Локрен 20 мг инструкция по применению цена

ЛОКРЕН 20МГ. №28 ТАБ. П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной линией на одной стороне и гравировкой “КЕ 20” – на другой.

Состав

бетаксолола гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия амилопектина гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами: кардиоселективным бета-адреноблокирующим действием; отсутствием частичной агонистической активности (т.е. не проявляет собственного симпатомиметического действия); слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидину или местным анестетикам) в концентрациях, превышающих терапевтические.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, ночные кошмары, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астенический синдром, мышечная слабость, парестезии в конечностях (у больных “перемежающейся” хромотой, синдромом Рейно), тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада (вплоть до остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (или усугубление) симптомов сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, голеней), выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (снижение периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистых оболочек полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении больших доз (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, уменьшение секреции слезной железы, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обо

Особенности продажи

Показания

# Профилактика приступов стенокардии напряжения

Противопоказания

# повышенная чувствительность к бетаксололу,

# выраженная хроническая сердечная недостаточность II Б – III,

# атриовентрикулярная блокада II и III степени (без подключения искусственного водителя ритма),

# синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду),

# комбинированная терапия с сультопридом,

# одновременный прием ингибиторов МАО,

# кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности).

В связи с присутствием лактозы, этот препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицита лактазы.

Дозировка

Препарат принимать внутрь, не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости. Начальная доза – 1 таблетка (20 мг) в сутки. Календарная упаковка с указанием дней недели облегчает соблюдение режима приема.

Локрен: описание, инструкция, цена

Торговое название: Локрен
Международное название: Бетаксолол
Производитель: Санофи-Винтроп Индастри
Страна: Франция

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка таблетки покрытые оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные
Регистрационный номер П N012715/01
Дата регистрации 29.12.2006
НД НД 42-3351-06
Код EAN 3582910005322

Всего упаковок: 1

Представительство:
САНОФИ-АВЕНТИС код ATX: C07AB05 Владелец регистрационного удостоверения:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE,
betaxolol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, делимые, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной линией на одной стороне и гравировкой ‘КЕ 20’ – на другой. 1 таб.
бетаксолола гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия амилопектина гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

14 – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор

Регистрационные №№:
таблетки, оболочкой, делимые, 20 мг: 28 – П №012715/01, 29.12.06
Описание лекарственного препарата ЛОКРЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛОКРЕН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. В высоких дозах (при концентрациях, превышающих терапевтические) оказывает слабо выраженное мембраностабилизирующее действие (подобно хинидину или местным анестетикам).

После приема внутрь бетаксолол быстро и полностью (100%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax бетаксолола в плазме крови достигается через 2-4 ч. Биодоступность составляет около 85%.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 50%. Vd составляет примерно 6 л/кг. Плохо проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, в незначительной степени выделяется с грудным молоком. Растворимость в жирах умеренная.

Бетаксолол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выводится почками в виде метаболитов (более 80%), 10-15% – в неизмененном виде. T1/2 бетаксолола – 15-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 при нарушении функции печени удлиняется на 33%, но клиренс не изменяется; при нарушении функции почек T1/2 удваивается (необходимо снижение доз).

Не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению препарата ЛОКРЕН®

— профилактика приступов стенокардии напряжения.

Средняя терапевтическая доза составляет 20 мг (1 таблетки) 1 раз/

При прекращении лечения рекомендуют постепенное уменьшение дозы в течение 1-2 недель, особенно у больных с ИБС, чтобы предупредить развитие синдрома отмены (вследствие вторичной активации симпатической нервной системы).

У пациентов с нарушениями функции почек при КК ≥ 20 мл/мин, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции суточной дозы Локрена®. Однако в начале лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение до достижения равновесных концентраций препарата в плазме крови (в среднем – 4 дня).

Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК города

лекарственный Препарат Локрен таблетки 20 мг 28 шт

Общие Характеристики

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, с делительной линией на одной стороне и гравировкой КЕ 20 на другой стороне.

Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами:

– кардиоселективным бета-адреноблокирующим действием;

– отсутствием частичной агонистической активности (то есть не проявляет собственного симпатомиметического действия);

– слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидину или местным анестетикам) в концентрациях, превышающих терапевтические.

Препарат быстро и полностью (100%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, биодоступность – около 85%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Бетаксолол связывается с белками плазмы крови примерно на 50%.

Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер – низкая. Секреция с грудным молоком – незначительная.

Объем распределения – около 6 л/кг. В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты. Растворимость в жирах умеренная.

Выводится почками в виде метаболитов (более 80%), 10-15% в неизменном виде. Период полувыведения (Т_1/2) бетаксолола составляет 15-20 часов. Т_1/2 при нарушении функции печени удлиняется на 33%, но клиренс не изменяется; при нарушении функции почек Т_1/2 удваивается (необходимо снижение доз).

Не удаляется при гемодиализе.

– профилактика приступов стенокардии напряжения.

– Повышенная чувствительность к бетаксололу;

– выраженная хроническая сердечная недостаточность IIБ-III;

– атриовентрикулярная блокада II и III степени (без подключения искусственного водителя ритма);

– синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду);

– комбинированная терапия с сультопридом и флоктафенином;

– одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

– кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточност��);

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В связи с присутствием лактозы этот препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицита лактазы.

Аллергические реакции в анамнезе, феохромоцитома, метаболический ацидоз, облитерирующие заболевания периферических сосудов (“перемежающая” хромота, синдром Рейно), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гемодиализ, миастения, депрессия (в том числе и в анамнезе), пожилой возраст, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая обструктивная болезнь легких (бронхиальная астма, эмфизема легких), псориаз, хроническая недостаточность кровообращения, тиреотоксикоз, сахарный диабет.

Беременность и лактация

Не было обнаружено тератогенного действия препарата в экспериментах на животных. До настоящего времени у людей не отмечено тератогенных эффектов, а контролируемые проспективные исследования не выявили врожденных уродств.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко (см. “Фармакокинетические свойства”). Риск гипогликемии или брадикардии не исследовался, поэтому кормление грудью в период лечения необходимо прекратить.

Нежелательные реакции представлены но системам органов в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто 10%; часто ≥ 1% и