Амикацин инструкция по применению рлс

Амикацин | Amikacin

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк – 107-1/у

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов – Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp.
При одновременном назначении с бензиллпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis.

Не действует на анаэробные микроорганизмы.
Амикацин не теряет активности под действием ферментов инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Способ применения

Для взрослых: В/м, в/в (струйно, в течение 2 мин или капельно), взрослым – по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч;
бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) – 250 мг каждые 12 ч;
после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза – 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых – 15 мг/кг/сут, но не более 1.5 г/сут в течение 10 дней. Продолжительность лечения при в/в введении – 3-7 дней, при в/м – 7-10 дней.
Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7.5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким T1/2 (1-1.5 ч) у этих больных.

В/в амикацин вводится капельно в течение 30-60 мин, в случае необходимости – струйно.
Для в/в введения (капельно) препарат предварительно разбавляют 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение доз или увеличение интервалов между введениями.
В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приёмами препарата устанавливают следующим образом:
Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови × 9. Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу (7.5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 ч. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования. Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7.5 мг/кг. Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:
Последующая доза (мг), вводимая каждые 12 ч = (Клиренс креатинина, выявленный у больного (мл/мин))/(Клиренс креатинина в норме (мл/мин))×(первоначальная доза (мг)).
Для детей: В/м, в/в (струйно, в течение 2 мин или капельно)
Детям старше 6 лет – по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей

Недоношенным новорожденным начальная разовая доза – 10 мг/кг, затем 7.5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным и детям до 6 лет начальная доза – 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Показания

— кратковременное лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (в т.ч. устойчивыми к гентамицину и тобрамицину): Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. и Acinetobacter (Mima Herellea) spp.
— бактериальный сепсис (в т.ч. у новорожденных);
— тяжелые инфекции дыхательных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), ЦНС (в т.ч. менингит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);
— ожоги и послеоперационные инфекции;
— тяжелые, осложнённые рецидивирующие инфекции мочеполовых путей, вызванные вышеуказанными грамотрицательными микроорганизмами;
— стафилококковые инфекции (в качестве начальной терапии).
— инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея);
— туберкулез с мультирезистентностью;

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе);
— неврит слухового нерва;
— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемиуй и уремией.

Читать еще: Таб пикамилон инструкция по применению

С осторожностью: миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.

Побочные действия

– Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
– Местные реакции:
болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при в/в введении).
– Со стороны нервной системы:
головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).
– Со стороны мочевыделительной системы:
нефротоксичность – нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).
– Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз , гипербилирубинемия).
– Со стороны органов кроветворения:
повышенная кровоточивость, анемия (редко), лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
– Со стороны органов чувств:
ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтовые нарушения, необратимая глухота) токсическое действие на вестибулярный аппарат (координация движений, головокружение, тошнота, рвота)

Форма выпуска

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в введения 500 мг: фл. 50 шт.
Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
1 фл. амикацин (в форме сульфата) 500 мг
500 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – коробки картонные.

Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 2 мл или 4 мл амп. 10 или 50 шт. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мли амикацин (в форме сульфата) 250 мг
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфат, натрия цитрат, серная кислота, вода д/и.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
4 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (10) – пачки картонные (для стационаров).
4 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (10) – пачки картонные (для стационаров).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Амикацин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Амикацин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Амикацин – антибактериальный препарат, принадлежащий к группе аминогликозидов.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде:

Раствора, предназначенного для в/м и в/в введения, в 1 мл которого содержится 250 мг амикацина, в ампулах по 2 и 4 мл;
Порошка, из которого готовят раствор для инъекций, в одном флаконе (10 мл) которого может содержаться 250 мг, 500 мг или 1 грамм амикацина.

Показания к применению Амикацина

Как указано в инструкции к Амикацину, этот антибиотик предназначен для лечения:

Инфекций дыхательных путей, в частности эмпиемы плевры, пневмонии, бронхита, абсцесса легких;
Сепсиса;
Инфекционных заболеваний центральной нервной системы, включая менингит;
Септического эндокардита;
Инфекций брюшной полости, в т.ч. перитонита;
Гнойных инфекций мягких тканей и кожи, включая пролежни, инфицированные язвы и ожоги;
Инфекционных заболеваний мочеполовых путей: уретрита, пиелонефрита, цистита;
Инфекций желчных путей;
Послеоперационных инфекций;
Инфекционных болезней костей и суставов, включая остеомиелит;
Раневых инфекций.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Амикацина противопоказано:

Беременным женщинам;
При неврите слухового нерва;
Пациентам с тяжелой хронической почечной недостаточности, сопровождающейся уремией и/или азотемией;
При наличии повышенной чувствительности к амикацину, какому-либо вспомогательному компоненту медикамента, другим аминогликозидам (в том числе в анамнезе).

Назначают Амикацин, но с большой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением:

При дегидратации;
Женщинам в период лактации;
При миастении;
Больным паркинсонизмом;
При почечной недостаточности;
Новорожденным и недоношенным детям;
Людям пожилого возраста;
При ботулизме.

Способ применения и дозировка Амикацина

Раствор (в том числе приготовленный из порошка) Амикацин, по инструкции, следует вводить внутримышечно или внутривенно.

Доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг на каждый килограмм массы тела, которые вводят с интервалом 8 часов, или 7,5 мг/кг – каждые 12 часов. При неосложненных бактериальных инфекциях мочеполовых путей возможно назначение препарата в дозе 250 мг каждые 12 часов. При необходимости проведения сеанса гемодиализа после него можно сделать еще одну инъекцию из расчета 3-5 мг на 1 кг веса.

Читать еще: Тенотен детский побочные эффекты

Максимально допустимая суточная дозировка для взрослых составляет 15 мг/кг, но не более 1,5 грамма в сутки. Длительность лечения, как правило, составляет 3-7 дней – при в/в введении, 7-10 дней – при в/м.

Детям Амикацин назначают следующим образом:

Недоношенным младенцам: первая доза – 10 мг на кг, далее – по 7,5 мг/кг каждые 18-24 часа;
Новорожденным и малышам до 6 лет: первая дозировка – 10 мг/кг, далее – по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.

При инфицированных ожогах, в связи с более коротким периодом полувыведения амикацина у этой категории пациентов, доза препарата обычно составляет 5-7,5 мг/кг, но увеличивается кратность введения – каждые 4-6 часов.

Внутривенно Амикацин вливают в течение 30-60 минут. В случае острой необходимости допускается струйное введение в течение двух минут.

Для капельного внутривенного введения препарат разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы так, чтобы концентрация действующего вещества не превышала 5 мг/мл.

Снижение дозы или увеличение интервалов между инъекциями требуется пациентам с нарушениями выделительной функции почек.

Побочные действия Амикацина

Согласно отзывам пациентов, которые проходили курс лечения с применением Амикацина, этот препарат может оказывать побочные эффекты, такие как:

Рвота, тошнота, нарушение функций печени;
Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения;
Сонливость, головная боль, нарушение нервно-мышечной передачи (вплоть до остановки дыхания), развитие нейротоксического действия (покалывания, ощущение онемения, подергивание мышц, эпилептические припадки);
Снижение слуха, необратимая глухота, лабиринтные и вестибулярные нарушения;
Олигурия, микрогематурия, протеинурия;
Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, зуд, отек Квинке.

Кроме того, при внутривенном введении Амикацина, по отзывам, возможно развитие флебита, дерматита и перифлебита, а также ощущение болезненности в месте инъекции.

Особые указания

Перед применением препарата обязательно необходимо определить чувствительность к нему выделенных возбудителей.

В период лечения Амикацином как минимум один раз в неделю нужно проверять функции почек, вестибулярного аппарата и слухового нерва.

Амикацин фармацевтически несовместим с витаминами группы B и C, цефалоспоринами, пенициллинами, нитрофурантоином, калия хлоридом, эритромицином, гидрохлортиазидом, капреомицином, гепарином, амфотерицином B.

Пациентам, проходящим курс лечения инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей, нужно пить много жидкости (при условии адекватного диуреза).

Следует учитывать, что при длительном применении Амикацина возможно развитие резистентных микроорганизмов. Поэтому при отсутствии положительной клинической динамики необходимо отменить данный препарат и провести соответствующую терапию.

Аналоги Амикацина

Структурными аналогами Амикацина являются Амикацин-Ферейн, Амикацин-Виал, Амикацина Сульфат, Амикин, Амикабол, Селемицин, Хемацин.

По принадлежности к одной фармакологической группе и схожести механизмов действия аналогами Амикацина можно считать следующие препараты: Брамитоб, Гентамицин, Канамицин, Неомицин, Сизомицин, Флоримицина сульфат и др.

Сроки и условия хранения

Амикацин – антибиотик группы Б, отпускаемый из аптек по рецепту врача. Срок его годности составляет 2 года при условии соблюдения рекомендованных производителем правил хранения – температура 5-25 ºС, сухое и защищенное от света место.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Амикацин: описание, инструкция, цена

ЛС-000772.МНН Амикацин
Торговое название Амикацин
РегНомер ЛС-000772
Дата регистрации 23.09.2005
Дата аннуляции
Производитель Красфарма ОАО – Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) – пачки картонные ФСП 42-0088-4659-03 4602521006309
2 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) ФСП 42-0088-4659-03 4602521006293
3 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (10) – коробки картонные ФСП 42-0088-4659-03

4 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (50) – коробки картонные ФСП 42-0088-4659-03

5 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) – пачки картонные ФСП 42-0088-4659-03 4602521001076
6 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) ФСП 42-0088-4659-03 4602521001052
7 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (10) – коробки картонные ФСП 42-0088-4659-03

Читать еще: Гарнир при панкреатите

8 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50) – коробки картонные ФСП 42-0088-4659-03

Представительство: код ATX: J01GB06 Владелец регистрационного удостоверения:
КРАСФАРМА, ОАО
amikacin

Форма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/м введения 1 фл.
амикацин (в форме сульфата) 500 мг

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.
Флаконы (50) – коробки картонные.

Полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S cубъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

После в/м введения быстро и полностью всасывается. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 – 2-4 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к амикацину микроорганизмами: перитонит, сепсис, сепсис новорожденных, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, возможно также в/в введение (струйное в течение 2 мин или капельное).

В/м или в/в взрослым и подросткам – по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Для детей начальная доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч.

Максимальные дозы: для взрослых суточная доза – 1.5 г.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко – отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко – почечная недостаточность.

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, беременность, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амикацин противопоказан при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией и паркинсонизмом, а также у лиц пожилого возраста.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Не рекомендуется применять амикацин у пациентов с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам из-за опасности развития перекрестной аллергии.

Риск развития ототоксического и нефротоксического действия повышается при применении амикацина в высоких дозах или у предрасположенных пациентов.

Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином B, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгеноконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами.

Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с ‘петлевыми’ диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.

При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие.

При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином B, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, – с тетрациклинами, витаминами группы B, витамином C и калия хлоридом.