Капсулы диафлекс инструкция

Диафлекс

Препарат Диафлекс – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.
Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 144 мин. При одно кратном приеме 50 мг Сmax – 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmax повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (Т1/2) – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

Показания к применению:
Препарат Диафлекс предназначен к применению для лечения первичного и вторичного остеоартроза.

Способ применения:
Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диафлекс в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Диафлекс являются: гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция
С осторожностью: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Беременность:
Препарат Диафлекс противопоказан при беременности и в период лактации.
При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диафлекс не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Диафлекс: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Диафлекс – капсулы 50 мг.
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги.
3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав:
1 капсула Диафлекс препарата содержит активное вещество: диацереин — 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 12,5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) – до 250 мг.
Состав капсулы: титана диоксид – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.

Дополнительно:
Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Диафлекс Ромфарм – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-000788

Торговое название препарата: Диафлекс Ромфарм

Международное непатентованное название: диацереин

Химическое название: 94,5-диацетокси-9,10-диоксо-9,10-дигидроантрацен- 2- карбоновая кислота

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

1 капсула препарата содержит:
активное вещество: диацереин – 50 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 12, 5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) – до 250 мг;
состав капсулы: титана диоксид – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.

Описание: Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым корич-неватым оттенком. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: M01AX21

Фармакологические свойства

Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реи-на. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.
Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации (TC_max) – 144 мин. При однократном приеме 50 мг C_max – 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата C_max повышается. Полностью деацетилируется до реина.
Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (T_1/2) – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные)), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

С осторожностью

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диацереин Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Диацереин Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгези-рующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клиниче-ской эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Предприятие-производитель:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2 стр. 204

Диафлекс: инструкция по применению

Препарат Диафлекс относится к фармакологической группе лекарственных средств – нестероидные противовоспалительные препараты. Он обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Этот препарат в основном применяется для патогенетической терапии воспалительных процессов опорно-двигательной системы.

Форма выпуска и состав

Препарат Диафлекс выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального (внутрь) приема. Они имеют желтый с коричневым оттенком цвет, твердую оболочку, внутри капсулы содержится белый порошок. Основным действующим веществом препарата является диацереин, его содержание в одной капсуле составляет 50 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, которые включают:

• Стеарат магния.
• Моногидрат лактозы.
• Желатин пищевой.
• Оксид железа (II) в качестве красителя.
• Диоксид титана.

Капсулы расфасованы в контурной ячейковой упаковке в количестве 10 штук. Картонная пачка содержит 3 контурных ячейковых упаковки (30 капсул) и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество капсул Диафлекс диацереин метаболизируется в организме человека до активного соединения реин. Оно подавляет (ингибирует) синтез интерлейкина-1 и других медиаторов воспаления (фактор некроза опухолей, цитокины, простагландины), которые вызывают развитие болевых ощущений за счет непосредственного раздражения нервных окончаний, отек мягких тканей и гиперемию (усиленное кровенаполнение тканей в области воспалительного процесса). Также интерлейкин-1 играет важную роль в процессе деградации (разрушение) хрящевой ткани. Терапевтический эффект развивается не сразу, а спустя 2 недели от начала поступления препарата в область воспалительного процесса, в первую очередь это касается замедления процессов деградации хрящей суставов.

После приема капсулы Диафлекс действующее вещество всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Оно хорошо распределяется во всех тканях организма с преимущественным накоплением в структурах опорно-двигательной системы и соединительной ткани. Метаболизируется диацереин и реин в печени, продукты распада выводятся преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время за которое выводится 50% всей дозы) составляет около 4-х часов.

Показания к применению

Применение капсул Диафлекс показано при дегенеративно-дистрофической патологии хрящевой ткани различных суставов с развитием воспалительного процесса. В частности для лечения остеоартроза и остеохондроза, причем как первичного так и вторичного течения патологического процесса.

Противопоказания к применению

Применение капсул Диафлекс противопоказано при некоторых состояниях организма человека (физиологических и патологических), которые включают:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата, его вспомогательным компонентам или их индивидуальная непереносимость.
• Индивидуальная повышенная чувствительность к антрахиноновым слабительным лекарственным средствам.
• Детский возраст младше 18 лет.
• Непереносимость лактозы (этот углевод является вспомогательным компонентом капсул Диафлекс) – лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная непереносимость некоторых углеводов.

С осторожностью препарат применяют у лиц с печеночной или почечной недостаточностью, воспалительной патологией кишечника и его непроходимости.

Способ применения и дозы

Капсулы Диафлекс принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Для повышения биодоступности и лучшего всасывания действующего вещества в кровь из кишечника, рекомендуется принимать препарат после еды. Средняя дозировка составляет 50 мг (1 капсула) 2 раза в день через одинаковые промежутки времени (желательно через 12 часов). Курс терапии определяется индивидуально, его средняя длительность составляет 3-4 месяца. При необходимости в течение года курс лечения капсулами Диафлекс может повторятся несколько раз. Первые несколько дней рекомендуется принимать 1 капсулу в сутки (вечером после ужина), затем дозу увеличивают до средней терапевтической.

Побочные эффекты

После приема капсул Диафлекс могут развиваться побочные реакции со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, рвоты, боли в животе и диареи. Также возможно развитие токсического гепатита – воспаление печени вследствие повреждения ее клеток. Могут возникать аллергические реакции в виде сыпи и зуда кожи, крапивницы (характерная сыпь с припухлостью кожи, напоминающая ожог крапивой). Реже бывает развитие тяжелых реакций сенсибилизации, которые характеризуются ангионевротическим отеком Квинке (выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов), бронхоспазмом (сужение бронхов с развитием одышки) или анафилактическим шоком (прогрессирующая артериальная гипотония и полиорганная недостаточность).

Особые указания

Перед началом приема препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к нему. Существует несколько особых указаний в отношении применения капсул Диафлекс, к которым относятся:

• Совместный прием с лекарственными средствами, содержащими в своем составе алюминия или магния гидроксид (антацидные препараты) значительно уменьшает биодоступность действующего вещества капсул Диафлекс.
• При совместном применении капсул Диафлекс а антибиотиками повышается вероятность развития побочных эффектов со стороны кишечника.
• Исключается параллельный прием слабительных лекарственных средств.
• Прием препарата противопоказан при беременности и грудном вскармливании. При необходимости его применения кормящим женщинам, ребенок на период лечения переводится на искусственные адаптированные молочные смеси.
• Капсулы Диафлекс не влияют на скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания.

В аптеках капсулы Диафлекс отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы развивается тошнота, рвота и боль в животе. В таком случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов и симптоматическая терапия.

Диафлекс аналоги

Аналогичным препаратом, который содержит такое же основное действующее вещество и оказывает аналогичный терапевтический эффект, является Артродарин.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Диафлекс составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Диафлекс цена

Средняя стоимость капсул Диафлекс в аптеках Москвы варьирует в пределах 996-1007 рублей.