Барбовал по рецепту или нет

Барбовал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название: –

Лекарственная форма

Капли для приёма внутрь.

Состав:

1 мл препарата содержит:
активные вещества: этилбромизовалерианата – 18 мгв пересчете на 100 % вещество, левоментола раствор в ментилизовалерате – 80 мг, фенобарбитала – 17 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрата – 1 мг, спирта этилового ректификованного (этанола) – 0,73 мл, воды очищенной до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

Код АТХ: С01ЕХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Барбовал ® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательньгх центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов препарата, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна. Барбовал ® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Левоментола раствор в ментилизовалерате оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний, замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Барбовал ® применяют в качестве симптоматического (седативного и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии), нарушении засыпания, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не назначают беременным и женщинам, кормящим грудью.

Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, с небольшим количеством (30-50 мл) воды или на кусочке сахара под язык. Дозы препарата устанавливают индивидуально. По 10-15 капель на прием, 2-3 раза в день, за 20-30 минут до еды. Длительность курса лечения определяет врач. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Сонливость, тошнота, головокружение, слезотечение, замедление сердечного ритма, снижение концентрации внимания, кожная сыпь, крапивница, зуд. Эти явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и бромизма.

Передозировка

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:
• угнетению центральной нервной системы;
• нистагму, атаксии, снижению артериального давления.
Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения. Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения — синдром «отмены». Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал ® , содержащий в своём составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Этанол усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Наличие в составе Барбовал ® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Препарат содержит 62 об.% этанола и фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь. По 25 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока, годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Отпускается без рецепта.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения:

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп., д. 65.

Барбовал

Состав

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, фенобарбитал;

1 капсула содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты – 10 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой – 46 мг, фенобарбиталу- 9,8 мг

Вспомогательные вещества: масло касторовое, лактоза (200), целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые № 0, крышечка синего цвета, корпус белого цвета с изображением бабочки или без изображения. Содержимое капсулы – однородный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства

Барбовал â – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленная снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местной прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний обнаруживает в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффект. Барбовал ® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общий артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Ментол в ментиловом эфире кислоты изовалериановой успокаивающе воздействует на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Показания

Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии; тахикардии функционального генеза при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал â , содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовала â фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина – непрямых антикоагулянтов, гризеофульвина, ГКС, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожным, психотропными, пероральными сахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность этих препаратов.

Повышает токсичность метотрексата. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Особенности применения

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Масло касторовое, входящий в состав препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Способ применения и дозы

Барбовал â принимать внутрь. Обычно взрослым следует принимать по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить. Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

• угнетение центральной нервной системы, которое устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин)
• нистагма, атаксии, снижению артериального давления, отклонением в формуле крови.

Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения – синдром отмены. Длительное применение препарата сопровождается усилением психодинамичнои активности вместо ожидаемой седации.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота

со стороны нервной системы : слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница)

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Барбовал

Состав

В 1 мл капель для внутреннего приема Барбовал содержится 80 мг рацемического раствора ментола в ментил изовалерате, 17 мг фенобарбитала, 18 мг этиловый эфир кислоты альфа-бромизовалериановой.

Вспомогательные вещества: тригидрат ацетата натрия, ректифицированный этиловый спирт, вода.

Состав одной капсулы Барбовала: 10 мг этилового эфира кислоты альфа-бромизовалериановой, 46 мг ментолового раствора в ментил изовалерате, 9,8 мг фенобарбитала.

Вспомогательные вещества: касторовое масло, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат кальция, диоксид кремния.

Форма выпуска

25, 30 или 50 мл капель для внутреннего приема во флаконе из затемненного стекла с пробками-капельницами и контролем первичного вскрытия. Один такой флакон в упаковке из бумаги.

Капсулы обычно белого цвета с рисунком бабочки или без рисунка. Внутри — однородный порошок светлого цвета. 10 таких капсул в блистере, три или один такой блистер в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Барбовал – комбинированное средство, обладает коронарорасширяющим, седативным, гипотензивным и спазмолитическим действием, ослабляет перистальтику пищеварительного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие Барбовала является суммой свойств фармакологических компонентов, входящих в него.

Этиловый эфир кислоты альфа-бромизовалериановой обладает рефлекторным, седативным и спазмолитическим эффектами, обусловленными раздражением рецепторов ротоглотки и носоглотки, понижением порога возбудимости в специфических отделах нервной системы и активацией процессов торможения в коре и подкорке головного мозга, торможением сосудодвигательных центров.

Фенобарбитал тормозит возбуждение ретикулярной формации головного мозга на кору полушарий. Это вызывает успокаивающий и снотворный эффекты. Подавляет сосудодвигательные центры, снижая артериальное давление и предупреждая спазмы сосудов.

Валидол седативно влияет на нервную систему, подавляет перистальтику пищеварительного тракта, ослабляет метеоризм, обладает умеренным сосудорасширяющим и спазмолитическим эффектом.

Этанол стимулирует действие каждого из компонентов.

Показания к применению

Барбовал имеет следующие показания:

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата: беременность или лактация, аллергия на любой из компонентов Барбовала, печеночная и почечная недостаточность.

Побочные действия

В редких случаях возможно развитие сонливости, тошноты, брадикардии, снижение концентрации внимания, высыпания, крапивница, гипотензия. Эти симптомы исчезают при снижении дозы. При долговременном применении может возникнуть зависимость от препарата.

Капли Барбовал, инструкция по применению

Инструкция на Барбовал рекомендует принимать препарат с 50 мл воды, перорально или под язык (на кубике сахара). Режим дозирования подбирается индивидуально. По 10–15 капель за один прием, три раза в сутки, за 25-30 минут до еды. Или возможен прием препарата в капсулах по 1-2 штуки трижды в сутки в течение двух недель.

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

При чрезмерном применении эффект препарата может усиливаться, что приводит к:

• угнетению нервной системы;
• нистагму, снижению давления, атаксии, изменениям в формуле крови.

Длительное использование препарата вызывает лекарственную зависимость, привыкание, абстинентный синдром, а резкое прекращение приема — синдром отмены.

Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение с седативными средствами, нейролептиками, транквилизаторами активирует, а со нейростимуляторами – подавляет действие препарата.

Барбовал усиливает действие анальгетиков, местноанестезирующих, гипотензивных и снотворных препаратов.

Алкоголь усиливает действие Барбовала и может увеличивать его токсичность.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном месте, хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности

Особые указания

Препарат способен вызывать сонливость и головокружение. В период терапии пациентам не следует управлять автомобилем.