Софрадекс это антибиотик или нет

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные	1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат	5 мг
грамицидин	0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата)	0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T_1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

– повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

– развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

– истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

– присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Читать еще: Как питаться при панкреатите хроническом

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Софрадекс: инструкция, применение, отзывы

Общее описание препарата Софрадекс

Для начала выясним, что Софрадекс – это антибактериальный препарат, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием. В его составе доминируют два антибиотика — фрамицетин и грамицидин, и глюкокортикостероид «в лице» дексаметазона.

Если говорить о продуктивности каждого компонента в отдельности, то следует уточнить, что дексаметазон оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и противозудное действие, в частности, существенно снижает болевой синдром, светобоязнь, жжение и слезотечение; неомицин уничтожает бактерии, а грамицидин препятствует их стремительному размножению.

Для большего удобства Софрадекс выпускают в виде капель и мази для наружного применения.

Среди полных аналогов Софрадекса известны такие медикаменты, как Дженодекс и Дексон, а какой из них предпочтительнее, должен решать специалист индивидуально в каждом клиническом случае.

Показания и противопоказания к применению антибиотика Софрадекс

Софрадекс продуктивно устраняет поверхностные инфекции глаз бактериального и аллергического характера, в том числе блефарит, ячмень, инфицированную экзему век, а также аллергический конъюнктивит и другие глазные заболевания воспалительного генезиса. Кроме того препарат назначают при хронических и острых отитах.

Не рекомендуется данное лечение пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к его компонентам, а также при гнойных процессах, повреждениях барабанной перепонки, инфекциях, обусловленных грибами, вирусами, туберкулезных поражениях. Использование Софрадекса при беременности научно не изучено.

Побочное действие и передозировка на фоне лечения препаратом Софрадекс

В целом, препарат переносится хорошо, но проявление побочных эффектов – также имеет место. В большинстве клинических картин провокационным считается активность дексаметазона, поскольку именно этот активный компонент может спровоцировать жжение, зуд, раздражение в месте соприкосновения. Однако могут обостриться и более серьезные патологические процессы, например, истончение роговицы, повышение внутриглазного давления, прогрессированием катаракты.

Сведения о передозировке Софрадекса не обнаружены.

Инструкция к применению антибиотика Софрадекс

Конечно, приложенная инструкцция Софрадекса содержит подробную методику лечения каждого заболевания согласно показаниям, но лучше будет, если назначение Софрадекса будет осуществлено знающим специалистом. Для лечения ушей применяется мазь, которую необходимо наносить тонким слоем дважды в сутки желательно с утра и на ночь. Капли для глаз вводят по 1-2 капли в каждый пораженный глаз до 6 раз в день, но разрешается и чаще. Капли в ухо вводят постепенно по паре капель 3-4 раза в сутки.

Необходимо понимать, что лечащий курс не должен превышать семи суток, поскольку позднее уже проявляется устойчивость к данному медикаменту. Если за этот период не наблюдается динамики патологии, следует изменить клинический подход к продуктивному лечению. Кроме того применение Софрадекса имеет место только в том случае, если поставлен точный диагноз и полностью исключены поражения вирусного и грибкового происхождения.

Курс лечение можно повторять исключительно под наблюдением врача, во избежание образования катаракты, повышения внутриглазного давления или появления инфекций глаза.

Читать еще: Аналог препарата детралекс

Особенности применения препарата Софрадекс

Взаимодействие с другими лекарствами не обнаружено, однако следует учитывать и тот момент, что фрамицетин, являясь действующим компонентом Софрадекса, по своему химическому исполнению считается аминогликозидным антибиотиком, которому присуща ототоксичность, что особенно опасно при завышении доз у больных с больными почками и печенью. По этой же причине необходимо осторожно назначать подобное лечение Софрадексом детям различного возраста.

Длительная терапия местного лечения Софрадексом может также оказать системное действие.

Кроме того пациенты при регулярном приеме данного антибиотика теряют четкость зрения, а это означает, что водить автомобиль очень опасно также, как и производить работу, требующую мгновенной реакции.

Отзывы о препарате Софрадекс

Однозначно, препарат работает, и тому явное подтверждение – многочисленные отзывы о Софрадексе на медицинских форумах, переполненные позитивом и энтузиазмом. Однако здесь важно понимать: продуктивное лечение особенно ощутимо на ранней стадии диагностики характерной болезни. Так, многим пациентам достаточно было трех дней, чтобы окончательно избавиться от патологий глаз, с ушами дело обстоит немного дольше.

Однако и «переусердствовать» тоже не стоит, поскольку Софрадекс может повлечь за собой серьезные осложнения со здоровьем и усугубить ряд патологий. Так или иначе, назначать его должен специалист, исходя из установленной клинической картины, а также детально следить за его течением.

Цена на Софрадекс капли глазные и ушные флаконы 5 мл /в комплекте с капельницей/ -45 рублей

Препарат Софрадекс часто рекомендуют в офтальмологии и отологии при характерных патологиях глаз и ушей, соответственно. Попробуем более детально изучить особенности подобного лечения, а также выяснить, является ли оно эффективным. Общее описание препарата Софрадекс Для начала выясним, что Софрадекс – это антибактериальный препарат, обладающий противовоспалительным и противоаллергическим действием. В его составе доминируют два антибиотика — фрамицетин [. ]

Капли для ушей Софрадекс — инструкция по применению

Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:

грамицидин;
дексаметазон;
фрамицетина сульфат.

Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.

Фармакологические свойства составляющих препарата

Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:

Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.

Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах.

Показания к применению капель Софрадекс

Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:

клебсиеллами;
золотистым стафилококком;
протеусами;
стрептококками;
синегнойной палочкой.

Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.

Инструкция по применению

Ушные капли Софрадекс следует использовать только после обследования и консультации отоларинголога. Инструкция по применению содержит следующие указания относительно дозировки:

При лечении отита у детей необходимо закапывать по 2 капли 3–4 раза в сутки. После процедуры можно закрыть слуховой проход ватным тампоном.
Взрослым пациентам рекомендуется по 3 капли 3 раза в день через 4 часа. Курс лечения продолжается до 7 суток.
Малышам можно вставлять в слуховой проход ватные турундочки, пропитанные каплями Софрадекс, оставляя на 15–30 минут.

Читать еще: Как вылечить язву желудка и двенадцатиперстной кишки

Препарат содержит сильнодействующие антибиотики и дексаметазон, поэтому не следует превышать дозировку, обязательно посещать отоларинголога для контроля состояния барабанной перепонки.

При использовании в офтальмологии капли Софрадекс осторожно вводят в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой следует вымыть руки с мылом, протереть дозатор антисептиком для устранения бактерий. При воспалении, аллергии или кератите лекарство применяют 3–5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. При ячмене рекомендуется прикладывать ватные компрессы, пропитанные препаратом.

Противопоказания

При лечении отитов и воспаления в слуховом проходе имеются следующие противопоказания, запрещающие капли Софрадекс при следующих осложнениях:

грибковые инфекции;
вирусные заболевания;
непереносимость одного из компонентов препарата;
гнойные абсцессы;
туберкулез;
беременность;
лактация.

Компоненты капель Софрадекс отличаются ототоксичностью, поэтому применение при разрыве барабанной перепонки может привести к потере слуха и опасным осложнениям. Поэтому во время курса лечения пациентам рекомендовано посещать врача через 2–3 дня для осмотра.

При использовании капель Софрадекс для лечения глазных заболеваний противопоказаниями являются: вирусные патологии, истончение роговицы, открытые раны на склерах. Они не используются после операции на хрусталике, при язвах на слизистых оболочках.

Не менее опасно использование капель при обострении герпетической инфекции. Гормональная составляющая стимулирует активность вируса, провоцирует его размножение и деление. При длительном лечении часто развивается устойчивость бактерий, состояние пациента ухудшается.

Передозировка и побочное действие

В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:

обостряется герпесвирусная инфекция;
ухудшается состояние при ушном дерматите;
усиливается зуд и жжение;
возникает отечность.

Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.

Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:

крапивница;
нарушение дыхания;
покраснение кожи;
развитие дерматита.

Особенности использования капель Софрадекс

Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений. При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона. При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.

Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапии	При использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль.
Употребление алкоголя	При использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия.
Инструкция по хранению	Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток

Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.

Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Капли Софрадекс содержат антибиотик аминогликозидового ряда, поэтому не рекомендуется одновременное использование с лекарствами на основе гентамицина, мономицина и стрептомицина. Такое взаимодействие усиливает токсический эффект, нарушает кровоснабжение мягких тканей, слизистых оболочек.

Аналоги

В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:

При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.

Отзывы

Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите. Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. Содержание антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.