Как хранить церебролизин в ампулах

Церебролизин: инструкция по применению (ампулы, уколы)

Церебролизин фармакологически относится к ноотропным лекарственным средствам биологического происхождения. Активным действующим веществом является комплекс липидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг на 1 мл. Выпускается фирмой Ever Neuro Pharma в ампулах различного объема (1, 2, 5,10, 20 мл).

По своему действию проникает через гематоэнцефалический барьер непосредственно к клеткам мозга, обладает мультимодальным действием на мозг, обеспечивая регуляцию метаболизма клеток (повышение аэробного пути энергетического метаболизма и улучшения синтеза белков клетками мозга), нейропротективные влияния (зашита нейронов от повреждения свободными радикалами, уменьшение гибели клеток в условиях ишемии), нейротрофическую активность (единственный доказанный препарат с нейротрофическим действием, схожим по воздействия с факторами нейронального роста) и нейромодуляцию (положительное влияние на когнитивные функции).

Фармакокинетические показатели препарата очень сложно оценить вследствие многокомпонентности смеси активных пептидов.

Показания

Церебролизин показан при многих неврологических заболеваниях. Среди них:

• Болезнь Альцгеймера.
• Деменции различного генеза.
• Дисциркуляторная энцефалопатия.
• Ишемический инсульт.
• ЧМТ (сотрясение, ушиб мозга).
• Позвоночно-спинальная травма.
• Задержка умственного развития в педиатрической практике.
• Эндогенные депрессии, особенно при резистентности к антидепрессантам.

Противопоказания

Среди противопоказаний к Церебролизину следует отметить аллергические реакции, острую почечную недостаточность, а также эпилептический статус. Препарат противопоказан при беременности (первый триместр) и лактации

Способ применения

Церебролизин используется инъекционно. Длительность курса лечения Церебролизином и дозы лекарственного средства зависят от клинической картины, заболевания, возраста пациента. При этом возможны однократные вливания дозой до 50 мл, однако предпочтительней курсовая терапия. Курс терапии лекарственным препаратом представляет собой ежедневные инъекции длительностью 10-20 дней. Дозы равны:

• Острые состояния (инсульт, ЧМТ, последствия нейрохирургического вмешательства на головном мозге) доза равна от 10 мл до 50 мл.
• Последствия инсульта, травмы головного или спинного мозга от 5 мл до 50 мл.
• Депрессивные состояния от 5 мл до 30 мл.
• Болезнь Альцгеймера (а также деменции иного типа) от 5 мл до 30 мл.
• В педиатрической практики 0,1-0,2 мл/кг массы тела.

Возможно проведение повторных курсов при наличии положительных результатов от лечения. Возможно при повторных курсах использовать препарат 2-3 раза в неделю.

Церебролизин можно использовать внутримышечно (объемы до 5 мл), внутривенно (до 10 мл), свыше 10 мл показано только медленное капельное введение (30-60 минут) в стандартных растворителях (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы 5%).

Побочные эффекты

У препарата Церебролизин имеется риск развития побочных эффектов. Все негативные действия можно классифицировать по частоте возникновения, так, наиболее часто (от 1 до 10% случаев) отмечались диспептические явления, редко (0,1-1%) потеря аппетита, диарея или запор, тошнота, повышение возбудимости, бессонница, покраснение кожи, зуд в месте инъекции, имели место также отдельные случаи аритмии, головные боли, аллергические реакции на препарат, боль в спине, крайне редко (менее 1 случая на 10000 случаев использования) имело место развитие эпилептических судорог и припадков, коллапса, тремора, головокружения, общеастенических симптомов.

Следует учитывать, что ряд побочных эффектов (тошнота, головокружение, перепады АД и т. д.) отмечался в ходе исследований и у пациентов, принимавших Церебролизин, и у пациентов, принимавших плацебо.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описывается.

Особые указания

Имеется ряд особых указаний, с которыми следует ознакомиться перед использованием препарата:

• После вскрытия препарат используется незамедлительно.
• Препарат необходимо вводить медленно.
• Возможно использование с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращения, однако введение в одном шприце недопустимо.
• Не следует смешивать в одном растворе растворы аминокислот и Церебролизин.
• Клинические испытания не показали влияния на способность к вождению и управлению механизмами.
• Возможно взаимное усиление действие при совместном использовании с ингибиторами МАО и антидепрессантами. Дозу антидепрессантов при этом рекомендуется снижать.
• Церебролизин нельзя использовать с растворами, содержащими липиды или изменяющие pH среды.

Условия хранения

Церебролизин в ампулах следует хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температурах не выше 25 градусов, срок годности 5 лет.

Аналоги

Прямых аналогов препарата Церебролизин нет. Некоторую схожесть действия имеют иные препараты биологического происхождения (например, Кортексин, Актовегин).

Церебролизин отпускается из аптек по рецепту врача, цены могут варьировать от наценок аптечной сети. Средние цены составляют:

• Упаковка ампулы по 1 мл №10, 580-650 рублей.
• Упаковка ампулы по 2 мл №10, 951-1146 рублей.
• Упаковка ампулы по 5 мл №5, 918-1143 рубля.
• Упаковка ампулы по 10 мл №5, 1289-1667 рублей.
• Упаковка ампулы по 20 мл №5 2500-2700 рублей.

Не следует заниматься лечением самостоятельно, имеются противопоказания. Перед использованием Церебролизина обратитесь к врачу!

Церебролизин®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Церебролизин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество – вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

– органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

– инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

– травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Способ применения и дозы

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

• Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза – 5-30 мл.

• Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации – 10-50 мл.

• Травматические повреждения мозга – 10-50 мл.

• Неврологические нарушения у детей – 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл – путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Побочные действия

– при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

– головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние

– потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

– повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

– в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (

Церебролизин

Хранение медицинских препаратов в домашних условиях не представляет ничего сложного, однако требует соблюдения некоторых простых рекомендаций. Пренебрежение ими может повлечь за собой преждевременную порчу лекарства, что сделает его прием весьма опасным для здоровья человека. Поэтому очень важно своевременно ознакомиться с инструкцией по применению и уделить внимание пункту «Условия хранения».

Срок годности

Даты выпуска и окончания срока годности Церебролизина указываются на одной из боковых сторон картонной упаковки – правой или левой. Выпускается средство в форме раствора для инъекций. Во флаконах его срок годности составляет 4 года, в ампулах – 5 лет. Хранение в холодильнике является бессмысленным, так как никакого влияния на срок годности не оказывает.

Применение средства за 5-10 дней до даты окончания срока годности допустимо, но только под контролем лечащего врача.

После вскрытия ампулы или флакона с раствором он должен быть использован немедленно. Остатки необходимо утилизировать.

С течением времени Церебролизин, как и все лекарственные средства, может потерять некоторую долю своей эффективности, а также дать осадок (в случае неправильного хранения).

Выявление непригодного к использованию лекарства – простая процедура. В первую очередь, необходимо убедиться в подходящем сроке годности. Далее – осмотреть сам раствор. Это прозрачная жидкость янтарного цвета, без примесей и нерастворенных частиц.

Применение просроченного лекарства строго запрещено, так как это может повлечь за собой осложнения в работе некоторых систем организма.

Как хранить

Дома хранить Церебролизин несложно. Идеальным вариантом станет темное и сухое место с температурой не выше +25°С. Это может быть коробка, ящик шкафа или тумба. Главное – недоступность для детей.

Не рекомендуется замораживать раствор или наоборот – нагревать его. Солнечные лучи и избыточное искусственное освещение также пагубно сказываются на качестве средства.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Профессионалы, работающие в поликлиниках и фармацевтических пунктах, при хранении лекарственного средства руководствуются нормативами ГОСТа 17768-90. Церебролизин хранится в оригинальной упаковке на полках витрины рядом с другими лекарствами подобного действия.

При выявлении брака или просроченной партии, средство изымается из продажи или использования и передается сотрудникам специальных компаний. Они уничтожают медикаменты на полигонах с использованием специального оборудования.

Транспортировка осуществляется при наличии инструкции по применению. Ампулы помещаются в пластиковые контурные ячейки и лишь потом – в упаковку.

Область применения

Форма выпуска – раствор для инъекций. Упаковка из картона, преимущественно белого цвета с тонкими горизонтальными красными линиями по правой стороне. Страна-производитель – Австрия.

Применяется при травматическом инсульте, болезни Альцгеймера, при задержке умственного развития, гиперактивности или дефиците внимания у детей.

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Церебролизин – довольно сильное лекарство, применять которое самостоятельно нельзя ни в коем случае. Чтобы не подвергать себя и своих близких опасности использования просроченного или испорченного средства, рекомендуется соблюдать абсолютно все правила и условия хранения препарата.