кратковременное снижение артериального давления

– возможны аллергические реакции: крапивница

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол – предупреждает увеличение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота – повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Особые указания

При повторных курсах рекомендован периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

В период лактации применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата помещают во флаконы темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или в виде сложенного листка под открывающуюся часть этикетки.

В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик или ложку дозировочную, или пипетку дозировочную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Цитовир ® -3 (Cytovir-3)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы	1 капс.
активные вещества:
альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген ® натрий)	0,5 мг
аскорбиновая кислота	50 мг
бендазола гидрохлорид (Дибазол)	20 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 97,8 мг; кальция стеарат — 1,7 мг
капсула
корпус: титана диоксид — 2%; желатин — до 100%
крышечка: титана диоксид — 2%; краситель «Солнечный закат» желтый 0,219%; краситель азорубин — 0,0328%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой.

Содержимое капсул — порошок от белого до желтого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ , а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению. Увеличивает содержание секреторного IgА (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы. При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что в случае развития инфекции увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток.

При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета в отсутствии инфекционных агентов не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты).

Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген ® ) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ . Биодоступность бендазола около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой.

Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания препарата Цитовир ® -3

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, кратковременное снижение АД .

Взаимодействие

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с ЛС не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению ОПСС , обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение АД) действие гипотензивных и диуретических ЛС .

Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК и сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС , имеющих щелочную реакцию ( в т.ч. алкалоиды), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептики) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ .

Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает указанные в разделе или другие препараты.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет — 1 капс.

По 1 капс. 3 раза в день в течение 4 дней.

При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ — по 1 капс. 3 раза в день 4 дня.

В период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ — по 1 капс. 1 раз в день в течение 12 дней.

Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 нед (до нормализации эпидемической обстановки).

Передозировка

Симптомы: кратковременное снижение АД у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль функции почек, АД и концентрации глюкозы в крови.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 12 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «МБНК “Цитомед”». 199178, Санкт-Петербург, В.О., Малый пр-т, 57, корп. 4, лит. Ж.

АО «Цитомед» (Cytomed Oy). Финляндия, 55300, Рауха, Лааститие 1.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ЗАО «МБНПК “Цитомед”», Россия.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: ЗАО «МБНПК “Цитомед”». 191023, Россия, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

Цитовир-3

Состав

В одном миллилитре сиропа содержится:

• в качестве действующих веществ – натриевой соли α-глутамил-триптофана – 1 мл, бендазола – 1,25 мкг, аскорбиновой кислоты – 12 мг;
• в качестве вспомогательных веществ – сахароза, вода.

Форма выпуска

Выпускается во флаконах по 50 мл с ложкой-дозатором. Один такой флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает опосредованное антивирусное (активен по отношению к возбудителям гриппа А и В и другим вирусам, вызывающим острые респираторные заболевания) и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) усиливает иммуномодулирующее действие бендазола, усиливая Т-клеточный иммунитет.

Аскорбиновая кислота (витамин С) улучшает проницаемость мембран капилляров, снижает выработку простагландинов и других белков воспалительного ответа, проявляя тем самым противовоспалительное действие. Аскорбиновая кислота — мощнейший антиоксидант, взаимодействует со свободными радикалами кислорода, предохраняя клетки от повреждения, улучшает сопротивляемость организма инфекциям.

Бендазол инициирует синтез интерферонов (подавляют репликацию вирусов и внутриклеточных паразитов) в организме, проявляет иммуностимулирующий эффект, связанный с изменением пропорции содержания цГМФ и цАМФ в клетках имунной системы (увеличивает количество цГМФ), это приводит к увеличению числа Т- и В-лимфоцитов, которые в свою очередь повышают эффективность иммунного ответа всего организма.

Фармакокинетика

Цитовир сироп почти целиком всасывается в ЖКТ. Биодоступность бендазола достигает 80%, альфа-глутамил-триптофана – 15%, аскорбиновой кислоты – не более 70%. Аскорбиновая кислота всасывается в основном в средних отделах кишечника. Максимальная концентрация достигается через 4-5 часов после приема. Аскорбиновая кислота легко проникает во все ткани и клетки организма, а также через плаценту.

При заболеваниях желудка и кишечника (язвенной болезни, аскаридозе, лямблиозе и других заболеваниях), повышенном содержании в рационе фруктов и овощей, щелочном питье связывание и проникновение аскорбиновой кислоты внутрь организма ухудшается. Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени.

Продукты распада аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся почками. Период их полувыведения составляет 3 часа.

Альфа-глутамил-триптофан распадается на отдельные аминокислоты, которые используются в клетках для построения молекул белков.

Показания к применению

Учитывая, что Цитовир-3 противовирусный препарат, его применяют в качестве средства лечения и профилактики гриппа и острых вирусных заболеваний органов дыхания.

Противопоказания

Цитровир-3 запрещается применять при наличии:

Во время кормления грудью и либо синхронно проводимой антикоагулянтной терапии применять Цитовир-3 под тщательным наблюдением и контролем врача.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные явления:

• со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога , чувство тошноты;
• со стороны мочеполовой системы: повреждение нефронов почек, кристаллурия, образование камней в почках и мочевом пузыре;
• аллергические реакции: покраснение, зуд , сыпь, крапивница, отек Квинке; очень редко — анафилактический шок;
• со стороны эндокринной системы: повреждение поджелудочной железы (глюкозурия, гипергликемия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, длительное применение может вызывать изменение нормальных показателей ЭКГ, так как снижается значение сердечного выброса, гипотензия, дистрофия миокарда;
• со стороны системы кроветворения: увеличение содержания тромбоцитов, нейтрофилов или/и протромбина в крови, уменьшение содержания эритроцитов в крови;
• со стороны центральной нервной системы: возбудимость, головная боль, бессонница, головокружение;
• со стороны системы дыхания: кашель, затруднение дыхания;
• общие реакции: жар, потоотделение, гиперемия лица, нарушение обмена цинка, меди.

Инструкция по применению Цитовир-3

Детский возраст подразумевает, что сироп более удобен в использовании, чем таблетки или капсулы. Инструкция на Цитовир-3 рекомендует принимать сироп для детей и для взрослых за 30 минут до приема пищи.

Режимы приема Цитовир-3:

• по 2 мл трижды в день детям от года до 3 лет в течение четырех дней;
• по 4 мл трижды в день детям от 3 до 6 лет в течение четырех дней;
• по 8 мл трижды в день детям от 6 до 10 лет в течение четырех дней;
• по 12 мл трижды в день детям старше 10 лет в течение четырех дней.

С целью профилактики можно повторить курс через 3-4 недели.

Передозировка

При передозировке возможно появление следующих симптомов: кратковременная гипотензия, потливость, головокружение, тошнота, жар, головная боль.

Эти проявления лечатся симптоматически, но обязательно необходимо проконсультироваться у врача для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.

Взаимодействие

Особенностей взаимодействия тимогена с другими лекарственными веществами не выявлено.

При совместном приеме аскорбиновой кислоты некоторых антибиотиков (тетрациклинового ряда и бензилпенициллина) концентрация последних в крови имеет тенденцию к повышению. Витамин С также улучшает усваиваемость веществ содержащих железо, а также уменьшает действие гепарина и некоторых других антикоагулянтов.

Аспирин, некоторые контрацептивы и свежие соки уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты. Аспирин уменьшает абсорбцию витамина С на 30%, который в свою очередь повышает вероятность появления кристаллурии во время терапии салицилатами и сульфаниламидами, увеличивает период полувыведения почками некоторых кислот и лекарственных средств, имеющих щелочной рН, снижает содержание в крови некоторых контрацептивов, уменьшает лечебный эффект нейролептиков (получаемых из фенотиазина), а также замедляет выведение амфетамина и ряда антидепрессантов.

Барбитураты способствуют более быстрому выведению аскорбиновой кислоты с мочой.

Бендазол при совместном приеме с бета-адреноблокаторами предупреждает увеличение общего периферического сопротивления сосудов, при совместном приеме с диуретиками и гипотензивными препаратами усиливает гипотензивное действие последних.

Фентоламин повышает гипотензивный эффект бендазола.

Условия продажи

В России и на Украине Цитовир-3 продается только по рецепту.

Условия хранения

• Хранить в месте недоступном для детей.
• Хранить в сухом и темном месте.
• Хранить при температуре до 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года (указан на упаковке).

Особые указания

При многократных курсах необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.