Панзинорм лекарство инструкция

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm ® 10 000)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.*
ядро пеллеты
активное вещество:
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет)	96,6–123,9 мг
соответствует:
активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur.
активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.
общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:
по массе — 10%	9,6–12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10%
масса активного вещества в сумме	106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг
масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме*	142,9–183,3 мг
состав пустой капсулы
крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг
корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг
масса пустой капсулы	48 мг

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм ® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Панзинорм ® 10 000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм ® 10 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Панзинорм® 10000

Инструкция

• русский
• қазақша

ПАНЗИНОРМ® 10000

Торговое название

Панзинорм® 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:

липазы 10000 ЕД

амилазы 7200 ЕД

протеазы 400 ЕД,

вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения , компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.

Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения. Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого явления до сих пор не выяснен.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

состояние после панкреатэктомии

рак поджелудочной железы

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH

Панзинорм – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Панзинорм

Панзинорм является ферментным комбинированным препаратом, в состав которого входят оптимально сбалансированные три фермента поджелудочной железы, обеспечивающих нормальное переваривание в кишечнике белков, жиров и углеводов. Этот ферментный препарат с успехом применяется для лечения нарушений пищеварения у взрослых и детей.

Липаза, протеаза и амилаза, входящие в состав этого ферментного препарата, получаются из тканей поджелудочной железы свиней или крупного рогатого скота, они полностью натуральны и сбалансированы для организма человека. Таблетки или капсулы Панзинорма покрыты специальной кислотоустойчивой оболочкой, которая гарантирует высвобождение ферментов именно в кишечнике. Ферменты начинают действовать сразу же после растворения оболочки.

Смешиваясь с частично переваренной пищей в тонком кишечнике, ферменты обеспечивают нормальное переваривание пищи. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и глицерина, обеспечивая их усвоение и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза способствует расщеплению углеводов до сахаров и декстрина, а протеаза расщепляет белки до аминокислот.

Активность Панзинорма может снижаться вплоть до отсутствия эффекта при низком уровне кислотности в двенадцатиперстной кишке.

Панзинорм способствует нормализации пищеварения и лучшему усвоению организмом питательных веществ, стимулирует выработку собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и выработку желчи. Препарат обеспечивает устранение симптомов, возникающих при неполном переваривании пищи (отрыжку, чувство боли и дискомфорта в области желудка и кишечника, метеоризм, диарею и др.).

Формы выпуска

Панзинорм 10 000 выпускается в виде непрозрачных желатиновых капсул белого цвета, в каждой из которых содержатся гранулы бело-коричневого цвета. Одна капсула содержит:

• 10 000 ЕД липазы;
• 7 200 ЕД амилазы;
• 400 ЕД протеазы;
• вспомогательные вещества.

Панзинорм форте 20 000 выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток светло-серого или белого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с запахом ванили и бергамота. Одна таблетка содержит:

• 20 000 ЕД липазы;
• 12 000 ЕД амилазы;
• 900 ЕД протеазы;
• вспомогательные вещества.

Инструкция по применению Панзинорма

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиному белку;
• острый панкреатит;
• начальная стадия обострения хронического панкреатита;
• возраст до 3 лет;
• детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Данных о применении Панзинорма во время беременности и лактации нет. Поэтому препарат может применяться для лечения кормящих матерей и беременных только по рекомендации врача, когда ожидаемая польза от приема у матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

• Со стороны иммунной системы – аллергические реакции в виде покраснения и сыпи на коже, кожного зуда, чихания, слезотечения или затруднения дыхания из-за обструкции дыхательных путей.
• Со стороны органов пищеварения – на фоне больших доз Панзинорма возможны рвота, тошнота, боли в животе, диарея или запор, раздражение слизистой оболочки полости рта, раздражение в области заднего прохода.
• При муковисцидозе (в случае превышения дозы) – развитие фиброзных разрастаний в толстом кишечнике.
• Со стороны мочевыделительной системы – при длительном приеме больших доз препарата возможно повышение уровня мочевой кислоты в моче и крови.

Панзинорм не влияет на скорость внимания при управлении транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

Панзинорм при соблюдении рекомендаций врача и правильном применении редко вызывает побочные эффекты. В случае передозировки препарата пациент может почувствовать: тошноту, рвоту, диарею, зуд в области заднепроходного отверстия, резкий запах мочевины в моче. При выявлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение Панзинормом

Как принимать Панзинорм?
Панзинорм рекомендуется принимать вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином). В том случае, если вы не смогли вовремя выпить капсулу или таблетку, для их приема необходимо съесть хотя бы небольшую порцию пищи. Препарат в любой лекарственной форме принимается целиком (без разжевывания) и запивается достаточным количеством воды.

Дозировка Панзинорма
Специалисты рекомендуют начинать прием Панзинорма с минимальной дозы, которая указана в инструкции. Далее при необходимости и по назначению врача доза может увеличиваться. Дозировка подбирается индивидуально, с учетом общего состояния здоровья, показаний, характера рациона и возраста пациента.

Панзинорм детям

Панзинорм с успехом применяется в педиатрии для лечения нарушений пищеварения у детей старше 3-х лет. Дозировка и длительность приема препарата определяется врачом. Как правило, в педиатрии используется Панзинорм 10 000, т. к. он более удобен в дозировании для детского возраста.

При нарушениях пищеварения, вызванных погрешностями в диете, данное ферментное средство назначается однократно или на 2-3 дня. Панзинорм может быть назначен ребенку и на более длительный срок (до нескольких месяцев) при необходимости постоянной заместительной терапии – если поджелудочная железа вырабатывает недостаточное количество ферментов.

Взаимодействие Панзинорма с другими лекарственными препаратами

При длительном приеме Панзинорма одновременно с препаратами железа и фолиевой кислоты может наблюдаться снижение всасываемости последних.

Панзинорм может вызывать уменьшение эффективности Миглитола и Акарбозы (средств для лечения сахарного диабета).

При необходимости совместного приема Панзинорма и таких препаратов, как Омез, Лосек, Лазак, Париет, Циметидин и др., может возникать необходимость снижения дозы Панзинорма из-за повышения активности панкреатина, сопровождающего прием данных препаратов.

Аналоги Панзинорма

Отзывы о препарате

Отзывы пациентов о Панзинорме в большинстве случаев позитивные. Данный комбинированный ферментный препарат стал одним из самых популярных на территории стран СНГ. Пациенты отмечают хорошую переносимость и высокую эффективность Панзинорма. Аллергические реакции и побочные эффекты при соблюдении правил приема наблюдаются крайне редко.

Цена Панзинорма оценивается пациентами, как “приемлемая”.