Бронхолитин инструкция по применению сироп для детей

Бронхолитин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бронхолитин

Лекарственная форма:

Состав:

в 5 г сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид -5,0 мг, эфедрина гидрохлорид – 4,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, базиликовое масло, этанол 96% (1,7 об. %) – 0,06г, сахароза, метилгидроксибензоат натрия (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, очищенная вода.

Описание:Вязкая жидкость, от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [R05DB20].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: оказывает комбинированный противокашлевое и препарат растительного бронходилатирующее происхождения, действие. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя, однако, к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин стимулирует дыхание, расширяет бронхи и (за счет сосудосуживающего действия) устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Базиликовое масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика: При приеме внутрь глауцина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – около 1,5 часа. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения – около 3-6 часов. Выводится с мочой главным образом в неизмененном виде.

Показания к применению:

Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, тяжелые органические заболевания сердца, сердечная недостаточность, феохромоцитома, тиреотоксикоз, бессонница, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с клиническими симптомами, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью – пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Способ применения и дозы:

Для взрослых: по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3-4 раза в день; для детей: 3-10 лет – по 1 измерительной ложке/ стаканчика (5 мл) 3 раза в день; для детей старше 10 лет – по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3 раза в день.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия и запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Cо стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.

У детей – сонливость.

Передозировка

Cимптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка и симптоматические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими и витаминами. Из-за наличия в составе препарата эфедрина, необходимо иметь ввиду его лекарственные взаимодействия: ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы возможно резкое повышение артериального давления, с неселективными бета-адреноблокаторами – уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.

При применении препарата необходимо учитывать, что 1 измерительная, ложка – 5 мл содержит до 0,069 г этанола (96% – 1,7 об. %).

Читать еще: Дисплазия на фоне воспаления

Форма выпуска

По 125 г препарата во флакон темного стекла или флакон темного полиэтилентерефталата, укупоренный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия или пластмассовым колпачком из полиэтилена высокого давления с разрывающимся кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги для офсетной печати с соответствующей маркировкой. Каждой флакон вместе с измерительной ложкой или стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Название и адрес производителя

АО СОФАРМА Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

Представительство ао софарма в москве:

109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10

Бронхолитин для детей: инструкция по применению

Взрослым с сильным сухим кашлем часто выписывают препарат Бронхолитин. Но можно ли применять это лекарство у детей и какие особенности лечения Бронхолитином важно знать родителям?

Форма выпуска

Бронхолитин производят в сиропе, который представляет собой специфически пахнущую базиликовым маслом вязкую жидкость. Цвет такого сиропа бывает как светло-желтым, так и зеленоватым или даже светло-коричневым. Препарат может быть и прозрачным, и немного опалесцирующим. Его продают во флаконах весом 125 грамм, к которым прилагается мерный стакан либо мерная ложечка.

Состав

Бронхолитин содержит сразу два активных ингредиента. Одним из них является эфедрин в форме гидрохлорида (его в 5 граммах лекарства содержится 5 мг), а вторым – глауцин в форме гидробромида (этого вещества на 5 г сиропа содержится 4 мг). Дополнительно в лекарство добавлены масло базилика, 96% спирт, очищенная вода, сахароза и лимонная кислота. Есть в составе Бронхолитина и такие соединения, как полисорбат 80, метил- и пропил парагидроксибензоат.

Принцип действия

Активные компоненты Бронхолитина обладают противокашлевым воздействием, а также оказывают бронхолитический эффект. Глауцин влияет на кашлевой рефлекс, но при этом не угнетает дыхание и не провоцирует лекарственную зависимость. У эфедрина отмечают способность расширять бронхи, устранять отечность слизистой и стимулировать дыхание. Присутствующее в качестве вспомогательного вещества базиликовое масло обладает невыраженным седативным эффектом, а также спазмолитическим и антимикробным действием.

Показания

Поводом назначить Бронхолитин является сухой кашель при таких заболеваниях:

ОРВИ.
Коклюш.
Острый бронхит.
Хронические обструктивные патологии легких.
Трахеобронхит.
Бронхиальная астма.
Хронический бронхит.
Пневмония.
Бронхоэктатическая болезнь.

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению Бронхолитина запрещает лечение таким препаратом детей до 3 лет. Однако даже в возрасте старше трех лет перед тем, как дать это лекарство ребенку, стоит проконсультироваться с врачом, чтобы уточнить показания и узнать, как принимать сироп правильно.

Противопоказания

Прием Бронхолитина не назначают:

При тиреотоксикозе.
При тяжелых патологиях сердца.
При повышенном артериальном давлении.
При феохромоцитоме.
При гиперчувствительности к любому ингредиенту лекарства.
При закрытоугольной форме глаукомы.

Взрослым это лекарство противопоказано во время лактации и в первом триместре беременности. Поскольку состав сиропа включает этиловый спирт, у пациентов с эпилепсией, патологиями мозга и печени Бронхолитин используют очень осторожно.

Побочные действия

Прием Бронхолитина способен вызывать:

Тахикардию.
Сонливое состояние.
Повышенное давление крови.
Проблемы со зрением.
Возбуждение и бессонницу.
Тошноту.
Снижение аппетита.
Трудности с мочеиспусканием.
Кожную сыпь.
Запор.
Головокружения.
Усиленную потливость.

Инструкция по применению

Препарат дают трижды в сутки после еды, дозируя его стаканчиком либо мерной ложечкой. Для маленького пациента в возрасте 3-10 лет разовая дозировка Бронхолитина составляет 5 мл. Для детей, которым исполнилось 10 лет, ее повышают до 10 мл на прием. Средняя длительность применения сиропа составляет 5-7 дней.

Читать еще: Каптоприл способ применения

Передозировка

На превышение рекомендованной дозы Бронхолитина детский организм реагирует потерей аппетита, сильной тошнотой, головокружением, усиленной потливостью, тремором конечностей, приступом рвоты, возбужденным состоянием, затруднением мочеиспускания. При появлении этих признаков следует промыть желудок и назначить лечение, помогающее устранить негативные симптомы.

Взаимодействие с прочими препаратами

Лечение Бронхолитином не оказывает отрицательного воздействия на прием жаропонижающих средств, витаминных препаратов или антибиотиков.
Из-за присутствия в составе эфедрина прием Бронхолитина снижает терапевтический эффект снотворных лекарств и анальгетиков-опиатов.
Если назначить Бронхолитин вместе с некоторыми антидепрессантами или сердечными гликозидами, это повысит риск нарушения ритма ЧСС.
Прием Бронхолитина и ингибиторов МАО или резерпина способен резко повысить давление крови.
Если вместе с Бронхолитином будут использоваться препараты, блокирующие бета-адренорецепторы, это понизит бронхолитический эффект.
Не следует сочетать прием Бронхолитина и ингаляции (например, с амброксолом или АЦЦ), поскольку противокашлевое действие препарата может стать причиной застоя бронхиального секрета.

Условия продажи

Чтобы купить сироп Бронхолитин в аптеке, следует иметь при себе рецепт от врача. Средняя цена одной бутылочки такого лекарства составляет 90-100 рублей.

Условия хранения и срок годности

Бутылочку Бронхолитина следует держать при температуре выше 0ºС и ниже +25ºС в сухом месте, куда нет доступа маленьким детям. С момента выпуска невскрытое лекарство может храниться 4 года. Когда сироп открыли, содержимое флакона необходимо использовать в течение 30 дней.

Отзывы

Мамы, которые применяли Бронхолитин у своих деток от кашля, отзываются о таком препарате преимущественно положительно. Препарат хвалят за быстрый эффект и невысокую стоимость. Однако встречаются отзывы и об отсутствии улучшений после приема такого сиропа. Кроме того, некоторым детям не нравится вкус Бронхолитина.

Аналоги

Если есть необходимость заменить Бронхолитин, можно воспользоваться препаратами с таким же составом, например, сиропом Бронхоцин (назначается с 6-летнего возраста) или сироп Бронхотон (выписывается детям 3 лет и старше). Также вместо Бронхолитина врач может порекомендовать другие препараты, эффективные как при сухом, так и при влажном кашле:

Сироп Синекод. Выписывается детям старше 3 лет.
Таблетки Коделак. Назначаются малышам, которым исполнилось 2 года.
Сироп Омнитус. Разрешен в возрасте 3 года и старше.
Сироп Стодаль. Может применяться с 2-летнего возраста.
Сироп Туссин. Назначают детям старше 2 лет.

Сироп Линкас. Можно использовать с 6 месяцев.
Сироп Туссамаг. Назначают детям старше года.
Сироп Бронхипрет. Применяют с 3-месячного возраста.
Сироп Джосет. Может назначаться с рождения.
Сироп Аскорил. Рекомендуют детям старше 1 года.

У каждого из таких медикаментов есть свои ограничения в применении, поэтому подбирать аналог Бронхолитину следует лишь вместе с педиатром.

В следующем видеоролике можно ознакомиться с подробной инструкцией к препарату Бронхолитин.

Бронхолитин ® (Broncholytin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N016176/01 от 09.12.09 – Бессрочно

Бронхолитин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхолитин ®

Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.

5 г
глауцина гидробромид	5 мг
эфедрина гидрохлорид	4 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.

125 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком – пачки картонные.
125 г – флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием.

Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.

Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов.

Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. C max глауцина достигается через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет 3-6 ч.

Показания препарата Бронхолитин ®

В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.:

острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей;
острых и хронических бронхитов;
трахеобронхитов;
ХОБЛ;
бронхиальной астмы;
пневмоний;
бронхоэктатической болезни;
коклюша.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A37	Коклюш
J04	Острый ларингит и трахеит
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J44	Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45	Астма
J47	Бронхоэктатическая болезнь
R05	Кашель

Режим дозирования

Взрослым назначают по 10 мл 3-4 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 10 лет – по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет – по 10 мл 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей – сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения.

Противопоказания к применению

артериальная гипертензия;
ИБС;
тяжелые органические заболевания сердца;
сердечная недостаточность;
феохромоцитома;
тиреотоксикоз;
бессонница;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами.

Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств.

При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий.

При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Бронхолитин ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.