Амброксол 100 мл инструкция по применению
Амбросан® (100 мл)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 50 мл и 100 мл
Состав
В 1 мл раствора содержится
активное вещество – амброксола гидрохлорида 7,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, глицерин, сорбитол 70% не кристаллический, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный, слегка желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1- 2,5 часа. Продолжительность действия 6-12 часов. Период полувыведения 10 часов. Терапевтический эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и длится в течение 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.
Фармакодинамика
Амбросан является метаболитом бромгексина. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт.
Муколитический эффект Амбросана обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амбросан стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах.
Показания к применению
муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний (воспаления верхних и нижних дыхательных путей, инфекционные заболевания дыхательных путей, рино-фарингиты), характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Препарат необходимо применять внутрь, во время приема пищи с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают: 30мг – 4 мл раствора 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: 15мг – 2 мл раствора 2-3 раза в день.
Детям от 2 до 6 лет: 7,5мг – 1 мл раствора 3 раза в день.
Детям до 2 лет: 7,5мг -1 мл раствора 2 раза в день.
Длительность лечения препаратом Амбросан капли определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболеваний.
Побочные действия
– тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
– рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
– сухость в горле
– анафилактические реакции, включая анафилактический шок
– зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
– беременность в I триместре и период лактации
– повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата
– наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении амброксола с антибактериальными средствами (ампициллином, амоксициллином и др.), эффект последних может усиливаться т.к. повышается их концентрация в крови и тканях легких, что может сократить сроки лечения. Комбинация амброксола с противокашлевыми средствами приводит к угнетению кашлевого рефлекса, в следствие чего происходит скопление секрета и затруднение отхождения мокроты.
Особые указания
При применении амброксола следует соблюдать осторожность в случаях нарушения моторики бронхов и образования повышенного количества секрета (при редко встречающемся злокачественном цилиарном синдроме) в связи с возможностью чрезмерного скапливания секрета.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
В случае появления аллергических реакций со стороны кожи или затрудненности дыхания, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции печени и почек. Больным, находящимся на диете с ограничением соли, необходимо учитывать, что препарат содержит натрия хлорид ( 5 мг в 1 мл препарата).
Повышенная осторожность также необходима у пациентов у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Беременность и период лактации
Применение Амбросана во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа польза/риск. С осторожностью применять в период лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, рвота, диарея, боли в животе.
Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 50мл или 100мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, снабженные прозрачной термопластической капельницей, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия, а также с колпачком-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре 15- 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель/ упаковщик
Хаупт Фарма Вольфратскаусен ГмбХ
Пфаффенридер Штрассе 5
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Teлчска 1, 140 00 Прага 4
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара
Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36
Амброксол сироп
Амброксол
Состав
5 мл сиропа содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0150 г 5 мл сиропа содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,0300 г.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакологическое действие
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период лактации. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном. Сироп 15 мг/5 мл – 1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 15 мг амброксола; 5 мл сиропа = 1 мерный стаканчик или 1 мерная ложка; 10 мл сиропа = 2 мерных стаканчика или 2 мерных ложки; 2,5 мл сиропа = ½ мерного стаканчика или ½ мерной ложки. Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл сиропа 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл сиропа 2 раза в день. Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в день. Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мл сиропа 3 раза в день. Дети в возрасте до 2 лет: по 1,25 мл сиропа 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых 120 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола, для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг амброксола, для детей в возрасте до 2 лет – 15 мг амброксола. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5мл. По 100 мл сиропа во флаконы из стекломассы оранжевого стекла укупоренные пластмассовыми пробками или колпачками алюминиевыми или без укупорки, с крышками пластмассовыми. По 100 мл сиропа во флаконы полимерные с крышками.
Амброксол (Ambroxol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Амброксол |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол
Раствор для приема внутрь бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный, вязкий, с запахом абрикоса.
| 100 мл | |
| амброксола гидрохлорид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 115 мг, глицерол – 10 г, сорбитол – 35 г, гидроксиэтилцеллюлоза – 100 мг, ароматизатор абрикосовый – 100 мг, вода очищенная – до 100 мл.
50 мл – флакон темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой – пачки картонные.
50 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой – пачки картонные.
50 мл – банки темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой – пачки картонные.
100 мл – флакон темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой – пачки картонные.
100 мл – банки темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой – пачки картонные.
50 мл – флакон темного стекла (1) (9-300 шт.) – упаковки групповые (для стационаров) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой.
100 мл – флакон темного стекла (1) (9-300 шт.) – упаковки групповые (для стационаров) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложечкой.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата Амброксол
Для приема внутрь
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Для в/в введения
Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J20 | Острый бронхит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J45 | Астма |
| J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
| P22 | Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс] |
Режим дозирования
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь
Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Для в/в введения
Вводят в/в медленно струйно или капельно.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто – снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях – сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Загрузка...
