Фармакологическая группа баралгин

Баралгин ® М (Baralgin ® M)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг; в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.

1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ .

Фармакокинетика

После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита — 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20–40 мин, C_max — через 2 ч.

Показания препарата Баралгин ® М

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолонам ( в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Побочные действия

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД , преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

Взаимодействие

Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя.

Способ применения и дозы

В/в, в/м . Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5–8 кг — 0,1–0,2 мл в/м; дети 9–15 кг — 0,2–0,5 мл в/в или в/м; дети 16–23 кг — 0,3–0,8 мл в/в или в/м; дети 24–30 кг — 0,4–1 мл в/в или в/м; 31–45 кг — 0,5–1,5 мл в/в или в/м; 46–53 кг — 0,8–1,8 мл в/в или в/м . В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД , ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Внутрь, взрослым — по 500–1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. ); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15–30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ , массаж сердца.

Особые указания

Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

Условия хранения препарата Баралгин ® М

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баралгин ® М

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Баралгин М

Состав Баралгин М

Состав таблеток: 500 мг метамизола натрия и дополнительные компоненты (стеарат магния, макрогол). 1 мл раствора содержит 500 мг активного вещества (в ампулах по 5 мл).

Форма выпуска Баралгин М

Таблетки Баралгин выпускаются в блистерах по 10 штук. В коробке из картона содержится 1, 2, 5 или 10 блистеров. Раствор выпускается в ампулах объёмом 5 мл. В пачке — по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Активное вещество относится к ненаркотическим средствам и является производным пиразолона. Лекарственный препарат оказывает антипиретическое, противоболевое и слабовыраженное противовоспалительное воздействие. По основному механизму действия медикамент схож с другими ненаркотическими анальгетиками.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество гидролизуется в пищеварительном тракте, образуя активный метаболит, абсорбируемый в печёночной системе. Активный компонент способен связываться с плазменными белками. Показатель максимальная концентрация регистрируется через 120 минут.

У пациентов с циррозом печени различного генеза время полувыведения увеличивается до 10 часов. Уколы Баралгин превосходят таблетированную форму по времени наступления обезболивающего эффекта.

Показания к применению Баралгина

От чего Баралгин помогает? Чаще всего медикамент назначают для купирования болевого синдрома слабой и средней интенсивности:

Таблетки Баралгин от чего могут быть назначены еще? Медикамент применяется для снятия спазмов гладкомышечной ткани:

Показания к применению Баралгина в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительной патологии:

Противопоказания

• заболевания, сопровождаемые бронхоспазмом;
• бронхиальная астма;
• беременность;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
• печёночная порфирия;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• выраженная патология печёночной системы;
• патология кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз);
• заболевания почек.

Побочные действия

• иммунная тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
• эпидермальный токсический некролиз;
• экссудативная эритема;
• отёк Квинке;
• крапивница;
• анафилактический шок;
• аллергические ответы;
• иммунный агранулоцитоз;
• окрашивание мочи в красный оттенок;
• интерстициальный нефрит;
• протеинурия;
• нарушение функции почек;
• аритмии;
• падение кровяного давления.

Инструкция по применению Баралгина М (Способ и дозировка)

Таблетки Баралгин, инструкция по применению

Разовая дозировка составляет 500 мг. В сутки можно принимать не более 6 таблеток. В качестве обезболивающего средства медикамент может применяться в течение 5 дней, в качестве антипиретика – 3 дня. Недопустимо самостоятельное увеличение разовой дозы. Таблетки необходимо запивать водой.

Уколы Баралгина, инструкция по применению

Раствор в ампулах можно вводить внутримышечно и в вену. Разовая дозировка – 2-5 мл, суточная – до 10 мл. Баралгин в/в вводят со скоростью 1 мл в минуту (обязателен контроль ЧСС и уровня кровяного давления). Ампулы с раствором перед процедурой согревают до температуры тела.

Передозировка

• судороги;
• острый агранулоцитоз;
• тошнота;
• тахикардия;
• падение кровяного давления;
• эпигастральные боли;
• рвота;
• олигурия;
• сонливость;
• паралич дыхательной мускулатуры;
• гипотермия;
• геморрагический синдром;
• нарушение сознания;
• шум в ушах;
• одышка.

Своевременно проводится промывание желудка с помощью специального зонда, назначаются солевые слабительные средства, энтеросорбенты. Гемодиализ и форсированный диурез признаны эффективными. При регистрации судорожного синдрома внутривенно вводят быстродействующие барбитураты, такие как Диазепам.

Взаимодействие

Токсичность медикамента повышается при одновременной терапии оральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом. Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).

Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином.

Недопустимо одновременное лечение Пенициллином, введение коллоидных кровезаменителей, рентгенконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении Индометацином, глюкокортикостероидами, непрямыми антикоагулянтами. Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов и Кодеин усиливают действие Метамизола Натрия.

Условия продажи (рецепт на латинском языке)

Баралгин М отпускается по рецепту.

Tab. Baralgini 500 mg
D.t.d N (указывается количество таблеток)
S. по 1 таб. при болях.

Sol. Baralgini 5ml
D.t.d N (указывается количество ампул)
S. по 5 мл при болях.

Условия хранения

Производитель рекомендует хранить ампулы и таблетки вдали от света, соблюдая температурный режим 8-28 градусов.

Срок годности

Особые указания

Смешивать с другими медикаментами в одном шприце недопустимо. Возможно временное окрашивание мочи в красный оттенок (не имеет клинического значения).

Баралгин

Данный фармакологический препарат относится к группе ненаркотических анальгезирующих средств (анальгетик и спазмолитик).

Действующее вещество

Активными действующими веществами, входящими в состав Баралгина являются Метамизол натрия (производное пиразолона), Питофенона гидрохлорид и Фенпивериния бромид (МНН – Metamizole sodium, Pitofenone, Fenpiverinium bromide). Их сочетание обеспечивает усиление действия средства.

Показания к применению

Баралгин применяют при слабых болях или умеренном болевом синдроме. В частности, он показан при болях, вызванных спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.
Баралгин целесообразно принимать при:

• кишечных, печеночных и желчных коликах;
• дискинезии желчевыводящих путей;
• болях на фоне спазма мочевого пузыря и мочеточника;
• состоянии после удаления желчного пузыря;
• хронических колитах;
• болезненных месячных (альгодисменорее) и ряде заболеваний органов малого таза.

Кроме того, Баралгин может использоваться для непродолжительного лечения суставных и мышечных болей, а также невралгий и ишиалгий.
В качестве одного из вспомогательных средств Баралгин задействуют для уменьшения или полного устранения болевых ощущений после проведенных оперативных вмешательств и некоторых инвазивных диагностических процедур.

Состав и форма выпуска

Выпускается Баралгин в ампулах (раствор для инъекций) и в таблетированной форме. В 1 таблетке (500 мг) содержится 0.5 г метамизола натрия, 0.005 г 4-пипервдиноэтокси-карбметокси-бензофенона гидрохлорида и 0.0001 г 2.2-дифенил-4-пиперидил-ацетамида бромметилата. Ампулы (5 мл) содержат: 2.5 г метамизола натрия и прочие упомянутые выше компоненты по 0.01 и 0.0001 г соответственно.
В таблетках присутствуют также вспомогательные вещества – полиэтиленгликоль 4000 и магния стеарат.
В 1 упаковке-блистере – 20 таблеток.
Баралгин в ампулах (раствор для внутривенного или внутримышечного введения) продается в упаковках по 5 штук.

Баралгин: инструкция по применению и дозировка

Препарат может назначаться для разового купирования болевого синдрома или для курсового лечения. В качестве анальгезирующего средства Баралгин лучше принимать на протяжении 5 дней, а в качестве жаропонижающего средства – 3 дня. Увеличение продолжительности курса лечения допустимо только под наблюдением лечащего врача.

• Баралгин в таблетках. Инструкция по применению: разовая доза для лиц, достигших 15-летнего возраста, составляет 1 таблетку, то есть 500 мг. Разовая доза может приниматься 2-3 раза в течение суток, если иное не предписано лечащим врачом. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а максимальная суточная – 6 таблеток.

Баралгин в таблетках инструкция по применению рекомендует запивать достаточным количеством воды!

• Баралгин для инъекций. Инструкция по применению: для инъекций препарат назначается в аналогичных дозировках. Разовая доза составляет 500 мг (максимальная разовая – 1000 мг), а суточная дозировка – 1500 мг (не более 3000 мг).

Фармакологическое действие

Баралгин является одновременно анальгетиком и спазмолитиком. Метамизол натрия обладает жаропонижающим и обезболивающим действием, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид провоцирует непосредственное миотропное действие на гладкую мускулатуру (отмечается сходство с действием папаверина). Фенпивериния бромид является М-холиноблокатором; он оказывает дополнительное миотропное действие на гладкие мышечные ткани, обеспечивая тем самым спазмолитический эффект.

Фармакодинамика

Компоненты Баралгина практически полностью всасываются слизистыми оболочками органов пищеварительного тракта. При приеме per os (внутрь) метамизол натрия весь метаболизируется, образуя активный 4-N-метиламиноантипирин. Связывание активного метаболита с протеинами плазмы крови осуществляется в среднем на 50-60%.
Выведение из организма происходит, главным образом, через почки. После приема 1 г метамизола натрия так называемый «почечный клиренс» для 4-N-метиламиноантипирина — 5 мл+2 мл/мин.
Период полувыведения в среднем составляет 2,7 часа, однако отмечено, что у пациентов, страдающих циррозом печени, это время увеличивается в 2-3 раза (до 10 и более часов).

Противопоказания

Желающих знать противопоказания Баралгина в таблетках, инструкция по применению предупреждает о необходимости не употреблять этот препарат вместе с алкогольными напитками.
Баралгин в ампулах и таблетках нельзя назначать лицам, у которых отмечается индивидуальная гиперчувствительность (в частности – к производным пиразолона).

Кроме того, противопоказаниями к применению являются:

• угнетение кроветворной функции костного мозга;
• диагностированная почечная или печеночная недостаточность;
• некоторые сердечные патологии (выраженная стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахиаритмии);
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• гиперплазия простаты;
• хронический недостаток в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутривенно Баралгин в ампулах нельзя вводить младенцам до 3 месяцев, а также детям с массой тела менее 5 кг.

С осторожностью нужно применять Баралгин, если в анамнезе имеется:

• бронхиальная астма;
• атопическая аллергия, т.н. «аспириновая триада»;
• склонность к артериальной гипотонии;
• индивидуальная повышенная чувствительность к различным нестероидным противовоспалительным препаратам.

Побочные действия

В ряде случаев отмечается индивидуальная непереносимость Баралгина.

Редко отмечаются такие осложнения, как:

• бронхоспастический синдром;
• анафилактический шок;
• токсический эпидермальный некролиз;
• злокачественная экссудативная эритема;
• со стороны картины крови – агранулоцитоз и тромбоцитопения.

Крайне редко фиксировались нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия), преходящая гипотензия и нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарствами

• Прием Баралгина параллельно с другими ненаркотическими анальгетиками может стать причиной взаимного усиления токсических эффектов препаратов.
• При использовании одновременно с циклоспорином может отмечаться уменьшение концентрации циклоспорина в крови.
• Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол оказывают негативное воздействие на метаболизм метамизола натрия в печени и, как следствие повышают токсичность данного вещества.
• Барбитураты значительно ослабляют действие Баралгина.
• Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующий эффект средства.
• Во время курсового приема Баралгина не следует использовать коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты и пенициллин.
• При назначении пациентам, которые получают цитостатики, прием Баралгина должен осуществляться исключительно под контролем лечащего врача.
• Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций фармацевтически несовместим с прочими лекарственными средствами!

Беременность и лактация

Беременным женщинам препарат противопоказан (особенно в I триместре и в последние 6 недель перед родами). В терапевтических дозировках Баралгин может проникать в грудное молоко в период лактации, поэтому кормящим мамам принимать его также нельзя.

Условия хранения и срок годности

Баралгин следует хранить в сухом и темном месте при температуре от +8°С до +25°С.
Хранить в недоступных для детей местах!
Срок хранения Баралгина (если не нарушена целостность упаковки) составляет 4 года. По истечении данного срока – не применять!