Вальдоксан инструкция

Вальдоксан

Состав

Таблетки содержат 25 мг активного вещества – агомелатина в одной дозе, а также вспомогательные вещества: лактозу моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия и стеариновую кислоту.

Плёночная оболочка состоит из глицерола, гипромеллоза, красителя железа оксида жёлтого, макрогола и других компонентов.

Форма выпуска

Препарат выпускают в таблетках продолговатой формы, покрытых яркой плёночной оболочкой с односторонним изображением логотипа компании.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Агомелатин является веществом, обладающим антидепрессантным эффектом, направленным на валидированные модели депрессий и некоторые другие отклонения в деятельности нервной системы. При этом препараты, созданные на его основе, не оказывают сильного негативного воздействия на деятельность других систем организма.

Приём агомелатина помогает нормализовать структуру сна, понизить температуру тела и улучшить выделение мелатонина. Препарат может использоваться для лечения нарушений нервной системы различной степени сложности, поэтому допускается как краткосрочная, так и длительная терапия.

В результате внутреннего приёма всасывание происходит довольно быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в составе плазме достигается спустя 1-2 ч с момента применения лекарства. При распределении внутри организма вещество практически полностью связывается с белками плазмы, независимо от концентрации лекарственного средства, возраста пациента или наличия нарушений в работе почек. Отмечено достаточно быстрое выведение препарата из организма, преимущественно в виде метаболитов при помощи почек. Незначительная часть неизменного вещества также выводится с мочой.

Показания к применению Вальдоксана

Противопоказания к применению Вальдоксана

• непереносимость препарата;
• печеночная недостаточность;
• одновременное лечение мощными ингибиторами изофермента CYP1A2;
• возраст пациентов до 18 лет;
• непереносимость лактозы различных форм.

Кроме того, с осторожностью проводят лечение пожилых пациентов, больных, страдающих хроническими заболеваниями внутренних органов, психическими расстройствами и так далее.

Побочные эффекты

Как правило, проявление побочных действий наблюдается в самом начале лечения. Особенно часто пациентов беспокоят: тошнота, головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, утомляемость, тревожность, потливость и так далее. Все эти симптомы не имеют яркой выраженности и обычно не требуют дополнительного лечения. Постепенно их проявление снижается и полностью исчезает.

Инструкция на Вальдоксан (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь независимо от еды, целиком – не измельчая и не разжевывая. Если была пропущена очередная доза препарата, то дополнительный прием лекарства не требуется, а следующая таблетка принимается, как обычно.

При этом инструкция по применению Вальдоксана сообщает, что ежедневно нужно принимать по 25 мг или 1 таблетке. В случае, когда в течение 2-х недель улучшения не происходит, возможно, увеличение дозировки по назначению врача.

В процессе лечения необходимо выполнять контроль функций печени на начальной стадии, затем периодически на протяжении всей терапии. Средний лечебный курс составляет 6 месяцев или до полного исчезновения нежелательных симптомов.

Передозировка

В практической медицине отмечены единичные случаи передозировки агомелатином. При этом возникают такие нежелательные симптомы, как: сонливость, желудочные боли, беспокойство, тревога, слабость, напряжение, головокружение и так далее.

Если передозировка незначительна, то вскоре состояние нормализуется самостоятельно, без отклонений в деятельности сердечно-сосудистой и нервной систем, нарушения лабораторных показателей.

При необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль общего состояния пациента.

Взаимодействие

Одновременный приём данного лекарственного средства и различных ингибиторов изофермента, например, флувоксамина, Ципрофлоксацина, приводит к существенному замедлению метаболизма агомелатина, а соответственно к увеличению его концентрации. Поэтому проведение одновременной терапии этими лекарствами противопоказано.

Также Рифампицин, который принимает участие в метаболизме агомелатина, способен понизить его биодоступность. Это может происходить и у пациентов, злоупотребляющих курением. Что касается потенциально возможного влияния агомелатина на прочие виды лекарственных средств, то оно незначительно или до конца не изучено.

Условия продажи

Для приобретения этого препарата требуется рецепт.

Условия хранения

Особые условия не требуются, кроме защиты от детей.

Вальдоксан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства.

Фармакологическое действие

Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ₁– и МТ₂-рецепторов и серотониновых 5-НТ_2с-рецепторов.

В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:

• Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
• Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
• В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга, и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.

Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.

Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.

Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются). В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются, масса тела стабильна.

Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.

Форма выпуска

Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Аналоги

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Показания к применению Вальдоксана

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:

• Детям до 18 лет;
• При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
• При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
• Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
• Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:

• Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
• Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
• При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
• Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
• Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
• При беременности;
• Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.

Способ применения Вальдоксана

Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.

Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.

В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.

Лекарственное взаимодействие Вальдоксана

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

• Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
• Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
• Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Побочные действия Вальдоксана

Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.

Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:

• Кожных покровах – потливость, зуд, экзема, сыпь;
• Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
• Костно-мышечной системе – боли в спине;
• Самочувствии – частая утомляемость.

В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.

Условия хранения

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.

Вальдоксан: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Вальдоксан – это антидепрессант, стимулирующий мелатониновые и блокирующий серотониновые рецепторы. Не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела, не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Действующее вещество – Агомелатин.

Препарат купирует активность серотониновых 5-НТ2с-рецепторов и мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов. Применение Вальдоксан приводит к усилению высвобождения допамина и норадреналина в организме человека, особенно в области префронтальной коры головного мозга. При этом препарат не влияет на концентрацию серотонина вне клеток.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

При применении в рекомендованных инструкцией дозировках Вальдоксан не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются).

В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

Состав Вальдоксан (1 таблетка):

• Агомелатин 25 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-K30, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота.

Показания к применению

От чего помогает Вальдоксан? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Лечение тяжелых депрессивных и тревожных расстройств.

Инструкция по применению Вальдоксан, дозировки

Препарат принимают внутрь, не разжевывая таблетку, запивая водой.

Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке Вальдоксан 25 мг 1 раз в сутки вечером. При отсутствии улучшений после 2 недель применения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

При увеличении дозы препарата следует постоянно контролировать показатели печеночных трансминаз и общее состояние здоровья, включая переносимость лекарства.

Максимальная суточная доза Вальдоксана – 50 мг 1 раз (вечером)

Курс лечения – 6 месяцев или более. Прием препарата прекращают по рекомендации врача после нормализации состояния.

Особые указания

При возникновении симптомов нарушений в работе печени (темная моча, утомляемость, обесцвеченный стул, боль в животе вверху справа, желтизна глаз, кожи) прием препарата прекращают.

Следует осторожно назначать средство лицам с факторами риска возникновения нарушений в работе печени (ожирение, сахарный диабет, прием значительных количеств алкоголя, прием препаратов, вызывающих нарушения в работе печени).

При возникновении симптомов мании во время применения Вальдоксана инструкция рекомендует прекратить терапию препаратом.

Во время терапии люди должны наблюдаться врачом, поскольку на ранних этапах применения препарата увеличивается риск суицида.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Вальдоксан:

• Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень, тревога; нечасто – парестезия; частота неизвестна – суицидальные мысли и суицидальное поведение.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в спине.
• Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, запор, боль в верхней части живота, повышение активности АЛТ и АСТ более чем в 3 раза; редко – гепатит.
• Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение зрения.
• Со стороны кожных покровов: часто – гипергидроз; нечасто – экзема; редко – эритематозная сыпь.
• Прочие: часто – утомляемость.

Противопоказания

Противопоказано назначать Вальдоксан в следующих случаях:

• Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе);
• Одновременное применение сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин);
• Детский возраст до 18 лет;
• Непереносимость лактозы (лактазная недостаточность, галактоземия и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы);
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

Назначать с осторожностью:

• Людям с суицидальными наклонностями;
• Пациентам с маниакальными или гипоманиакальными приступами;
• Пациентам, страдающим умеренной или выраженной почечной недостаточностью на фоне больших депрессивных эпизодов;
• Лицам, злоупотребляющим алкоголем или принимающим препараты, которые способствуют развитию функциональных нарушений печени;
• Пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше;
• Беременным женщинам.

Передозировка

Симптомы передозировки – это сонливость, желудочные боли, беспокойство, тревога, слабость, напряжение, головокружение и др.

При незначительной передозировке самочувствие улучшится самостоятельно. В других случаях требуется симптоматическая терапия и контроль общего состояния человека.

Аналоги Вальдоксан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Вальдоксан можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вальдоксан, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Вальдоксан таблетки 25 мг 14 шт. – от 864 до 950 рублей, стоимость 28 таблеток 25 мг – от 1699 до 1820 рублей, по данным 628 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения не требуется. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

10 отзывов к “Вальдоксан”

Принимала Вальдоксан пол месяца,никакого улучшения самочувствия только хуже стала, я в шоке чем нас травят!

Полмесяца очень мало для того, чтобы проявился эффект, он ведь накопительный. Не вводите людей в заблуждение.

За неделю изменений нет, тревога осталась, но хорошо высыпаюсь. Если лечиться минимум полгода, как в инструкции написали, то для цены 1800р слишком большое удовольствие для продавцов. Если побочек мало в отличие от СИОЗС, надеюсь что лишний вес не доведёт до суицида.

Вальдоксан я пропила 5 месяцев и когда стало понятно, что эффект минимален меня отправили на консультацию к другому врачу-психотерапевту. Когда я пожаловалась ему на тревогу и неприятности с животом, он сразу же отменил мне Вальдоксан и назначил Рексетин. Вальдоксан, по его словам, оказался слишком слабым для меня.

Я пью вальдоксан месяц в схеме с другим адом и нейролептиком, засыпаю нормально, сплю тоже нормально и высыпаюсь, только не могу понять действует вальдоксан или нет, врач сказала пить его еще месяц, а я боюсь бросать, вдруг он играет не маловажную роль в схеме лечения.

При бессоннице можно попробовать не стимулировать мелатониновые рецепторы, а сразу принимать сам мелатонин, например мелатонин-сз (300 руб, без рецепта) – это по крайней мере не снотворное и не антидепрессант.

Не принимайте снотворные, главное. Если 1-2 раза, это еще ничего, но на постоянной основе это приносит большой вред организму. Сейчас популярный метод лечения бессонниц – адаптогены на основе мелатонина (например мелатонин-сз) так называемого гормона сна. На печень не влияет, сочетается с другими препаратами и даже алкоголем, что будет актуально для тех, кто едет на отдых со сменой часовых поясов.

Можно сразу препараты мелатонина принимать. Мелаксен, меларена, мелатонин-сз, меларитм. Я мелатонин-сз принимаю, не только быстро засыпаю, но и не просыпаюсь ночью.

Я тоже принимаю препараты мелатонина (мелатонин-сз), а также периодически БАДы (melatonin now). Сплю отлично.

Я тоже за адаптогены, что в БАДах что в лекарственной форме. В основном принимаю мелатонин-сз. Сплю отлично да и настроение повысилось на фоне высыпания. Хорошо помогает фитнес, хожу не менее 3 раз в неделю.