Авастин инструкция по применению в онкологии

Авастин: инструкция по применению

Авастин относится к классу моноклональных антител, которые используются для терапии опухолевых заболеваний.

Действующее вещество: Бевацизумаб.

Фармакологическое действие

Авастин является рекомбинантным гуманизированным антителом, которое не только связывается, но и нейтрализует биохимические эффекты фактора роста эндотелия, что приводит к нарушению кровоснабжения опухоли и гибели ее клеток. Помимо этого, использование Авастина подавляет прогрессирование метастатического поражения, исходящего из таких органов как: поджелудочная железа, ободочная кишка, простата, молочная железа.

Фармакокинетика

Препарат обладает очень низким клиренсом (т.е. медленно выводится из организма) и длительным периодом полувыведения. Это позволяет на протяжении продолжительного временного интервала поддерживать оптимальную терапевтическую концентрацию лекарственного средства в крови на протяжении 2-3 недель после однократной инфузии.

Применение Авастина у пациентов пожилого возраста без сопутствующих заболеваний может проводиться по стандартной схеме без коррекции доз.

Возможность использования Авастина у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучалась.

При низкой сывороточной концентрации альбумина активность препарата и период его полувыведения могут значительно возрастать.

Показания к применению

• Метастатический рак с поражением толстого кишечника (колоректальный), при этом проводится комбинированное лечение с использованием различных производных фторпиримидина.
• Неоперабельные метастатические поражения легких. В этом случае препарат применяется совместно с препаратами платины.
• Метастатический или распространенный рак почки. В этом случае к терапии первой линии добавляются альфа-2а интерфероны.
• Рак маточной трубы, яичников или первичные опухоли брюшины. Целесообразна комбинированная фармакотерапия с паклитакселом или карбоплатином.
• Неэффективность лечения рака молочной железы другими лекарственными средствами.
• Терапия опухолевых заболеваний в офтальмологии.

Способ применения и рекомендованные дозы

Препарат используются только в условиях стационара под наблюдением химиотерапевта. Терапию злокачественных опухолей при возможности следует проводить до прогрессирования и момента генерализации процесса.

Стартовую дозу Авастина вводят внутривенно медленно в течение 90 минут, при этом мониторируется состояние пациента. В том случае, если больной перенес инфузию удовлетворительно, то последующие капельные вливания проводятся несколько быстрее – за 60 минут. Если и такую скорость введения лекарственного средства пациент переносит удовлетворительно, то в последующем время инфузии можно ограничить 30 минутами.

Важно! Авастин нельзя вводить в вену струйно, так как при этом высока частота возникновения серьёзных побочных реакций. Также нельзя разводить концентрат раствором глюкозы.

При опухолевых поражениях толстого кишечника доза препарата составляет 5 мг/кг массы тела, при этом Авастин вводится 1 раз в 14 дней.

При опухолевых заболеваниях легких доза Авастина подбирается из расчета 7,5 мг/кг массы тела. В начале курса лечения опухоли описываемое лекарственное средство применяется только комплексно с препаратами платины, через некоторое время переходят на монотерапию Авастином. Кратность введения моноклонального антитела – 1 раз в 3 недели.

При поражениях почек расчет дозы происходит следующим образом: 10 мг/кг массы тела, при этом инфузия проводится 1 раз в 2 недели.

При опухолях женской половой сферы или брюшины Авастин в начале лечения комбинируют с химиопрепаратами в течение 6 циклов. Затем терапия моноклональными антителами проводится в течение 15 месяцев, доза составляет 15 мг/кг массы тела. Кратность введения – 1 раз в 21 день.

При метастатических раках молочных желез доза Авастина 10-15 мг/кг массы тела. При этом препарат вводится 1 раз в 3 недели.

Применение в педиатрической практике: в настоящее время данных о профиле безопасности Авастина у лиц детского возраста нет.

Правила приготовления раствора для инфузий: в силу того, что во флакон с антителами не добавляются противомикробные реагенты, раствор необходимо готовить непосредственно перед использованием с соблюдением строгих правил асептики.

Концентрат разводится только (!) физиологическим раствором хлорида натрия до отметки 100 мл на флаконе. В том случае, если требуется больший объем инфузии, то допустимо разведение до отметки 200 мл.

Если во флаконе после внутривенного вливания остался препарат, то его категорически запрещено использовать для последующего введения.

Побочные эффекты

• Перфорация полого органа желудочно-кишечного тракта (у пациентов с опухолевыми заболеваниями толстого кишечника).
• Кровотечения в различных сосудистых бассейнах (наиболее часто – легочные при аналогичной локализации опухолевого узла).
• Тромбоэмболические осложнения.
• Артериальная гипертензия.
• Появление белка в моче (дозозависимый эффект).
• Выраженная утомляемость.
• Тошнота, боли в животе, диарея.
• Присоединение инфекционных заболеваний.
• Нарушение чувствительности конечностей.
• Снижение количества лейкоцитов, гемоглобина и эритроцитов.
• Гипергликемия.
• Гипокалиемия.

Противопоказания

• Период беременности и кормления грудью.
• Метастазы опухоли в головной мозг, не поддающиеся оперативному лечению.
• Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

Учитывая тот факт, что механизм действия Авастина основан на угнетении развития сосудов, применение данного препарата в период беременности может привести к гибели плода на любом сроке.

Моноклональные антитела могут проникать в материнское молоко и оказывать нежелательные эффекты на организм новорожденного, в связи с чем грудное вскармливание в период лечения нужно прекратить, возобновив не ранее, чем через 6 месяцев после последней инфузии.

Зачатие ребенка следует планировать не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии Авастином.

Передозировка

При инфузии препарата в дозе 20 мг/кг у ряда пациентов появились жалобы на мигрень. В подобных случаях рекомендуется симптоматическая фармакотерапия. Специфических антидотов Авастин не имеет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может сочетаться с другими противоопухолевыми средствами.

Эффективность и профиль безопасности Авастина при проведении лучевой терапии не изучены.

Форма выпуска

Концентрат, предназначенный для приготовления инфузионного раствора. Выпускается во флаконах, емкостью 4 или 16 мл, содержащих 100 или 400 мг действующего вещества, соответственно.

Условия отпуска из аптеки

Строго по рецепту.

Условия хранения

Препарат пригоден в течение 2 лет. При этом концентрат следует хранить при температуре от 2 0 С до 8 0 С. Замораживать содержимое флакона нельзя.

Аналоги

Аналогов Авастина по действующему веществу в настоящее время не существует. К подобным лекарственным препаратам по механизму действия относятся препараты: Арзерра, Ацеллбия, Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Луцентис, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб и Эрбитукс.

Цена на Авастин

Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон 4 мл – от 20000 руб.

Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон 16 мл – от 55000 руб.

Авастин

Авастин 400мг/16мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Авастин

Авастин 100мг/4мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Авастин

Аналоги по действующему веществу

Авегра биокад 25мг/мл 4мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Биокад (Россия) Препарат: Авегра биокад

Аналоги из категории Противоопухолевые препараты

Гидреа 500мг 20 шт. капсулы

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Италия) Препарат: Гидреа

Гемзар 1г 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Эли Лилли (США) Препарат: Гемзар

Касодекс 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АстраЗенека (Германия) Препарат: Касодекс

Лейкеран 2мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Германия) Препарат: Лейкеран

Навельбин 10мг/1мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Пьер Фабр (Франция) Препарат: Навельбин

Аналоги из категории Онкологические препараты

Гемзар 200мг 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Эли Лилли (США) Препарат: Гемзар

Касодекс 50мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АстраЗенека (Великобритания) Препарат: Касодекс

Провера 500мг 30 шт. таблетки

Пфайзер (Италия) Препарат: Провера

Пури-нетол 50мг 25 шт. таблетки

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Германия) Препарат: Пури-нетол

Таксотер 80мг/2мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Санофи (Великобритания) Препарат: Таксотер