Бускопан уколы инструкция по применению
Бускопан
Состав
действующее вещество гиосцина бутилбромида;
1 мл содержит гиосцина бутилбромида 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта. Полусинтетические алкалоиды красавки (белладонны), четвертичные аммонийные соединения.
Код АТС А0ЗВ В01.
Показания
Острый спазм желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и мочеполовых органов, в т.ч. желчная и почечная колика.
Применяют как вспомогательное средство при диагностических и терапевтических процедурах, которым могут мешать спазмы, например при эндоскопии желудка и двенадцатиперстной кишки и радиологических исследований.
Противопоказания
Бускопан противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромида или любого другого компонента препарата
- нелеченная узкоугольная глаукома
- гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
- механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
- тахикардия
- мегаколон;
- миастения гравис.
Противопоказано применение Бускопан путем инъекций пациентам, получающим антикоагулянты, из-за возможного образования внутримышечной гематомы. Этой категории пациентов препарат вводят подкожно или внутривенно.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет
Содержание 1-2 ампул Бускопан (20-40 мг) можно вводить путем медленной, внутримышечной или подкожной инъекции несколько раз в сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 100 мг.
Дети в возрасте от 3 дней до 12 лет
При тяжелых состояниях дозу из расчета 0,3-0,6 мг / кг массы тела применяют путем медленной, внутримышечной или подкожной инъекции несколько раз в сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 1,5 мг / кг массы тела.
Бускопан не следует применять постоянно ежедневно или более чем в течение 3-х дней без установления причины абдоминальной боли.
Побочные реакции
Большинство приведенных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими свойствами Бускопан. Антихолинергические побочные эффекты Бускопан целом легкие.
Частота по классификации MedDRA:
очень часто ≥ 1/10;
часто ≥ 1/100, Передозировки. симптомы
В случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты, такие как расстройства зрения, тахикардия, сухость во рту, задержка мочи, дисгидроз и покраснение кожи.
При необходимости можно применять парасимпатомиметични средства. При появлении симптомов глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы устраняют согласно обычными терапевтическими подходами. При остановке дыхания требуется интубация и проведение искусственной вентиляции легких. При задержке мочи может понадобиться катетеризация мочевого пузыря. Кроме того, необходимо принимать соответствующие поддерживающих мероприятий.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные по применению гиосцина бутилбромида беременным женщинам ограничены.
Недостаточно информации о том, выделяется Бускопан и его метаболиты в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности, желательно не применять Бускопан во время беременности и кормления грудью.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 дней.
Особенности применения
Если сильный боль в животе неясной этиологии сохраняется или ухудшается, или возникает вместе с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменение перистальтики кишечника, болевые ощущения в брюшной полости, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в кале, необходимо принять соответствующие диагностических мероприятий для определения этиологии симптомов.
При применении таких антихолинергических средств, как Бускопан, у пациентов с недиагностированной и, следовательно, нелеченной узкоугольной глаукомой, может повышаться внутриглазное давление. Следовательно, при болевом покраснении глаз с потерей зрения после инъекции Бускопан пациентам следует немедленно обратиться к офтальмологу.
После парентерального введения Бускопан сообщали о случаях анафилаксии, в том числе с эпизодами шока. Как и при применении любых других лекарственных средств, вызывающих подобные реакции, при инъекционном применении Бускопан пациент должен находиться под наблюдением.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, свободный от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Бускопан может усиливать антихолинергическое действие таких лекарственных средств, как трех- и тетрацикличные антидепрессанты, антигистаминные препараты, нейролептики препараты, хинидин, амантадин, дизопирамид и другие антихолинергические средства (например тиотропий, ипратропий, атропиноподобные соединения).
Одновременное применение антагонистов допамина (например метоклопрамида) может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызванную бета-адренорецепторами средствами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Гиосцин бутилбромида оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчных путей и мочеполовой системы. Как четвертичная аммониевая производная гиосцина бутилбромида не проникает в центральную нервную систему. Поэтому возникают антихолинергические побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. Периферические антихолинергические эффекты обусловлены ганглиоблокирующее действием на стенках внутренних органов, а также антимускариновою активностью.
Абсорбция и распределение
После внутривенного применения гиосцина бутилбромида быстро распределяется (t1 / 2a = 4 мин, t1 / 2b = 29 мин) в тканях. Объем распределения (Vss) составляет 128 л (что соответствует примерно 1,7 л / кг). Через высокое сродство с мускариновыми и никотиновиимы рецепторами, гиосцина бутилбромида распределяется главным образом в мышечных клетках абдоминальной и тазовой участка, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связывания гиосцина битилбромиду с белками плазмы крови (альбумином) составляет примерно 4,4%. Исследования in vitro показали, что гиосцина бутилбромида (1 мМ) взаимодействует с системой транспорта холина (1,4 нМ) в эпителиальных клетках плаценты человека.
Метаболизм и выведение
Основной метаболический путь – это гидролиз эфирных связей. Период полувыведения конечной фазы элиминации (t1 / 2g) составляет примерно 5:00. Общий клиренс – 1,2 л / мин. Клинические исследования с радиоактивно меченым гиосцина бутилбромида показали, что после инъекции 42-61% радиоактивной дозы выводится почками, а 28,3-37% – с калом.
Примерно 50% неизмененной действующего вещества выводится с мочой. Метаболиты выводятся почками, плохо связываются с мускариновых рецепторов, и поэтому считается, что они не имеют такого действия как, гиосцина бутилбромида.
Основные физико-химические свойства
бесцветный или почти бесцветный раствор свободный от видимых частиц.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
1 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в картонной коробке.
Категория отпуска
Производитель
Берингер Ингельхайм Эспана, СА / Boehringer Ingelheim Espana, SA
Местонахождение
Прат де ла Рыба, 50
08174 САНТ Кугата ДЕЛ Валлес (Барселона), Испания /
Prat de la Riba, 50
08174 SANT CUGAT DEL VALLES (Barcelona), Spain.
Бускопан ® (Buscopan ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| гиосцина бутилбромид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: вода очищенная; твердый жир W45 |
Описание лекарственной формы
Суппозитории: белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ , поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ . После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумин) — низкая и составляет около 4,4%.
Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7–1,6%; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.
Показания препарата Бускопан ®
спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
синдром раздраженного кишечника (симптомы включают боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Противопоказания
повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
механический стеноз ЖКТ;
паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: подозрение на кишечную непроходимость ( в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей ( в т.ч. гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии ( в т.ч. мерцательная).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. крапивница, сыпь, эритема, зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны ССС : нечасто — тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.
Взаимодействие
Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов ( в т.ч. тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение препарата Бускопан ® и антагонистов допамина, в т.ч. метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ .
Бускопан ® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Способ применения и дозы
Ректально, если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 супп. 3–5 раз в сутки.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан ® не описаны.
Симптомы: возможны антихолинергические симптомы — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ , преходящие нарушения зрения.
Лечение: симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в т.ч. неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в . Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ . В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Особые указания
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение АД , обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Применение препарата Бускопан ® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:
– если симптомы заболевания возникли впервые;
– возраст старше 40 лет;
– наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
– наличие тошноты и рвоты;
– потеря аппетита и веса;
– бледность и чувство усталости;
– недавний выезд за пределы страны;
– патологические выделения или кровотечение из влагалища;
– затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 10 мг. По 5 супп. в стрипах из алюминиевой фольги. По 2 стрипа помещают в картонную пачку.
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия 50066 Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Россия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу АО «Санофи Россия»: 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Бускопан ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бускопан ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Бускопан уколы : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – гиосцина бутилбромид 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически без запаха, свободный от видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (t1/2a = 4 мин, t1/2b = 29 мин). Объем распределения – 128 л (соответствует приблизительно 1,7 л/кг). Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин. После внутривенного введения около 42 до 61% гиосцина бутилбромида выводится через почки (50% в неизменном виде) и от 28,3 до 37% через ЖКТ. Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
– острые спазмы желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов, в том числе почечная и желчная колика
– для устранения спазма при проведении диагностических и терапевтических процедур (к примеру, гастродуоденальной эндоскопии и рентгенологических исследований).
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы (20-40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (100 мг).
Младенцы и дети до 12 лет:
При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1,5 мг/кг массы тела).
Препарат не следует принимать на постоянной ежедневной основе или в течение длительного периода времени без выяснения причин боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
– анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Противопоказания
– повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
– нелеченая закрытоугольная глаукома
– гипертрофия простаты с задержкой мочи
– механические стенозы в желудочно-кишечном тракте
Противопоказано внутримышечное введение БУСКОПАНА пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. Таким пациентам БУСКОПАН следует вводить подкожно или внутривенно.
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
У пациентов с не диагностированной и нелеченой закрытоугольной глаукомой применение антихолинергических средств, таких как БУСКОПАН, может вызвать повышение внутриглазного давления. Вследствие этого, в случае появления боли, покраснении глаз с нарушением четкости зрения после введения БУСКОПАНА следует немедленно обратиться к специалисту.
После парентерального введения БУСКОПАНА наблюдались случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие БУСКОПАН парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть информированы о возможном риске появления побочных действий, таких как нарушение аккомодации или головокружение при приеме препарата БУСКОПАН. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами. При возникновении нарушений аккомодации или головокружения пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета выше кольца надлома ампулы. На ампулы наклеивают этикетку.
По 5 ампул в пластмассовом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Загрузка...
