Актовегин курс лечения
Актовегин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций, мазь, гель и крем) лекарства для лечения метаболических нарушений головного мозга у взрослых, детей (новорожденных) и при беременности
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Актовегин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Актовегина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Актовегина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения метаболических и сосудистых нарушений головного мозга, трофики тканей, ожогов и пролежней, диабетической полинейропатии у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.
Актовегин – антигипоксант, представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) оказывая, таким образом, антигипоксическое действие.
Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.
Влияние препарата Актовегин на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение нижних конечностей). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 минут (10-30 минут) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
Состав
Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (Актовегин концентрат или гранулят) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
Показания
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
- диабетическая полинейропатия;
- заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.
Раствор для инъекций (уколы) 40 мг/мл в ампулах по 5 мл и 10 мл.
Мазь для наружного применения 5% (в Россию не поставляется).
Крем для наружного применения 5% (в Россию не поставляется).
Гель для наружного применения 20% (в Россию не поставляется).
Инструкция по применению и дозировка
Назначают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.
Раствор для инъекций вводят внутриартериально, внутривенно (в т.ч. в виде инфузии или капельницы) и внутримышечно. Скорость инфузии – около 2 мл/мин. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 – 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.
Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 – 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 – 20 мл (400 – 800 мг) внутривенно капельно – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 – 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.
Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.
Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для наружного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочное действие
- кожная сыпь;
- гиперемия кожи;
- гипертермия;
- крапивница;
- отеки;
- лекарственная лихорадка;
- анафилактический шок.
Противопоказания
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода. Так что применение Актовегина в этих случаях требует осторожности.
Особые указания
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.
В случае внутримышечного способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.
Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.
Аналоги лекарственного препарата Актовегин
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Актовегин не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (антигипоксанты и антиоксиданты):
- Актовегин гранулят;
- Актовегин концентрат;
- Антистен;
- Астрокс;
- Виксипин;
- Витанам;
- Гипоксен;
- Глатион;
- Депренорм;
- Дигидрокверцетин;
- Димефосфон;
- Кардиоксипин;
- Кардитрим;
- Карнитин;
- Карнифит;
- Кудевита;
- Кудесан;
- Кудесан для детей;
- Кудесан Форте;
- Левокарнитин;
- Лимонтар;
- Мексидант;
- Мексидол;
- Мексидол раствор для инъекций 5%;
- Мексикор;
- Мексипридол;
- Мексиприм;
- Мексифин;
- Метилэтилпиридинол;
- Метостабил;
- Натрия оксибутират;
- Нейрокс;
- Нейролипон;
- Октолипен;
- Олифен;
- Предизин;
- Предуктал;
- Рексод;
- Римекор;
- Солкосерил;
- Тиогамма;
- Тиотриазолин;
- Трекрезан;
- Тридукард;
- Тримектал;
- Триметазидин;
- Фенозановая кислота;
- Церекард;
- Цитохром C;
- Элтацин;
- Эмоксибел;
- Эмоксипин;
- Энерлит;
- Янтавит.
Актовегин ® (Actovegin ® )
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Раствор для инъекций | 1 амп. (2 мл) |
активное вещество: | |
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 | 80 мг |
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл |
Раствор для инъекций | 1 амп. (5 мл) |
активное вещество: | |
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 | 200 мг |
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл |
Раствор для инъекций | 1 амп. (10 мл) |
активное вещество: | |
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 | 400 мг |
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл | |
1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл) |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/а, в/в ( в т.ч. в виде инфузии), в/м.
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .
Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.
Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.
2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Производитель
Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.
«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.
Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Актовегин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Актовегин ®
раствор для инъекций 40 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Актовегин уколы: инструкция по применению
Компоненты раствора Актовегина являются физиологическими, поэтому их фармакокинетику после попадания внутрь организма изучить не представляется возможным. Актовегин осуществляет свое действие путем усиления энергетического обмена. Он ускоряет утилизацию кислорода и таким образом повышает устойчивость к кислородному голоданию в тканях человеческого организма.
Форма выпуска и состав
Действующий компонент препарата – депротеинизированный гемодериват из телячьей крови в дозировке 40 мг на миллилитр раствора. Инъекционная форма Актовегина производится в ампулах разного объема и дозировки:
- раствор по 400 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл каждая;
- раствор по 200 мг, в упаковке 5 ампул по 5 мл каждая;
- раствор по 80 мг, в упаковке 25 ампул по 2мл.
Ампулы находятся в пластиковом контейнере. Вторичная упаковка выполнена из картона. На ней есть информация о серии производства и термине годности. Внутри картонной тары, кроме контейнера с ампулами, находится также подробная инструкция. Цвет раствора – желтоватый с различными оттенками, зависящими от серии выпуска. Интенсивность окраски никак не воздействует на чувствительность к препарату и его эффективность.
Показания к применению
Актовегин может быть назначен при многих болезненных состояниях. Его применение оправдано при таких заболеваниях:
- терапия геморрагического инсульта и остаточных явлений после него;
- энцефалопатии, имеющие разное происхождение;
- сбои, наблюдаемые в работе венозной, периферической либо артериальной крови;
- инсульт ишемический;
- разнообразные черепно – мозговые травмы;
- ангиопатии, особенно диабетического происхождения;
- лучевые, термические, солнечные, химические ожоги до 3 степени;
- полинейропатии диабетические периферические;
- трофические повреждения;
- раны разного генеза, которые трудно поддаются терапии;
- язвенные кожные поражения;
- возникающие пролежни;
- повреждения на слизистых оболочках и коже, спровоцированные радиационным поражением;
- нейропатии радиационные.
Противопоказания
Так как Актовегин считается препаратом физиологическим, то единственным противопоказанием являются реакции повышенной чувствительности.
Способ применения и дозировка
Для внутривенного способа введения Актовегин может назначаться капельно либо струйно. Перед введением в вену нужно растворить препарат в растворе хлорида натрия 0,9% физиологического или в растворе глюкозы 5%. Разрешенная окончательная доза Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.
Для введения внутриартериально Актовегин должен применяться в дозировке от 5 до 20 мл в сутки.
Доза при введении внутримышечно не может превышать 5 мл за 24 часа. В этом случае введение осуществляется медленно.
После оценки состояния пациента осуществляется подбор требуемой дозы. Рекомендуемая дозировка в начале терапии – 5 – 10 мл в/а либо в/в. В последующие дни внутривенно по 5 мл или внутримышечно ежедневно либо несколько раз на протяжении 7 дневного периода. Инъекции внутримышечно осуществляются медленно.
При тяжелом состоянии больного рекомендуется назначение Актовегина внутривенно капельным способом в дозе от 20 до 50 мл в сутки несколько дней до улучшения состояния.
В случаях обострений различных хронических состояний и при заболеваниях, характеризуемых средней тяжестью, нужно вводить Актовегин в/м или в/в по 5 – 20 мл курсом от 14 до 17 дней. Подбор дозировки осуществляется только врачом!
При необходимости планового курса терапии препарат может назначаться в дозировке от 2 до 5 мл за 24 часа способом введения в мышцу или вену курсом длительностью 4 – 6 недель.
Кратность введения должна составлять от 1 до 3 раз. Это количество варьируется в зависимости от исходного состояния больного.
При терапии пациентов с диабетической полинейропатией лучше начинать применение Актовегина с внутривенного введения. Дозировка в этом случае составляет 2г в сутки, курс лечения – 21 день. В дальнейшем желателен переход на таблетированную форму с суточной дозой 2 – 3 таблетки на протяжении 24 часов. Курс приема таким способом около 4 месяцев.
Побочные действия
По многочисленным исследованиям уколы Актовегина достаточно хорошо переносится пациентами. Редко могут наблюдаться анафилактические реакции, аллергические проявления и анафилактический шок. Иногда могут появиться такие побочные проявления:
- болезненность в месте укола или покраснение кожи;
- боли в голове. Иногда они могут сопровождаться ощущением головокружения, общей слабости в теле, появлением дрожи;
- потеря сознания;
- диспептические проявления: рвота, диарея, боли в области живота, ощущение тошноты;
- тахикардия;
- внезапное побледнение кожных покровов;
- сыпь по телу ( крапивница), зуд кожи, приливы крови, отек ангионевротический;
- боль в суставах либо мышечные боли;
- акроцианоз;
- снижение или, наоборот, повышение показателей артериального давления;
- болезненность в области поясницы;
- парестезии;
- возбужденное состояние;
- удушье;
- проблемы с дыханием;
- затруднение процесса глотания;
- болезненные ощущения в области горла;
- ощущения сдавливания в грудной клетке;
- боли в сердце;
- повышение температурных показателей;
- усиление процесса потоотделения.
Особые указания
Раствор Актовегина считается гипертоническим, поэтому внутримышечное введение не должно превышать дозировку 5 мл.
Существует риск анафилактического шока. Для его минимизации рекомендуется предварительное тестирование на восприятие Актовегина организмом каждого конкретного пациента. Для этого выполняется проба 2 мл раствора внутримышечным образом с дальнейшим наблюдением за общими и местными реакциями.
Инъекционная форма Актовегина совместима с изотоническими растворами глюкозы либо хлорида натрия. Кроме вышеуказанных сочетаний Актовегин не должен смешиваться с иными медикаментами в форме раствора.
При вынашивании беременности и в лактационный период раствор Актовегина может использоваться только по жизненным показаниям.
В педиатрической практике уколы Актовегин не назначается.
Воздействие медикаментозного средства Актовегин на скорость реакции не изучалась. Нужно учитывать возможность возникновения вышеуказанных побочных проявлений, особенно со стороны нервной системы.
Актовегин уколы аналоги
Раствор Актовегина имеет один аналог – это раствор Солкосерила для инъекционного применения.
Сроки и условия хранения
Хранение раствора должно происходить в месте, защищенном от источника света, при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.
Актовегин раствор для инъекций цена
Актовегин раствор для инъекций 2мл, 5 ампул – 530-570 руб.
Актовегин раствор для инъекций 2мл, 10 ампул – 750-850 руб.
Актовегин раствор для инъекций 5мл, 5 ампул – 530-650 руб.
Актовегин раствор для инъекций 5мл, 10 ампул – 1050-1250 руб.
Актовегин раствор для инъекций 10мл, 5 ампул – 1040-1200 руб.