Актовегин внутривенно капельно инструкция по применению

Актовегин р-р для инъекций – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) – 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) – 200,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1 ) – 400,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
“Никомед Австрия ГмбХ”, Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
“Nycomed Austria GmbH”, Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью “Такеда Фармасьютикалс” (ООО “Такеда Фармасьютикалс”)

Актовегин в виде капельницы: показания к применению

Как свидетельствует инструкция, актовегин представляет из себя препарат крови и тканей телят, точнее депротеинизированный гемодиализат. По сути это биогенный стимулятор, способствующий регенерации любых тканей.

О препарате

Создан был актовегин еще в 1996 год, за это время исследован был, к сожалению, мало. Хорошо известно, что представляет из себя он депротеинизированный гидролизат из клеточной массы, сыворотки и крови телят, причем все эти компоненты низкомолекулярные.

В составе актовегина имеются следующие компоненты:

• Пептиды низкомолекулярные. Такие же, как высокомолекулярные, но не вызывают никаких аллергий;
• Аминокислоты. Главный стройматериал для образования молекул белка, помогают тканям регенерировать;
• Ферменты антиоксидантные. Позволяют быстрее образовываться кислороду в клетках;
• Нуклеозиды. Формируют генетический состав клетки, которая только появилась;
• Промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Ключевой стройматериал при синтезе аминокислот и молекул белка;
• Микроэлементы, электролиты. Обязательно есть в плазме крови.

Выпускается актовегин как таблетки и мази, а также гели и растворы для инъекций.

Актовегин нужен для увеличения кровоснабжения в разных органах и тканях, а также для стимуляции притока к ним кислорода и всех необходимых веществ.

По словам производителей, многочисленные показания к применению обусловлены следующими свойствами гемодиализата:

• Антигипоксическое;
• Стимуляция активности ферментов окислительного фосфорилирования;
• Повышение метаболизма фосфатов, богатых энергией;
• Ускорение распада бета-гидроксибутирата и лактата;
• Нормализация рН;
• Усиление кровообращения;
• Улучшение трофики тканей;
• Интенсификация процесса регенерации и репарации.

Показания к применению

Показания для использования актовегина находят в самых разнообразных отделах и сферах медицины.

Лекарство рекомендовано к применению в разных целях и при таких заболеваниях:

1. Черепно-мозговые травмы, церебральная недостаточность, ишемический инсульт и другие нарушения метаболизма и работы сосудов мозга;
2. Язва голени, артериальная ангиопатия и прочие венозные и артериальные нарушения работы сосудов;
3. Ускорение заживления язв разного происхождения, борьба с пролежнями, трофическими нарушениями и вторичными процессами заживления;
4. Заживление химических и термических ожогов;
5. При трансплантации кожи;
6. При радиационных поражениях кожи, нервных тканей и слизистых оболочек;
7. При ишемии и гипоксии разных тканей и органов, а также их последствиях.

Есть у актовегина и другие показания к применению, среди которых цереброваскулярная патология, диабет, последствия инсультов и другие серьезные патологии и симптомы. Также рекомендуют его при алопеции и склеродермии, для лечения болезней сердца, при остеохондрозе. Применяют актовегин и при лечении некоторых детских болезней. Более того, актовегин имеет показания к применению даже в ветеринарии и спортивной медицине.

В виде таблеток актовегин рекомендован к применению как поддерживающая терапию при нарушениях работы сосудов и метаболизма в мозге, а также как продолжение терапии этим же препаратом при любых нарушениях кровообращения в мозге. Также таблетки используются для коррекции венозных и артериальных нарушениях работы сосудов.

Есть показания к применению актовегина и в виде инъекций.

Уколы делаются внутривенно и внутримышечно.

Инструкция советует первый раз вводить от 10 до20 мл актовегина (количество зависит от тяжести болезни). Далее медленно водится каждый день по 5 мл. Вводят актовегин медленно в вену или мышцу.
При лечении нарушений метаболических процессов в головном мозге и его кровоснабжения первый раз вводят 10 мл каждый день. Курс –две недели. Далее 4 недели вводят от 5 до 10 мл ( можно через один день, можно и чаще).
Для лечения ишемического инсульта инструкция советует вводить актовегин в виде капельницы. От 20 до 50 мл. препарата разводится в инфузионном растворе (от 200 до 300 мл) и вводят внутривенно. Лечат им 2-3 недели через один день.
Для лечения такого недуга, как артериальная ангиопатия, инструкция рекомендует разводить в инфузионном растворе от 20 до 50 мл. и вводят каждый день в вену. Лечат один месяц.
Трофические и прочие вялотекущие язвы, а также ожоги, лечат при помощи инъекций: внутривенно вводится по 10 мл. до нескольких раз в день, внутримышечно – по 5 мл. При этом проводится местная терапия при помощи крема или мази актовегин.
Также актовегин может вводиться трансуретрально. Показания немногочисленны и включают в себя цистит, возникший из-за радиации. В этом случае инструкция рекомендует вводить препарат по 10 мл и параллельно проводить антибактериальную терапию.

• Струйно или внутриартериально актовегин вводят с раствором NaCl или с декстрозой.
• Капельницы при заболеваниях головного мозга делаются 2 недели подряд, после – один месяц через день.
• Ишемический инсульт при помощи актовегина в виде капельниц лечат от двух до трех недель каждый день.
• Артериальная ангиопатия лечится капельницей внутривенно. Объем капельницы – 250 мл, курс – один месяц.

Такой же объем капельниц рекомендуется для при трофических язвах и язвах вялотекущих. Терапия сочетается с наружным приемом актовегина.

Для лечения радиационных поражений слизистой и кожных покровов при лучевой терапии, вводится внутривенно по 250 мл. в сутки. Начинается профилактика за один день до того, как началась лучевая терапия и еще две недели после того, как лучевая терапия закончилась.

Актовегин и беременность

Актовегин назначается когда есть угроза срыва беременности.

Больше всего нужен актовегин при беременности для того, чтобы препятствовать фетоплацентарной недостаточности плода, то есть, кислородному ему голоданию, а также отслоению плаценты. Кроме того, актовегин при беременности нужен для восстановления питания плода.

Дело в том, что фетоплацентарная недостаточность, то есть, дефект развития плаценты — одна из причин гипоксии во время беременности, а возникнуть она может как в самом начале беременности, так и в конце.

Хорош актовегин и тем, что улучшает на клеточном кислородный обмен веществ и кровообращение, а также неплохо сочетается с аминокислотами, ферментами, витаминами и прочими препаратами (например, Интенсоном), что важно при комплексном лечении патологий беременности.

Актовегин также способствует тому, чтобы роды не начались преждевременно.

Актовегин противопоказан при беременности, которая сопровождается такими недугами, как сахарный диабет, гипотония и гипертония.

Актовегин во время беременности используется только при строгом контроле врачей. Назначают его как внутривенно, так и внутримышечно, при этом начинают вводить его при беременности с 20 мл. внутривенно и с 5 мл. внутримышечно.

При беременности препарат назначается с таким средством, как курантил, которое тоже нужно для улучшения кровотока в плаценте и в мозге, а также предупреждения дистрофических изменений плаценты.

Актовегин ® (Actovegin ® )

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для инъекций	1 амп. (2 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1	80 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл

Раствор для инъекций	1 амп. (5 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1	200 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл

Раствор для инъекций	1 амп. (10 мл)
активное вещество:
Актовегин ® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1	400 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл
1 В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл) и около 268 мг (для ампул 10 мл)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/а, в/в ( в т.ч. в виде инфузии), в/м.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга. 5–25 мл (200–1000 мг препарата) в сутки в/в ежедневно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Ишемический инсульт. 20–50 мл (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед , далее — по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно — 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 20–30 мл (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед .

Диабетическая полинейропатия. 50 мл (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день не менее 4–5 мес.

Заживление ран. 10 мл (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от процесса заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина ® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии. Средняя доза составляет 5 мл (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит. Трансуретрально, ежедневно, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения — около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.

2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

по 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 амп. в пластиковой контурной ячейковой упаковке из пленки полистирольной или пленки ПВХ . По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Производитель

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль качества: «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Авcтрия.

«Takeda Austria GmbH, Austria.» St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Или ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Актовегин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актовегин ®

раствор для инъекций 40 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.