Зеркалин способ применения
Зеркалин ® (Zerkalin)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для наружного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный | 11,5 г |
| (соответствует 10 мг клиндамицина) | |
| вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%); пропиленгликоль; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания препарата Зеркалин ®
Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
Противопоказания
гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
антибиотикассоциированный колит в анамнезе;
возраст до 12 лет.
С осторожностью: предрасположенность к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенное действие клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин ® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто — себорея; частота неизвестна — контактный дерматит.
Cо стороны ЖКТ : нечасто — нарушение пищеварения; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, боль в животе.
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит.
Cо стороны органа зрения: частота неизвестна — боль в глазах.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в описании, следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества ( в т.ч. бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера), из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин ® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Способ применения и дозы
Местно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед , а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Зеркалин ® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 10 мг/мл. По 30 мл во флаконе из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Держатель регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Зеркалин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Зеркалин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
о продукте
Зеркалин® — современный препарат для местного лечения угревой сыпи (прыщей), действующим веществом которого является антибиотик клиндамицин.
- Помогает
бороться с прыщами
и «чёрными точками»
двойное противовоспалительное
действие
быстрый видимый
результат
как правильно
применять Зеркалин®
Способ применения:
- Раствор наносят на сухую чистую кожу через 15 минут после умывания 2 раза в день (утром и вечером) на воспаленные элементы.
- Длительность применения 6-8 недель
Не рекомендуется применять препарат дольше 6 месяцев. Зеркалин® не стоит использовать детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам. Лечение с помощью раствора Зеркалин® в этих случаях возможно только по назначению врача.
Инструкция
Регистрационный номер: ЛП-000534
Торговое название: Зеркалин®
Международное непатентованное название: Клиндамицин
Лекарственная форма: Раствор для наружного применения
Состав: 1 мл препарата содержит
Действующее вещество: клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный — 11,5 мг (соответствует 10 мг клиндамицина).
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-линкозамид.
Код АТХ: D10AF01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).
Противопоказания
- гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто: сухость кожи, раздражение кожи, крапивница
Часто: себорея
Частота неизвестна: контактный дерматит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: нарушение пищеварения
Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, боль в животе
Инфекционные и паразитарные заболевания
Частота неизвестна: фолликулит.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: боль в глазах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 10 мг/мл.
По 30 мл во флакон из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а. о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Производитель:
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а. о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес Представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а. о. в России
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.7,
тел./факс: (495) 970-18-82.
ООО «ЯДРАН»
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф. 7, Тел.: +7 (499) 143-3770
© 2018 Средство от прыщей Зеркалин
КонтактыКарта сайта
Зеркалин ® (Zerkalin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Зеркалин ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зеркалин ®
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
| 1 мл | |
| клиндамицина гидрохлорид | 11.5 мг, |
| что соответствует содержанию клиндамицина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин – антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) – 0.4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes – возбудителя угревой сыпи.
После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания препарата Зеркалин ®
- лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| L70 | Угри |
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза/сут, утром и вечером.
Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто – себорея; частота неизвестна – контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – нарушение пищеварения; частота неизвестна – псевдомембранозный колит, боль в животе.
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна – фолликулит.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – боль в глазах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следуют немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- возраст до 12 лет;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;
С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены.
В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин ® у кормящих грудью женщин уровень клиндамицина в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Применение у детей
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта.
После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки.
При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин ® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Условия хранения препарата Зеркалин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Загрузка...
