Neurobion инструкция по применению
Нейробион для инъекций – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав:
3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества:
| Тиамина гидрохлорид (витамин В1) | 100,00 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100,00 мг |
| Цианокобаламин (витамин В12) | 1,0 мг |
Вспомогательные вещества:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.
Описание:
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
- Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.
Применение во время беременности и лактации
Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Частота не установлена:длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Частота не установлена:тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы :
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота не установлена: реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В1:после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В6: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В12 : после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Нейробион ® (Neurobion)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| тиамина дисульфид (витамин B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 200 мг |
| цианокобаламин (витамин B12) | 200 мкг* |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,14 мг; метилцеллюлоза — 4 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; желатин — 23,76 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; тальк — 49,86 мг | |
| оболочка: воск горный гликолиевый — 300 мкг; желатин — 920 мкг; метилцеллюлоза — 1,08 мг; акация арабская — 1,96 мг; глицерол 85% — 4,32 мг; повидон 25 тыс. — 4,32 мг; кальция карбонат — 8,64 мг; кремния диоксид коллоидный — 8,64 мг; каолин — 21,5 мг; титана диоксид — 28 мг; тальк — 47,1 мг; сахароза — 133,22 мг | |
| *Количество цианокобаламина, включая 20% избыток составляет 240 мкг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (В12) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, B6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу — активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 — около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2–5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
– высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;
– пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной рециркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания препарата Нейробион ®
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);
возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион ® не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, нед .
Передозировка
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон; пиридоксин обладает очень малой токсичностью.
Симптомы передозировки витамина В1: ганглиоблокирующее действие и подавление передачи нервных импульсов, т.е. миорелаксирующее действие (передозировка очень высокими дозами (>10 г) тиамина).
Симптомы передозировки витамина В6 (при применение пиридоксина в течение 2 мес и более в дозе свыше 1 г в день): нейротоксические эффекты.
Симптомы передозировки витамина В6 (при передозировке после приема внутрь более 2 г/сут): невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ , а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Симптомы передозировки витамина В12: экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы, а также в редких случаях после приема внутрь).
Лечение: терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании ЖКТ , назначении активированного угля и симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном применении (более 6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости — прекратить прием препарата.
При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 2 бл. в пачке картонной.
Производитель
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия. Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия. Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria. H ö sslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria.
Владелец регистрационного удостоверения: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Др. Редди’с Лабораторис». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Нейробион
Описание препарата
Neurobion, MERCK KGaA & Co. Werk Spittal (Австрия), описание утверждено в 2020 году
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 шт.
Cостав, форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
| 1 таб. | |
| тиамина дисульфид (вит. B1) | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 200 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 200 мкг* |
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.14 мг, метилцеллюлоза — 4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 23.76 мг, лактозы моногидрат — 40 мг, тальк — 49.86 мг.
Состав оболочки: воск горный гликолиевый — 300 мкг, желатин — 920 мкг, метилцеллюлоза — 1.08 мг, акация арабская — 1.96 мг, глицерол 85% — 4.32 мг, повидон-25 тыс. — 4.32 мг, кальция карбонат — 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный — 8.64 мг, каолин — 21.5 мг, титана диоксид — 28 мг, тальк — 47.1 мг, сахароза — 133.22 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое применение витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.
В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов:
высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина накапливается в печени.
Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.
Показания к применению
В составе комплексной терапии невритов и невралгий:
невралгия тройничного нерва;неврит лицевого нерва;межреберная невралгия;болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.
Рекомендуется коррекция дозы препарата при терапии более 4 недель.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Применение при беременности
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион® не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).
Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы
Витамин B1 — тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.
Витамин B6 — пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут — невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12 — после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Побочное действие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Загрузка...
