Бускопан свечи инструкция по применению

Бускопан® (Суппозитории ректальные)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 10 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество – гиосцина бутилбромид 10 мг,

вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый (Witepsol W45).

Описание

Суппозитории белого цвета или цвета слоновой кости, гладкие, торпедовидной формы, с запахом воска.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.

Код АТХ А03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при ректальном применении абсорбируется лишь частично (3%). Системная биодоступность cоставляет менее 1%.

Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.

Метаболизм и выведение. После ректального применения от 0,7 до 1,6% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки.

Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.

Фармакодинамика

БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

– почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1–2 суппозитория 3-5 раз в сутки, ректально.

Суппозитории следует извлечь из оболочки и вводить в прямую кишку заостренным концом вперед.

БУСКОПАН® не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении долгого времени без установления причины боли в животе.

Побочные действия

Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.

– анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности

Противопоказания

повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).

Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Особые указания

В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.

Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахиаритмии.

Беременность и период лактаци

Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.

Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.

Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурные упаковки из пленки полиэтиленовой и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия

Владелелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Бускопан

Состав

Препарат включает в свой состав гиосцин бутилбромид – основное действующее вещество. А также дополнительные компоненты: крахмалы, кальций гидрофосфат, винная, стеариновая кислота и кремний диоксид коллоидный.

B состав Buscopan Plus кроме гиосцина бутилбромида также входит парацетамол.

Форма выпуска

Выпускается Бускопан в форме круглых таблеток белого цвета, двояковыпуклых, покрытых сахарной оболочкой.

Свечи – продолговатые и гладкие, белого или цвета слоновой кости.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает спазмолитическим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат оказывает спазмолитическое действие, направленное на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчного пузыря, а также мочеполовых органов. Кроме этого, сокращается секреция пищевых желез. При этом антихолинергическое воздействие на нервную систему не проявляется.

Благодаря наличию дополнительного вещества – парацетамола, Бускопан Plus кроме спазмолитического действия устраняет причину боли, оказывая мышечно-расслабляющий эффект точно в месте образования болевого ощущения.

Активный компонент – гиосцина бутилбромид, отличатся незначительным всасыванием в ЖКТ. Попадая внутрь организма, он всасывается на 8%, при средней абсолютной биодоступности до 1%. Однократное применение гиосцина бутилбромида в дозировке 20-400 мг, приводит к максимальной концентрации в составе плазме спустя 2 часа.

Преимущественно распределение активного компонента происходит в клетках мышц брюшной полости и малого таза. Также отмечено взаимодействие препарата с перемещением холина в эпителиальных клетках плаценты человека. Основная часть метаболизма относится к гидролизу эфирной связи. Выведение препарата осуществляется с мочой и калом.

Показания к применению Бускопана

• спазм мочеполового и ЖКТ, например, при почечных коликах, пилороспазмах, холецистите икишечной колике;
• обострение желудочной язвы и 12-перстной кишки;
• дискинезияжелчевыводящих протоков и желчного пузыря;
• альгодисменорея и так далее.

Кроме того, отмечены показания к применению свечей Бускопан пациенткам пред осуществлением родовой деятельности.

Применение при беременности

Несмотря на то, что негативное влияние на плод и беременных пациенток не выявлено, Бускопан не назначают в начале беременности. Затем, вплоть до родов, лекарство можно использовать строго по рекомендации специалиста.

Перед родами часто используются свечи для размягчения шейки матки, под контролем врача.

Противопоказания к применению

Таблетки не рекомендуется принимать:

• пациентам до 6 лет;
• при наличии гиперчувствительности к Бускопану и его компонентам;
• при миастении, мегаколонии, закрытоугольной глаукоме и отеке легких.

Для свечей дополнительными противопоказаниями являются:

• аденома предстательной железы;
• отклонения в сердечной деятельности и сосудов мозга.

Побочные эффекты

Прием Бускопана может сопровождаться проявлением нежелательных эффектов, вызванных антихолинергическими свойствами лекарственного средства. Поэтому обычно они отличаются слабой выраженностью и быстро проходят без дополнительного вмешательства.

Особенно часто пациентов беспокоят:

• шелушение кожи, крапивница, зуд, раздражение;
• сухость ротовой полости;
• затруднение дыхания;
• тахикардия, аритмия;
• проблемы с мочеиспусканиеми так далее.

Инструкция по применению Бускопана (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках предназначен для внутреннего приёма – пациентам от 6 лет назначают 1-2 штуки, ежедневно по 3 раза, обильно запивая водой.

При этом свечи Бускопан, инструкция по применению советует использовать ректально – детям от 6 лет – 1-2 штуки, ежедневно по три раза. Свечи необходимо предварительно освободить от оболочки и ввести в прямую кишку. Продолжительность лечения устанавливает врач.

Передозировка

Случаев передозировки Бускопаном не установлено, но не следует исключать возникновение симптомов, описанных в списке побочных эффектов.

В таких ситуациях рекомендуется проведение следующих лечебных процедур:

• промывание желудка;
• приём активированного угля или прочих средств подобного действия;
• использование холиномиметиков внутривенно или внутримышечно.

Все другие осложнения требуют назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие

Одновременное применение Бускопана и трициклических антидепрессантов, хиндина, антигистаминных препаратов, амантадина и дизопирамида может усилить антихолинергическое действие.

Совместное использование с антагонистами допамина, к примеру, метоклопрамидами, ослабляет действие каждого препарата на ЖКТ.

Комплексное лечение Бускопаном и бета-адренергическими средствами часто усиливает тахикардию.

Особые указания

Лечение Бускопаном требует соблюдения особых указаний. Например, прекращать использование препарат нужно постепенно, так как быстрая отмена может вызвать тошноту, потливость и головокружения.

Также рекомендуется воздержаться от перегревов при выполнении физических нагрузок, в жару, ванне и сауне. Если сухость ротовой полости не исчезает больше 2-х недель, то увеличивается риск развития повреждения эмали зубов, десен, грибковых инфекций. При лечении Бускопаном следует быть осторожными во время вождения автотранспорта и других занятиях, требующих высокого внимания.

Условия продажи

Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в тёмном, защищённом от детей месте, где температура не превышает 25 градусов.

Срок годности

При соблюдении всех условий хранения препарат не утрачивает свойства в течение 5 лет.

Бускопан свечи

Бускопан свечи – это препарат, который оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря, желчного пузыря и органов мочеполовой системы (например, матки).

При беременности ректальные свечи Бускопан оказывают воздействие на матку в целом и шейку матки в частности. Они расслабляют гладкую мускулатуру органа, что способствует открытию шейки матки, облегчают схватки. В результате – более легкие роды без разрывов.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Бускопан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Бускопаном можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается медикамент в виде:

1. Ректальных суппозиториев, каждый из которых содержит 10 мг гиосцина бутилбромида. Вспомогательными веществами, применяющимися при производстве свечей Бускопан, являются твердый жир и вода очищенная.
2. Покрытых сахарной оболочкой двояковыпуклых таблеток, каждая из которых содержит 10 мг гиосцина бутилбромида и такие вспомогательные компоненты, как высушенных крахмал кукурузный, гидролизованный крахмал картофельный, кальция гидрофосфат, стеариновая кислота, винная кислота, коллоидный кремния диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: блокатор м-холинорецепторов.

Для чего применяется Бускопан?

Суппозитории показаны при:

• холецистите;
• спазмах привратника жёлчного пузыря, желудка, мочеточников и желчевыводящих путей;
• почечной и печёночной колике;
• жёлчной и кишечной колике;
• наличии язв в ЖКТ;
• болезненных менструациях.

Кроме того, отмечены показания к применению свечей Бускопан пациенткам пред осуществлением родовой деятельности.

Фармакологическое действие

Препарат, оказывающий блокирующее действие на рецепторы ацетилхолина, что приводит к устранению спазмов гладкой мускулатуры и снижению секреторной активности пищеварительных желез. Бускопан не способен проникать через защитные барьеры головного мозга.

Максимальная концентрация Бускопана после приема внутрь достигается спустя 2 часа. Распад Бускопана происходит путем ряда биохимических реакций, выведение — с помощью почек и кишечника.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, точную дозировку и продолжительность применения Бускопана определяет лечащий врач, учитывая проявления заболевания и индивидуальные особенности организма пациента.

• Взрослым и пациентам старше 6-летнего возраста рекомендовано использовать препарат ректально по 1-2 свечи до 3 раз в день.

Бускопанне следует принимать длительно и ежедневно без выяснения причин боли в животе. Препарат используют с особой осторожностью при подозрении на развитие кишечной непроходимости, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, при тахиаритмии и мерцательной аритмии.

Противопоказания к использованию

Бускопан имеет свои противопоказания, такие как:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• гиперчувствительность;
• глаукома;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• с большой осторожностью следует применять женщинам «в положении» на ранних сроках и исключительно по назначению лечащего врача;
• во втором и третьем триместре также необходимо предварительная консультация специалиста.

Побочные эффекты

Использование Бускопана (по отзывам) может спровоцировать сонливость, тахикардию, сухость во рту, задержку мочи, аллергические реакции (в виде кожных проявлений), дисгидротическую экзему и проч. Также, отзывы о Бускопане свидетельствуют о том, что данный препарат в редких случаях может вызвать затрудненное дыхание, одышку, анафилактические реакции, анафилактический шок и другие симптомы гиперчувствительности.

Беременность и лактация

В настоящее время нет данных об отрицательном влиянии препарата на плод. Однако при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Однако о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.

Аналоги

В фармакологии не существует аналогов данного препарата по действующему веществу.

• В списке аналогов по фармакологической группе указаны: Атровент, Атропин, Гастроцепин, Гастрозем, Дриптан, экстракт красавки, Мидриацил, Новитропан, Спазмекс, Триган и другие.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена БУСКОПАН свечи в аптеках (Москва) 335 рублей. Таблетки стоят 360 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.