Капли беродуал инструкция

Беродуал для ингаляций: инструкция по применению

Беродуал – комбинированный бронхолитик для лечения заболеваний респираторного тракта, сопровождающихся спазмом бронхов.

Форма выпуска и состав

Беродуал выпускается в форме раствора для ингаляций, во флаконе-капельнице емкостью 20 мл.

Основные действующие вещества (в 1 мл раствора):

• фенотерола гидробромид – 500 мкг:
• ипратропия бромида моногидрат – 260 мкг (соответствует 250 мкг безводного ипратропия бромида).

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, динатрия эдетата дигидрат, хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Фармакологическое действие

Беродуал – комбинированный бронхолитик. Содержит два активных компонента: ипратропия бромид (относится к группе М-холиноблокаторов) и фенотерола гидробромид (относится к группе β-2 адреномиметиков).

Ипратропия бромид обладает антихолинергическими свойствами. Замедляет рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, за счет противодействия ацетилхолину (медиатору, высвобождающемуся из окончаний блуждающего нерва). Действие ипратропия при ингаляционном введении обусловлено местным, а не системным антихолинергическим эффектом. При ингаляционном введении вещества у пациентов с бронхоспазмом выраженное улучшение функций легких отмечается на протяжении 15 минут. Максимальное терапевтическое действие достигается через 1–2 часа после ингаляции, сохраняется до 6 часов. Ипратропия бромид не оказывает негативного действия на мукоцилиарный клиренс, продукцию слизи в респираторном тракте и процессы газообмена.

Фенотерола гидробромид оказывает избирательное стимулирующее действие на β-2 адренорецепторы. Расслабляет гладкие мышцы бронхов, противодействуя развитию спазма. Фенотерол блокирует выделение медиаторов воспаления и аллергии из тучных клеток. При введении фенотерола в более высоких дозах усиливается мукоцилиарный клиренс.

Фенотерол также оказывает стимулирующее действие на β-2 адренорецепторы сердца и сосудов, в результате чего повышается частота и сила сердечных сокращений. При превышении рекомендуемых дозировок фенотерола происходит стимуляция β-1 адренорецепторов.

Механизмы действия фенотерола и ипратропия отличаются. Действующие компоненты дополняют друг друга, что способствует усилению спазмолитического действия на мускулатуру бронхов и достижению выраженного терапевтического эффекта при различных бронхолегочных заболеваниях с обструкцией.

Показания к применению

Беродуал применяется для предупреждения и симптоматического лечения хронических обструктивных болезней респираторного тракта, а именно:

• бронхиальной астмы;
• хронической обструктивной болезни легких;
• хронического обструктивного бронхита;
• эмфиземы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Беродуала являются:

• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• гиперчувствительность либо непереносимость основного или вспомогательных компонентов препарата.

Способ применения и дозировки

Дозировки препарата подбираются индивидуально, с учетом показаний и возраста пациента.

Для взрослых (в том числе пожилых людей) и детей старше 12 лет:

• купирование острого приступа бронхиальной астмы – 1 мл (20 капель) при легком и умеренном приступе, в сложных случаях – 2,5 мл (50 капель), в исключительно тяжелых ситуациях под строгим врачебным контролем – 4 мл (80 капель);
• длительная курсовая терапия – по 1–2 мл (20–40 капель) 4 раза в день;
• в качестве вспомогательного средства во время вентиляции легких – 0,5 мл (10 капель) раствора.

Для детей от 6 до 12 лет:

• купирование острого приступа бронхиальной астмы – от 0,5 мл до 1 мл (10–20 капель) при легком и умеренном приступе, в сложных случаях – 2 мл (40 капель), в исключительно тяжелых ситуациях под строгим врачебным контролем – 3 мл (60 капель);
• длительная курсовая терапия – по 0,5–1 мл (10–20 капель) 4 раза в день;
• в качестве вспомогательного средства во время вентиляции легких – 0,5 мл (10 капель) раствора.

Для детей до 6 лет (с массой тела меньше 22 кг):

рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мл (2 капли) раствора на 1 кг массы тела, но не больше 0,5 мл (10 капель); кратность приема – до 3 раз в сутки.

Лечение должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы. Необходимое количество раствора разводится физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Ингаляции проводятся с помощью специального ингаляционного устройства – небулайзера. Перед каждой ингаляцией должен готовиться свежий раствор, нельзя применять оставшееся после предыдущей процедуры средство. Минимальный временной интервал между двумя процедурами – 4 часа.

Побочные действия

Беродуал обычно хорошо переносится. В отдельных ситуациях возможно развитие нежелательных побочных явлений со стороны различных систем.

Со стороны органов дыхания:

• кашель;
• раздражение слизистой дыхательных путей;
• развитие парадоксального бронхоспазма (редко).

Со стороны нервной системы:

• головная боль;
• головокружение;
• изменение вкусовых ощущений и сухость во рту;
• нервозность;
• тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• усиленное сердцебиение;
• тахикардия;
• повышение систолического и понижение диастолического давления;
• аритмия.

Со стороны системы пищеварения:

• расстройства пищеварения (тошнота, рвота);
• нарушение кишечной моторики (преимущественно у больных с муковисцидозом).

Со стороны других систем:

• гипокалиемия;
• усиленное потоотделение;
• слабость;
• миалгия (мышечные боли) и мышечные судороги;
• нарушение зрительной аккомодации;
• задержка мочеиспускания.

Аллергические реакции:

При попадании раствора в глаз расширяется зрачок, повышается внутриглазное давление, что сопровождается болью либо дискомфортом в глазном яблоке, нечетким видением предметов, появлением цветных пятен перед глазами и покраснением конъюнктивы.

Возникновение симптомов передозировки обычно обусловлено действием фенотерола – избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Возможно понижение либо повышение АД (зависит от предрасположенности организма), увеличение разницы между верхним и нижним давлением, усиленное сердцебиение и тахикардия, тремор пальцев, экстрасистолия, стенокардия, аритмия, прилив крови к лицу и верхней части тела, усиление бронхиальной обструкции. Признаки передозировки ипратропия бромидом – нарушение зрительной аккомодации и сухость во рту обычно выражены слабо.

Лечение при передозировке Беродуала симптоматическое, включает применение транквилизаторов, успокоительных препаратов. При тяжелой интоксикации проводятся мероприятия интенсивной терапии. В качестве специфического антидота применяются блокаторы β-адренорецепторов (предпочтительно – β-1 блокаторы). Но у больных с хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой применение этих средств может вызвать усиление бронхиальной обструкции, поэтому дозы антидота должны подбираться очень тщательно и осторожно.

Особые указания

Препарат должен назначаться с осторожностью при некоторых заболеваниях и состояниях, среди которых:

• закрытоугольная форма глаукомы;
• повышенное давление;
• коронарная недостаточность;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• муковисцидоз;
• сахарный диабет;
• тяжелые органические патологии сердца и сосудов;
• феохромоцитома;
• гипертиреоз;
• гипертрофия предстательной железы;
• муковисцидоз;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• беременность и лактация;
• возраст до 6 лет.

Во время лечения Беродуалом следует принимать во внимание, что:

• Беродуал ингибирует сократительную активность матки;
• фенотерол всасывается в грудное молоко, поэтому кормящим матерям препарат назначается с осторожностью;
• симптоматическая терапия раствором Беродуала может быть предпочтительнее длительного лечения (при заболеваниях легкой формы или средней степени тяжести);
• эффективность длительного лечения Беродуалом у больных с тяжелыми формами патологий повышается в комбинации с противовоспалительной терапией ингаляционными кортикостероидами.

Аналоги

К аналогам Беродуала относится препарат Ипратерол-Натив раствор.

Сроки и условия хранения

Препарат хранится в недоступном для детей, защищенном от солнца месте при комнатной температуре (ниже 30 °С). Срок годности составляет 5 лет. Не применять раствор после окончания указанного на упаковке срока хранения.

Беродуал для ингаляций цена

Беродуал раствор для ингаляций 0,25мг+0,5мг/мл 20мл – от 270 руб.

Беродуал : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность – низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия – 2.3 л/мин, почечный клиренс – 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.