Таблетки бетагистин инструкция по применению цена отзывы

БЕТАГИСТИН

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Бетагистин – синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
Абсорбируется быстро. Cmax достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.
Выведение
Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 – 3-4 ч.

Показания к применению

Препарат Бетагистин предназначен для лечения и профилактики вестибулярного головокружения различной этиологии; синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту; болезнь и синдром Меньера.

Способ применения

Бетагистин принимают внутрь, во время еды, по 8-16-24 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: симптомы диспепсии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Бетагистин являются: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); беременность (в связи с отсутствием данных); период лактации (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Беременность

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата Бетагистин на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.
В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости Бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Бетагистин: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Список Б. Препарат Бетагистин следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Таблетки Бетагистин:
по 0,008 г (8 мг); по 20 таблеток в упаковке;
по 0,016 г (16 мг); по 30 таблеток в упаковке;
по 0,024 г (24 мг); по 20 и 30 таблеток в упаковке.

Бетагистин

Бетагистин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Betahistine

Код ATX: N07CA01

Действующее вещество: бетагистин (betahistine)

Производитель: ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 37 руб.

Бетагистин – гистамина препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта. Применяется при патологиях вестибулярного аппарата.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета; таблетки 8 мг – с фаской, таблетки 16 и 24 мг – с риской и фаской (по 5, 7, 10, 14 и 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; по 20 и 30 шт. в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 банка или 1 флакон).

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид, в 1 таблетке – 8, 16 или 24 мг.

Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, магния стеарат, лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал), натрия лаурилсульфат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

О механизме действия бетагистина известно только частично. Имеется несколько возможных гипотез, которые подтверждены в ходе проведения доклинических и клинических исследований.

Бетагистин является частичным агонистом H₁-гистаминовых и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, незначительно активен в отношении Н₂-рецепторов. Увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические Н₃-рецепторы и снижая количество Н₃-рецепторов.

В ходе доклинических исследований показано, что бетагистин усиливает кровоток в сосудистой полоске внутреннего уха, расслабляя капиллярные сфинктеры сосудов внутреннего уха, а также стимулирует кровообращение в головном мозге человека.

У животных после проведения односторонней вестибулярной нейрэктомии бетагистин способствует восстановлению вестибулярной функции, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию вследствие антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами.

У человека время восстановления после проведения вестибулярной нейрэктомии также снижается.

Бетагистин обеспечивает дозозависимое снижение генерации потенциалов действия в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер.

Выявленные на животных фармакодинамические свойства бетагистина обеспечивают его положительный терапевтический эффект для вестибулярной системы.

Эффективность препарата продемонстрирована в ходе лечения пациентов с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что проявлялось снижением частоты и выраженности головокружений.

Фармакокинетика

Препарат при пероральном приеме быстро и почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания бетагистин практически полностью метаболизируется до метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (не обладает фармакологической активностью), обнаруживаемого в моче и плазме крови. Поскольку концентрация неизмененного бетагистина в плазме очень низкая, фармакокинетические анализы базируются на измерении содержания метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме натощак максимальная концентрация бетагистина в крови выше, чем при совместном приеме с пищей, однако суммарная абсорбция в обоих случаях одинакова, что свидетельствует о замедлении всасывания препарата при приеме пищи.

Менее 5% бетагистина связывается с белками плазмы крови.

Время достижения максимальной концентрации 2-пиридилуксусной кислоты в моче или плазме крови составляет около 60 минут. Период полувыведения – около 210 минут.

Выведение 2-перидилуксусной кислоты осуществляется с мочой. При приеме от 8 до 48 мг препарата в моче обнаруживается приблизительно 85% начальной дозы. Выведение бетагистина почками либо через кишечник является незначительным.

При пероральном приеме препарата в дозе 8–48 мг скорость его выведения остается постоянной, что указывает на линейность фармакокинетики действующего вещества и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

• вестибулярное головокружение различного происхождения (лечение и профилактика);
• болезнь и синдром Меньера;
• синдромы, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Согласно инструкции, Бетагистин с осторожностью следует применять в следующих случаях:

• бронхиальная астма;
• феохромоцитома;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т. ч. в анамнезе.

Инструкция по применению Бетагистина: способ и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Рекомендуемая доза для взрослых:

• таблетки 8 мг: по 1‒2 шт. 3 раза в сутки;
• таблетки 16 мг: по ½‒1 шт. 3 раза в сутки;
• таблетки 24 мг: по 1 шт. 2 раза в сутки.

Лечение длительное, продолжительность врач определяет для каждого пациента индивидуально. Улучшение состояния обычно отмечается уже в начале регулярного приема препарата и может нарастать в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, вздутие живота;
• реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, сонливость (при приеме до 640 мг препарата), сердечно-легочные осложнения, судороги (в случае приема свыше 640 мг бетагистина, либо в сочетании с другими препаратами).

Особые указания

Бетагистин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять препарат в периоды беременности и лактации, поскольку данных для оценки его воздействия недостаточно. На время терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Бетагистин для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости или взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Аналоги

Аналогами Бетагистина являются: Бетавер, Вертран, Бетацентрин, Бетасерк, Вестибо, Микрозер, Вестикап, Тагиста.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бетагистине

Отзывы о Бетагистине являются неоднозначными. Некоторые женщины сообщают, что препарат помог им справиться с сильными головными болями и приступами головокружения в период климакса. Другие пользователи сообщают, что прием Бетагистина не обеспечивает стабильный эффект (лекарственное средство приходится принимать постоянно) и не всегда избавляет от головных болей и головокружения.

Цена на Бетагистин в аптеках

Примерная цена на Бетагистин составляет: 30 таблеток по 8 мг – 45–80 руб., 30 таблеток по 16 мг – 95–156 руб., 30 таблеток по 24 мг – 65–104 руб., 20 таблеток по 24 мг – 130–164 руб., 60 таблеток по 24 мг – 325–415 руб.

Бетагистин 24 мг – инструкция по применению

Бетагистин 24 мг – синтетический аналог гистамина. Действующее вещество препарата влияет на систему кроветворения и сам кровоток в частности. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, а также нормализуют давление эндолимфы в лабиринте и улитке уха.

Состав

1 таблетка 24 мг содержит:

• Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид – 24,0 мг.
• Вспомогательные вещества: повидон – 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 99,0 мг, лактозы моногидрат – 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,5 мг, кросповидон – 18,0 мг, стеариновая кислота – 13,5 мг.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые белого или беловатого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После орального применения бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое (менее 5 %). Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметилбетагистин. Период полувыведения составляет 3,5 часов. Выведение бетагистина гидрохлорида на 90% через почки в виде главного метаболита.

Фармакодинамика

Бетагистина гидрохлорид – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

Показания к применению

Бетагистин назначается в следующих случаях:

• Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
• синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
• болезнь или синдром Меньера.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Лечение вестибулярного головокружения различной этиологии

Таблетки с дозировкой 24 мг – по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 48 мг. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное. Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии

Препарат назначают по 2 таблетке 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 48 мг. Курс лечения не менее 3 месяцев.

Вестибулярные и лабиринтные нарушения

Препарат назначают по 1 таблетке 24 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет от двух недель до 1 месяца. Для пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, необходима коррекция доз.

Меры предосторожности при применении

Не следует превышать терапевтических доз, указанных в настоящей инструкции! При диспептических явлениях бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Побочные действия

Возможные негативные побочные реакции при приеме препарата:

• Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога, тошнота, диспепсия, вздутие – живота, рвота.
• Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
• Со стороны иммунной системы: реакция – гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Противопоказания

Противопоказания к применению Бетигистина 24 мг:

• повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
• феохромоцитома
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы

Принимать с осторожностью с случаях:

• язвенная болезнь желудка
• бронхиальная астма
• у пациентов с крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом
• тяжелая гипотония

Лекарственные взаимодействия

Бетагистин является аналогом гистамина, в связи с этим при одновременном применении с Н1-антигистамиинными, (противоаллергическими) средствами, возможно взаимное ослабление эффектов препаратов.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с пептической язвой (в том числе в анамнезе), так как возможно развитие диспепсии. При приеме бетагистина симптомы крапивницы, сыпи, аллергического ринита могут ухудшиться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим противопоказан прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления транспортным средством

В связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автомобиля и управления машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут наблюдаться конвульсии.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.