Мексиприм инструкция к применению

Мексиприм

Состав

Существует две основные формы выпуска данного лекарственного средства – уколы и таблетки, состав которых отличается друг от друга количеством сукцината этилметилгидроксипиридина.

В одном миллилитре раствора Мексиприма содержится 50 грамм активного лекарственного соединения, а также около 1 миллилитра вспомогательного вещества – воды для инъекций.

В одной таблетке Мексиприма, покрытой оболочкой содержится 0,125 грамм сукцината этилметилгидроксипиридина, а также такие вспомогательные вещества как: тальк, каолин, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат кальция и МКЦ.

В оболочке таблетированной формы препарата присутствуют такие соединения как: тальк, гипромеллоза, диоксид титана, а также макрогол.

Форма выпуска

Как упоминалось ранее, препарат выпускают в виде круглых таблеток, имеющих двояковыпуклую форму и покрытых специализированной оболочкой белого или кремового оттенка, а также в виде раствора для инъекций, который представляет собой жидкость прозрачную бесцветного или бледно-желтого цвета.

Номинальный вес одной таблетки равен 125 мг. Таблетки расфасовывают в блистеры (ячейковой формы из алюминиевой фольги и ПВХ) по 10 шт. в каждом. В одной картонной упаковке может находиться 1,2,3,4, 6 блистера.

Раствор, предназначенный для приготовления инъекций, расфасовывают в ампулы по 2 или 5 мл. в каждой и помещают в контурные ячейки. В одной картонной упаковке может содержаться 20, 50 или 100 ампул в комплекте со специальным ножом для их вскрытия.

Фармакологическое действие

Мексиприм оказывает на организм человека выраженное антиоксидантное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку этот препарата относится к антиоксидантам гетероароматического ряда, Мексиприм отличается своим широким спектром применения. Лекарство повышает устойчивость организма к стрессовым ситуациям. При использовании препарата проявляются его анксиолитические свойства, причем без миорелаксантных эффектов или сонливости.

Помимо того, препарат уменьшает и предупреждает возникновение нарушений памяти и обучаемости, оказывает ноотропное и противосудорожное воздействие на пожилых пациентов. Благодаря своим антигипоксическим и антиоксидантным способностям Мексиприм способствует повышению работоспособности и концентрации внимания, а кроме того, минимизирует вредное токсическое воздействие алкогольных напитков.

Мексиприм оказывает положительное воздействие на ткани головного мозга, а также кровеносную систему организма за счет стимуляции микроциркуляции крови и агрегации тромбоцитов. Препарат снижает уровень холестерина благодаря своим ярко выраженным гиполипидемическим способностями. При попадании в организм человека лекарство быстро метаболизируется и трансформируется в глюкуроноконъюгированные продукты распада.

Показания к применению Мексиприма

Общими показаниями к применению для двух основных форм препарата являются следующие состояния и заболевания:

• вегето-сосудистая дистония;
• абстинентный синдром, сопровождающийсявегетососудистыми и неврозоподобными расстройствамипри алкоголизме;
• нервные расстройства;
• когнитивные расстройства при астеническом и психоорганическом синдроме, вызванные интоксикацией, нарушением кровообращения в головном мозге, нейроинфекциями, атрофическими или и сенильными процессами;
• воздействие стресса;
• расстройства интеллекта и памятиу пожилых пациентов.

Раствор для инъекций Мексиприм используют также при нарушении кровообращения головного мозга (острые формы), при когнитивных расстройствах, обусловленных атеросклеротическими генезом, а кроме того, при дисциркуляторной энцефалопатии.

Противопоказания

Общими противопоказаниями как для уколов, так и для таблеток Мексиприма считаются:

Таблетированную форму препарата не рекомендуется использовать при почечной или печеночной недостаточности.

Побочные действия

При неправильной дозировке препарата могут возникать такие побочные реакции как тошнота, сонливость, сухость во рту, а также аллергия.

Инструкция по применению Мексиприма (Способ и дозировка)

Таблетки Мексиприма инструкция по применению предписывает принимать внутрь по 2-3 раза в день в дозировке, индивидуально установленной врачом, для каждого конкретного пациента с учетом всех физиологических особенностей. Рекомендуется начинать использование препарата с дозировки равной 0,25-0,5 грамм. Максимальная среднесуточная доза лекарственного средства не должна превышать 0,8 грамм.

Продолжительность терапевтического курса лечения препаратом в зависимости от вида и степени тяжести заболевания/состояния пациента может варьироваться от 5 дней до 6 недель. Рекомендуется снижать дозировку лекарственного средства постепенно в течение 2-3-х последних дней курса лечения.

Уколы Мексиприма вводят внутримышечно или внутривенно (капельным или струйным способом) 1-3 раза в день. Дозировка препарата устанавливается индивидуально с учетом особенностей каждого конкретного случая. При введении раствора для инъекций инфузионным методом препарат разводят с хлоридом натрия. Как правило, дозировка первых уколов не превышает 100 мг. В дальнейшем доза лекарственного средства постепенно повышается.

Продолжительность терапевтического курса лечения раствором для инъекций Мексиприма также зависит от состояния пациента и степени тяжести заболевания, может продолжаться от 7 до 30 суток.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозировки Мексиприма может возникнуть бессонница, а также сонливость.

Взаимодействие

Мексиприм можно принимать в сочетании с психотропными лекарственными средствами. Препарат усиливает эффективность анксиолитиков бензодиазепинового ряда, а также противосудорожных и противопаркинсонических лекарств, например, Карбамазепина и Леводопа.

Условия продажи

Лекарство отпускают из аптек исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

В недоступном месте для детей, при температуре максимум в 20С, вдали от солнечного света и повышенной влажности.

Срок годности

Особые указания

Препарат понижает концентрацию внимания. При назначении Мексиприма рекомендуется учитывать индивидуальную переносимость лекарственного средства пациентами.

Мексиприм раствор – инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

Химическое название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на 1 мл:
Этилметилгидроксипиридина сукцината — 50 мг
Воды для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия Мексиприма обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика
Величина максимальной концентрации Мексиприма в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.

Период полувыведения Мексиприма и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7-5,0 часа и 4,9-5,2 часа. Мексиприм в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексиприм и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой Мексиприма и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

• Острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии);
• Дисциркуляторная энцефалопатия;
• Вегето-сосудистая дистония;
• Тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
• Легкие когнитивные расстройства различного генеза (психоорганический и астенический синдромы, последствия черепно-мозговых травм, атеросклероз, сенильные и атрофические процессы, нейроинфекции и интоксикации);
• Расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;
• Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
• Абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• Острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами.

Противопоказания

Острая печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Детский возраст, беременность, грудное вскармливание — в связи с недостаточной изученностью действия препарата у данных категорий больных.

Способ применения и дозы

Мексиприм назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50-100 мг 1 -3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Мексиприм вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексиприм применяют в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно капельно по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексиприм следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2-3 раза в сутки на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексиприм вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.

Побочное действие

Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).
Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток.
В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать снотворные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Мексиприм совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного использования 50 мгмл.

При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия: по 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортные. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Для стационаров по 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 3, 6, 10, 25 или 50 инструкциями по медицинскому применению препарата, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

При производстве на ООО «НТФФ «Полисан», Россия: по 2 или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортные, или ампулы коричневого стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или из пленки поливинилхлоридной и пленки покровной. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Для стационаров по 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой или покровной пленкой соответственно с 6, 12, 20, 50 или 100 инструкциями по медицинскому применению препарата, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ФГУП «Московский эндокринный завод»
109052, г.Москва, ул.Новохохловская, 25

Или
ООО «НТФФ «Полисан», Россия
192102, г.Санкт_Петербург, ул.Салова, д.72, кор.2 лит.А

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «НИЖФАРМ», Россия,
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7

Мексиприм ® (Mexiprim)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 мл
активное вещество:
этилметилгидроксипиридина сукцинат	50 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
этилметилгидроксипиридина сукцинат (в пересчете на 100% вещество)	0,125 г
вспомогательные вещества (ядро): каолин — 0,00247 г; карбоксиметилкрахмал натрия — 0,01258 г; МКЦ — 0,1135 г; повидон — 0,0134 г; тальк — 0,0053 г; кальция стеарат — 0,00275 г
оболочка пленочная: гипромеллоза — 0,00495 г; макрогол — 0,00128 г; титана диоксид — 0,00165 г; тальк — 0,00037 г

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/м, в/в (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно препарат Мексиприм ® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии): в первые 2–4 дня — в/в капельно по 200–300 мг/сут, затем — в/м по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 10–14 сут .

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации: в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 нед . Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах: препарат применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг на протяжении 14–30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме: в/м в дозе 100–200 мг 2–3 раза в сутки или в/в капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами: в/в в дозе 50–300 мг/сут на протяжении 7–14 дней.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25–0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25–0,5 г, максимальная — 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2–3 приема в течение дня.

Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегетативно-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями препарат Мексиприм ® применяют в течение 2–6 нед .

При купировании алкогольного абстинентного синдрома препарат Мексиприм ® применяют в течение 5–7 дней.

Курсовую терапию препаратом Мексиприм ® заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2–3 дней дозу.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

1. При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. По 2 или 5 мл в ампуле нейтрального стекла марки НС-3 или импортной. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона.

Для стационаров. 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 3, 6, 10, 25 или 50 ножами или скарификаторами ампульными в коробке из картона или в ящике из гофрированного картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

2. При производстве на ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия. По 2 или 5 мл в ампуле нейтрального стекла марки НС-3 или импортной, или ампуле коричневого стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , или пленки ПВХ и фольги алюминиевой, или пленки ПВХ и пленки покровной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона.

Для стационаров. 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой или покровной пленкой соответственно с 6, 12, 20, 50 или 100 ножами или скарификаторами ампульными в коробке из картона или в ящике из гофрированного картона. При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1. ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

2. ООО «НТФФ «ПОЛИСАН». 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». 249036, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии (для обеих лекарственных форм): ОАО «НИЖФАРМ». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мексиприм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мексиприм ®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.