Софрадекс ушные капли

Софрадекс ® (Sofradex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные и ушные	1 мл
активные вещества:
фрамицетина сульфат	5 мг
грамицидин	0,05 мг
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата)	0,5 мг
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T_1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T_1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

– повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

– развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

– истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

– присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Софрадекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Софрадекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капли Софрадекс – снимут воспаление и боль в ухе

Софрадекс – это ушные капли, в инструкции по применению к которым указано, что в аптеке покупают только по рецепту. Препарат прекрасно справляется с отеком и болезненностью в ухе. Но капельки могут быть опасны при инфекциях, вызванных патогенными вирусами и грибами, а также при гнойных средних отитах.

p, blockquote 1,0,0,0,0 –>

Механизм действия и форма выпуска

Софрадекс – это комбинированный препарат, производит его индийская фармацевтическая компания Авентис Фарма. Формы выпуска: раствор (ушные и глазные капли) во флаконах-капельницах по 5 мл. Выпускается также мазь (крем) для наружного применения (например, при экземе).

p, blockquote 2,0,0,0,0 –>

p, blockquote 3,0,0,0,0 –>

В лекарства присутствуют три активных вещества:

p, blockquote 4,0,0,0,0 –>

• Фрамицетин – антибиотик, убивает чувствительные к нему бактерии (бактерицидное действие), в том числе, все виды стафилококков, но не эффективен по отношению к стрептококкам; резистентность (невосприимчивость) к этому препарату развивается медленно; обладает ототоксическим действием (оказывает токсическое воздействие на орган слуха);
• Грамицидин – убивает и подавляет жизнедеятельность чувствительных к нему патогенных бактерий (бактерицидное и бактериостатическое действие); проявляет активность по отношению ко всем видам стафилококков и стрептококков; активен по отношению к анаэробам;
• Дексаметазон – глюкокортикоидный гормон (ГКС), быстро снимает воспаление и отек, подавляет аллергические процессы; при этом снижает местный иммунитет тканей.

Лекарство эффективно при глазных и ушных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к действующим веществам бактериальной флорой. Все симптомы исчезают буквально после нескольких закапываний. При этом Софрадекс не действуют на вирусы и грибы, а так как дексаметазон снижает местный иммунитет, возникает опасность распространения этой инфекции.

p, blockquote 5,0,0,0,0 –>

Показания к применению

При ушных заболеваниях применение капель показано только в том случае, когда отсутствует угроза прободения барабанной перепонки, поэтому назначают Софрадекс при наружных отитах. Отоларинголог после осмотра может также назначить лекарство при остром среднем катаральном отите.

p, blockquote 6,0,0,0,0 –>

Если есть угроза разрыва барабанной перепонки, средство не используют: попадание ототоксического вещества в средние части уха приводит к нарушению слуха.

p, blockquote 7,0,1,0,0 –>

p, blockquote 8,0,0,0,0 –>

Как правильно применять

Капельки капают в уши по 2 – 3 капли 3 – 4 раза в день. Можно сделать турундочку, смочить лекарством и заложить в ухо. Менять ее нужно 3 – 4 раза в день.

p, blockquote 9,0,0,0,0 –>

Рекомендации к использованию

Софрадекс – это средство, которое можно использовать только по назначению врача. У взрослых достаточно часто обостряется хроническая герпетическая инфекция, при которой этот препарат противопоказан.

p, blockquote 10,0,0,0,0 –>

Продолжительность курса лечения — неделя, так как после этого может развиваться резистентность (устойчивость) бактериальной флоры к лекарству. Внешне это может никак не проявляться, так как дексаметазон устраняет воспаление, боль и зуд, но при этом снижает иммунитет и инфекция может распространяться на внутренние структуры органа слуха. При длительном использовании возникает также угроза активизации грибковой инфекции.

p, blockquote 11,0,0,0,0 –>

p, blockquote 12,0,0,0,0 –>

Особенности применения детям

Для детей после года эти капельки не противопоказаны, но в аннотации указано, что назначаться они могут только врачом. У детей отиты часто развиваются на фоне острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). При вирусных отитах эти капли в уши противопоказаны, так как снижают местный иммунитет, что будет способствовать распространению инфекции (на вирусы препарат не действует).

p, blockquote 13,0,0,0,0 –>

Противопоказания

Имеются противопоказания: лекарство не назначают при следующих состояниях:

p, blockquote 14,1,0,0,0 –>

• индивидуальная непереносимость;
• инфекционные заболевания вирусного и грибкового происхождения, гнойные процессы, туберкулез;
• прободение барабанной перепонки;
• беременность и кормление ребенка грудью;
• младенцы до года.

С осторожностью лекарство закапывают в уши детям до трех лет – риск развития системных побочных эффектов в этом возрасте достаточно велик.

p, blockquote 15,0,0,0,0 –>

Как правильно закапывать препарат в уши ребенку:

p, blockquote 16,0,0,0,0 –>

Побочное действие и передозировка

Возможно проявление следующего побочного действия:

p, blockquote 17,0,0,0,0 –>

• развитие грибковой инфекции;
• прогрессирование хронической вирусной инфекции (например, герпетической);
• аллергии, которые появляются через несколько дней после начала лечения;
• при использовании 7 дней, возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка при одноразовом использовании практически невозможна. Но длительное применение вызывает появление системных эффектов, например, повышение артериального давления или снижение функции надпочечников. Лечение – отмена капель.

p, blockquote 18,0,0,0,0 –>

Есть ли аналоги?

Полных аналогов (синонимов) этого лекарства нет. Аналогичным лекарственным действием обладают следующие средства в лекарственной форме в виде капель:

p, blockquote 19,0,0,0,0 –>

• Полидекса — комбинированные ушные капли; действующие вещества — дексаметазон и два антибиотика (неомицин и полимиксин В); имеет такие же показания к назначению, как Софрадекс;
• Дексона – комбинированные глазные и ушные капли; действующие вещества — дексаметазон и антибиотик неомицин;
• Комбинил-Дуо — комбинированные капли глазные и ушные, действующие вещества — дексаметазон и антибактериальное средство ципрофлоксацин.

p, blockquote 20,0,0,0,0 –>

Средняя цена по России

Сколько стоит Сафродекс? Флакон-капельницу 5 мл можно приобрести в аптеках по цене 310 – 350 рублей.

p, blockquote 21,0,0,1,0 –>

Отзывы о препарате

Препарат очень популярен и, несмотря на предупреждения о побочных эффектах, очень хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы:

p, blockquote 22,0,0,0,0 –>

Людмила, 56 лет

p, blockquote 23,0,0,0,0 –>

«Переболела ОРЗ, после чего начался отит, врач сказал, что это бактериальное осложнение и назначил Софрадекс; все прошло очень быстро, хорошее лекарство».

p, blockquote 24,0,0,0,0 –>

Лена, 26 лет

p, blockquote 25,0,0,0,0 –>

«У моего ребенка заболели ушки. Посмотрел сначала педиатр, а потом направил к ЛОРу; врач посмотрел и сказал, что катаральный отит и назначил капельки Софрадекс; даже не ожидала, что боль так быстро пройдет».

p, blockquote 26,0,0,0,0 –>

Софрадекс – это эффективное антибактериальное и противовоспалительное средство. Но препарат имеет противопоказания для применения, определить которые может только врач.

Капли для ушей Софрадекс — инструкция по применению

Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:

• грамицидин;
• дексаметазон;
• фрамицетина сульфат.

Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.

Фармакологические свойства составляющих препарата

Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:

• Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
• Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
• Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.

Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах.

Показания к применению капель Софрадекс

Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:

• клебсиеллами;
• золотистым стафилококком;
• протеусами;
• стрептококками;
• синегнойной палочкой.

Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.

Инструкция по применению

Ушные капли Софрадекс следует использовать только после обследования и консультации отоларинголога. Инструкция по применению содержит следующие указания относительно дозировки:

• При лечении отита у детей необходимо закапывать по 2 капли 3–4 раза в сутки. После процедуры можно закрыть слуховой проход ватным тампоном.
• Взрослым пациентам рекомендуется по 3 капли 3 раза в день через 4 часа. Курс лечения продолжается до 7 суток.
• Малышам можно вставлять в слуховой проход ватные турундочки, пропитанные каплями Софрадекс, оставляя на 15–30 минут.

Препарат содержит сильнодействующие антибиотики и дексаметазон, поэтому не следует превышать дозировку, обязательно посещать отоларинголога для контроля состояния барабанной перепонки.

При использовании в офтальмологии капли Софрадекс осторожно вводят в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой следует вымыть руки с мылом, протереть дозатор антисептиком для устранения бактерий. При воспалении, аллергии или кератите лекарство применяют 3–5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. При ячмене рекомендуется прикладывать ватные компрессы, пропитанные препаратом.

Противопоказания

При лечении отитов и воспаления в слуховом проходе имеются следующие противопоказания, запрещающие капли Софрадекс при следующих осложнениях:

• грибковые инфекции;
• вирусные заболевания;
• непереносимость одного из компонентов препарата;
• гнойные абсцессы;
• туберкулез;
• беременность;
• лактация.

Компоненты капель Софрадекс отличаются ототоксичностью, поэтому применение при разрыве барабанной перепонки может привести к потере слуха и опасным осложнениям. Поэтому во время курса лечения пациентам рекомендовано посещать врача через 2–3 дня для осмотра.

При использовании капель Софрадекс для лечения глазных заболеваний противопоказаниями являются: вирусные патологии, истончение роговицы, открытые раны на склерах. Они не используются после операции на хрусталике, при язвах на слизистых оболочках.

Не менее опасно использование капель при обострении герпетической инфекции. Гормональная составляющая стимулирует активность вируса, провоцирует его размножение и деление. При длительном лечении часто развивается устойчивость бактерий, состояние пациента ухудшается.

Передозировка и побочное действие

В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:

• обостряется герпесвирусная инфекция;
• ухудшается состояние при ушном дерматите;
• усиливается зуд и жжение;
• возникает отечность.

Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.

Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:

• крапивница;
• нарушение дыхания;
• покраснение кожи;
• развитие дерматита.

Особенности использования капель Софрадекс

Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений. При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона. При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.

Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапии	При использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль.
Употребление алкоголя	При использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия.
Инструкция по хранению	Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток

Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.

Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Капли Софрадекс содержат антибиотик аминогликозидового ряда, поэтому не рекомендуется одновременное использование с лекарствами на основе гентамицина, мономицина и стрептомицина. Такое взаимодействие усиливает токсический эффект, нарушает кровоснабжение мягких тканей, слизистых оболочек.

Аналоги

В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:

При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.

Отзывы

Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите. Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. Содержание антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.