Иммунал инструкция россия

Иммунал ® (Immunal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для приема внутрь	1 мл
активное вещество:
эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок	0,8 мл
вспомогательные вещества: этанол; сорбитол

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок высушенный	80 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; лактоза; магния стеарат; натрия сахаринат; ванилин; ароматизатор вишневый

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь: от прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммунал ® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.

Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Показания препарата Иммунал ®

Иммунал ® рекомендуется применять:

для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам;

для профилактики простудных заболеваний и гриппа;

в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;

прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция;

детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь) или до 4 лет (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о негативном воздействии препарата Иммунал ® отсутствуют. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

В отдельных случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности: кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: лейкопения (при непрерывном применении более 8 нед).

Взаимодействие

Раствор для приема внутрь. Иммунал ® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении каждого из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал ® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала ® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

Таблетки. При одновременном приеме с иммунодепрессантами — взаимное ослабление действия.

Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка.

Перед приемом нужное количество препарата следует развести в небольшом объеме воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 табл. 3–4 раза в день; детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 табл. 1–3 раза в день; детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 табл. 1–2 раза в день.

Для достижения терапевтического эффекта Иммунал ® следует принимать не менее 1 нед . Продолжительность непрерывного курса лечения не должна превышать 8 нед .

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Особые указания

Перед применением препарата Иммунал ® у детей до 12 лет и пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой в анамнезе необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал ® и обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Иммунал ® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола (т.е. содержание спирта в максимальной разовой дозе эквивалентно 1 ч.ложке сухого вина). При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность к концентрации внимания. При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 фл. в комплекте с дозировочной пипеткой в картонной пачке.

Таблетки. По 10 или 20 табл. в блистере, по 2 блистера (по 10 табл.) или 1 блистер (по 20 табл.) в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Иммунал

Состав Иммунала

В состав раствора Иммунал для приема внутрь входит активный компонент — сок травы эхинацеи пурпурной, а также дополнительные составляющие: сорбитол, этанол.

В составе таблеток Иммунал содержится активный компонент — высушенный сок травы эхинацеи пурпурной, а также дополнительные составляющие: коллоидный кремния диоксид, натрия сахаринат, магния стеарат, лактоза, ванилин, ароматизатор.

Иммунал Плюс С в качестве активных компонентов содержит в составе сок травы эхинацеи пурпурной и аскорбиновую кислоту, а также эдетат динатрия, сорбат калия, малтитол (жидкий), натрия гидроксид, воду, ароматизатор.

Форма выпуска

Производятся таблетки и раствор Иммунал.

• Раствор может быть прозрачным или мутным, он имеет коричневый цвет. Может появляться хлопьевидный осадок в процессе хранения лекарства. Раствор содержится во флаконах из темного стекла по 50 мл. В картонную коробку вкладывается флакон и пипетка для дозировки.
• Таблетки имеют плоскоцилиндрическую круглую форму, цвет светло-коричневый, есть вкрапления. Обладают ароматом ванили. В блистере может быть 10 или 20 таблеток.

Фармакологическое действие

Средство Иммунал – это иммуностимулирующий препарат, основой которого является растительное сырье. В составе всех форм лекарства содержится сок из цветущих частей эхинацеи пурпурной. Основные активные компоненты сока растения – это производные кофейной кислоты, полисахариды, алкамиды. Все эти активные компоненты усиливают защитные силы организма, а также стимулируют функцию иммунной системы.

Под воздействием активного вещества повышается количество лейкоцитов и активизируется фагоцитоз. Также подавляется размножение микроорганизмов и активизируется процесс уничтожения бактерий. Отмечен также противовирусный эффект травы эхинацеи пурпурной по отношению к возбудителям гриппа и герпеса.

В целом Иммунал увеличивает резистентность организма к разным инфекциям, в частности инфекциям, влияющим на дыхательную систему.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Данные о фармакокинетике и фармакодинамике эхинацеи пурпурной не предоставляются.

Показания к применению

Применять средство Иммунал и Иммунал детский (сироп) рекомендуется в таких случаях:

• с целью укрепления иммунитета у людей с острыми неосложненными инфекционными болезнями, а также у тех, кто часто болеет простудными недугами;
• с целью профилактики гриппа и простудных болезней;
• как вспомогательный препарат при длительном лечении антибиотиками хронических инфекционных болезней, что сопровождается ухудшением иммунитета.

Противопоказания

Не следует назначать Иммунал пациентам в следующих случаях:

• при высокой чувствительности к составляющим средства, а также к другим растениям, которые относятся к семейству сложноцветных;
• при аутоиммунных и прогрессирующих системных болезнях: при туберкулезе, рассеянном склерозе, коллагенозах, лейкозах;
• больным со СПИДом или ВИЧ-инфекцией;
• в возрасте ребенка до 1 года (раствор) или до 4 лет (таблетки).

Побочные действия

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности в отдельных случаях, они проявляются сыпью на коже, головокружением, зудом. Также может развиваться ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Если средство применяется на протяжении 8 недель и более, может развиваться лейкопения.

Инструкция по применению Иммунала (Способ и дозировка)

Капли Иммунал, инструкция по применению

Правильную дозировку раствора обеспечивает пипетка, которая вкладывается в каждую упаковку лекарства. Приемом раствора внутрь нужно развести необходимую дозу лекарства в небольшом количестве воды.

Дети 1-6 лет получают по 1 мл средства трижды в сутки. Дети 6-12 лет получают по 1,5 мл средства в сутки. Пациенты после 12 лет получают по 2,5 средства в сутки.

Средство Иммунал Плюс С, в составе которого есть аскорбиновая кислота, показано к приему детям от 1 года, его дозировку назначает врач. Как правило, детям назначают по 1-2 мл трижды в сутки, пациентам от 12 лет – по 2-3 мл средства в сутки.

Таблетки Иммунал, инструкция по применению

Если таблетки назначают маленьким детям, то таблетку можно растолочь, после чего смешать с жидкостью в небольшом количестве. Дети 4-6 лет получают по 1 табл. 1-2 раза в сутки. Дети 6-12 лет получают по 1 табл. 1-3 раза в сутки. Пациенты от 12 лет получают по 1 табл. 3-4 раза в день.

Достичь терапевтического эффекта можно только при приеме средства на протяжении 1 недели и более. При этом курс лечения не должен длиться дольше, чем 8 недель.

Передозировка

Не отмечались симптомы передозировки лекарства Иммунал.

Взаимодействие

Перед тем, как принимать раствор Иммунал, следует учесть, что в его составе есть спирт. Поэтому это средство может усилить или изменить действие других лекарств.

Отмечались клинически значимые взаимодействия при применении ряда производных цефалоспорина. Это Цефотетан, Цефамандол, Цефоперазон, Цефменоксим, Моксалактам. Взаимодействие выражалось тошнотой, головной болью, краснотой лица, потливостью, сильным сердцебиением. Поэтому с указанными препаратами Иммунал применять не рекомендовано. Можно начинать лечение Иммуналом только через трое суток после окончания приема указанных производных цефалоспорина.

Также отмечалось взаимодействие при приеме алкоголя.

При одновременном приеме таблеток Иммунал и иммунодепрессантов отмечается взаимное ослабление действия.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарствами.

Условия продажи

Можно купить без рецепта.

Условия хранения

Беречь Иммунал от детей, хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить 2 года

Особые указания

Перед началом лечения препаратом детей до 12 лет, а также тех, кто страдает аллергическими болезнями и бронхиальной астмой или имеет эти заболевания обозначенными в анамнезе, нужно обязательно проконсультироваться со специалистом.

Если проявляются побочные эффекты, необходимо прекратить лечение и обратиться к доктору. В случае, если симптомы болезни сохраняются дольше, чем 10 дней, также необходима консультация специалиста.

В составе раствора содержится 20% этанола, поэтому содержание спирта в наибольшей разовой дозе равно 1 ч. л. сухого вина.

В процессе хранения в растворе может появиться осадок, который состоит из активных полисахаридов. Перед применением нужно встряхивать флакон.

При использовании доз, указанных в инструкции, допускается вождение транспорта и работа с опасными механизмами.

Иммунал – инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Иммунал ® плюс С.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Эхинацеи пурпурной травы сок+аскорбиновая кислота.

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь.

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержит:
активные вещества: эхинацеи пурпурной травы сок высушенный** – 46,5 мг; аскорбиновая кислота*** – 20,0 мг.
вспомогательные вещества: калия сорбат – 2,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, ароматизатор апельсиновый – 1,5 мг, малтитол (жидкий) – 650,0 мг, вода очищенная – 486,1 мг, натрия гидроксид – 1,6 мг.
**Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный получают из свежесобранной травы Эхинацеи пурпурной – Echinacea purpurea L. (Moench), в среднем соотношение сок эхинацеи : высушенный сок эхинацеи составляет 18-25 : 1; соотношение свежесобранная трава : высушенный сок -30-60: 1.
*** Аскорбиновая кислота добавляется с избытком 10 % с целью стабилизации.

Описание

От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета со специфическим запахом. Допустимо образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.

Код ATX: L03AX

Фармакологическое действие

Иммунал ® плюс С является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.
Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.
Входящая в состав препарата аскорбиновая кислота (витамин С) является мощным антиоксидантом и защищает клетки от повреждения свободными радикалами, образующимися при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Аскорбиновая кислота усиливает иммунный ответ организма, способствуя повышению сывороточной концентрации интерферона и защитных антител.

Показания к применению

Для укрепления иммунитета с целью:
• профилактики простудных заболеваний и гриппа;
• комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта для ускорения процесса выздоровления.
Также в качестве источника витамина С, необходимого при острых респираторных заболеваниях.
При антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
• прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагенозы, рассеянный склероз);
• иммунодефицит (СПИД или ВИЧ-инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
• заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
• аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
• возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
• беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению эхинацеи во время беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Препарат также можно принимать в неразбавленном виде.
Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2-3 мл 3 раза в день.
Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды. Для достижения терапевтического эффекта препарат Иммунал ® плюс С рекомендуется принимать непрерывно в течение 10 дней.
Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией.
Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки
частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось. При применении в рекомендованных дозах препарата Иммунал ® плюс С клинически значимые взаимодействия аскорбиновой кислоты и других лекарственных препаратов отсутствуют.
Возможно применение с антибиотиками и другими антимикробными средствами. Препарат несовместим с иммуносупрессорами.

Особые указания

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал ® плюс С и обратиться к врачу.
При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранения симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

До настоящего времени не зарегистрировано сообщений об отрицательном влиянии препарата при применении в рекомендуемых дозах на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь
По 50 мл во флакон желтого стекла, укупоренный пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с градуированным дозировочным шприцем из полиэтилена с защитным колпачком или без колпачка и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Условия отпуска из аптек

Производитель

Сандоз д.д.
Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения
Произведено Лек д.д.
Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения