Нитробион лекарственный препарат

Нейробион ® (Neurobion)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные вещества:
тиамина дисульфид (витамин B1)	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)	200 мг
цианокобаламин (витамин B12)	200 мкг*
вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,14 мг; метилцеллюлоза — 4 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; желатин — 23,76 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; тальк — 49,86 мг
оболочка: воск горный гликолиевый — 300 мкг; желатин — 920 мкг; метилцеллюлоза — 1,08 мг; акация арабская — 1,96 мг; глицерол 85% — 4,32 мг; повидон 25 тыс. — 4,32 мг; кальция карбонат — 8,64 мг; кремния диоксид коллоидный — 8,64 мг; каолин — 21,5 мг; титана диоксид — 28 мг; тальк — 47,1 мг; сахароза — 133,22 мг
*Количество цианокобаламина, включая 20% избыток составляет 240 мкг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B₁), пиридоксин (B₆) и цианокобаламин (В₁₂) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B₁, B₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу — активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T_1/2 — около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:

– высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;

– пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В₁₂-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной рециркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания препарата Нейробион ®

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

невралгия тройничного нерва;

неврит лицевого нерва;

болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);

возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион ® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, нед .

Передозировка

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон; пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Симптомы передозировки витамина В₁: ганглиоблокирующее действие и подавление передачи нервных импульсов, т.е. миорелаксирующее действие (передозировка очень высокими дозами (>10 г) тиамина).

Симптомы передозировки витамина В₆ (при применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день): нейротоксические эффекты.

Симптомы передозировки витамина В₆ (при передозировке после приема внутрь более 2 г/сут): невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ , а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Симптомы передозировки витамина В₁₂: экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы, а также в редких случаях после приема внутрь).

Лечение: терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании ЖКТ , назначении активированного угля и симптоматической терапии.

Особые указания

При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В₆ в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить прием препарата.

При приеме витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 бл. в пачке картонной.

Производитель

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия. Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия. Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria. H ö sslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria.

Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Др. Редди’с Лабораторис». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Нейробион таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
Активные вещества:

Тиамина дисульфид	100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид	200,00 мг
Цианокобаламин	200,00* мкг

Вспомогательные вещества:
магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг

Описание:

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
– высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
– пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В₁₂-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:

• невралгия тройничного нерва,
• неврит лицевого нерва,
• межреберная невралгия,
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции – зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Передозировка

Витамин B₁: Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В₆:

Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В₁₂:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В₆ в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Нейробион: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Нейробион представляет собой поливитамины группы В. Входящие в состав медикамента тиамин, пиридоксин и цианокобаламин относятся нейротропными веществам. Как и остальные витамины, они не синтезируются в организме и должны поступать извне. Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин являются коферментами в промежуточном метаболизме, который протекает в центральной и периферической нервной системе.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь, раствор для внутримышечного введения.

Описание и состав

Препарат выпускается в круглых, двояковыпуклых, блестящих таблетках, которые покрыты оболочкой почти белого цвета.

Раствор для внутримышечного введения представляет собой красную, прозрачную жидкость.

В качестве активных веществ Нейробин содержит витамины В₁, В₆, В₁₂.

В качестве дополнительных компонентов в состав таблеток входят:

Оболочка таблеток образована следующими компонентами:

• тальк;
• титановые белила;
• аэросил;
• каолин;
• глицерин;
• повидон-25 тыс.;
• желатин;
• Е 461;
• акация арабская;
• сукроза;
• карбонат кальция;
• воск горный гликолиевый.

В качестве вспомогательных компонентов раствор для инъекций содержит:

• цианид калия;
• воду для инъекций;
• гидроксид натрия.

Фармакологическая группа

При назначении витаминов группы В вместе каждый из них усиливать эффективность друг друга.

Применение этих витаминов при различных патологиях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать имеющийся недостаток, а с другой стороны, чтобы активировать естественные механизмы, которые направлены на восстановление поврежденных тканей. Кроме этого, комплекс оказывает болеутоляющее действие.

После приема внутрь витамин В₁ подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого заключается в активном всасывании при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивной диффузии при дозировке свыше 2 мкмоль/л. В печени тиамин подвергается фосфорилированию, период его полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится примерно 30 мг витамина В₁, с учетом быстрого метаболизма он выводится от 4 до 10 суток.

Пиридоксин адсорбируется очень быстро преимущественно в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2—5 часа. В организме он подвергается фосфорилированию и в таком виде связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится примерно 40—150 мг пиридоксина. В течение суток почками выводится 1,7—3,6 мг.

Цианокобаламин адсорбируются из пищеварительного тракта путем высвобождения под действием желудочного сока и пассивной диффузии через эпителий кишечника.

У пациентов с В12-дефицитной анемией реабсорбция после орального приема составляет примерно 1% из 100 мкг и больше. Излишки витамина В₁₂ депонируются в печени.

Из печени он вместе с желчью попадает в кишечник и реабсорбируется при энтерогепатической циркуляции.

Показания к применению

для взрослых

Препарат прописывают в комплексе с другими медикаментами для лечения невритов и невралгий:

• невралгия тройничного нерва;
• паралич Белла;
• межреберная невралгия;
• боли, спровоцированные патологиями позвоночника (люмбоишиалгия, плексит, радикулопатия, вызванная дегенеративными процессами в позвоночнике).

для детей

Из-за большого содержания активных веществ препарат противопоказан пациентам моложе 18 лет.

для беременных и в период лактации

Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и лактации, так как он содержит высокие дозировки витаминов группы В.

Они выводятся с грудным молоком, но вероятность передозировки у младенца не установлена. Пиридоксин в высоких дозировках может подавлять выделение грудного молока. Если необходимо принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание надо прервать.

Противопоказания

Нейробион нельзя принимать, если у пациента наблюдается индивидуальная непереносимость состава медикамента, генетическая непереносимость галактозы, лактазы, сахаразы или фруктовый сахар, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки нужно глотать целиком, запивая небольшим количеством воды, во время приема пищи или после него. Пить медикамент надо по 1 таблетки 3 раза в день или по другой схеме подобранной врачом. Курс терапии определяется доктором индивидуально и в среднем варьирует от 1 до 1,5 месяца.

Рекомендуется коррекция дозировки медикамента при лечении более 4 недель.

для детей

В детской практике препарат не применяется.

для беременных и в период лактации

После перевода ребенка на искусственное вскармливание медикамент прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

Препарат может спровоцировать следующие нежелательные явления:

• потливость;
• учащение сердцебиения;
• тошнота, рвота, жидкий стул, абдоминальные боли;
• аллергия, проявляющаяся зудом и крапивницей.

При внутримышечном введении могут наблюдаться боль, отечность и покраснение в месте укола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиридоксин способен ослаблять противопаркинсонический эффект леводопы.

При параллельном назначении с антагонистами пиридоксина (к примеру, изониазид, гидралазин, пеницилламин, циклосерин) возможно повышение потребности в витамине В₆.

Витамин В₁ инактивируется фторурацилом, который конкурентно блокирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антацидные препараты, этиловый спирт и чай уменьшают адсорбцию тиамина.

«Петлевые» диуретики, к примеру, фуросемид, могут подавлять канальцевую реабсорбцию, в результате, усиливается выделение тиамина при продолжительной терапии, что провоцирует понижения тиамина в крови.

Напитки, которые содержат сульфиты (к примеру, вино), усиливают разрушение витамина В₁.

Особые указания

При приеме пиридоксина в дозировке 50 мг в сутки на протяжении 6—12 месяцев возможно развитие периферической сенсорной невропатии. Поэтому при продолжительном лечении рекомендуется постоянно контролировать самочувствие больного.

При возникновении симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно скорректировать дозировку и, в случае необходимости, прервать терапию.

При назначении цианокобаламина признаки комбинированного склероза или болезнь Аддиноса—Бирмера, а также лабораторные показатели могут терять свою специфичность.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем.

Передозировка

При передозировке витамина В₁ он оказывает ганглиоблокирующее действие и блокирует передачу нервных сигналов.

Пиридоксин в высоких дозировках может спровоцировать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь возможно возникновения гипохромии, себорейного дерматита, невропатии с атаксией, расстройство чувствительности, церебральных судорог которые сопровождаются изменениями на электрокардиограмме.

Цианокобаламин может стать причиной экзематозных изменений кожных покровов и доброкачественной формы акне.

Пострадавшему промывают ЖКТ, дают выпить активированный угль, проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить таблетки нужно в месте недоступном для детей при максимальной температуре 25 градусов. Ампулы хранятся при температуре не выше 8 градусов. Срок годности препарата Нейробион составляет 36 месяцев. Самолечение медикаментом недопустимо, так как он отпускается по рецепту.

Аналоги

Кроме него в продаже имеются его аналоги:

1. Нейромультивит. Выпускается препарат в ампулах для внутримышечного введения и таблетках для приема внутрь. Отличается препарат от Нейробиона составом вспомогательных веществ. Раствор для инъекций содержит диэтаноламин и воду для инъекций. В состав таблеток входят МКЦ, повидон, Е 572, их оболочка образована пропиленгликолем, титановыми белилами, тальком, гипромеллозой, сополимерами метилметакрилата и этилакрилата. Хранить ампулы можно при температуре 2—8 градусов, в течение 2-х недель их можно хранить до 25 градусов. В остальном препарат схож с Нейробионом.
2. Пентовит. Выпускается препарат в таблетках. Они имеют такой же состав действующих веществ, как и Нейробион, аналогичные показания и противопоказания к применению.
3. Бевиплекс. Препарат выпускается в виде лиофилизата для изготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В качестве действующих веществ он содержит пантотенат кальция, никотинамид, витамины В₁, В₂, В₆, В₁₂.Препарат прописывают для профилактики и лечения дефицита витаминов группы В, в том числе у беременных и кормящих пациенток.

Подбирать аналог препарата Нейробион должен лечащий врач, так как только он может принять решение о целесообразности такой замены.

Стоимость Нейробиона составляет в среднем 303 рубля. Цены колеблются от 233 до 408 рублей.