Омнитус дозировка взрослым сироп

(сироп)

Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Один миллилитр препарата содержит:

действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата , является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.

2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Беременность II и III триместры.

В связи с наличием в составе сиропа этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

• от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
• от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
• стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день

Взрослые: – 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

Омнитус сироп: инструкция по применению

Омнитус представляет собой лекарственное средство в форме сиропа, которое применяется при сухом кашле различного генеза (острые респираторные болезни, грипп, коклюш), а также для подавления кашлевого рефлекса в до – и постоперационном периоде, во время проведения операции, при подготовке к инструментальному исследованию дыхательной системы.

Все лекарственные средства, способные устранять сухой кашель классифицируют по их механизму действия. Таким образом, существует 2 большие группы веществ:

1. Действующие непосредственно на сам кашлевой центр, находящийся в продолговатом мозгу.
2. Действующие опосредовано через местный анестезирующий эффект или путем выключения чувствительности кашлевых рецепторов.

Первая группа веществ делится на наркотические и ненаркотические препараты от кашля. Наркотические представители относятся к группе морфина: сам морфин, кодеин, декстрометорфан, дионин. Ненаркотические средства – это:

бутамират – препараты Коделак Нео, Омнитус, Панатус, Панатус форте, Синекод, Стоптуссин (в комбинации с гвайфенезином);

глауцин (в сочетании с эфедрином и маслом базилика) – Бронхолитин, Бронхитусен Врамед, Бронхоцин, Бронхотон;

окселадин – Пакселадин, Тусупрекс.

Ко второй группе относятся местные анестетики (лидокаин, противокашлевой эффект которого при ингаляционном применении значительно превосходит анестезирующий) и противокашлевые средства со смешанным типом действия (снижающие чувствительность кашлевых рецепторов).

Основной компонент Омнитуса – бутамират, который является противокашлевым препаратом центрального действия, по структуре схож с окселадином (активным веществом Тусупрекса, Пакселадина). Он оказывает прямое угнетающее воздействие на кашлевой центр головного мозга, в результате которого уменьшается кашлевой рефлекс. Также препарат обладает бронхорасширяющим, отхаркивающим и противовоспалительным действием. При применении Омнитус снижает сопротивляемость дыхательных путей и улучшает функциональные показатели дыхания, а также повышает уровень насыщения крови кислородом.

Препарат не имеет ничего общего с противокашлевыми средствами на основе кодеина и отпускается без рецепта врача.

Форма выпуска и состав

Объем сиропа равен 200 мл. Флакон сделан из темного стекла. Содержимое флакона представляет собой жидкость, без цвета, вязкую по консистенции, обладающую приятным ванильным ароматом.

Производитель Омнитуса – Hemofarm (Сербия).

Показания к применению

Основное показание Омнитуса – это непродуктивный, мучительный кашель любого генеза: простудные болезни, грипп, коклюш. Также его применяют для подавления кашлевого акта при подготовке к проведению хирургических манипуляций и бронхоскопии, в реабилитационном периоде после них.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к лекарству. Ввиду отсутствия данных относительно безопасности, Омнитус не применяется в период грудного вскармливания. Он противопоказан в 1 триместре беременности, а также для лечения детей младше трех лет.

Способ применения и дозировка

Сироп применяется 3-4 раза в день. Количество зависит от возрастной категории:

1. Взрослые — по 30 мл;
2. Дети с 9 лет, которые весят больше 40 кг, — по 15 мл;
3. Дети с 6 до 9 лет, которые весят 22–30 кг, — по 15 мл;
4. Дети с 3 до 6 лет, которые весят 15–22 кг, — по 10 мл.

Побочные эффекты

Обычно при приеме препарата не возникают негативные эффекты. Иногда возможно появление тошноты или расстройства кишечника. Также сообщалось о головокружении, экзантеме, различного рода проявлениях аллергии.

Особые указания и лекарственные взаимодействия

• Омнитус не используется для лечения детей до 3 лет. С 3 лет назначается лекарственная форма в виде сиропа, с 6 – таблетки;
• в период беременности назначение данного лекарственного средства в виде сиропа возможно только по строгим показаниям, начиная со 2 триместра. В 1 триместре сироп противопоказан. Таблетки при беременности принимать запрещено;
• при кормлении грудью бутамират противопоказан, так как его безопасность в этом случае не доказана. При острой необходимости его применения в лактационном периоде, нужно отказаться от грудного вскармливания на время лечения;
• сироп разрешено применять для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом, так как подсластителями в нем являются сорбитол и сахарин (сахарозаменители);
• в сиропе присутствует малое количество этилового спирта (0,003 мл), что необходимо учесть при болезнях печени, алкоголизме, эпилепсии, церебральных патологиях, а также при лечении беременных и детей;
• нежелательно комбинировать лечение бутамиратом со снотворными, транквилизаторами, антипсихотическими и другими средствами, которые угнетают центральную нервную систему;
• бутамират угнетает кашлевую активность, поэтому его не рекомендуется принимать вместе с отхаркивающими препаратами, так как возможно накопление мокроты в дыхательных путях с вероятностью возникновения спазма бронхов или инфицирования респираторной системы;
• употребление алкоголя запрещено;
• бутамират может вызывать сонливость, в результате чего при его применении следует отказаться от управления автотранспортным средством и выполнения работы, связанной со сложными механизмами.

Аналоги

Аналоги Омнитуса по действующему веществу имеют различные лекарственные формы, объем и биоэквивалентность. Кроме того, они отличаются вспомогательными веществами. В России зарегистрированы следующие препараты на основе бутамирата:

1.Коделак Нео имеет 3 формы выпуска: таблетки пролонгированного действия, сироп и капли. Отличается от Омнитуса дозировкой активного компонента в мл (7.5 мг/5 мл) и способом приема. Производитель этого лекарственного средства: Фармстандарт-Лексредства, Россия.

2.Панатус выпускается в виде таблеток (20 мг) и сиропчика для детей (4мг/5мл). Представляет собой полный структурный аналог Омнитуса. Производится компанией KRKA, Словения.

3.Панатус Форте также имеет таблетированную и сиропную форму с дозировками 20 мг и 7.5/5 мл соответственно. Отличается дозировкой и режимом дозирования.

4.Синекод – драже для взрослых, капли и сироп, применяющиеся в педиатрии. Дозировка бутамирата в 5 мл составляет 7.5 мг. Производство принадлежит компании Novartis Consumer Health, Швейцария.

Комбинированным препаратом на основе бутамирата является Стоптуссин. Он выпускается в сочетании с гвайфенезином в виде таблеток и капель для внутреннего применения. Гвайфенезин стимулирует секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость мокроты. Образующаяся при этом мокрота активирует деятельность реснитчатого эпителия, и вызывает эвакуацию слизи из дыхательных путей. В виде сиропа препарат производится под названием Стоптуссин-Фито, в состав которого входят только растительные компоненты (экстракт тимьяна, чабреца и подорожника). Производством лекарств Стоптуссин и Стоптуссин-Фито занимается компания Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика).

Сроки и условия хранения

Сироп нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Он пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.

Омнитус

Состав

В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».

В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.

• Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
• Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

• Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
• Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
• Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.

Показания к применению

• Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
• Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.

Противопоказания

• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
• беременность;
• до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
• дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.

В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.

Побочные действия

Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.

Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.

Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)

Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.

Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:

• 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
• 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.

Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:

• взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
• от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
• 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
• 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.

Передозировка

Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.

В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.

Условия продажи

Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.

Условия хранения

В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.

Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.

Срок годности

Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.

Особые указания

Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.

При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.