Анвифен детям инструкция
Анвифен – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Анвифен®
МНН или группировочное название: Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма:
Состав (на одну капсулу)
- Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид – 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг.
- Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
- Капсулы твердые желатиновые содержат: для дозировки 25 мг – воду, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 50 мг – воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), краситель хинолиновый желтый (Е 104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 125 мг – воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171); для дозировки 250 мг – воду, желатин, краситель азорубин (Е 122), краситель бриллиантовый голубой (Е 133), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).
Описание
Дозировка 25 мг – капсулы No 3 белого цвета.
Дозировка 50 мг – капсулы No 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.
Дозировка 125 мг – капсулы No 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Дозировка 250 мг – капсулы No 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.
Содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: N05ВХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК- ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Показания к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния.
Заикание, тики и энурез у детей.
Бессонница и ночная тревога у пожилых.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3-х недельными курсами. Взрослым и детям с 14 лет по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 2500 мг). Детям с 3-х до 8 лет по 50-100 мг 3 раза в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, у детей до 8 лет – 150 мг, от 8 до 14 лет – 250 мг.
Алкогольный абстинентный синдром: 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.
Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Анвифена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Анвифена малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
- Капсулы 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.
- По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.
- 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Претензии по качеству препарата принимаются производителем. ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Произведено по заказу ЗАО «НПО «Антивирал»
Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
Анвифен: инструкция по применению
Форма выпуска
Данный препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с крышечкой синего цвета, который имеет различные оттенки в зависимости от дозировки. Содержимое капсул представляет собой гранулированную или порошковую смесь белого или желтоватого цвета. Капсулы упакованы в контурный блистер по 10 шт. в каждом. В картонной коробке находится 5 шт. блистеров.
Состав
Химический состав этого препарата может содержать 250, 125, 50 или 25 мг гидрохлорида аминофенилмасляной кислоты. Также в составе присутствуют вспомогательные вещества:
- коллоидный диоксид кремния;
- гипролоза;
- магния стеарат;
- лактолоза.
Кроме того, в зависимости от дозировки, в Анвифене могут находиться и такие компоненты, как:
- краситель азорубин (Е122);
- краситель желтый хинолиновый (Е104);
- краситель голубой бриллиантовый (Е133);
- желатин;
- диоксид титана;
- вода.
Фармакологическое действие
Этот ноотропный препарат облегчает процесс ГАМК-опосредованной передачи импульсов в центральную нервную систему. Анвифен оказывает следующее воздействие на организм:
- транквилизирующее, которое сочетается с активирующим эффектом;
- противосудорожное;
- антиоксидантное;
- антиагрегантное.
Помимо этого, Анвифен положительно влияет на функциональное состояние тканей головного мозга, улучшая кровообращение в них. Данное действие выражается:
- в улучшении микроциркуляции;
- в уменьшении выраженности и продолжительности нистагма;
- в снижении степени сопротивляемости сосудистых русел;
- в увеличении латентного периода;
- в увеличении линейной и объемной скоростей кровотока.
Данное ноотропное средство устраняет и такую вазовегетативную симптоматику:
- эмоциональную лабильность;
- раздражительность;
- бессонницу;
- боли и тяжесть в голове.
Вследствие курсового приема препарат способен улучшить умственные и физические показатели – сенсорно-моторные реакции станут более точными и быстрыми, нормализуется память.
Анвифен снижает чувство беспокойства, напряженности и тревоги. Препарат не оказывает на ЦНС угнетающее воздействие, а последействие в виде мышечной расслабленности отсутствует.
Показания
- Купирование сомавегетавных и психопатологических нарушений при абстиненции на фоне алкогольной интоксикации.
- Предупреждение возникновения укачивания при наличии кинетозов.
- Головокружения на почве расстройства функций вестибулярного аппарата.
- Болезнь Меньера.
- Чувство тревоги в ночное время суток и бессонница (у больных преклонного возраста).
- Энурез, тики и заикание (у пациентов детского возраста).
- Тревожно-невротические и астенические состояния.
Противопоказания
- Непереносимость компонентов препарата.
- Детский возраст (до 3-х лет).
- Период беременности и лактации.
Также стоит отметить, что при приеме Анвифена следует соблюдать осторожность, если имеет место печеночная недостаточность и эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы.
Побочные действия
- Аллергические реакции.
- Головные боли (как правило, после первых приемов).
- Головокружения.
- Чувство тревоги.
- Повышенная возбудимость.
- Раздражительность.
- Приступы тошноты.
- Сонливость.
Передозировка
При передозировке Анвифеном могут наблюдаться следующие проявления:
- сбои в работе почек;
- сонливость;
- пониженное артериальное давление;
- эозинофилия;
- жировая дистрофия печени (при приеме препарата в количестве 7 г и более);
- приступы рвоты и тошноты.
Лечится передозировка путем приема адсорбентов, промывания желудка и проведения симптоматической терапии.
Дозировка и применение
Возраст пациента | Количество препарата для разового приема | Количество приемов в сутки |
от 3-ех до 8-ми лет | по 50 мг-100 мг | 3 раза |
от 8-ми до 14-ти лет | по 250 мг | 3 раза |
от 14-ти лет и взрослые | по 250 мг-500 мг | 3 раза |
Таблица максимальных дозировок для однократного приема Анвифена
Возрастная группа | Максимально допустимая дозировка для однократного приема |
до 8-ми лет | 150 мг |
от 8-ми до 14-ти лет | 250 мг |
от 14-ти лет и взрослые | 750 мг |
старше 60-ти лет | 500 мг |
В процессе лечения при алкогольной абстиненции пациенту, как правило, назначается прием препарата в количестве по 250 мг-500 мг 3 раза в день и 750 мг перед сном. С каждым днем суточную дозу Анвифена следует постепенно снижать до обычной дозы (для взрослых).
В ходе лечения болезни Мельера, нарушений функций вестибулярного аппарата и головокружений пациенту назначается по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки. Курс состоит из двух недель.
Дл предупреждения морской болезни и с целью профилактики укачивания за час до начала поездки принимают однократно 250-500 мг Анвифена. Также стоит отметить, что прием препарата после того, как симптомы морской болезни уже ярко выражены, является малоэффективным, даже если доза увеличена.
Прием при беременности и лактации
Препарат противопоказано принимать в период беременности и грудного вскармливания.
Особые указания
Если препарат используется в течение длительного временного промежутка, следует установить контроль над показателями функций печени и периферической крови.
Анвифен может оказывать воздействие на способность управлять автотранспортными средствами. При его приеме рекомендовано отказаться от занятий такими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Анвифен способен усилить и продлить действие следующих препаратов:
- противоэпилептических;
- противопаркинсонических;
- нейролептиков;
- анальгетиков наркотических;
- снотворных.
Условия продажи
Анвифен продается строго по предъявлению рецептурного бланка.
Срок и условия хранения
Анвифен следует хранить при температуре не более +25⁰С в месте с нормальным уровнем влажности воздуха. Не стоит допускать попадания на препарат прямого солнечного излучения. Следите, чтобы средство находилось в труднодоступном для детей месте. Срок хранения составляет 3 года с даты, указанной на упаковке. По истечении данного срока препарат не подлежит использованию.
Аналоги
Аналогами Анвифена являются Аминофенилмасляная кислота и Фенибут
Цена на Анвифен
Анвифен капсулы 50 мг, 20 шт. – от 147 руб.
Анвифен капсулы 250 мг, 20 шт. – от 267 руб.
Анвифен ® (Anvifen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Обладатель прав на ТМ:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Анвифен ® | |
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 30.08.18 | |
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 30.08.18 | |
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 30.08.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анвифен ®
Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза – 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.2 мг, лактоза – 109.1 мг, магния стеарат – 1.4 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), вода.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза – 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.2 мг, лактоза – 84.1 мг, магния стеарат – 1.4 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), вода.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 125 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза – 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.0 мг, лактоза – 42.5 мг, магния стеарат – 1.8 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), титана диоксид (E171), вода.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка темно-синего цвета; содержимое капсул – смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: гипролоза – 2.0 мг, кремния диоксид коллоидный – 8.0 мг, лактоза – 86.5 мг, магния стеарат – 3.5 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), титана диоксид (E171), вода.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.