Препарат урдокса инструкция

Урдокса

Состав

В составе таблеток находится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты + стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, метилгидроксибензоат, кислота уксусная, желатин, пропилгидроксибензоат.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде небольших непрозрачных желатиновых капсул. Цвет: белый или почти белый. Капсулы твердые, внутри каждой – белый или почти белый порошок.

Капсулы продаются в ячейковых контурных упаковках, по 1,2,3,4,5 упаковок в картонной пачке. Или в банках по 50 или 100 штук.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, желчегонное и холелитолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кроме гепатопротекторного и желчегонного действия, лекарство обладает способностью понижать холестерин и стимулировать работу иммунной системы.

Урсодезоксихолевая кислота встраивается в оболочку-мембрану клеток-гепатоцитов, таким образом, стабилизируя их структуру и защищая клетки от влияния солей кислот желчи. Препарат обладает способностью снижать уровень опасных кислот – хенодезоксихолевой, дезоксихолевой и других, стимулирует активность кальций-зависимой альфа-протеазы.

Лекарство снижает синтез холестерина в печени и его концентрацию в желчи, стимулирует выработку желчи и ее выделение. Происходит усиление панкератической и желудочной секреции.

При пероральном приеме обладает способностью растворять холестериновые камни и снижать уровень холестерина, в общем. Средство увеличивает число Т-лимфоцитов, образование IL-2, снижает количество эозинофилов, тем самым стимулируя клеточный иммунитет.

Абсорбция средства происходит в тонкой и подвздошной кишке. Максимальна концентрация в плазме крови – 5,5 ммоль на литр наблюдается примерно через час. Действующее вещество практически полностью (до 99%) связывается с белками плазмы. Эффективность препарата линейно зависит от концентрации этой кислоты в желчи и количества принятого лекарства.

Метаболизм средство претерпевает в печени, затем его активные метаболиты выделяются с желчью (порядка 60%). Лишь его небольшая часть расщепляется бактериями в толстой кишке.

Показания к применению

Показанием к применению препарата служит:

• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный цирроз, без декомпенсации;
• необходимость растворения камней желчного пузыря мелких и средних размеров, при нормальном его функционировании.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к применению:

• при острых воспалительных заболеваниях кишечника, желчного пузыря и протоков;
• при тяжелых заболеваниях почек, печени и поджелудочной железы;
• беременным и кормящим женщинам;
• если желчный пузырь перестал функционировать;
• при наличии желчных камней с большим содержанием кальция;
• детям (до 18 лет);
• при декомпенсированном циррозе печени;
• при аллергии на компоненты средства.

Побочные эффекты

Наиболее часто проявляются: боли в эпигастральной области, правом подреберье; абдомиальная боль; запор или диарея.

Урдокса, инструкция по применению (способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, запивая водой, не разделяя и не раскусывая капсулу.

Дозировка средства и продолжительность приема различаются в зависимости от заболевания, назначаются лечащим врачом.

Инструкция по применению Урдоксы

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:

• если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;
• при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;
• если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;
• при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;
• если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.

Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки средством. Если же передозировка все-таки произошла, следует принять колестрирамин, который образует хелатные комплексы с кислотами желчи.

Взаимодействие

Не стоит сочетать препарат с колестирамином и прочими средствами, снижающими степень абсорбции кислот желчи в кишечнике, эстрогенами, гиполипидемическими средствами, гормональными контрацептивами, гепатотоксичными лекарствами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, прохладном месте, без прямого доступа солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

4 года. Если истек срок годности, препарат принимать крайне не рекомендуется.

Особые указания

Если лекарство используется для растворения камней в желчном пузыре, для достижения хорошего результата и снижения вероятности возникновения побочных реакций, должны соблюдаться определенные условия:

• размер камней — не более 20 мм;
• камни должны быть рентгеннегативными;
• желчный пузырь не должен быть воспален, должен продолжать функционировать;
• пузырь может быть заполнен камнями не более, чем на половину.

Каждый месяц (на начальных этапах) или 3 месяца (лечение около полугода) нужно производить контроль уровня печеночных ферментов. Затем, в течение 3 месяцев, после полного растворения камней, препарат нужно принимать для профилактики.

Урдокса – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на одну капсулу :
активное вещество: урсодезоксихолевая кислота.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 5,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
капсула твердая желатиновая: желатин – 98%, титана диоксид (E171) – 2%.

Описание:

белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы N0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их “фракционный” оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.
Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 часа.
Связь с белками плазмы высокая – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

• первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный склерозирующий холангит;
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• кистозный фиброз (муковисцидоз);
• хронические гепатиты различного генеза;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
С осторожностью
применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Способ применения и дозы

Капсулы Урдокса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
34-46 кг	2 капсулы	1	–	1
47-62 кг	3 капсулы	1	1	1
63-78 кг	4 капсулы	1	1	2
79-93 кг	5 капсул	1	2	2
94-109 кг	6 капсул	2	2	2
Более 110 кг	7 капсул	2	2	3

Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии – в течение неограниченного времени.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела	Суточная доза
До 60 кг	2 капсулы
61-80 кг	3 капсулы
81-100 кг	4 капсулы
Свыше 100 кг	5 капсул

Препарата Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Леченые билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата Урдокса® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет или пожизненно.
Хронические гепатиты различного генеза
Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и

Урдокса

Урдокса относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств, то есть позволяет защитить и сохранить клетки печени.

Препарат также обладает рядом свойств, которые делают его действие комбинированным и позволяют использовать для лечения других патологий и нарушений в работе внутренних органов.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Урдокса, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Урдокса можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Урдокса выпускается в виде желатиновых капсул светлого цвета, содержащих белый порошок.

1. Одна капсула Урдокса содержит в себе 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
2. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния. Состав капсулы: уксусная кислота, метилгидроксибензоат, диоксид титана, желатин, пропилгидроксибензоат.

Клинико-фармакологическая группа: гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием.

Для чего применяется Урдокса?

Основными показаниями к применению данного медикамента являются холестатические заболевания печени с аутоиммунным компонентом, а также нарушения желчевыводящей системы.

В связи с этим, препарат эффективен при:

• билиарном рефлюкс-гастрите (болезнь, при которой содержимое двенадцатиперстной кишки забрасывается в желудок и разрушительно действует на его стенки).
• первичном билиарном циррозе без признаков декомпенсации (заболевание, при котором происходит воспаление и аутоиммунное изменение печени и желчных протоков с нарушением секреции желчи).

Другим показанием к применению таблеток (капсул) Урдокса является наличие камней в желчном пузыре. При этом должны соблюдаться такие условия:

• камни должны быть холестериновыми (не определяться при рентгене);
• размер камней не должен превышать 20 см;
• желчный пузырь находится в функциональном состоянии;
• наполнение камнями желчного пузыря не должно быть более половины его объема;
• проходимость протоков нормальная.

Фармакологическое действие

Препарат Урдокса обладает желчегонным, гепатопротекторным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, гиполипидемическим, иммуномодулирующим действиями.

Уменьшает продукцию холестерина в печени, снижает его всасывание в кишечнике, стимулирует образование, выделение желчи.
Препарат уменьшает литогенность желчи, увеличивает активность липазы, усиливает желудочную, панкреатическую секрецию, имеет гипогликемическое действие. Провоцирует растворение холестериновых камней, снижает насыщенность желчи холестерином, способствуя выходу холестерина из желчных камней.

Инструкция по применению

Для тех, кто использует Урдокса, инструкция по применению сообщает что лекарство принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Дозировка средства назначается в зависимости от массы тела и анамнеза болезни пациента.

Чтобы растворить холестериновые желчные камни, назначают по 250-500 мг лекарства в день (1 или 2 таблетки). Препарат принимают после и во время приема пищи, в течение 4 -12 месяцев. В качестве профилактики назначают 1 таблетку в день.

Для лечения первичного билиарного цирроза печени дозировку подбирают в зависимости от веса:

• если вес пациента до 50 кг, то назначают по 2 капсулы, распределяя на два приема;
• при массе тела от 51 до 65 килограмм назначают 3 капсулы в день за 3 приема;
• если вес от 66 до 85 кг – одну таблетку утром, одну в обед и 2 перед сном;
• при весе от 86 до 110 кг – одна таблетка утром, 2 днем и 2 вечером;
• если вес больного составляет более 110 кг, то суточная дозировка будет равняться 6 капсулам, распределенным на 3 приема.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают по 1 капсуле, 1 раз в день. Продолжительность приема определяется в индивидуальном порядке врачом.

Особые указания

При использовании Урдоксы для растворения желчных конкрементов, обусловленных приемом алкоголя, требуется соблюдать следующие условия:

• диаметр конкрементов не должен превышать 20 мм;
• желчный пузырь должен нормально функционировать и быть свободным от конкрементов на большую часть своего объема;
• растворять можно только холестериновые камни;
• желчный и пузырный протоки не должны быть забиты;
• во время лечения требуется контролировать активность печеночных ферментов посредством биохимического анализа крови;
• терапия, направленная на растворение конкрементов, не должна быть окончена сразу же после того, как их не станет видно на УЗИ – для того, чтобы избавиться от мелких камней потребуется еще не менее трех месяцев.

Лицам, страдающим частыми приступами колик, органическими или функциональными нарушениями поджелудочной железы и инфекционными болезнями, использовать Урдоксу нежелательно.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

На фоне терапии «Урдоксой» у людей возникали некоторые побочные эффекты, например:

• расстройства пищеварительной системы (понос, запор, метеоризм);
• приступы рвоты;
• мигрень;
• алопеция;
• обострение псориаза;
• кожные аллергические реакции (крапивница, экзема);
• кальцинирование желчных камней;
• увеличение печёночных ферментов.

Также в ряде случаев пациенты жаловались на боли в эпигастральной области и болезненные ощущения со стороны правого подреберья. Эти симптомы не должны быть ярко выраженными – если интенсивность болевого синдрома слишком высокая, стоит сказать об этом врачу при внеплановом посещении.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодезоксихолевой кислоты.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Аналоги

Структурные аналоги Урдокса по действующему веществу:

• Гринтерол;
• Ливодекса;
• Урсо 100;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодез;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсолит;
• Урсомик;
• Урсоприм;
• Урсором;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Холудексан.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена УРДОКСА в аптеках (Москва) 660 рублей.