Правда что таблетки валз вызывают рак

Правда что таблетки валз вызывают рак

На фармацевтическом рынке стран Европейского союза появились сведения об отзыве некоторых препаратов Валсартана, которые производятся из активной фармацевтической субстанции Валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.

В субстанции Валсартан указанного производителя была обнаружена, потенциально опасная примесь N-нитрозодимитиамин (NDMA), которая может нести вред для здоровья человека, так как NDMA классифицируется как вероятный канцероген. Отзыв препаратов Валсартана был инициирован EMA (European Medicines Agency) и Европейской комиссией (European Commission).

Данное решение применимо только к фармацевтическим компаниям, которые используют в производстве готовой формы субстанцию Валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай 1 .

Росздравнадзор проводит мероприятия по предотвращению возможного вреда от препаратов «Валсартана», произведенных из субстанции «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд». Определены отечественные и зарубежные производители лекарственных препаратов валсартана, в регистрационной документации которых содержится информация об использовании субстанции валсартан, в отношении которой приняты регуляторные решения 3 .

На сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России (www.grls.rosminzdrav.ru) размещена информация, что активная субстанция «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай зарегистрирована для производства валсартана держателями регистрационных удостоверений:

Валсартан – АО «Вертекс», Валсартан-СЗ – ЗАО Северная звезда», Валсартан МС – ЗАО «Медисорб», Валз – АО «Актавис Групп», Валсартан – ООО «Атолл», Валаар – АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Нортиван – ОАО «Гедеон Рихтер», Валсартан Зентива – «Зентива к.с», Сартавель – ООО «Атолл», Валз Н – АО «Актавис Групп», Дисартан – ООО«Атолл», Дуипресс – ООО «Атолл», Сартавель Амло-ООО «Атолл», Валсафорс -«Фармаплант Фабрикацион Хемишер Продукте ГмбХ» 2 .

Валсартан применяется у пациентов с артериальной гипертензией с целью уменьшения вероятности сердечно-сосудистых осложнений инфаркта миокарда и инсульта. В круг пациентов, кому может быть необходим валсартан, входят также пациенты с сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда.

Необходимо акцентировать внимание медицинского сообщества на важность продолжения приема пациентами препаратов, содержащих валсартан, по показаниям к лечению, в связи с тем, что возможный отказ от терапии может повлечь за собой нежелательные последствия.

Росздравнадзор обращает внимание, что в обращении на территории РФ находится достаточное количество лекарственных препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей.

По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России (www.grls.rosminzdrav.ru) валсартанами, в производстве которых не используется активная субстанция Валсартан производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд» 2 , являются препараты компаний:

Вальсакор – АО «КРКА, д.д., Ново место», Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320, Вальсакор НД160 – АО «КРКА, д.д., Ново место», Ко-Вамлосет – ООО«КРКА-РУС», Вамлосет – ООО«КРКА-РУС», Интресто – «Новартис Фарма», Диован – «Новартис Фарма», Ко-Диован – «Новартис Фарма», Эксфорж – «Новартис Фарма», Ко-Эксфорж – «Новартис Фарма», Артинова – «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Артинова – «Сан Фармасьютикал», Юперио – «Сандоз Фармасьютикалс» д.д., Диотензин – «Тева» Фармацевтические Предприятия Лтд, Тантордио – «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Фармацевтический завод Ванатекс Комби – АО “ПОЛЬФАРМА”, Вальсартан-гидрохлоротиазид-Акрихин – АО “ПОЛЬФАРМА”Эксфотанз – «Фармстандарт-Томскхимфарм».

Росздавнадзор дал рекомендации для пациентов и врачей.

Информация для пациентов:

•Примесь была неожиданно обнаружена в активном ингредиенте, используемом для изготовления некоторых препаратов валсартана.

•На территории Российской Федерации только некоторые лекарства с валсартаном содержат данную субстанцию и отзывается из оборота.

•Вы не должны прекращать принимать лекарство с валсартаном, если Вам не сказал это сделать врач или фармацевт.

•Вы можете получить другое лекарство с валсартаном (или альтернативное лечение), когда получите следующий рецепт.

•Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно вашего лечения, обратитесь к фармацевту, который сообщит Вам отозвано или нет то лекарство, которое вы принимаете.

Информация для медицинских работников:

•N-нитрозодиметиламин (NDMA) был обнаружен в активном веществе валсартана, изготовленном «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд».

•В результате на территории Российской Федерации отозваны лекарства валсартана, содержащие активное вещество, произведенное компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

•Росздравнадзор уже распространил среди фармацевтов информацию о лекарствах, подлежащих отзыву.

•В настоящее время оценивается потенциальное воздействие на пациентов NDMA в лекарствах с валсартаном. Информация будет предоставлена дополнительно. 3

Источники информации:

EMA reviewing medicines containing valsartan from Zhejiang Huahai following detection of an impurity Some valsartan medicines being recalled across the EU. July 2018 EMA/459276/2018

Препарат с намёком на рак. В России отзывают восемь миллионов опасных таблеток

Фото: © РИА Новости/Денис Абрамов

Лекарство от повышенного давления, изготовленное из китайских “исходников”, содержит химикат НДМА. В малых количествах компонент считается безвредным, но при длительном употреблении может провоцировать онкологические заболевания.

В Россию попало около восьми миллионов потенциально опасных таблеток на основе валсартана — китайского действующего вещества. Таблетки содержат компонент, провоцирующий развитие раковых заболеваний. Федеральные власти забили тревогу ещё пару месяцев назад, но некоторые регионы продолжают закупать в медучреждения валсартан и другие лекарства на его основе. С августа 16 областей и республик купили ещё примерно пять миллионов таблеток. Одним из первых на ситуацию отреагировал Росздравнадзор по Приморскому краю: распорядился отозвать партии валсартана из местных аптек и больниц.

Фото: © РИА Новости / Владимир Астапкович

Слово “валсартан” ассоциируется с названием сказочного замка из романов в жанре фэнтези или с именем какого-нибудь правителя со страниц “Властелина колец”. На самом деле это белый порошок, из которого изготавливают таблетки. Их принимают от повышенного давления либо после перенесённого инфаркта. Валсартан правильно называть фармацевтической субстанцией, потому что он является основой для других таблеток.

В конце нулевых, если верить “Википедии”, валсартан стал самым назначаемым лекарством от давления. Рецепты на него выписывали сотням миллионов людей по всему миру. Лаборатории в Европе, России и США изготавливают из него с десяток наименований таблеток. Им дают новые торговые названия: “Валз”, “Нортиван”, “Вальсакор”, “Диован” — но на самом деле это валсартан в разных вариациях. В России, подсчитал Лайф, только госучреждения закупают более 21 миллиона упаковок в год.

С начала 2010-х большинство фармкомпаний покупают валсартан на одной и той же китайской фабрике в городе Линьхай. Ею владеет фармацевтическая компания “Чжецзян хуахай”.

Канцероген из космической отрасли

Фото: © AP Photo / Vincent Yu

В июле этого года Европейский директорат по качеству медицинской продукции (EDQM) обнаружил в китайских исходниках потенциально опасную примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). Вероятно, она попала туда из-за случайного изменения технологии или производственного брака, пишет европейское агентство. При длительном применении примесь способна провоцировать онкологические заболевания.

Этот компонент — отход космического производства: он получается в результате изготовления ракетного топлива. Ещё, если особым образом очищать сточные воды, можно в качестве побочного “мусора” тоже получить НДМА. В незначительных концентрациях он содержится в пиве, вяленом мясе, рыбе и табачном дыме.

Онкология — это не единственный риск. Сильней всего НДМА бьёт по печени: он крайне токсичен. Журнал New Yorker писал, как в 1978-м сотрудник исследовательской лаборатории Стивен Харпер приревновал свою девушку и добавил в лимонад НДМА. Харпер входил в группу по исследованию онкологических заболеваний, токсин там держали для того, чтобы колоть подопытным мышам, провоцируя рост раковых опухолей. От лимонада, приготовленного учёным, получил смертельное отравление 30-летний мужчина (возможно, тот самый любовник — New Yorker не конкретизирует). А в 2013-м студент Хун Ян из Шанхая скончался после того, как сосед по комнате в общежитии отравил его НДМА.

Реакция в России

Фото: © РИА Новости / Михаил Воскресенский

Через несколько недель на сообщение европейских аналитиков об опасности отреагировал Росздравнадзор. В ведомстве подсчитали, что опасными могут оказаться 444 серии таблеток, изготовленных на основе валсартана. Среднее количество упаковок в каждой серии — 18,4 тысячи. Это Лайф узнал из данных Росаккредитации. Следовательно, на тот момент в российском обороте находилось около восьми миллионов опасных упаковок.

Одним из первых отреагировал Росздравнадзор по Приморскому краю. Исторически в этом регионе сформировались тесные отношения с китайским бизнесом, поэтому упоминания Поднебесной в контексте экономических отношений, как правило, тщательно отслеживаются государственными контролёрами.

Так что территориальный отдел Росздравнадзора по Приморскому краю выпустил письменное указание: изъять из аптек, больниц и других медицинских учреждений таблетки упомянутых серий.

Предоставлено Росздравнадзором по Приморскому краю

— Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю информирует о необходимости изъятия из оборота лекарственных препаратов, в состав которых входит фармацевтическая субстанция “Валсартан” производства “Чжецзян хуахай фармасьютикал” (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь, — пишет руководитель приморского ведомства Ирина Беккер. — Производители лекарственных средств приняли решение по изъятию готовых препаратов , выпущенных из указанной субстанции.

Росздравнадзор предлагает аптекам и больницам самостоятельно проверить, есть ли у них на складах таблетки из опасных серий, и сообщить в госорган.

Фото: © РИА Новости / Валерий Мельников

Несмотря на опасения Росздравнадзора и августовское предостережение, 16 регионов страны продолжают закупать таблетки на основе валсартана и его смеси с мочегонными. С августа Лайф насчитал 34 процедуры закупки на сумму 17 с половиной миллионов рублей. По грубым подсчётам, на эти деньги могли купить до пяти миллионов упаковок препарата. Документы закупок не позволяют определить, из каких серий идёт поставка — из опасных, указанных Росздравнадзором, или из новых, где канцерогена нет.

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств недавно выпустило “успокоительный” релиз. От разового приёма “испорченного” канцерогеном валсартана, конечно, никакая онкология не появится, пишут они. Проявиться такой эффект может только при длительном и систематическом приёме, уверены французы.

Существенная часть закупок валсартана, изученных Лайфом, — это адресное лечение, когда врачебная комиссия назначает конкретному человеку длительный курс определённых таблеток.

Самые большие партии заказывает Москва — почти два с половиной миллиона упаковок препарата. На втором месте — Минздрав Ставропольского края. Партии объёмом в сотни тысяч покупают для своих пациентов Краснодарский край и Камчатка.

— Если конкретный препарат не входит в перечень жизненно необходимых, каждый субъект Федерации самостоятельно принимает решение о закупке такого препарата, — пояснил Лайфу чиновник из медицинской отрасли, знакомый с повесткой. — Если препарат включён в перечень ЖНВЛП, его закупает Минздрав централизованно. Насколько я помню, валсартана в списке нет.

Лайф попросил Минздрав и Росздравнадзор объяснить, нет ли противоречия в сложившейся ситуации: одни партии запрещают и отзывают, другие продолжают закупать. В пресс-службе Минздрава сообщили, что вопрос не к ним. На момент сдачи заметки Росздравнадзор не ответил. Редакция готова дополнить заметку комментарием ведомства сразу, как его получит.

Вальсакор вызывает рак?

Вальсакор вызывает рак? Слухи о том, что популярное лекарство способно вызывать онкологию и провоцировать раковые клетки к активному делению всколыхнули Интернет.

Это лекарство спасло множество жизней тем, кто восстанавливался после инсульта или инфаркта, его годами использовали гипертоники. Новости про то, что Вальсакор может привести к раку, просто как гром среди ясного неба – многие реально побежали сдавать маркеры и обследоваться (что, собственно, никогда лишним не бывает). Причем касается это всех препаратов, в основе которых используется валсартан.

Сразу хочется отметить – все эти слухи далеко небеспочвенны. Действительно, кое-какие основания имеются, хотя паника является явно преувеличенной.

Китайцы травили россиян

Недавно после многочисленных публикаций в Европе Роспотребнадзор с Минздравом запретили Валсатран от Валз и других лекарств, произведенных на основе активного вещества произведенного китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Причина заключалась в том, что в состав препарата входил сильнейший канцероген N-нитрозодиметиламин, он же NDMA.

Этот канцероген заставлят клетки мутировать, приводя к раку печени или кишечника. И, стоит отметить, действительно даже у российских врачей ранее возникали подобные подозрения. Пьет сердечник лекарства, и, бах, попадает в онкологию. Потом следующий. Уж очень много было случаев.

Список безопасных компаний, производящих Вальсакор без NDMA:

• АО КРКА “Ново место”;
• ООО “КРКА-РУС”;
• “Новартис-Фарма”;
• “Ранбакси Лабораториз Лимитед”;
• Артинова;
• Сан-Фармсьютикал;
• АО “Польфарма”
• Фармстандарт-Томскхимфарм.

В принципе, в России не должны быть в продаже запрещенные препараты, но все-таки лучше смотреть упаковку на наличие НДМА. Так как запрет только-только ввели.

В штатном Вальсакоре тоже есть не совсем полезные добавки вроде стеарата магния и красителей. Они не несут ничего хорошего, но их дозировка слишком мала для интоксикации.

Исследователи из Дании (их медицинский гос. Реестр), которые занимались изучением воздействия НДМА на человека и животных, конечно, провели мониторинг больных. Было обследовано более 5000 человек, лечившихся препаратами с 2012 года. Повышения заболеваемости онкологией обнаружено не было. Но в исследованиях на животных влияние канцерогена подтвердилось.
Расслабились? Но не спешите радоваться, то как есть сведения, что рак вызывает главное активное вещество.

Валсартан может вызывать рак (в теории)!

Лежащий в основе Вальсакора анатогонист Валсартан может сам быть причастен к образованию раковых клеток. Доказательств этому пока нет, но теоретически это может действительно иметь место.

Валсартан является активным веществом, которое, воздействуя на рецепторы, тормозит выработку гормона ангиотензина II-типа. Этот гормон отвечает за сужение сосудов, поэтому васартан, нейтрализуя его выработку, стабилизирует артериальное давление.

Кроме того, ангиотензин отвечает за скорость обновления сердца, миокарда и других мышц и тканей. Соответственно, его искусственная регуляция может нарушить баланс в организме, и вызвать появление рака.

Пока васартан лишь под теоретическим подозрением, в отношении него проводятся исследования. Поэтому ВОЗ рекомендует не отказываться от приема Вальсакора, если уже его прописал врач.

Тем не менее, рекомендуется не злоупотреблять Вальсакором (тем более, что он не вызывает привыкания и проблем при переходе на другие препараты), периодически переходит на лекарства с другим механизмом действия. Например, диуретики, анатогонисты кальция и другие.

Отзывы принимающих это средство иногда свидетельствуют о падении иммунитета и других побочных явлениях. То есть, напрямую вещество онкологию не вызывает, но в теории может служить неким катализатором. Впрочем, очень многие врачи эти теории опровергают.

Основной посыл статьи – не вызвать панику тем, что Вальсакор вызывает рак, а заставить пациентов быть более внимательными к своему здоровью, и не слишком злоупотреблять валсартаном, который действительно может спасти жизнь, но может и навредить.