Фликсоназе противопоказания

Фликсоназе™

Содержание

Фармакологические свойства препарата Фликсоназе™

Фармакодинамика. Флютиказона пропионат оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие является следствием взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикоидов. Снижает продуцирование медиаторов воспаления, простогландинов, цитокининов и других биологически активных веществ во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергическое действие наблюдается через 2–4 ч после первого применения. Снижает чиханье, ринорею, заложенность носа, зуд и неприятные ощущения в полости носа, облегчает глазные симптомы связанные с ринитом. Снижение симптомов сохраняется на протяжении 24 ч после применения препарата в дозе 200 мкг. Улутшает качество жизни пациентов. При применении в рекомендуемых дозах системного действия не оказывает, не угнетает гипоталамо–гипофизарно–надпочечниковую систему.
Фармакокинетика. При интраназальном введении флютиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут максимальная концентрация в плазме крови в большинстве случаев не выявляют (концентрация ≤0,01 нг/мл). Степень прямой абсорбции препарата в слизистой оболочке носовой полости, а также общая системная абсорбция, даже с учетом абсорбции проглатываемого препарата, незначительны.
Флютиказона пропионат имеет большой объем распределения — около 318 л. Связывание с белками крови умеренно высокое — 91%.
Флютиказона пропионат быстро выводится с системной циркуляции, главным образом, путем печеночного метаболизма в виде неактивного карбоксильного метаболита с помощью цитохрома CYP 3A4.
Главный путь выведения препарата — экскреция через кишечник, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс флютиказона пропионата незначительный (≤0,2%).

Показания к применению препарата Фликсоназе™

Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая сенною лихорадку, в том числе при боли и ощущении давления в околоносовых пазухах у больных на аллергический ренит.

Применение препарата Фликсоназе™

Назначают только для интраназального применения.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых случаях показано 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу — по 4 впрыскивания в каждый носовой ход. Больным пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: 1 впрыскивание в каждую носовой ход 1 раз в сутки, предпочтительно утром. В некоторых ситуациях требуется 1 впрыскивание 2 раза в сутки в каждый носовой ход. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю).
Детям в возрасте до 4 лет: не рекомендуется применение, в связи с отсутствием опыта применения в данной возрастной группе.
Больные пожилого возраста: применяются дозы, что и для взрослых.
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3–4 дня после начала лечения, этим объясняется отсутствие моментального терапевтического эффекта. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического состояния пациента и ответа на лечение.

Противопоказания к применению препарата Фликсоназе™

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Фликсоназе™

Со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактические реакции, бронхоспазм, кожные высыпания, отек лица или языка.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, неприятный привкус и запах.
Со стороны органа зрения
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
Очень часто: носовые кровотечения.
Часто: сухость и раздражение слизистой оболочки носовой полости и горла.
Очень редко: перфорация носовой перегородки.

Особые указания по применению препарата Фликсоназе™

Инфекционно-воспалительные процессы в носовой полости требуют соответственного лечения, однако не считаются специфическими противопоказаниями для назначения препарата Фликсоназе.
При необходимости перевода больных с системной терапии ГКС на применение Фликсоназе следует соблюдать осторожность, поскольку есть основания предполагать угнетение функции коры надпочечников.
Длительное применение препарата требует регулярного контороля функции коры надпочечников. Пациента следует предупредить о том, что если через 7 сут постоянного применения препарата улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Постоянное применение препарата в течении 6 мес требует врачебного контроля состояния пациента.
Хотя в большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточно назначения назального спрея Фликсоназе, при тяжелом течении заболевания (высокие концентрации аллергенов в летнее время) может понадобиться дополнительная терапия.
Дети. Применение препарата у детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата в данной возрастной группе.
Период беременности и кормления грудью. При назначении препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Маловероятно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Фликсоназе™

Учитывая очень низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови после интраназального применения в связи с экстенсивным метаболизмом первичного прохождения через печень и высоким системным клиренсом препарата, обусловленными цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике, клинически значимое взаимодействие маловероятно. При одновременном применении Фликсоназе с ританавиром (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови, развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать одновременного назначения флютиказона пропионата и ританавира, исключая случаи, когда польза от применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
Одновременное применение Фликсоназе с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 приводит к незначительному (эритромицин) или небольшому (кетоконазол) влиянию на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Тем не менее при одновременном применении флютиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо соблюдать осторожность, учитывая возможность повышения системного влияния флютиказона пропионата.

Передозировка препарата Фликсоназе™, симптомы и лечение

Симптомы острой или хронической передозировки не описаны. Интраназальное назначение флютиказона пропионата здоровым добровольцам в дозе 2 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Применение в течение длительного времени больших доз может привести к временному угнетению функции надпочечников. У таких пациентов лечение флютиказона пропионатом должно продолжаться в дозах, достаточных для контроля за симптомами. Функция надпочечников восстановится через несколько дней, что возможно проверить определением уровня кортизола в плазме крови.

Условия хранения препарата Фликсоназе™

При температуре ниже 30 °С. Перед применением взболтать.

Список аптек, где можно купить Фликсоназе™:

Фликсоназе

Состав

В состав препарата входит основной компонент: флутиказона пропионат.

Дополнительные составляющие: декстроза, карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, спирт фенилэтиловый, раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, полисорбат 80 и очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Фликсоназе в виде спрея назального, расфасованного во флаконы по 60 и 120 доз, в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Спрей обладает противоаллергическим, противоотёчным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат проявляет противовоспалительное действие благодаря взаимодействию с рецепторами ГКС. При этом отмечается подавление пролиферации тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов и нейтрофилов. Благодаря флутиказона пропионату происходит уменьшение выработки медиаторов воспаления и прочих биологически активных компонентов, например: гистамина, цитокинов и лейкотриенов, на ранней и более поздней стадии аллергических реакций. В результате восстанавливается реакция пациента на бронходилататоры, позволяя снизить частоту их использования. Уменьшается частота чихания, зуд в носу, устраняется насморк и заложенность носа, дискомфорт в придаточных пазухах и ощущение давления на нос и глаза. Помимо этого, облегчаются глазные симптомы, имеющие отношение к аллергическому риниту.

Применение спрея оказывает быстрый противовоспалительный эффект на слизистую носа спустя 2-4 часа с момента первого впрыскивания.

Снижение выраженности симптомов, преимущественно, заложенности носа, может сохраняться не менее суток после введения однократной дозы.

Применение препарата с соблюдением рекомендованных дозировок не вызывает выраженности его системной активности и не способствует угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Интраназальное введение спрея не приводит к обнаружению препарата в составе плазмы крови. Для этого средства характерна низкая абсорбция, так как его основная часть проглатывается. Всасывание их ЖКТ в кровь составляет всего около 1% принятой дозы. Тем не менее, флутиказона пропионат подвергается быстрому распределению и значительной способностью связывания с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит достаточно быстро, преимущественно в виде метаболитов в составе желчи.

Показания к применению

Применять спрей Фликсоназе рекомендуется при:

Противопоказания

Не назначают препарат при:

• гиперчувствительности к нему;
• детском возрасте до 4 лет.

Побочные действия

При лечении Фликсоназе могут развиваться побочные эффекты в форме значительной сухости и раздражения носоглотки, головных болей, искажения запаха или вкуса, носовых кровотечений.

Также не исключено проявление реакций гиперчувствительности, например: кожной сыпи, отёчности лица и языка, бронхоспазма.

В редких случаях возможны местные реакции: заложенность носа, жжение, дискомфорт.

Спрей Фликсоназе инструкция по применению (Способ и дозировка)

Подробная инструкция по применению Фликсоназе рекомендует вводить его интраназально. Для пациентов от 12 лет препарат назначается в качестве профилактики и лечения различных форм аллергического ринита. При этом лекарство нужно впрыскивать по 2 раза в каждый носовой проход по 1-2 раза в сутки. После того, как контроль над симптомами будет достигнут, дозировку сокращают до одного введения по разу в сутки.

При этом максимально допустимая суточная дозировка Flixonase составляет до 4 впрыскиваний.

Пациентам детского возраста 4-12 лет во время профилактических мероприятий и лечения ринита препарат можно впрыскивать по одному разу в день в каждый носовой ход.

Достижению полного терапевтического эффекта способствует регулярное использование препарата. Установлено, что эти капли в нос не проявляют немедленный терапевтический эффект, обычно это происходит спустя 3-4 дня с начала применения.

Передозировка

Информация о передозировке данным препаратом отсутствует. Однако производители не исключают, что могут развиваться нарушения в деятельности гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, угнетение функций надпочечников, если применять спрей длительное время в повышенных дозировках.

Как правило, это не требует специального лечения – достаточно корректировки дозировки и контроля уровня кортизола в составе плазмы.

Взаимодействие

Установлено, что при применении Фликсоназе образуются низкие концентрации его активного вещества флутиказона пропионата в составе плазмы крови. Поэтому возникновение значимых взаимодействий маловероятно.

Тем не менее, сочетание с Ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 может повысить концентрацию этого препарата.

Особые указания

Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.

Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.

Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.

Условия продажи

Условия хранения

Хранение спрея возможно в обычных условиях при температуре до 30°С, в месте, недоступном детям.

Срок годности

Применение Фликсоназе при беременности

Следует отметить, что при беременности этот препарат можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза намного выше возможного вреда.

Фликсоназе

Цены в интернет-аптеках:

Фликсоназе – местный препарат с противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием, применяемый при лечении круглогодичного или сезонного аллергического ринита.

Форма выпуска и состав

Фликсоназе выпускают в форме спрея назального дозированного: непрозрачной белой суспензии, свободной от присутствия посторонних частиц (по 60 или 120 доз в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с адаптером и дозирующим устройством).

В состав 1 дозы спрея входит:

• Активное вещество: пропионат флутиказона (микронизированный) – 0,05 мг;
• Вспомогательные компоненты: безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, фенилэтиловый спирт, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, разбавленная хлороводородная кислота, очищенная вода.

Показания к применению

Фликсоназе назначают при круглогодичном или сезонном аллергическом рините (для лечения и профилактики).

Противопоказания

• Возраст до 4 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Фликсоназе следует применять с осторожностью после проведения операций в полости носа или недавно перенесенной травмы носа, а также при наличии следующих состояний/заболеваний:

• Герпес, инфекции придаточных пазух носа или носовой полости (при инфекционных заболеваниях носа необходимо провести соответствующее лечение; инфекционные заболевания носа противопоказанием для применения препарата не являются);
• Язвенные поражения слизистой оболочки носа;
• Одновременное применение с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая мази, кремы, таблетки, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и назальные или глазные капли;
• Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая ритонавир, кетоконазол (эти препараты могут привести к увеличению концентрации активного вещества в плазме).

Беременным женщинам применение Фликсоназе не рекомендуется. Назначение препарата возможно после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и плода.

Способ применения и дозировка

Фликсоназе применяют только интраназально. Препарат нужно применять регулярно, что позволит обеспечить полный терапевтический эффект.

Взрослым и детям от 12 лет Фликсоназе назначают 1 раз в день по 2 дозы (0,1 мг) в каждую ноздрю, предпочтительнее в утреннее время. После достижения контроля симптомов заболевания суточную дозу можно снизить в 2 раза – по 1 дозе в каждую ноздрю. В некоторых случаях для достижения контроля симптомов в течение непродолжительного времени препарат применяют 2 раза в день по 0,1 мг (максимальная суточная доза – 0,4 мг).

Детям в 4-12 лет обычно назначают 1 раз в день по 0,05 мг в каждую ноздрю. Максимальная суточная доза – 0,2 мг.

Пожилым пациентам коррекция режима дозирования не требуется.

Максимальное терапевтическое действие развивается через 3-4 дня применения Фликсоназе.

Флакон со спреем перед применением нужно осторожно встряхнуть. При первом использовании или интервале в его использовании дольше 7 дней, необходимо проверить исправность распылителя (следует направить наконечник от себя и сделать несколько нажатий до появления из него небольшого облачка).

Перед процедурой необходимо прочистить нос, закрыть одну ноздрю, а наконечник ввести в другую. Голову нужно наклонить немного вперед, удерживая флакон в вертикальном положении. Со вдохом следует произвести однократное нажатие. Выдох рекомендуется делать через рот.

Промывают распылитель не реже 1 раза в 7 дней теплой водой. Для прочистки засорившегося наконечника нельзя использовать острые предметы (например, булавки).

Побочные действия

Во время применения Фликсоназе могут развиваться следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: отек языка и лица, кожная сыпь; очень редко – бронхоспазм и анафилактические реакции;
• Местные реакции: заложенность носа, раздражение и сухость носоглотки, неприятный запах и привкус, чувство жжения, носовые кровотечения; очень редко – перфорация носовой перегородки (особенно при наличии в анамнезе хирургических вмешательств в полости носа);
• Прочие: головная боль.

Также на фоне длительного применения активного вещества препарата были зарегистрированы очень редкие случаи развития повышения внутриглазного давления, катаракты и глаукомы, однако причинно-следственная связь в ходе клинических исследований продолжительностью до 1 года выявлена не была.

Особые указания

В большинстве случаев Фликсоназе успешно контролирует симптомы сезонного аллергического ринита, однако в некоторых ситуациях, в летнее время при очень высокой концентрации аллергенов в воздухе, может потребоваться проведение дополнительного лечения.

При переводе больных с системного лечения кортикостероидами на терапию с применением Фликсоназе необходимо соблюдать осторожность в случаях, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечников.

Если через 7 дней постоянного применения Фликсоназе улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата дольше 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния больного.

Для купирования офтальмологических проявлений при успешном лечении сезонного аллергического ринита может возникнуть необходимость в проведении дополнительной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Из-за очень низких концентраций активного вещества в плазме крови после применения Фликсоназе, клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

При одновременном применении с ритонавиром возможно значительное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого могут развиваться побочные действия, обусловленные системным влиянием кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников и синдром Кушинга.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.