Лекарство фосфоглив инструкция по применению
Фосфоглив
Фосфоглив – комбинированный препарат, оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).
Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Показания к применению:
Показаниям ик применению препарата Фосфоглив являются: вирусный гепатит (острый и хронический); жировая дегенерация печени (гепатоз); другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические); цирроз печени; интоксикации; псориаз; нейродермит; экзема.
Способ применения:
Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут.
Капсулы Фосфоглив принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Раствор Фосфоглив в/в медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.
Побочные действия:
Дерматологические реакции: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Фосфоглив являются: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.
Беременность:
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.
Передозировка:
В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив не наблюдалось.
Условия хранения:
Список Б. Препарат Фосфоглив следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности капсул – 3 года, срок годности лиофилизата – 2 года.
Форма выпуска:
Фосфоглив – капсулы твердые желатиновые. В контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок или в полиэтиленовом флаконе 50 шт.
Фосфоглив – лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения.
Состав:
1 капсула Фосфоглив содержит: фосфолипиды (липоид С80, основной компонент – фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.
1 флакон Фосфоглив содержит: фосфолипиды 500 мг, натрия глицирризинат 200 мг.
Вспомогательные вещества: мальтоза.
Дополнительно:
Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.
Фосфоглив ® (Phosphogliv)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активные вещества: | |
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) | 65 мг |
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) | 35 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг | |
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3 Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н-холинового компонента и 4,5% 14 С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания препарата Фосфоглив ®
жировая дегенерация печени (гепатоз);
другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);
детский возраст до12 лет.
С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Побочные действия
Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота ССС : транзиторное (преходяшее) повышение АД , периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив ® не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив ® не зарегистрированы.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фосфоглив ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фосфоглив ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фосфоглив – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы Форте или таблетки, уколы в ампулах для инъекций) лекарства для лечения гепатита и цирроза печени у взрослых, детей и при беременности. Состав
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фосфоглив. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фосфоглива в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фосфоглива при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Фосфоглив – комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Состав
Фосфолипиды (липоид С80, основной компонент – фосфатидилхолин 73-79%) + Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) + вспомогательные вещества.
Липоид ППЛ-400 + Фосфолипиды (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79%) + Натрия глицирризинат + вспомогательные вещества (Фосфоглив Форте).
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% – 14С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
Показания
- вирусный гепатит (острый и хронический);
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
- цирроз печени;
- интоксикации;
- псориаз.
Формы выпуска
Капсулы (в том числе Фосфоглив Форте), иногда ошибочно называют таблетками.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и схема приема
Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Внутривенно медленно препарат вводят по 10 мл 2 раза в сутки утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.
Побочное действие
- кожная сыпь;
- затруднение носового дыхания;
- конъюнктивит;
- кашель;
- транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
- периферические отеки;
- диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота);
- дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
- период лактации (грудного вскармливания);
- антифосфолипидный синдром;
- детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Применяют у детей старше 12 лет.
Особые указания
Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.
При появлении задержки натрия и жидкости и гипокалиемии, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.
Аналоги лекарственного препарата Фосфоглив
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фосфоглив не имеет.
Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (гепатопротекторы):
- L-Метионин;
- S-Аденозилметионин;
- Альфа-липоевая кислота;
- Антралив;
- Берлитион 300;
- Берлитион 600;
- Бетаина цитрат;
- Бренциале форте;
- Витанорм;
- Гепа-Мерц;
- Гепатосан;
- Гепатофальк планта;
- Гептор;
- Гептрал;
- Гептронг;
- Глутаргин;
- Кавехол;
- Карсил;
- Карсил Форте;
- Криомелт;
- Легалон;
- Ливодекса;
- Ливолайф Форте;
- Липоевая кислота;
- Липоид ППЛ 400;
- Липоид С 100;
- Максар;
- Метионин;
- Милайф;
- Моликсан;
- Октолипен;
- Орницетил;
- Резалют Про;
- Силегон;
- Силибинин;
- Силимар;
- Силимарин;
- Сирепар;
- Тиолипон;
- Тиотриазолин;
- Тыквеол;
- Урдокса;
- Урсо 100;
- Урсодез;
- Урсодезоксихолевая кислота;
- Урсодекс;
- Урсолив;
- Урсором;
- Урсосан;
- Урсофальк;
- Фосфоглив Форте;
- Фосфонциале;
- Хепабос;
- Холудексан;
- Эксхол;
- Эрбисол;
- Эссенциале Н;
- Эссенциале форте Н;
- Эссенциальные фосфолипиды;
- Эссливер.