Капли боботик для новорожденных инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому
применению препарата
Боботик®

Состав:

Активное вещество: симетикон 66,66мг/мл в форме 30% эмульсии 222,2 мг/мл

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Международное непатентованное название:
симетикон

Лекарственная форма:
капли для приема внутрь

Фармакодинамика

Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота. При соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Фармакокинетика

Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ
и выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания к применению

Противопоказания

• Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (колики, ощущение наполнения в брюшной полости, метеоризм в т.ч. в послеоперационном периоде, синдром Ремгельда, аэрофагия);
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография, гастроскопия и дуоденоскопия профилактика образования пены).

• Повышенная чувствительность к симетикону и /или другим компонентам препарата;
• кишечная непроходимость;
• обструктивные заболевания ЖКТ;
• новорожденные дети до 28 дня жизни.

Применение
при беременности и в период лактации

Во время беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.

Способ применения и дозы

Подготовка к диагностическим процедурам:

Рентгенографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером):

• дети от 28 дня жизни до 2 лет 10 капель (25 мг);
• дети от 2 до 6 лет 16 капель (40 мг);
• дети старше 6 лет и взрослые 20 капель (50 мг).

Сонографическое исследование ЖКТ
За один день до исследования препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За три часа до начала исследования дозу следует повторить.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Сообщения о передозировке отсутствуют.

Симетикон не всасывается из ЖКТ
и передозировка не представляет угрозы
для жизни и здоровья.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Побочные действия

Препарат не содержит сахара, возможно применение больными сахарным диабетом и с нарушениями пищеварения.

Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например тест с использованием гваяковой смолы.

Не использовать после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

Боботик

Состав

Состав Боботика включает в качестве активного вещества эмульсию симетикона.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, вода, кармеллоза натрия, малиновый ароматизатор.

Состав Боботика для новорожденных такой же, как и у средства для взрослых.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капель для внутреннего применения. Они продаются во флаконах. Средство имеет фруктовый запах и белый цвет с кремовым оттенком.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к ветрогонным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Болезненные ощущения в кишечнике, вздутие живота, колики и повышенное газообразование часто беспокоят младенцев. В таком случае им помогает Боботик. Этот препарат включает симетикон, который способствует уменьшению газообразования и не оказывает негативного влияния на процесс пищеварения.

Прием лекарства помогает избавиться от дискомфорта и болей, так как активное вещество устраняет пузырьки газа и не дает появляться новым. Высвобожденные газы всасываются стенками кишечника и выводятся из него.

Показания к применению Боботика

В инструкции описаны следующие показания к применению Боботика:

• повышенное газообразование и скопление газов в ЖКТ;
• необходимость подготовки к диагностике органов малого таза брюшной полости.

Противопоказания

Прием данного средства противопоказан при:

• негативной реакции организма на препарат;
• кишечной непроходимости;
• возрасте до 28 дней;
• обструктивных заболеваниях ЖКТ.

Побочные действия

При использовании средства возможны аллергические реакции.

Инструкция по применению Боботика (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Боботика для новорожденных сообщает, что давать его можно после первых четырех недель жизни малыша. Дозировка для детей от 4 недель до 2 лет составляет 8 капель. Детям в возрасте от 2 до 6 лет дают по 14 капель, от 6 лет и старше – 16 капель. Лекарство применяют 4 раза в день. Перед тем, как давать новорожденному препарат, его смешивают с холодной кипяченой водой, негазированной жидкостью или детским питанием. Применение лекарства прекращают после того, как исчезнут нежелательные симптомы.

Инструкция на Боботик перед диагностическими процедурами сообщает, что принимать его нужно за сутки до исследования. Делать это нужно 2 раза (в утреннее и вечернее время). Детям от 4 недель до 2 лет дают по 10 капель, от 2 до 6 лет – 16 капель, старше 6 лет – 20 капель.

Перед использованием капли взбалтывают. Лекарство принимают внутрь после еды.

Перед сонографическим исследованием желудочно-кишечного тракта за сутки принимают лекарство 2 раза в дозах, назначенных специалистом. За 3 часа до процедуры прием препарата повторяют.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены. Считается, что превышение рекомендованных доз не представляет угрозы для здоровья.

Взаимодействие

Прием препарата может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Капли следует держать в темном месте. Оптимальная температура – 15-25°С. Лекарство необходимо беречь от детей.

Срок годности

Максимальный срок годности препарата – 2 года.

Боботик

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Эмульсия для приема внутрь 66,66 мг/мл, 30 мл

Состав

1 мл эмульсии содержит

активное вещество – симетикон (в форме 30% эмульсии) 66,66 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Описание

Густая, непрозрачная жид­кость беловатого или светло-кремо­вого цвета кисло-слад­кого вкуса с фруктовым запа­хом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТX A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Боботик не влияет на всасывание пищи в кишечнике. Не изменяет pH и объем желудочного сока.

Фармакодинамика

Действующим веществом в препарате Боботик является симетикон (диметикон, активированный двуокисью кремния). Механизм действия симетикона основан на снижении поверхностного натяжения пленочной слизи, выстилающей стенку кишечника, путем слияния малых газовых пузырьков при помощи капель полидиметилполисилоксанов, что приводит к разрыву поверхности слизистого слоя и испусканию газа. Таким путем образующиеся газы могут всасываться в желудочно-кишечном тракте или удаляться из кишечника в результате перистальтических движений.

Во время проведения радиологических и ультразвуковых исследований желудочно-кишечного тракта Боботик улучшает визуализацию, поскольку предотвращает наложение тени газов и пенящегося содержимого кишечника на картину исследуемых органов.

Показания к применению

состояния избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте (чувство переполнения в брюшной полости, продолжительный метеоризм, послеоперационный метеоризм);

в качестве вспомогательного средства применяется для подготовки пациента к некоторым диагностическим исследованиям, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования органов брюшной полости, а также при гастроскопии и дуоденоскопии.

Способ применения и дозы

В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.

В состояниях избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте:

Дети в возрасте от 28 дней до 2 лет: – по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: – по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет и взрослым – по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.

Обычно у взрослых препарат применяют после приема пищи 3 раза в день и непосредственно перед сном.

Подготовка к диагностическим исследованиям:

Радиологическое и ультразвуковое исследование желудочно-кишечного тракта

За день до исследования:

Дети в возрасте старше 28 дней до 2 лет – по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: – по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Дети старше 6 лет и взрослые – по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки.

Утром, в день исследования, натощак, следует повторить однократную дозу.

Перед приемом препарата следует несколько раз тщательно взболтать содержимое флакона.

Боботик можно предварительно смешивать с небольшим объемом прокипяченной, охлажденной воды, с диетической добавкой или с другой негазированной жидкостью.

Лекарственный препарат не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.

Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.

При необходимости Боботик можно применять более длительное время.

Начатую упаковку следует использовать в течение 2 месяцев.

Побочные действия

Сообщения о побочных эффектах отсутствуют.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к симетикону или к какому-либо вспомогательному веществу в составе препарата

Препарат Боботик не следует применять у новорожденных (дети в возрасте до 28 дней).

Лекарственные взаимодействия

Из некоторых сообщений следует, что симетикон может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов. Применение симетикона может давать ложноположительные результаты диагностических тестов с применением гваяковой смолы, однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).

Особые указания

При применении лекарственного препарата Боботик не следует употреблять газированную жидкость.

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Беременность и период лактации

Отсутствуют контролируемые исследования у беременных и у детей на грудном вскармливании.

Лекарственный препарат может применяться при беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Отсутствуют данные о применении препарата в период грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными мехпнизмами

Боботик не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Симетикон после приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не составляет угрозу для жизни или здоровья. Симптомами передозировки могут быть неконтролируемое испускание газов или отрыжка. Интенсивность симптомов передозировки в большой степени зависит от вида и объема принятой пищи.

Форма выпуска и упаковка

По 30.0 мл препарата разливают во флаконы темного стекла типа «Oster». Флаконы укупоривают полиэтиленовой завинчива­ющейся крышкой с уплотнительным кольцом и вертикальной капельни­цей.

Каждый флакон, с наклеенной этикеткой, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государ­ствен­ном и рус­ском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан