Мазь тербинафин показания к применению
Тербинафин: инструкция по применению
Мазь и крем Тербинафин представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств противогрибковые препараты в лекарственной форме для наружного локального применения. Данный медикамент используется для этиотропной терапии (лечение, направленное на уничтожение возбудителя) инфекционной патологии различной локализации, вызванной чувствительными к препарату грибками.
Описание лекарственной формы, состав
Мазь и крем Тербинафин имеют белый цвет, однородный характер. Консистенция мази является более вязкой по отношению к крему. Основным действующим веществом препарата является тербинафин, его содержание в 1 г крема или мази составляет 10 мг (1% крем или мазь). В состав крема входят вспомогательные компоненты, к которым относится полисорбат 60, гидроксид натрия, изопропилмиристат, бензиловый спирт, цетиловый спирт, очищенная вода, моностеарат сорбитана. Вспомогательными компонентами мази являются полисорбат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, карбомер полиакриловой кислоты, вазелиновое масло, очищенная вода. Крем и мазь Тербинафин содержатся в тубе в количестве 15 и 30 г. Картонная пачка препарата содержит в себе 1 тубу с соответствующим количеством крема или мази, а также инструкцию по применению.
Терапевтические эффекты, фармакокинетика
Основной действующий компонент препарата Тербинафин подавляет процесс биосинтеза органических соединений стеринов в грибковой клетке, что приводит к подавлению ее развития, размножения или гибели. За счет этого реализуется противогрибковое действие данного лекарственного средства. Мазь или крем Тербинафин даже в небольших концентрациях приводят к гибели грибков дерматофитов, эпидермофитов, трихофитов, микоспор (фунгицидное действие). В зависимости от концентрации действующего компонента в тканях по отношению к грибкам рода Candida препарат может обладать фунгицидным или фунгистатическим (подавление роста и размножения грибковых клеток) действием.
После нанесения крема или мази Тербинафин действующий компонент в достаточном количестве накапливается в тканях кожи, волосах или ногтях. Его всасывание в кровь составляет менее 5% от общей дозировки, поэтому он не оказывает системного действия.
Показания к использованию
Использование крема или мази Тербинафин показано для этиотропной терапии грибковых инфекций, вызванных чувствительными к действующему компоненту препарата грибками:
- Грибковое поражение (микозы) волосистой части головы (микроспория, трихфитоз).
- Грибковое поражение кожи, включая область стоп («грибок» стопы).
- Паховая эпидермофития.
- Инфекционная патология кожи, вызванная дрожжеподобными грибками рода Candida.
Также данный препарат используется для лечения хронической грибковой патологии, а именно розового лишая.
Противопоказания к использованию
Абсолютным медицинским противопоказанием для использования крема или мази Тербинафин является индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата. С осторожностью данное лекарственное средство применяется при сопутствующем хроническом алкоголизме, влияющим на функциональное состояние печени, тяжелой почечной или печеночной недостаточности, опухолевых образованиях различной локализации в организме, нарушении метаболизма (обмен веществ), подавлении интенсивности процесса кроветворения в красном костном мозге, нарушениях кровотока в периферических артериях, в частности при окклюзионной патологии сосудов нижних конечностей. Перед началом использования препарата Тербинафин обязательно исключается наличие противопоказаний.
Правила применения, дозировка
Крем и мазь Тербинафин предназначены для наружного применения. Их наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день и слегка втирают, при этом обязательно захватываются прилегающие здоровые участки. В случае локализации инфекционного процесса на участках кожи с повышенной влажностью (складки кожи под молочными железами, межпальцевые промежутки, область паха) на ночь рекомендуется после нанесения препарата накладывать марлевую повязку. Средняя продолжительность курса терапии зависит от вида грибка и может варьировать от 1-2 недель (кандидоз, дерматомикоз) до 3-6 месяцев (грибковое поражение ногтевых пластинок). В общем длительность терапии врач устанавливает для каждого пациента индивидуально. При необходимости перед отменой препарата выполняется лабораторный контроль эффективности проведенной этиотропной терапии.
Негативные реакции
В целом лекарственные формы для наружного локального применения препарата Тербинафин переносятся достаточно хорошо. Иногда после их нанесения могут появляться реакции раздражения в виде покраснения кожи, зуда или жжения, а также аллергия с локальными проявлениями. В случае появления таких реакций применение препарата необходимо временно прекратить и обратиться к врачу, который определит возможность его дальнейшего использования.
Особенности использования
Перед началом локального использования мази или крема Тербинафин следует внимательно прочесть инструкцию к нему и обратить внимание на несколько особенностей использования данного лекарственного средства:
- Несистематическое использование препарата может вызвать развитие хронического инфекционного процесса, обусловленного появлением устойчивых к действующему компоненту лекарственного средства форм грибковых клеток.
- На длительность и эффективность применения данного медикамента значительное влияние оказывает состояние ногтевых пластинок или кожи в области его нанесения, а также наличие сопутствующей патологии у пациента.
- В случае, если в течение 14 дней после начала применения препарата нет улучшения состояния, то необходимо прохождение повторного исследования для установления возбудителя, а также его чувствительности к препарату.
- Лабораторный контроль эффективности проводимой терапии мазью или кремом Тербинафин целесообразно проводить не раньше, чем через 3-4 месяца после начала курса терапии.
- Во время курса терапии данным лекарственным средством важно соблюдать правила гигиены, которые направлены на предотвращение распространения инфекционного грибкового процесса.
- Следует избегать попадания препарата в глаза, так как это может привести к развитию выраженного раздражения. В случае, если это произошло, глаза следует промыть большим объемом проточной воды.
- Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы и структур головного мозга.
В аптечной сети мазь и крем Тербинафин отпускается без рецепта врача. При появлении сомнений в отношении особенностей использования препарата рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом.
Превышение дозы
Случаи передозировки мазью или кремом Тербинафин на сегодняшний день в клинической практике не были зарегистрированы. В случае случайного употребления препарата внутрь появляется тошнота, боль в области желудка, головокружение, головная боль. Данная ситуация является показанием для промывания желудка, кишечника, а также назначения кишечных сорбентов (активированный уголь) и симптоматической терапии.
Аналоги мази и крема Тербинафин
Аналогичными по составу и эффектам для мази и крема Тербинафин являются препараты Атифин, Ламизил, Тербикс.
Правила хранения
Срок годности мази и крема Тербинафин составляет 3 года с момента изготовления. Препарат следует правильно хранить в оригинальной заводской упаковке, не допускать воздействия света и чрезмерной влажности. Температура воздуха не должна превышать +25° С. Беречь от детей.
Тербинафин мазь, крем ена
Средняя стоимость препарата Тербинафин в аптеках Москвы зависит от лекарственной формы и объема тубы:
- 1% крем, 15 г – 51-60 рублей.
- 1% крем, 30 г – 124-132 рубля.
- 1% мазь, 15 г – 80-89 рублей.
- 1% мазь, 30 г – 162-189 рублей.
Тербинафин : инструкция по применению
Инструкция
Крем для наружного применения 10 мг/г.
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Состав на одну тубу
активное вещество – тербинафина гидрохлорида – 150,0 мг, вспомогательные вещества – бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТС D01AE15.
Тербинафин относится к группе аллиламинов. Это противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Данный фермент не является частью системы цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Показания к применению
грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикоз стоп, гладкой кожи или естественных складок, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans):
разноцветный (отрубевидный) лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет.
Крем наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженную кожу, предварительно очищенную и подсушенную, а также на окружающие пораженные участки 1-2 раза в сутки.
При инфекциях, локализующихся в областях естественных складок (под молочной железой, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой.
Рекомендуемые схемы лечения:
Дерматомикоз гладкой кожи, естественных складок, стоп (межпальцевой): 1 раз в день в течение 1 недели.
Дерматомикоз стоп подошвенный («типа мокасин»): 2 раза в день в течение 2-х недель.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2-х недель.
Эффективность тербинафина в форме крема не изучалась у пациентов с дерматомикозом стоп, сопровождающимся одновременно тяжелым онихомикозом.
Пациенты пожилого возраста. Нет никаких доказательств того, что пожилым пациентам требуются иные дозировки, или у них отмечаются побочные эффекты, которые не наблюдаются у молодых пациентов.
Дети. Безопасность и эффективность применения тербинафина в форме крема у детей в возрасте до 12 лет систематически не изучались. Из-за отсутствия клинического опыта применение крема у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1 неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Возможно возникновение местных симптомов, таких как ощущение зуда и жжения, шелушение кожи, болезненность и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема и корочки. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих реакций гиперчувствительности (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек), развитие которых требует прекращения лечения.
При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорида может возникнуть раздражение.
В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Противопоказания
Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав крема; детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Из-за низкой системной абсорбции передозировка тербинафина при местном применении маловероятна.
Случайное проглатывание двух тюбиков крема, содержащих 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки 250 мг (что соответствует стандартной пероральной дозе для взрослых). При неосторожном заглатывании большого количества крема тербинафина ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Удаление невсосавшегося вещества путем введения активированного угля и, при необходимости, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Нерегулярное применение препарата и преждевременное прекращение лечения приводят к рецидиву заболевания.
При применении крема следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Крем тербинафина предназначен только для наружного применения.
В состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества: цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды.
Пациенты пожилого возраста. Режим дозирования крема тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от более молодых пациентов.
Применение у детей. Препарат противопоказан детям до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение во время беременности и в период лактации. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Исследования на животных не показали никакого риска для плода.
При местном применении поглощается менее 5% тербинафина от нанесенного количества. Во время беременности крем применять не следует, если отсутствуют абсолютные показания.
Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствам
Лекарственное взаимодействие тербинафина в виде крема не описано..
Возможно совместное применение с системными антибиотиками (тербинафин, флуконазол, итраконазол).
При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Тербинафин (Terbinafine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Тербинафин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербинафин
Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Показания препарата Тербинафин
- профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Режим дозирования
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп – 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет .
Побочное действие
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью : печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет .
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Загрузка...
