Бронхолитин дозировка

Бронхолитин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бронхолитин

Лекарственная форма:

Состав:

в 5 г сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид -5,0 мг, эфедрина гидрохлорид – 4,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, базиликовое масло, этанол 96% (1,7 об. %) – 0,06г, сахароза, метилгидроксибензоат натрия (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, очищенная вода.

Описание:Вязкая жидкость, от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом базиликового масла.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [R05DB20].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: оказывает комбинированный противокашлевое и препарат растительного бронходилатирующее происхождения, действие. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя, однако, к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин стимулирует дыхание, расширяет бронхи и (за счет сосудосуживающего действия) устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Базиликовое масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика: При приеме внутрь глауцина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – около 1,5 часа. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Эфедрина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения – около 3-6 часов. Выводится с мочой главным образом в неизмененном виде.

Показания к применению:

Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, тяжелые органические заболевания сердца, сердечная недостаточность, феохромоцитома, тиреотоксикоз, бессонница, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с клиническими симптомами, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью – пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Способ применения и дозы:

Для взрослых: по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3-4 раза в день; для детей: 3-10 лет – по 1 измерительной ложке/ стаканчика (5 мл) 3 раза в день; для детей старше 10 лет – по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3 раза в день.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия и запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Cо стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.

У детей – сонливость.

Передозировка

Cимптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка и симптоматические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими и витаминами. Из-за наличия в составе препарата эфедрина, необходимо иметь ввиду его лекарственные взаимодействия: ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы возможно резкое повышение артериального давления, с неселективными бета-адреноблокаторами – уменьшение бронхолитического действия.

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.

При применении препарата необходимо учитывать, что 1 измерительная, ложка – 5 мл содержит до 0,069 г этанола (96% – 1,7 об. %).

Форма выпуска

По 125 г препарата во флакон темного стекла или флакон темного полиэтилентерефталата, укупоренный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия или пластмассовым колпачком из полиэтилена высокого давления с разрывающимся кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги для офсетной печати с соответствующей маркировкой. Каждой флакон вместе с измерительной ложкой или стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Название и адрес производителя

АО СОФАРМА Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16

Представительство ао софарма в москве:

109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10

Бронхолитин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бронхолитин – препарат, оказывающий противокашлевое и бронхолитическое действие.

Форма выпуска и состав

Медикамент выпускается в виде сиропа для приема внутрь от светло-желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета, обладающего специфическим запахом базиликового масла.

В 5 граммах сиропа содержится:

• 5 мг глауцина гдиробромида;
• 4 мг эфедрина гидрохлорида;
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, 96% этанол, сахароза, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, безводная лимонная кислота, масло базилика.

Реализуется сироп по 125 г во флаконах из темного стекла или полиэтилентерефталата в комплекте с мерным стаканчиком или ложкой.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Бронхолитину, этот препарат следует применять в составе комплексного лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем. В частности, его назначают при:

• Хронической обструктивной болезни легких;
• Острых и хронических бронхитах;
• Острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей;
• Трахеобронхитах;
• Коклюше;
• Бронхоэктатической болезни;
• Пневмонии.

Противопоказания

Согласно инструкции к Бронхолитину, применение этого препарата противопоказано при:

• Ишемической болезни сердца;
• Артериальной гипертензии;
• Сердечной недостаточности;
• Феохромоцитоме;
• Сердечной недостаточности;
• Тяжелых органических заболеваниях сердца;
• Тиреотоксикозе;
• Гиперплазии предстательной железы;
• Закрытоугольной глаукоме;
• Бессоннице;
• Повышенной чувствительности к любому компоненту медикамента.

Кроме того, Бронхолитин не следует применять детям до 3 лет, в первом триместре беременности, в период лактации. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для ее ребенка.

Назначают препарат, но с особой осторожностью пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости.

В состав медикамента входит этанол, это следует учитывать при назначении Бронхолитина детям, пациентам с эпилепсией, хроническим алкоголизмом, заболеваниями головного мозга или печени.

Способ применения и дозировка

Дозировка препарата зависит от возраста пациента:

• Взрослым сироп назначают по 10 мл три или четыре раза в сутки;
• Детям старше 10 лет – по 10 мл трижды в день;
• Детям 5-10 лет – по 5 мл три раза в сутки;
• Детям 3-5 лет – по 5 мл, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, три раза в день.

Длительность лечения – 5-7 дней.

Побочные действия

Применение Бронхолитина, согласно инструкции, может сопровождаться:

• Тахикардией, повышением АД, экстрасистолией (побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы);
• Возбуждением, головокружением, бессонницей, тремором, у детей – сонливостью (нежелательные реакции со стороны ЦНС);
• Тошнотой, рвотой, запором, анорексией (явления со стороны пищеварительной системы);
• Нарушением зрения (со стороны органов чувств);
• Дисменореей, повышением либидо (реакции эндокринной системы);
• Усилением потоотделения, сыпью (дерматологические реакции);
• Тахифилаксией.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы возможно затруднение мочеиспускания или задержка мочи.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки Бронхолитина могут наблюдаться следующие симптомы: возбуждение, потеря аппетита, тошнота, рвота, потливость, головокружение, тремор конечностей, нарушение кровообращения, затруднение мочеиспускания. В этом случае пациенту рекомендуется сделать промывание желудка и, при необходимости, вызвать скорую помощь. Дальнейшее лечение передозировки симптоматическое.

Особые указания

В 5 мл сиропа Бронхолитин (одной мерной ложке или в одном стаканчике) содержится порядка 0,069 грамм 96% этанола (1,7 об.%).

Относительно частыми побочными эффектами препарата с потенциально серьезными последствиями являются нарушения зрения и головокружение. По этой причине на начальном этапе лечения данным медикаментом пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и работать со сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточно опыта применения Бронхолитина, чтобы оценить степень его отрицательного влияния на умственную и/или двигательную активность.

Бронхолитин можно одновременно применять с витаминами, антибактериальными и жаропонижающими средствами.

Эфедрин – одно из активных веществ Бронхолитина – ослабляет действие снотворных препаратов и опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении данного медикамента:

• С хинидином, сердечными гликозидами и трициклическими антидепрессантами – возрастает риск развития аритмии;
• Ингибиторами МАО и резерпином – есть риск резкого повышения артериального давления;
• С неселективными бета-адреноблокаторами – возможно снижение бронхолитического действия.

Данные о лекарственном взаимодействии глауцина с другими препаратами отсутствуют.

Аналоги

По действующим веществам аналогами Бронхолитина являются препараты Бронхитусен Врамед, Бронхотон и Бронхоцин.

По принадлежности к одной фармакологической подгруппе («Препараты для устранения симптомов простуды и кашля») и схожести механизма действия аналогами Бронхолитина можно считать следующие лекарственные средства: Битиодин, Бронхолин шалфей, Глауцин, Коцелак Нео, Либексин, Омнитус, Панатус, Ренгалин, Синекод, Эстоцин.

Сроки и условия хранения

Бронхолитин – препарат, который купить в аптеке можно только при наличии рецепта, выписанного лечащим врачом.

Согласно рекомендациям производителя, хранить медикамент необходимо в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности сиропа составляет 4 года. После вскрытия флакона Бронхолитин годен к применению в течение 30 дней.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Бронхолитин®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

В 5 мл сиропа: активные вещества глауцина гидробромид (glaucine hydrobromide) 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид (ephedrine hydrochloride) 4,6 мг.

Вспомогательные вещества: базиликовое масло, кислоты лимонной моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, сахароза, спирт этиловый 96%, очищенная вода

Описание

Желто-коричневая сиропообразная жидкость, со специфическим запахом базиликового масла

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты

Код АТХ R05DB20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после перорального приема глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид быстро и полностью резорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Распределение: максимальная плазменная концентрация глауцина гидробромид достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедринa гидрохлорид распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Метаболизм: глауцинa гидробромид и эфедринa гидрохлорид (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Выведение: глауцинa гидробромид выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина гидрохлорид составляет около 3-6 часов. Выделяется с мочой в основном в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептическим действием.

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным бронхоспазмолитическим и адренолитическим действием и не вызывает привыкания и зависимости.

Эфедрина гидрохлорид является адреномиметиком прямого (стимулирует альфа- и бета- рецепторы) и непрямого (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина из их депо. Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно релаксирует бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования Бронхолитин® сироп показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь после еды.

Взрослые и дети старше 10-летнего возраста: по 10 мл 3-4 раза в день.

Дети от 3- до 10-летнего возраста: по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность лечения: 5-7 дней.

Побочные действия

При лечении Бронхолитином® возможны следующие побочные действия:

– Со стороны сердечно-сосудистой системы – нарушения сердечного ритма и проводимости, повышение артериального давления, ишемия миокарда (с неизвестной частотой)

– Со стороны нервной системы – тремор, головокружение, возбуждение, бессонница

– Со стороны желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, тошнота, рвота, констипация

– Со стороны почек и мочевыводящих путей – затрудненное мочеиспускание, задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы

– Со стороны кожи и подкожных тканей – сыпи, усиленное потоотделение, аллергические реации

– Со стороны органа зрения – нарушения зрения (мидриаз)

Противопоказания

– Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата

– Ишемическая болезнь сердца

– Тяжелые органические заболевания сердца с проявлениями декомпенсации

– Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи

– Детский возраст до 3-лет

– Первый триместр беременности

– Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатикомиметиками, галогенированными анестетиками (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск появления сердечной аритмии. Подобные эффекты можно наблюдать и при одновременном применении с эргоалкалоидами или окситоцином.

Ингибиторы МАО потенцируют прессорный эффект эфедрина (риск гипертензивных кризов при одновременном применении). Если необходимо лечение Бронхолитином, следует соблюдать двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.

При одновременном применении с неселективными β-блокаторами понижается бронхолитическое действие препарата.

Симпатикомиметики антагонизируют антигипертензивное действие бета-блокаторов.

При одновременном лечении Бронхолитином и пероральными противодиабетическими лекарственными препаратами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.

Другие стимулирующие ЦНС лекарственные препараты или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты Бронхолитина на ЦНС при одновременном применении.

Особые указания

Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием Бронхолитина® после 16 часов дня.

Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

При лечении симпатикомиметиками, включительно и Бронхолитином, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований и в опубликованной литературе дают известные доказательства о редких случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорид). Пациентов с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность), которые применяют этот препарат, следует обращаться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимавие на оценку таких симптомов, как диспноэ и боль в груди, так как они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Бронхолитин® содержит до 1,7 об.% этанола. Доза, составляющая 5 мл сиропа, содержит до 69 мг алкоголя. Вреден для страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать при применении беременным и вскармливающим грудью женщинам, детям и группам высокого риска, такие как пациенты с печеночными заболеваниями или эпилепсией.

Лекарственный препарат содержит 43,75 г сахарозы. Когда применяется согласно рекомендациям к дозировке, с каждой дозой по 5 мл в организм поступает до 2 г сахарозы. Является неподходящим для лиц с нарушенным усвоением сахаров (врожденная неперeносимость фруктозы, глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции или сахаразно-изомальтазный дефицит).

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропил парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Беременность и лактация

Не применяется в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бронхолитин® сироп влияет в малой до умеренной степени на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из- за возможного появления головокружения и нарушения зрения (мидриаз).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 125 г сиропа во флаконы из темного стекла типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы типа «Пильферпруф», вместимостью 125 мл, с полиэтиленовыми винтовыми колпачками с уплотнением ALKOzell типа «Пильферпруф».

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036,

мкр-н “Мамыр 4”, дом № 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн.108)