Ко ренитек инструкция

Ко-ренитек ® (Co-renitec ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Ингибирует АПФ , снижает реабсорбцию ионов и воды в извитых канальцах.

Клиническая фармакология

Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижает тонус артериальных сосудов, АД , ОПСС , увеличивает диурез. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Показания препарата Ко-ренитек ®

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламида), анурия, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать при беременности, особенно во II-III триместре (из-за риска возникновения дефектов развития или гибели плода). При наступлении беременности прием должен быть прекращен. Вместе с тем допустимо использование препарата у беременных по жизненным показаниям, однако необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и проводить периодическое УЗИ (для оценки интраамниотического пространства). Лактирующие женщины должны на время лечения приостановить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, судороги, парестезии, нервозность, шум в ушах, утомляемость, астения; ортостатическая гипотония, обмороки, тахикардия, сердцебиение, боли в груди, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, кашель, затруднение дыхания, почечная и печеночная недостаточность, панкреатит, понижение либидо, импотенция, обострение подагры, артралгия, фотосенсибилизация, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и др.).

Взаимодействие

Совместим (аддитивный эффект) с др. гипотензивными средствами. При одновременном использовании калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих солей возможна гиперкалиемия (особенно при почечной недостаточности). Увеличивает вероятность литиевой интоксикации.

Способ применения и дозы

Внутрь — по 1 табл. 1 раз в сутки; при необходимости — по 2 табл. 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (с Cl креатинина менее 30–80 мл/мин) назначают после предварительного подбора доз каждого компонента.

Меры предосторожности

Во избежание симптоматической гипотонии необходим предварительный (до лечения) и периодический (во время лечения) контроль за показателями водно-электролитного баланса, особенно у больных с сопутствующими цереброваскулярными заболеваниями и ИБС . В случае использования после терапии диуретиками рекомендован интервал в 2–3 дня. При повышении содержания мочевины и креатинина в крови прием должен быть прекращен. С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, во время больших хирургических операций, в т.ч. с использованием анестетиков и др. средств, снижающих АД .

Условия хранения препарата Ко-ренитек ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ко-ренитек ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ко-Ренитек

Состав

Ко-Ренитек содержит такие активные составляющие, как эналаприла малеат и гидрохлоротиазид. Кроме того, в нем есть такие дополнительные компоненты, как краситель железа оксид желтый, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, лактоза водная, натрия бикарбонат, магния стеарат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, которые находятся в блистерах, содержащихся в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат является ингибитором АПФ и диуретиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство снижает уровень ионов натрия в сосудистой стенке, артериальное давление, тонус артериальных сосудов, ОПСС, а также повышает диурез. Гипотензивное действие длится на протяжении суток.

Таким образом, препарат эффективен в случае артериальной гипертензии. Гипотензивное действие активных составляющих лекарства дополняет друг друга. Терапия данным средством эффективнее в большинстве случаев при артериальной гипертензии, чем употребление эналаприла малеата и гидрохлоротиазида в отдельности.

Эналаприл является ингибитором АПФ. После абсорбции он метаболизируется в эналаприлат. Его действие приводит к уменьшению уровня ангиотензина II в плазме, из-за чего повышается активность ренина плазмы крови и снижается секреция альдостерона. Кроме того, эналаприл препятствует разрушению брадикинина.

Снижению артериального давления сопутствует уменьшение общего периферического сопротивления сосудов и некоторое повышение сердечного выброса. Препарат увеличивает почечный кровоток. При этом не меняется скорость клубочковой фильтрации, если только у пациентов она не была изначально снижена.

Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, которое способствует повышению активность ренина. Таким образом, в сочетании с эналаприлом он приводит к более значительному снижению артериального давления. Отмена препарата не вызывает его резкое повышение.

Максимальный эффект, как правило, появляется спустя 2-4 часа после применения. Гипотензивный эффект заметен уже через час. Продолжительность действия лекарства во многом зависит от дозировки. Как правило, оно длится на протяжении суток.

Показания к применению

Данное средство показано при артериальной гипертензии, если наиболее эффективной считается комбинированная терапия.

Противопоказания

Нельзя применять Ко-Ренитек при повышенной чувствительности к его компонентам, детском возрасте, анурии, отеке Квинке в анамнезе, а также наследственном или идиопатическом отеке Квинке.

С осторожностью данное средство назначается при:

• двустороннемстенозе почечных артерий;
• ишемической болезни сердца;
• аортальном стенозе;
• тяжелых системных болезнях соединительной ткани;
• сахарном диабете;
• состоянии после трансплантации почки;
• диетическом питании с ограниченным содержанием натрия;
• пожилом возрасте;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• хронической сердечной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• состояниях, которым сопутствует снижение объема циркулирующей крови;
• печеночной недостаточности;
• гиперкалиемии;
• стенозе артерии единственной почки.

Побочные действия

Негативные побочные реакции, согласно исследованиям, как правило, имеют умеренный характер. Обычно они не нуждаются в отмене терапии. Побочные действия могут быть следующими:

• дыхательная система – появление одышки, кашель;
• ССС — ощущение сердцебиения, ортостатические эффекты, обмороки, артериальная гипотензия, боль в груди, тахикардия;
• костно-мышечная система – появление мышечных судорог, болевые ощущения в суставах;
• почки – развитие почечной недостаточности, проблемы с работой почек;
• лабораторные показатели – гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гиперурикемия, снижение гематокрита и гемоглобина;
• ЦНС – головокружение, повышенная возбудимость, астения, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, нарушения сна;
• пищеварительная система – диспепсия, диарея, тошнота, метеоризм, сухость во рту, рвота, болевые ощущения в животе, запор, панкреатит;
• аллергия – зуд, сыпь;
• половая система – развитие импотенции, снижение либидо;
• прочие – шум в ушах, подагра.

Кроме того, в редких случаях при приеме лекарства возможны такие нежелательные проявления, как ангионевротического отека голосовой щели, конечностей, языка, лица, гортани, губ, синдром Стивенса-Джонсона, интестинальный отек Квинке, гипергидроз.

Инструкция по применению Ко-Ренитек (Способ и дозировка)

Данное средство применяется перорально по таблетке раз в день. Если это необходимо, дозировку можно повысить до двух таблеток в сутки.

Инструкция по применению Ко-Ренитек рекомендует контролировать данные водно-электролитного баланса. Если пациент до этого принимал диуретики, необходимо подождать 2-3 дня до употребления таблеток Ко-Ренитек. В случаях, когда отмечается увеличение мочевины и креатинина в крови, применение средства нужно прекратить.

Передозировка

При приеме эналаприла в повышенных дозах возможно значительно снижение артериального давления (примерно спустя 6 часов после употребления) и ступор. Передозировка гидрохлоротиазидом может привести к дисбалансу электролитов и дегидратации из-за чрезмерного диуреза.

Взаимодействие

Ко-Ренитек можно применять с другими гипотензивными лекарствами. Тогда наблюдается суммирование действия. В сочетании с калиевыми добавками, калийсодержащими солями и калийсберегающими диуретиками вероятна гиперкалиемия.

При взаимодействии с препаратами лития снижается выведение лития через почки. Повышается вероятность литиевой интоксикации.

НПВП уменьшают действие лекарства. А если их принимают пациенты с проблемами функции почек, такое сочетание может привести и к ухудшению работы почек. Но эти изменения имеют обратимый характер.

Гипотензивное действие лекарственного средства уменьшают эстрогены и этанол. Иммунодепрессанты, цитостатики и Аллопуринол увеличивают вероятность гематотоксичности.

Условия продажи

Данное средство продается по рецепту.

Условия хранения

Температура – до 30°C. Хранить препарат нужно в сухом месте.

КО-Ренитек ® (CO-Renitec)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013201/01 от 03.10.11 – Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата КО-Ренитек ®

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с гравировкой “MSD 718” на одной стороне и риской – на другой.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
56 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения C max эналаприла – 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита – эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T 1/2 эналаприлата – 11 ч. Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается V d .

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность – 70%. V d – около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой – 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Показания активных веществ препарата КО-Ренитек ®

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.