Дивигель 1 мг инструкция

Дивигель

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дивигель – противоклимактерический препарат, принадлежащий к группе эстрогенов, оказывающий феминизирующее влияние на организм женщины.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дивигеля – 0,1% гель для наружного применения.

Действующее вещество препарата – синтетический 17β-эстрадиол, биологически и химически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, который вырабатывается в организме женщины с первого дня менструации до наступления менопаузы (вырабатывается яичниками).

Выпускается Дивигель в многослойных пакетах объемом 0,5 и 1 грамм, содержащих соответственно 500 мкг и 1 мг эстрадиола (в форме гемигидрата).

Показания к применению

Согласно инструкции к Дивигелю, препарат применяется:

• Для лечения климактерического синдрома, связанного с естественной или развившейся вследствие хирургической операции искусственной менопаузой;
• Для заместительной гормональной терапии состояний, характеризующихся дефицитом эстрогена.

Противопоказания

Применение Дивигеля, по инструкции, противопоказано при:

• Наличии повышенной чувствительности к эстрадиолу или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
• Нарушениях мозгового кровообращения (включая геморрагический и ишемический инсульт);
• Вагинальном кровотечении неясного генеза;
• Склонности к маточным кровотечениям;
• Злокачественных эстрогензависимых опухолях яичников, матки, эндометрия либо при подозрении на них;
• Диагностированном раке молочной железы или подозрении на него;
• Гиперплазии эндометрия;
• Спонтанных тромбоэмболических заболеваниях вен, в том числе в анамнезе;
• Воспалительных заболеваниях женских половых органов (включая эндометрит и сальпингоофорит);
• Опухолях гипофиза;
• Сахарном диабете;
• Врожденной гипербилирубинемии;
• Ангиопатии;
• Диффузных заболеваниях соединительной ткани;
• Ретинопатии;
• Опухолях печени;
• Гиперэстрогенной стадии климактерического периода;
• Отосклерозе, а также в тех случаях, когда обострение этого заболевания наблюдалось в период беременности;
• Тромбофлебите, в том числе в анамнезе;
• Тромбозе глубоких вен, легочной эмболии или при наличии указаний на эти патологи в анамнезе;
• Серповидно-клеточной анемии;
• Новообразованиях половых органов (как злокачественного, так и доброкачественного характера) у женщин в возрасте до 60 лет, включая миому матки, рак вульвы, яичников, шейки и тела матки;
• Нарушениях жирового обмена;
• Холестатической желтухе и сильном холестатическом зуде, а также в том случае, если усиление симптомов этих заболеваний отмечалось в период предшествующей беременности или во время применения стероидных препаратов.

Возможно применение Дивигеля, но под тщательным медицинским контролем и после тщательной оценки соотношения польза/риск при:

• Эндометриозе;
• Сердечной недостаточности;
• Фиброзно-кистозной мастопатии;
• Порфирии;
• Мигрени;
• Почечной/печеночной недостаточности;
• Эпилепсии;
• Отечном синдроме;
• Бронхиальной астме;
• Артериальной гипертензии;
• Ишемической болезни сердца.

Дивигель не следует наносить на область гениталий и молочных желез, на кожу лица и раздраженные участки тела.

Способ применения и дозировка

Согласно аннотации, Дивигель предназначен для длительной циклической терапии. Наносить гель следует на чистую кожу в области нижней части живота, поясницы, плеч и предплечий либо на правую и левую ягодицу поочередно. Места нанесения рекомендуется периодически чередовать. Подлежащая обработке площадь должна соответствовать размеру 1-2 ладоней. После нанесения на 2-3 минуты средство оставляют подсохнуть. В течение хотя бы одного часа после процедуры это место не нужно ополаскивать. Наносить гель нужно однократно в сутки в одно и то же время.

Начальная дозировка Дивигеля зависит от выраженности симптомов, но обычно составляет 1 мг эстрадиола (1 г геля). Спустя 2-3 цикла применения при необходимости доза может быть уменьшена до 500 мкг или увеличена до 1,5 мг эстрадиола (500 мг или 1,5 г геля).

При интактной (неоперированной) матке лечение Дивигелем дополняют применением гестагена (например, норэтистероном, норэтистерона ацетатом, дигидрогестероном или или медроксипрогестерона ацетатом) в течение 10-12 дней каждого цикла. После курсового использования гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение – это считается нормой. Однако если маточные кровотечения длительные или внеочередные, требуется дополнительное обследование пациентки, чтобы определить их причину.

В постменопаузном периоде длительность одного цикла может быть увеличена до 3 месяцев.

В случае пропуска очередного применения Дивигеля провести процедуру следует как можно скорее, но не позднее 12 часов после последнего нанесения геля, либо дождаться следующего применения.

Побочные действия

Дивигель может оказывать такие побочные эффекты:

• Изменение либидо, скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, метроррагия;
• Вагинальный кандидоз;
• Увеличение, напряжение, нагрубание молочных желез;
• Раздражение и гиперемия кожи, сыпь, контактный дерматит;
• Тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха, холелитиаз;
• Головная боль, хорея, головокружение, мигрень, депрессия;
• Снижение толерантности к углеводам;
• Карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой в период менопаузы);
• Повышение АД, тромбофлебит;
• Увеличение массы тела;
• Приступы порфирии;
• Хлоазма;
• Нарушения зрения;
• Меланодермия.

При длительном применении Дивигеля возможны задержка воды в организме, кальция и натрия, склероз яичников.

Особые указания

Необходимо стараться не допускать пропусков в применении геля, т.к. это может привести к прорывным менструальноподобным маточным кровотечениям.

Аналоги

Эстрофем, Прогинова, Эстрожель, Климара, Эстрадиола дипропионат.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС. Срок годности Дивигеля – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ДИВИГЕЛЬ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Дивигель – эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.
Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.
Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
При последовательном применении препарата Дивигель с прогестагеном у 80-90% женщин отмечается регулярное менструальноподобное кровотечение, которое длится в среднем 5-6 дней и начинается в течение 1-7 дней после приема последней дозы прогестагена. У 4-5% женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений. Порядка 3-5% женщин отмечают аменорею в первый год терапии.
При нанесении препарата Дивигель на кожу спирт быстро испаряется, и активный компонент проникает в системный кровоток через кожные покровы. Некоторая часть эстрадиола кумулируется в подкожной клетчатке, откуда постепенно проникает в системный кровоток. При трансдермальном применении эстрадиол минует первую стадию печеночного метаболизма, что позволяет достичь равновесных плазменных концентраций раньше, чем при пероральном применении.
Биодоступность эстрадиола при трансдермальном применении достигает 82% таковой при пероральном применении.
При использовании препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, в то время как при пероральном приеме эстрогенов данный показатель снижается до уровня 0,2.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе; назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии; также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

Способ применения

Дивигель предназначен для трансдермального применения. Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет. Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью. Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.
При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.
Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач. Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля). Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.
Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Побочные действия

Побочные действия препарата Дивигель, как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная боль.
Со стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давления.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железе.
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожи.
Другие: геморрагическая сыпь, хлоазма.

Противопоказания

Дивигель противопоказан женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля; для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе; пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе); женщинам с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).
Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.
Дивигель не применяют в педиатрической практике. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.
С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.

Беременность

Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов. Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме. Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента. Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении). При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.

Передозировка

Передозировка препарата Дивигель хорошо переносятся пациентами. При значительной передозировке препарата возможно развитие боли в молочных железах, тревожности, вздутия живота и раздражительности.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке геля Дивигель следует снизить дозу или отменить препарат.

Условия хранения

Дивигель следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендаций по хранению гель годен в течение 3 лет.

Форма выпуска

Гель Дивигель по 0,5 или 1 г в пакетиках, в пачку из картона вкладывают 28 пакетиков.

Состав

1 г препарата Дивигель содержит: Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) – 1 мг; Дополнительные ингредиенты.